各市食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》要求，為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)保健食品化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，省局在全省開展了保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。為指導(dǎo)各市局做好試點(diǎn)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：.
一、建設(shè)目標(biāo)
生產(chǎn)企業(yè)通過對每一批產(chǎn)品原輔料購進(jìn)使用情況、生產(chǎn)過程、成品銷售流向等追蹤記錄，基本實(shí)現(xiàn)原料可溯源、過程可控制、流向可追蹤、問題可核查、責(zé)任可追究。
二、試點(diǎn)范圍和時間要求
每個市局從轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)中各選一家作為試點(diǎn)企業(yè)，開展產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。
試點(diǎn)企業(yè)名單、試點(diǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯體系建設(shè)檔案分別與10月9日、12月20日前報省局?；帯?br>
三、主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┰蟻碓纯伤菰础Ｂ鋵?shí)保健食品索證索票臺帳管理制度、原輔料供應(yīng)商審計(jì)制度、原料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、重要原輔料電子登記制度，規(guī)范投料的出入庫管理內(nèi)容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保投入生產(chǎn)的每一批原輔料來源可追溯。
（二）生產(chǎn)過程可控制。以批生產(chǎn)記錄為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程追溯主要載體，明確批生產(chǎn)內(nèi)容、統(tǒng)一格式、規(guī)范記錄要求、管理要求，確保每一批產(chǎn)品生產(chǎn)過程可控制。
?。ㄈ╀N售去向可追蹤。落實(shí)召回制度、成品出廠檢驗(yàn)制度，規(guī)范成品出入庫管理內(nèi)容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保出廠的每一批產(chǎn)品可追蹤到一級代理商、委托商、貼牌商、標(biāo)簽標(biāo)識的經(jīng)銷商及經(jīng)營者等。
四、建設(shè)載體
追溯體系建設(shè)的載體使用紙質(zhì)文件或電子文檔，鼓勵企業(yè)
采用信息化手段采集、留存相關(guān)記錄。
五、職責(zé)分工
?。ㄒ唬┰圏c(diǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，企業(yè)法人為第一責(zé)任人，質(zhì)量受權(quán)人為直接責(zé)任人。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品追溯管理制度，負(fù)責(zé)追溯體系的建立和組織實(shí)施。
?。ǘ┦【重?fù)責(zé)明確保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的目標(biāo)和內(nèi)容，組織對各市生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)工作進(jìn)行考核。
?。ㄈ└魇芯重?fù)責(zé)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)工作的督促和指導(dǎo)，對企業(yè)的產(chǎn)品追溯體系建設(shè)和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果記錄到日常監(jiān)管檔案中，不斷健全保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案。
六、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識。企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系是新《食品安全法》明確要求，是企業(yè)管控質(zhì)量安全的需要，也是?；^程監(jiān)管的需要。各市局要高度重視，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求，積極推進(jìn)各項(xiàng)工作。
（二）加強(qiáng)督促指導(dǎo)。結(jié)合新《食品安全法》的貫徹落實(shí)，提高企業(yè)對建立產(chǎn)品追溯體系建設(shè)重要意義的認(rèn)識。通過現(xiàn)場講解、組織觀摩、模擬記錄等指導(dǎo)督促試點(diǎn)企業(yè)按照體系的主要內(nèi)容加快建設(shè)。
（三）鼓勵探索創(chuàng)新。要鼓勵企業(yè)在符合法律法規(guī)，滿足基本標(biāo)準(zhǔn)的情況下，根據(jù)實(shí)際情況探索創(chuàng)新方式方法。同時，注重總結(jié)交流，省局將及時加以推廣，為全省全面建立生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)提供經(jīng)驗(yàn)。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月22日
根據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》要求，為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)保健食品化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，省局在全省開展了保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。為指導(dǎo)各市局做好試點(diǎn)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：.
一、建設(shè)目標(biāo)
生產(chǎn)企業(yè)通過對每一批產(chǎn)品原輔料購進(jìn)使用情況、生產(chǎn)過程、成品銷售流向等追蹤記錄，基本實(shí)現(xiàn)原料可溯源、過程可控制、流向可追蹤、問題可核查、責(zé)任可追究。
二、試點(diǎn)范圍和時間要求
每個市局從轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)中各選一家作為試點(diǎn)企業(yè)，開展產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。
試點(diǎn)企業(yè)名單、試點(diǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯體系建設(shè)檔案分別與10月9日、12月20日前報省局?；帯?br>
三、主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┰蟻碓纯伤菰础Ｂ鋵?shí)保健食品索證索票臺帳管理制度、原輔料供應(yīng)商審計(jì)制度、原料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、重要原輔料電子登記制度，規(guī)范投料的出入庫管理內(nèi)容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保投入生產(chǎn)的每一批原輔料來源可追溯。
（二）生產(chǎn)過程可控制。以批生產(chǎn)記錄為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程追溯主要載體，明確批生產(chǎn)內(nèi)容、統(tǒng)一格式、規(guī)范記錄要求、管理要求，確保每一批產(chǎn)品生產(chǎn)過程可控制。
?。ㄈ╀N售去向可追蹤。落實(shí)召回制度、成品出廠檢驗(yàn)制度，規(guī)范成品出入庫管理內(nèi)容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保出廠的每一批產(chǎn)品可追蹤到一級代理商、委托商、貼牌商、標(biāo)簽標(biāo)識的經(jīng)銷商及經(jīng)營者等。
四、建設(shè)載體
追溯體系建設(shè)的載體使用紙質(zhì)文件或電子文檔，鼓勵企業(yè)
采用信息化手段采集、留存相關(guān)記錄。
五、職責(zé)分工
?。ㄒ唬┰圏c(diǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，企業(yè)法人為第一責(zé)任人，質(zhì)量受權(quán)人為直接責(zé)任人。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品追溯管理制度，負(fù)責(zé)追溯體系的建立和組織實(shí)施。
?。ǘ┦【重?fù)責(zé)明確保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的目標(biāo)和內(nèi)容，組織對各市生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)工作進(jìn)行考核。
?。ㄈ└魇芯重?fù)責(zé)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)試點(diǎn)工作的督促和指導(dǎo)，對企業(yè)的產(chǎn)品追溯體系建設(shè)和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果記錄到日常監(jiān)管檔案中，不斷健全保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案。
六、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識。企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系是新《食品安全法》明確要求，是企業(yè)管控質(zhì)量安全的需要，也是?；^程監(jiān)管的需要。各市局要高度重視，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求，積極推進(jìn)各項(xiàng)工作。
（二）加強(qiáng)督促指導(dǎo)。結(jié)合新《食品安全法》的貫徹落實(shí)，提高企業(yè)對建立產(chǎn)品追溯體系建設(shè)重要意義的認(rèn)識。通過現(xiàn)場講解、組織觀摩、模擬記錄等指導(dǎo)督促試點(diǎn)企業(yè)按照體系的主要內(nèi)容加快建設(shè)。
（三）鼓勵探索創(chuàng)新。要鼓勵企業(yè)在符合法律法規(guī)，滿足基本標(biāo)準(zhǔn)的情況下，根據(jù)實(shí)際情況探索創(chuàng)新方式方法。同時，注重總結(jié)交流，省局將及時加以推廣，為全省全面建立生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)提供經(jīng)驗(yàn)。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月22日
