各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局：
《福建省非即食燕窩生產(chǎn)許可審查細(xì)則（試行）》已經(jīng)省市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)辦公會(huì)議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年8月13日
（此件主動(dòng)公開）
福建省非即食燕窩生產(chǎn)許可審查細(xì)則（試行）
第一章 總 則
第一條 為了做好非即食燕窩生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定《福建省非即食燕窩生產(chǎn)許可審查細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱細(xì)則）。
第二條 本細(xì)則應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于非即食燕窩生產(chǎn)許可核查工作。
第三條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
第四條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的非即食燕窩是以毛燕或凈燕為原料加工制成的燕盞、燕條、燕碎、燕角、冷凍燕窩等非即食燕窩。包括：
1.以毛燕為原料，經(jīng)過(guò)分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型或不定型、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的非即食燕窩。
2.以凈燕原料，根據(jù)工藝需要，分揀或不分揀、除雜（挑毛）或不除雜、定型或不定型、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的非即食燕窩。
食品類別名稱為：其他食品,類別編號(hào)為3101，品種明細(xì)為：非即食燕窩。
第二章 生產(chǎn)許可核查要求
第一節(jié) 生產(chǎn)場(chǎng)所核查
第五條 廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染。
第六條 生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。
生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（外包裝間、倉(cāng)庫(kù)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（原料分揀間、軟化挑毛間等）、清潔作業(yè)區(qū)（定型干燥間、內(nèi)包材消毒區(qū)、內(nèi)包裝間等）。不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效分隔。
第七條 清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的原料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施，應(yīng)設(shè)置原料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進(jìn)出兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟。
清潔作業(yè)區(qū)對(duì)空氣應(yīng)進(jìn)行過(guò)濾凈化處理，并加裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
第八條 生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，滿足洗手、干手和消毒，更換工作鞋靴、衣服的要求。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)。
第九條 應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)，并符合要求的原料、成品、化學(xué)物品和包裝材料的貯存場(chǎng)所。
第十條 應(yīng)具有專門的工作鞋靴、衣服清洗消毒場(chǎng)所。
第十一條 應(yīng)具有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和成品留樣間（柜或庫(kù)），按照規(guī)定保存檢驗(yàn)留存樣品。
第十二條 接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界惡劣天氣的影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。
第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備核查
第十三條 應(yīng)根據(jù)實(shí)際工藝需要配備原料軟化、除雜挑毛、定型、干燥、計(jì)量、包裝、打碼等與申請(qǐng)?jiān)S可的產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施。設(shè)備設(shè)施的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒。
第十四條 應(yīng)設(shè)置合理的供水、排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染，各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分；排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并能夠有效防止廢水逆流。
第十五條 生產(chǎn)加工過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的廢棄物應(yīng)經(jīng)獨(dú)立通道密閉運(yùn)送。
第十六條 更衣室及洗手消毒室應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施；更衣室對(duì)應(yīng)不同潔凈區(qū)兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立潔凈服存放柜等。
第十七條 對(duì)不同作業(yè)區(qū)的人員配備相應(yīng)的工作服。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。
第十八條 生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)具有合理的通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時(shí)設(shè)有溫、濕度監(jiān)控設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、貯存的要求。
第十九條 具備滿足感官、凈含量、水分、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽等檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施，對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)。
第三節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程核查
第二十條 生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合生產(chǎn)和工藝需要，便于操作、清潔、消毒。暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志，報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)。
第二十一條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，一般包括：備料、分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型、干燥、包裝等工藝。
第二十二條 備料。應(yīng)對(duì)原料的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、追溯碼、是否合格、外包裝無(wú)污染等進(jìn)行確認(rèn)。備料區(qū)域與進(jìn)料區(qū)域之間應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的緩沖處理區(qū)域，做到物料外包裝的除塵與清潔，定期對(duì)拆包進(jìn)料區(qū)域進(jìn)行衛(wèi)生清理。
第二十三條 分揀、軟化、除雜（挑毛）。根據(jù)燕窩盞型和含毛量分級(jí)分揀、軟化、挑毛應(yīng)采用護(hù)眼設(shè)施，挑除毛燕上的絨羽和雜質(zhì)。
第二十四條 定型。根據(jù)燕窩盞型及成品需求采用適當(dāng)?shù)哪＞叨ㄐ汀?/p>
第二十五條 干燥。一般采用通風(fēng)干燥和真空冷凍干燥等干燥方式。直接接觸燕窩的干燥用空氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)凈化處理，滿足生產(chǎn)要求。企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的原料確定適宜的干燥方法，同時(shí)對(duì)溫度和時(shí)間進(jìn)行控制。
第二十六條 包裝。燕盞按每盞實(shí)際重量定量包裝，燕條、燕碎、燕角等根據(jù)需要包裝。采用適當(dāng)?shù)陌b材料防止產(chǎn)品變型及碎裂等。配備適當(dāng)?shù)漠愇锉O(jiān)測(cè)和剔除設(shè)備，保證包裝后的產(chǎn)品不含金屬和其他異物。
第四節(jié) 人員核查
第二十七條 建立從業(yè)人員管理制度，食品安全管理人員應(yīng)具備食品質(zhì)量安全管理知識(shí)及燕窩加工技術(shù)，明確其職責(zé)，定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核并建立管理檔案。
第二十八條 檢驗(yàn)人員應(yīng)具備與所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)和能力。
第二十九條 食品生產(chǎn)人員的數(shù)量應(yīng)滿足生產(chǎn)需要。具有一定的技術(shù)，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，能按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。
第三十條 直接接觸原料及產(chǎn)品的加工人員，應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得有效健康證明方可上崗?；加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員有礙食品安全的疾患人員，不得從事接觸食品的工作。
第五節(jié) 管理制度核查
第三十一條 建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，保證原料符合國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；對(duì)原料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核，并定期進(jìn)行審核評(píng)估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
采用進(jìn)口原料的，應(yīng)審核進(jìn)口原料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原料出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明。
第三十二條 建立倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)。
不得將原料、半成品、成品與有毒有害物品在同一場(chǎng)所存放，不得將原料與成品在同一場(chǎng)所存放，防止交叉污染。清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存，包裝標(biāo)識(shí)完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
對(duì)不合格、變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期或者回收的產(chǎn)品進(jìn)行顯著標(biāo)示或者單獨(dú)存放在有明確標(biāo)志的場(chǎng)所，及時(shí)采取無(wú)害化處理、銷毀等措施并如實(shí)記錄。
第三十三條 建立生產(chǎn)過(guò)程管理制度。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料驗(yàn)收、分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型、干燥、包裝等工藝以及設(shè)備實(shí)施的清洗消毒等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行控制，并按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881），建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，每年應(yīng)由有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具空氣潔凈度的檢測(cè)報(bào)告。
第三十四條 建立檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原料、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品留樣的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目，應(yīng)委托具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。
第三十五條 制定食品安全事故處置方案，定期檢查各項(xiàng)食品安全及禽類疫情防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除事故隱患。發(fā)現(xiàn)食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施，停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，召回問(wèn)題產(chǎn)品，防止事故擴(kuò)大，并向事故發(fā)生地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。不得對(duì)食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。
第三十六條 建立食品安全追溯制度，按照有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，采用有效手段追溯手段，對(duì)食品生產(chǎn)中的采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整真實(shí)，確保產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)來(lái)源可查、去向可追。
第六節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第三十七條 按所申報(bào)品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，從同一品種、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第三章 附 則
第三十八條 非即食燕窩生產(chǎn)過(guò)程除用水以外不得使用和添加任何其他物質(zhì)。生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
第三十九條 本細(xì)則所稱的毛燕，是指由金絲燕及相同類型燕子唾液形成、未去除污垢和羽毛，經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的不可直接食用的燕窩。
本細(xì)則所稱的凈燕，是指經(jīng)分揀、用水浸泡、清潔、去除羽毛、重新塑型、干燥、包裝等工藝制成的，經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的燕窩。
第四十條 本細(xì)則自2021年9月15日起實(shí)施，福建省有關(guān)規(guī)定涉及非即食燕窩生產(chǎn)許可的相關(guān)內(nèi)容與本細(xì)則規(guī)定不一致的，以本細(xì)則規(guī)定為準(zhǔn)。
