蔣亦軒代表：
您提出的《關(guān)于支持植物提取物做為保健食品原料，賦能湖南農(nóng)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的建議》收悉?，F(xiàn)答復(fù)如下：
我局堅決貫徹習(xí)近平總書記提出的食品安全“四個最嚴(yán)”要求，在保健食品安全監(jiān)管工作中依法依規(guī)嚴(yán)格審批，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，積極推動社會共治，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一、依法依規(guī)嚴(yán)格審批。保健食品屬于特殊食品，國家對特殊食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。保健食品原料提取物是保健食品生產(chǎn)許可的劑型之一。針對首次申報保健食品原料提取物生產(chǎn)許可，或者新增保健食品原料提取物品種，均依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等法律法規(guī)要求，辦理保健食品生產(chǎn)許可前需進(jìn)行產(chǎn)品注冊或備案，且生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進(jìn)行自查，保證其有效運行。 我局支持企業(yè)依法依規(guī)申報保健食品生產(chǎn)許可，嚴(yán)格執(zhí)行許可“一次補(bǔ)正”制度，從嚴(yán)審查產(chǎn)品配方、工藝等技術(shù)資料與產(chǎn)品批件的一致性。完善許可審查機(jī)制，強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)、書面審查和現(xiàn)場核查。保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的原料前處理能力。2024年批準(zhǔn)各類保健食品生產(chǎn)許可共42件。
二、不斷優(yōu)化營商環(huán)境。我省持續(xù)推進(jìn)“一件事一次辦”改革、政務(wù)服務(wù)“三化”工作，行政許可辦理事項的辦理依據(jù)、辦理流程、材料目錄清單等信息均在省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)公開。企業(yè)首次申報保健食品原料提取物生產(chǎn)許可，或新增保健食品原料提取物品種許可時限為10個工作日。我們推行優(yōu)化許可流程、建立許可聯(lián)合審查機(jī)制，對于同時申報保健食品和普通食品生產(chǎn)許可的事項，實行一次性提交材料、一次性聯(lián)合計劃安排、一次性聯(lián)合技術(shù)審評、一次性聯(lián)合行政審批，切實為企業(yè)減環(huán)節(jié)、減材料、減時限，提供規(guī)范、便利、高效的政務(wù)服務(wù)。
三、積極推動社會共治。一是強(qiáng)化科普宣傳。將保健食品科普宣傳作為一項重要工作予以專題部署，每年制定了全省保健食品科普宣傳活動方案。全省市場監(jiān)管系統(tǒng)各市州和縣市區(qū)局每年至少組織開展一場次科普宣傳活動，切實提高消費者科學(xué)辨識能力和自我防范意識。二是推進(jìn)免費培訓(xùn)。我省委托第三方開展食安共治平臺線上宣貫輪訓(xùn)培訓(xùn)服務(wù)項目，該平臺對照相關(guān)要求，持續(xù)更新補(bǔ)充培訓(xùn)課程，免費對全省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營主體開放。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營主體可自愿組織參加該平臺線上培訓(xùn)，屬地監(jiān)管部門督促指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)組織對食品安全總監(jiān)、食品安全員、其他食品從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。三是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我局高度重視保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，多次聯(lián)合行業(yè)協(xié)會和有關(guān)單位召開保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管座談會，及時介紹國家保健食品新法規(guī)、新政策，聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人的意見建議，協(xié)調(diào)解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊、備案、生產(chǎn)許可、經(jīng)營銷售中遇到的困難和問題，持續(xù)推動全省保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步，我局將認(rèn)真落實全省植物提取物行業(yè)代表座談會精神，借鑒廣東省和陜西省的經(jīng)驗做法，在確保食品安全的前提下，有力有序推進(jìn)我省保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。一是指導(dǎo)有關(guān)原料提取物企業(yè)獲得保健食品生產(chǎn)資質(zhì)。對首次申報保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的企業(yè)開辟綠色通道，在保健食品產(chǎn)品和原料提取物種類選擇方面進(jìn)行政策指導(dǎo)和技術(shù)支撐。二是對符合申報要求的企業(yè)，優(yōu)化審批流程。對具有保健食品原料提取物生產(chǎn)許可資質(zhì)，新增保健食品原料提取物品種，屬于《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》3.1.3.4中“申請增加同劑型產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實質(zhì)等同的保健食品”的情形，且不存在保健食品監(jiān)督抽檢不合格；保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處；保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全等情形的，我局技術(shù)審查部門可以不再組織現(xiàn)場核查。三是加大培訓(xùn)幫扶力度。我局將與湖南省植物提取物協(xié)會進(jìn)行對接，指導(dǎo)協(xié)會開展保健食品原料提取物相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)，選派法規(guī)和評審專家進(jìn)行授課，及時解答企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的技術(shù)問題，切實化解產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的系統(tǒng)性區(qū)域性食品安全風(fēng)險，增強(qiáng)企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的意識和能力，促進(jìn)我省植物提取物行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對市場監(jiān)督管理工作的關(guān)心和支持。
聯(lián) 系 人：湖南省市場監(jiān)督管理局特殊食品處 蔣小平
聯(lián)系電話：0731-85693138，19907315516
湖南省市場監(jiān)督管理局
2025年5月8日
