一、《黑龍江省嬰幼兒配方食品原料等事項備案管理辦法（試行）》的修訂背景是什么？
答：《中華人民共和國食品安全法》第八十一條規(guī)定：“嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案”?！吨腥A人民共和國食品安全法實施條例》第三十九條規(guī)定：“省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當在其網(wǎng)站上公布注冊或者備案的特殊食品的標簽、說明書”。2022年12月,我省印發(fā)實施《黑龍江省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項網(wǎng)上備案管理辦法（試行）》。2024年9月29日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)<嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南>的通知》。
為嚴格規(guī)范黑龍江省嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作，督促企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全,黑龍江省市場監(jiān)督管理局起草印發(fā)《黑龍江省嬰幼兒配方食品原料等事項備案管理辦法（試行）》（以下簡稱《備案管理辦法》）。
二、《備案管理辦法》備案主體什么
答：備案主體是黑龍江省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并銷售經(jīng)市場監(jiān)督管理總局批準產(chǎn)品配方注冊的嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)，即嬰幼兒配方食品原料等事項備案的備案人。標簽標注代理商、進口商或經(jīng)銷者為黑龍江省內(nèi)的境外嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，參照國產(chǎn)嬰幼兒配方食品進行備案。
三、備案人備案定義什么？
答：是指備案人將嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省市場監(jiān)督管理局備案，落實食品安全主體責(zé)任，以便供市場監(jiān)督管理部門存檔、備查，加強規(guī)范化管理。
四、備案工作的原則是什么？
答：嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作應(yīng)當遵循真實、完整、合法、可追溯的原則。
五、備案人備案內(nèi)容有哪些？
答：備案人填報嬰幼兒配方食品原料等事項備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書。備案內(nèi)容主要涉及四項內(nèi)容。
（一）食品原料備案信息表。內(nèi)容包括采購使用的食品原料名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標準號、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊號等。
（二）食品添加劑備案信息表。內(nèi)容包括采購使用的食品添加劑名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標準號、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊號等。
（三）產(chǎn)品配方備案信息表。內(nèi)容包括本企業(yè)獲批產(chǎn)品配方和集團內(nèi)配方使用的產(chǎn)品配方注冊信息和產(chǎn)品配方備案信息，產(chǎn)品配方備案信息僅需列明實際生產(chǎn)使用的標示百分比的食品添加劑中含有的食品原料、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱和含量。嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方，包括本企業(yè)注冊的產(chǎn)品配方和經(jīng)市場監(jiān)督管理總局同意并公示的同一集團內(nèi)部調(diào)配的產(chǎn)品配方。
（四）標簽備案信息表。內(nèi)容包括實際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品標簽以及包裝形式和開始使用時間等。備案的標簽應(yīng)當符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準等對嬰幼兒配方食品標簽和說明書明確的相關(guān)要求。備案的標簽除批號和生產(chǎn)日期外，應(yīng)與上市產(chǎn)品的標簽內(nèi)容一致。
六、備案流程與時限是什么？
答：備案流程主要有備案、受理、審核與批準、公示四項工作。
（一）備案。備案人在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品8個工作日前，對本企業(yè)嬰幼兒配方食品原料等事項首次備案。
（二）受理。備案材料不齊全或者不符合要求的，省市場監(jiān)督管理局應(yīng)當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知備案人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應(yīng)當將備案材料退回備案人。逾期不告知的，自收到備案材料之日起即為受理。
（三）審核與批準。備案材料符合要求受理的，省市場監(jiān)督管理局應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成審核，作出是否準予備案的決定，并向備案人發(fā)放備案憑證。對不符合要求的，在備案憑證備注里注明情況。
（四）公示。省市場監(jiān)督管理局在備案完成后20個工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公開備案的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標簽等信息。
七、備案事項在什么時候需要重新備案？
答：食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等備案事項發(fā)生變化時，備案人應(yīng)在變化后產(chǎn)品生產(chǎn)前重新備案該類事項，并說明變化情況。當嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)增加新的產(chǎn)品(配方)時，應(yīng)在新產(chǎn)品(配方)生產(chǎn)前重新備案該產(chǎn)品備案事項。
八、備案材料提交格式與提交網(wǎng)址是什么？
答：備案材料可以電子版或紙質(zhì)版形式提交。鼓勵備案人以電子版形式將備案材料提交至“黑龍江省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)信息監(jiān)管平臺”（網(wǎng)址：http://42.101.89.228:22106/）。
九、備案人的職責(zé)是什么？
答：備案人對備案內(nèi)容的真實性、完整性、合法性、可溯源性負責(zé)。備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準的規(guī)定。備案人應(yīng)當落實食品安全主體責(zé)任，將食品原料等備案事項的內(nèi)容納入“日管控、周排查、月調(diào)度”的工作機制。
十、各級市場監(jiān)督管理部門在備案中的職責(zé)是什么？
答：省市場監(jiān)督管理局負責(zé)全省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項備案管理，組織對嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項實施監(jiān)督檢查；市（地）級市場監(jiān)督管理局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案指導(dǎo)并對其監(jiān)督管理，相關(guān)備案信息可在“黑龍江省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)信息監(jiān)管平臺”下載；日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當結(jié)合監(jiān)督檢查計劃對備案事項進行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的行為。
十一、依法取消備案人備案的情形有哪些？
答：（一）備案人申請取消備案的。
（二）備案人的嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方注冊證書、食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷、注銷的。
（三）備案人提供虛假材料備案的。
（四）應(yīng)當取消備案的其他情形。
十二、經(jīng)營進口嬰幼兒配方食品如何開展備案？
答：產(chǎn)品標簽標注代理商、進口商或經(jīng)銷者為黑龍江省內(nèi)的境外嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，參照備案有關(guān)規(guī)定在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國境內(nèi)上市前，將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等事項向省市場監(jiān)督管理局備案。
