江西省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《江西省即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可審查方案》《江西省新食品原料生產(chǎn)許可審查方案》的通知

省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證總院，各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、各省直管縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局、行政審批局，省局機(jī)關(guān)各處（室、局）：

《江西省即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可審查方案》、《江西省新食品原料生產(chǎn)許可審查方案》已經(jīng)省市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

江西省市場(chǎng)監(jiān)管局

2025年8月5日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

江西省即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可審查方案

第一章　總　則

第一條　為加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31652）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定本方案。

第二條　本方案所稱的即食鮮切果蔬是指以新鮮的水果、蔬菜為原料，采用預(yù)處理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等處理，密封包裝后經(jīng)冷鏈貯運(yùn)銷售，可直接入口食用的產(chǎn)品。

即食鮮切果蔬的申證類別為其他食品，類別編號(hào)為3101，其類別名稱為：其他食品，品種明細(xì)為：其他食品（即食鮮切果蔬）。

本方案僅適用于即食鮮切果蔬生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)，產(chǎn)品不得分裝。

不適用于超市、餐飲、便利店等自制現(xiàn)售鮮切果蔬加工。

第五條　本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本方案的內(nèi)容的，凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章　生產(chǎn)場(chǎng)所

第六條　生產(chǎn)場(chǎng)所選址、廠區(qū)布局、廠區(qū)道路、車間和庫(kù)房應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》（GB31652）生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)規(guī)定。

第七條　生產(chǎn)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于2000平方米，包括預(yù)處理、清洗、加工、包裝、庫(kù)房等場(chǎng)所，其中，清洗、加工、包裝場(chǎng)所面積不少于1000平方米。檢驗(yàn)室面積不包括在生產(chǎn)場(chǎng)所面積內(nèi)。

第八條　生產(chǎn)場(chǎng)所根據(jù)清潔度分為：一般作業(yè)區(qū)（倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、外包裝區(qū)、預(yù)處理區(qū)）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（清洗區(qū)、蔬菜初切區(qū)、消毒區(qū)、漂洗區(qū)）、清潔作業(yè)區(qū)（去除表面水區(qū)、果蔬切分區(qū)、果蔬拼配區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。

各區(qū)之間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求采取有效分離或分隔，防止交叉污染。

第三章　設(shè)備設(shè)施

第九條　供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控、檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》（GB31652）中設(shè)備設(shè)施的相關(guān)規(guī)定。

第十條　生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：原料預(yù)處理設(shè)備設(shè)施、清洗設(shè)備設(shè)施（不銹鋼水槽、清洗機(jī)等）、切分設(shè)備設(shè)施（切塊機(jī)、去皮機(jī)、切菜機(jī)等）、消毒和漂洗設(shè)備設(shè)施、去除表面水設(shè)備設(shè)施（甩干機(jī)、離心機(jī)、瀝水設(shè)備等）、包裝設(shè)備（半自動(dòng)或自動(dòng)包裝機(jī)、生產(chǎn)日期打印裝置等）、計(jì)量稱重設(shè)備、金屬探測(cè)等。

第十一條　生產(chǎn)車間應(yīng)配備臭氧等環(huán)境消毒設(shè)施。

第十二條　生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣場(chǎng)所和洗手、消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗手和消毒設(shè)施，供員工定時(shí)洗手和消毒。清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)配備通風(fēng)、空氣過(guò)濾裝置。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)的空氣潔凈度要求，靜態(tài)時(shí)空氣潔凈度應(yīng)至少達(dá)到10萬(wàn)級(jí)要求（溫度不高于5℃、濕度參數(shù)不作限定）。

第十三條　生產(chǎn)車間和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)必要時(shí)配備溫度、濕度控制設(shè)施，且應(yīng)有溫度、濕度監(jiān)測(cè)記錄。

原料庫(kù)應(yīng)根據(jù)原料特性選擇儲(chǔ)存溫度，需要冷藏的原料儲(chǔ)存溫度應(yīng)不高于10℃；預(yù)處理區(qū)內(nèi)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)需求選擇車間溫度；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)溫度不高于10℃；清潔作業(yè)區(qū)溫度不高于5℃；成品庫(kù)應(yīng)不高于5℃。

第十四條　用于監(jiān)測(cè)、控制、記錄的設(shè)備，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)。

第十五條　與食品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備和工器具的內(nèi)壁應(yīng)采用不與物料反應(yīng)的材料，并應(yīng)光滑、平整、無(wú)死角、耐腐蝕且易于清洗。

第十六條　應(yīng)設(shè)置檢驗(yàn)室，配備滿足過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)的檢驗(yàn)設(shè)備。檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。檢驗(yàn)設(shè)備一般包括：1．分析天平（0．1mg）；2．天平（0．1g）；3．滅菌鍋；4．微生物培養(yǎng)箱；5．顯微鏡；6．無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)；7．干燥箱； 8．水浴鍋等。

第四章　設(shè)備布局和工藝流程

第十七條　應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》（GB31652）中相關(guān)規(guī)定要求。

第十八條　生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相符，即食鮮切果蔬基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備見(jiàn)附件1。若采用不同于附件1所列生產(chǎn)工藝的，應(yīng)作出合理說(shuō)明并配備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

第十九條　應(yīng)通過(guò)危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝或關(guān)鍵點(diǎn)，并對(duì)清洗消毒、包裝等工序?qū)嵤┵|(zhì)量管控。

第五章　人員管理

第二十條　應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》（GB31652）中人員管理的相關(guān)規(guī)定。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第97號(hào)）的要求。

第二十一條　應(yīng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行上崗前和在崗期間的食品安全知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。應(yīng)對(duì)食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行考核，考核合格后方能上崗。

第六章　管理制度

第二十二條　應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》（GB31652）中管理制度的相關(guān)規(guī)定。

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的特性，參照國(guó)家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，制定符合產(chǎn)品特性的企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

第二十三條　果蔬原料應(yīng)新鮮、無(wú)腐爛，在包裝、保鮮、儲(chǔ)存、運(yùn)輸中所使用的保鮮劑、防腐劑等食品添加劑、包裝材料等，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及其他農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全規(guī)定；果蔬原料的污染物限量及農(nóng)殘符合GB2762和GB2763等有關(guān)規(guī)定，應(yīng)根據(jù)原料特性設(shè)置適宜的貯存溫度、時(shí)間等貯存條件，并做好相應(yīng)的記錄；食品添加劑的使用應(yīng)符合GB2760等有關(guān)規(guī)定；使用的洗滌劑和消毒劑應(yīng)分別符合GB14930．1和GB14930．2的規(guī)定；包裝材料應(yīng)符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第二十四條　如所使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品，并對(duì)其進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證。

第二十五條　應(yīng)依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）附錄A，制定原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控要求，詳見(jiàn)附件2。

第二十六條　應(yīng)建立清潔消毒制度，制定清潔消毒程序，以保證鮮切果蔬加工場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等清潔衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。

根據(jù)即食鮮切果蔬工藝特點(diǎn)選擇合理的清潔消毒方法、消毒液濃度和消毒時(shí)間。合理使用消毒劑并進(jìn)行地面和設(shè)備的清洗和消毒。用于清潔和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場(chǎng)所妥善保存。

第二十七條　應(yīng)建立主要原料供應(yīng)商檢查評(píng)價(jià)制度，定期或隨機(jī)對(duì)主要原料和食品供應(yīng)商的食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，并做好記錄。檢查評(píng)價(jià)記錄保存期限不得少于兩年。

應(yīng)自行或委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)主要原料和食品供應(yīng)商的食品安全狀況進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的，應(yīng)立即停止采購(gòu)，并向本企業(yè)、主要原料和食品供應(yīng)商所在地的食品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

第二十八條　應(yīng)建立冷鏈運(yùn)行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監(jiān)控和記錄要求、冷藏設(shè)備定期維護(hù)要求、食品冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)控和記錄要求。與第三方物流簽訂運(yùn)輸協(xié)議的，應(yīng)明確查驗(yàn)第三方物流冷鏈資質(zhì)要求，明確相關(guān)責(zé)任及保障食品安全的措施要求。明確食品銷售方建立冷藏銷售的要求。

運(yùn)輸應(yīng)采取全程冷鏈形式，冷藏車內(nèi)溫度應(yīng)不高于5℃，并有全程記錄。

第二十九條　應(yīng)建立食品安全追溯管理制度，確保對(duì)食品從原料采購(gòu)到成品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息技術(shù)手段，進(jìn)行記錄和文件管理。

第三十條  應(yīng)建立保質(zhì)期確認(rèn)制度，根據(jù)使用的食品原料、生產(chǎn)工藝、加工條件、包裝形式、儲(chǔ)存條件、飲食習(xí)慣等因素，合理確定成品保質(zhì)期。

第三十一條　應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度。留樣應(yīng)冷藏保存在專門(mén)區(qū)域，保存期限應(yīng)超過(guò)保質(zhì)期后24小時(shí)。

第七章　試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

第三十二條　應(yīng)提供試制即食鮮切果蔬的檢驗(yàn)合格報(bào)告，檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行。

第三十三條　出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括感官、標(biāo)簽、凈含量等，應(yīng)定期對(duì)成品中的菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

企業(yè)應(yīng)定期對(duì)原料及成品的農(nóng)藥殘留情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，結(jié)合重點(diǎn)問(wèn)題食用農(nóng)產(chǎn)品易檢出藥物品種，選擇有效方法針對(duì)性開(kāi)展快速檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，應(yīng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。使用的快速檢測(cè)方法應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行對(duì)比或者驗(yàn)證。

第八章　附　則

第三十四條　本《方案》由江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十五條　本方案自發(fā)布之日起施行。

附件：1．即食鮮切果蔬所需生產(chǎn)設(shè)備

2．即食鮮切果蔬生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控要求

附件1

即食鮮切果蔬所需生產(chǎn)設(shè)備

附件2

即食鮮切果蔬生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控要求

江西省新食品原料生產(chǎn)許可審查方案

第一章  總則

第一條  為規(guī)范新食品原料生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告等規(guī)定，制定《江西省新食品原料生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。

第二條  本《方案》所稱新食品原料是指按國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告規(guī)定的新食品原料。企業(yè)生產(chǎn)新食品原料申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)，可以納入相應(yīng)類別的，納入相應(yīng)類別；無(wú)法納入的，暫納入其他食品發(fā)證，類別編號(hào)為3101。

表一 食品類別目錄列表

第三條  本《方案》適用于納入其他食品發(fā)證的新食品原料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可條件審查。許可審查應(yīng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等要求實(shí)施。

不得以分裝方式生產(chǎn)新食品原料。

第五條  本《方案》中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章 生產(chǎn)場(chǎng)所

第六條  選址、廠區(qū)環(huán)境、廠房、車間、庫(kù)房要求應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）中生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)規(guī)定。廠區(qū)不應(yīng)對(duì)周圍居民生活和安全造成影響。

第七條  廠房和車間的內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足安全生產(chǎn)要求和產(chǎn)品生產(chǎn)操作要求，車間、設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程需要及衛(wèi)生要求，有序合理布局，既能滿足生產(chǎn)的連續(xù)性且能防止生產(chǎn)中或工序間發(fā)生交叉污染。廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。車間內(nèi)設(shè)置的過(guò)程檢驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求，有防止污染的措施。

第八條  廠房和車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過(guò)程對(duì)清潔程度的要求，合理劃分一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)或一般作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)等，并配備相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施，采取有效分離或分隔。

第九條  清潔作業(yè)區(qū)的清潔程度應(yīng)能滿足產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有微生物要求的，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求。

第十條  在使用、貯存強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)的場(chǎng)所應(yīng)有明顯的警示標(biāo)志，并應(yīng)設(shè)置事故應(yīng)急處理設(shè)施。

可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、污水和廢渣等污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，并采取相應(yīng)防護(hù)措施，不得對(duì)周圍環(huán)境和最終產(chǎn)品有影響。廢氣、廢水、廢渣的排放應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

第三章 設(shè)備設(shè)施

第十一條  企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求，設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)便于操作、清潔、維護(hù)。

第十二條  應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置消毒設(shè)施。

第十三條  有粉塵或氣味產(chǎn)生的加工區(qū)域應(yīng)具備除塵或通風(fēng)設(shè)施。食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。間接冷卻水、鍋爐用水等食品生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)需要。

第十四條  生產(chǎn)車間內(nèi)照明度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。位于工作臺(tái)和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)措施。廠房操作區(qū)域應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施，對(duì)易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)及存放區(qū)域應(yīng)有防爆照明等設(shè)施。

第十五條  與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，應(yīng)使用無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并易于清潔和保養(yǎng)。

各類設(shè)備和管道應(yīng)完好，防止出現(xiàn)損壞、泄露現(xiàn)象。與設(shè)備連接的主要固定管道，應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向等。危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)設(shè)置專用倉(cāng)庫(kù)、罐區(qū)、貯存場(chǎng)所，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第四章  設(shè)備布局和工藝流程

第十六條  應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程，避免交叉污染。

第十七條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風(fēng)險(xiǎn)控制等因素確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。

第十八條  嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告規(guī)定的原料、工藝組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公告要求。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝類型，通過(guò)科學(xué)的方法制定相應(yīng)的工藝文件，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

采用生物工藝生產(chǎn)的，應(yīng)嚴(yán)格控制發(fā)酵設(shè)備、酶催化反應(yīng)的pH、溫度、時(shí)間、壓力等參數(shù)。發(fā)酵使用的空氣和蒸汽應(yīng)無(wú)菌，殺菌過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格控制溫度、壓力、時(shí)間等工藝參數(shù)，確保達(dá)到殺菌效果，發(fā)酵設(shè)備要求易于清潔滅菌，無(wú)死角無(wú)殘留。對(duì)于可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的副反應(yīng)應(yīng)有監(jiān)控及處理手段。

采用化學(xué)工藝生產(chǎn)的，應(yīng)嚴(yán)格控制物料的投料順序及化學(xué)反應(yīng)設(shè)備的溫度、時(shí)間、壓力等參數(shù)，對(duì)于可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的副反應(yīng)應(yīng)有監(jiān)控及處理手段。

采取萃取工藝生產(chǎn)的，應(yīng)嚴(yán)格控制壓力、溫度及萃取時(shí)間和萃取溶劑的流量，并嚴(yán)格控制溶劑的殘留量。

生產(chǎn)過(guò)程中若使用菌種，應(yīng)有嚴(yán)格的管理和操作制度，菌種保存及擴(kuò)大培養(yǎng)操作過(guò)程應(yīng)做到無(wú)菌操作。

第十九條  應(yīng)制定清潔消毒制度，并定期驗(yàn)證清潔消毒效果，確保產(chǎn)品不受污染。應(yīng)避免在同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)設(shè)備上生產(chǎn)加工原料不同的產(chǎn)品，防止發(fā)生交叉污染。確需共線生產(chǎn)的，在產(chǎn)品切換時(shí)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。

第五章 人員管理

第二十條  企業(yè)應(yīng)具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、操作人員和檢驗(yàn)人員，明確崗位職責(zé)，落實(shí)人員責(zé)任，應(yīng)符合食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第97號(hào)）的要求。

第二十一條  從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)并考核合格后上崗。涉及危險(xiǎn)化學(xué)品相關(guān)操作的崗位人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)危險(xiǎn)化學(xué)品知識(shí)培訓(xùn)。涉及菌種保存、擴(kuò)大培養(yǎng)相關(guān)操作的崗位人員應(yīng)進(jìn)行微生物和菌種相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，并具有相應(yīng)技能。

第六章 管理制度

第二十二條  應(yīng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告規(guī)定的原料要求進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收；對(duì)原料未作出具體規(guī)定的，應(yīng)在保證終產(chǎn)品符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，選擇適宜的原料。

第二十三條  采購(gòu)的食品原料、食品添加劑應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；對(duì)于無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。采購(gòu)化工原料應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的相關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明文件，產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

第二十四條  危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定貯存，潤(rùn)滑劑、清洗劑和消毒劑等化學(xué)物品應(yīng)按用途分類、標(biāo)識(shí)、安全存放，使用時(shí)應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行操作，防止污染或發(fā)生意外。

第二十五條  危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管，其貯存和運(yùn)輸應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。應(yīng)建立從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售全程可有效追溯和產(chǎn)品召回制度，并符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

第二十六條  應(yīng)建立防止產(chǎn)品生物、化學(xué)及物理污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途徑，制定適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃和程序。應(yīng)當(dāng)關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有害物質(zhì)的情況，采取有效措施減低其風(fēng)險(xiǎn)至安全范圍。

第二十七條  標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告及《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）

第七章 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

第二十八條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告公布的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，提供全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告。

第八章 附則

第三十條  生產(chǎn)許可審查工作，除應(yīng)當(dāng)遵守本《方案》規(guī)定外，涉及危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品和精神藥品的，還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品和精神藥品的有關(guān)規(guī)定。

第三十一條  本《方案》包括的具體品種明細(xì)不定期以附件形式發(fā)布。

第三十二條  本《方案》由江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十三條  本《方案》自發(fā)布之日起施行。

附件：   附件1 新食品原料 L-α-甘磷酸膽堿.pdf

   附件2 新食品原料 磷脂酰絲氨酸.pdf