為規(guī)范和加強特殊食品生產企業(yè)質量管理體系的有效運行，明確食品質量安全受權人的質量管理職責，確保特殊食品質量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等規(guī)定，結合本市實際，上海市市場監(jiān)管局制定《上海市特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理辦法（試行）》?，F(xiàn)將有關內容解讀如下：
一、制定《上海市特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理辦法（試行）》的必要性
一是貫徹執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)定。《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）明確規(guī)定，“國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理”“食品生產經(jīng)營者對其生產經(jīng)營食品的安全負責”“食品生產經(jīng)營企業(yè)應當配備食品安全管理人員”?！吨腥A人民共和國食品安全法實施條例》（以下簡稱《實施條例》）明確，“食品生產經(jīng)營企業(yè)的主要負責人對本企業(yè)的食品安全工作全面負責，建立并落實本企業(yè)的食品安全責任制”“食品生產經(jīng)營企業(yè)的食品安全管理人員應當協(xié)助企業(yè)主要負責人做好食品安全管理工作”“食品安全管理人員應當掌握與其崗位相適應的食品安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識，具備食品安全管理能力”。推行食品質量安全受權人管理制度是貫徹落實《食品安全法》及其實施條例的需要。
二是貫徹落實黨中央、國務院和市委、市政府部署要求。《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》（以下簡稱《意見》）明確提出，要“基本實現(xiàn)食品安全領域國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化”“生產經(jīng)營者責任意識、誠信意識和食品質量安全管理水平明顯提高”，上海市委、市政府已出臺《上海市貫徹<中共中央>的實施方案》（以下簡稱《上海實施方案》，明確2020年實現(xiàn)食品生產企業(yè)實施良好生產規(guī)范（GMP）、實施危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系等質量管理體系達到100％。同時，《意見》和《上海實施方案》均對特殊食品安全提出明確要求，加強特殊食品生產企業(yè)質量安全監(jiān)管，督促生產過程持續(xù)合規(guī),推進實施國產嬰幼兒配方乳粉提升行動和保健食品行業(yè)清理整治行動。
三是進一步落實企業(yè)主體責任的本質要求。近年來，本市各級監(jiān)管部門嚴格按照中央“四個最嚴”要求，不斷完善特殊食品安全監(jiān)管體系，源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，特殊食品安全監(jiān)管取得了一定成效。本市特殊食品生產企業(yè)落實食品安全主體責任，加強食品安全質量管理體系建設，特別是均配備了食品安全質量管理人員，并賦予其建立完善質量管理體系并確保體系有效運行的職責。特殊食品生產企業(yè)的食品安全質量管理負責人經(jīng)企業(yè)主要負責人授權，在維護企業(yè)質量管理體系運行、保障特殊食品質量安全上發(fā)揮了積極作用。但是目前，特殊食品生產企業(yè)的食品安全質量管理人員在稱謂上未能統(tǒng)一，在其職責、權限、責任、管理等方面還不夠明確、規(guī)范。推行食品質量安全受權人管理制度是進一步推進落實企業(yè)主體責任、提升企業(yè)質量安全管理水平、保障特殊食品質量安全、促進特殊食品行業(yè)高質量發(fā)展的需要。
為規(guī)范和加強特殊食品生產企業(yè)質量管理體系的有效運行，督促企業(yè)嚴格落實食品安全主體責任，建立健全質量管理體系，確保特殊食品質量安全，有必要統(tǒng)一特殊食品生產企業(yè)食品安全質量管理人員的表述，統(tǒng)一確定為“食品質量安全受權人”，并明確食品質量安全受權人的質量管理職責和相關管理要求。為此，根據(jù)《食品安全法》及實施條例、《意見》和《上海實施方案》等規(guī)定，以及《保健食品良好生產規(guī)范》《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》等食品安全國家標準的有關內容，結合本市實際，起草制定了《上海市特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》）。
二、《上海市特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理辦法（試行）》主要內容
本《管理辦法》是為規(guī)范特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理而制定的市局規(guī)范性文件，共16條，規(guī)定了特殊食品生產企業(yè)食品質量安全授權形式和管理方式，食品質量安全受權人任職要求、職責、權限、責任等，以及市場監(jiān)管部門監(jiān)督檢查職責。主要內容有：
（一）明確目的依據(jù)、適用范圍和監(jiān)督管理部門職責分工
《管理辦法》的第一條明確了實施食品質量安全受權人制度的目的依據(jù)，主要依據(jù)《食品安全法》及其實施條例，結合本市實際制定。第二條規(guī)定了《管理辦法》的適用范圍，明確適用于本市特殊食品生產企業(yè)的質量安全管理活動，并明確了食品質量安全受權人的定義。第三條規(guī)定了市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門的職責分工，市級監(jiān)管部門負責監(jiān)督和指導，區(qū)級監(jiān)管部門負責本轄區(qū)《管理辦法》實施情況的監(jiān)督管理。
（二）規(guī)定食品質量安全受權人職責、任職要求、權限和管理要求
《管理辦法》的第四條規(guī)定了特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人職責，根據(jù)主要負責人的授權，獨立履行九方面的生產質量管理職責。第五條規(guī)定了企業(yè)食品質量安全受權人的任職要求，要求其熟悉相關法律法規(guī)、具有相應專業(yè)背景、管理能力和實踐經(jīng)驗等。第六條、第七條規(guī)定了食品質量安全受權人應當履行的職責，對影響特殊食品質量安全的管理活動相關事項行使決定權和否決權。第八條規(guī)定了食品質量安全受權人應當承擔與市場監(jiān)管部門溝通的具體工作內容，按相關規(guī)定對企業(yè)質量管理體系運行情況和食品安全狀況，以及食品安全風險及時報告市場監(jiān)管部門。第九條明確了食品質量安全受權人在崗期間學習培訓和考核的要求。
（三）規(guī)定企業(yè)的管理職責、授權方式和相關管理要求
《管理辦法》的第十條明確了特殊食品生產企業(yè)主要代表人是食品質量安全的第一責任人，明確了企業(yè)對食品質量安全受權人的管理職責，確保食品質量安全受權人履職的獨立性和有效實施。第十一條規(guī)定了食品質量安全受權人的授權方式。第十二條、第十三條規(guī)定了企業(yè)對于食品質量安全受權人相關信息的報告要求及信息公示管理要求。
（四）規(guī)定市場監(jiān)管部門監(jiān)督管理職責
《管理辦法》的第十四條規(guī)定了市場監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查職責。第十五條明確了因食品質量安全受權人存在違法和不符合《管理辦法》規(guī)定、從而對企業(yè)食品安全信用評估產生影響的相關情形。
（五）規(guī)定實施日期
第十六條規(guī)定了《管理辦法》的實施日期。
一、制定《上海市特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理辦法（試行）》的必要性
一是貫徹執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)定。《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）明確規(guī)定，“國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理”“食品生產經(jīng)營者對其生產經(jīng)營食品的安全負責”“食品生產經(jīng)營企業(yè)應當配備食品安全管理人員”?！吨腥A人民共和國食品安全法實施條例》（以下簡稱《實施條例》）明確，“食品生產經(jīng)營企業(yè)的主要負責人對本企業(yè)的食品安全工作全面負責，建立并落實本企業(yè)的食品安全責任制”“食品生產經(jīng)營企業(yè)的食品安全管理人員應當協(xié)助企業(yè)主要負責人做好食品安全管理工作”“食品安全管理人員應當掌握與其崗位相適應的食品安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識，具備食品安全管理能力”。推行食品質量安全受權人管理制度是貫徹落實《食品安全法》及其實施條例的需要。
二是貫徹落實黨中央、國務院和市委、市政府部署要求。《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》（以下簡稱《意見》）明確提出，要“基本實現(xiàn)食品安全領域國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化”“生產經(jīng)營者責任意識、誠信意識和食品質量安全管理水平明顯提高”，上海市委、市政府已出臺《上海市貫徹<中共中央>的實施方案》（以下簡稱《上海實施方案》，明確2020年實現(xiàn)食品生產企業(yè)實施良好生產規(guī)范（GMP）、實施危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系等質量管理體系達到100％。同時，《意見》和《上海實施方案》均對特殊食品安全提出明確要求，加強特殊食品生產企業(yè)質量安全監(jiān)管，督促生產過程持續(xù)合規(guī),推進實施國產嬰幼兒配方乳粉提升行動和保健食品行業(yè)清理整治行動。
三是進一步落實企業(yè)主體責任的本質要求。近年來，本市各級監(jiān)管部門嚴格按照中央“四個最嚴”要求，不斷完善特殊食品安全監(jiān)管體系，源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，特殊食品安全監(jiān)管取得了一定成效。本市特殊食品生產企業(yè)落實食品安全主體責任，加強食品安全質量管理體系建設，特別是均配備了食品安全質量管理人員，并賦予其建立完善質量管理體系并確保體系有效運行的職責。特殊食品生產企業(yè)的食品安全質量管理負責人經(jīng)企業(yè)主要負責人授權，在維護企業(yè)質量管理體系運行、保障特殊食品質量安全上發(fā)揮了積極作用。但是目前，特殊食品生產企業(yè)的食品安全質量管理人員在稱謂上未能統(tǒng)一，在其職責、權限、責任、管理等方面還不夠明確、規(guī)范。推行食品質量安全受權人管理制度是進一步推進落實企業(yè)主體責任、提升企業(yè)質量安全管理水平、保障特殊食品質量安全、促進特殊食品行業(yè)高質量發(fā)展的需要。
為規(guī)范和加強特殊食品生產企業(yè)質量管理體系的有效運行，督促企業(yè)嚴格落實食品安全主體責任，建立健全質量管理體系，確保特殊食品質量安全，有必要統(tǒng)一特殊食品生產企業(yè)食品安全質量管理人員的表述，統(tǒng)一確定為“食品質量安全受權人”，并明確食品質量安全受權人的質量管理職責和相關管理要求。為此，根據(jù)《食品安全法》及實施條例、《意見》和《上海實施方案》等規(guī)定，以及《保健食品良好生產規(guī)范》《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》等食品安全國家標準的有關內容，結合本市實際，起草制定了《上海市特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》）。
二、《上海市特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理辦法（試行）》主要內容
本《管理辦法》是為規(guī)范特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人管理而制定的市局規(guī)范性文件，共16條，規(guī)定了特殊食品生產企業(yè)食品質量安全授權形式和管理方式，食品質量安全受權人任職要求、職責、權限、責任等，以及市場監(jiān)管部門監(jiān)督檢查職責。主要內容有：
（一）明確目的依據(jù)、適用范圍和監(jiān)督管理部門職責分工
《管理辦法》的第一條明確了實施食品質量安全受權人制度的目的依據(jù)，主要依據(jù)《食品安全法》及其實施條例，結合本市實際制定。第二條規(guī)定了《管理辦法》的適用范圍，明確適用于本市特殊食品生產企業(yè)的質量安全管理活動，并明確了食品質量安全受權人的定義。第三條規(guī)定了市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門的職責分工，市級監(jiān)管部門負責監(jiān)督和指導，區(qū)級監(jiān)管部門負責本轄區(qū)《管理辦法》實施情況的監(jiān)督管理。
（二）規(guī)定食品質量安全受權人職責、任職要求、權限和管理要求
《管理辦法》的第四條規(guī)定了特殊食品生產企業(yè)食品質量安全受權人職責，根據(jù)主要負責人的授權，獨立履行九方面的生產質量管理職責。第五條規(guī)定了企業(yè)食品質量安全受權人的任職要求，要求其熟悉相關法律法規(guī)、具有相應專業(yè)背景、管理能力和實踐經(jīng)驗等。第六條、第七條規(guī)定了食品質量安全受權人應當履行的職責，對影響特殊食品質量安全的管理活動相關事項行使決定權和否決權。第八條規(guī)定了食品質量安全受權人應當承擔與市場監(jiān)管部門溝通的具體工作內容，按相關規(guī)定對企業(yè)質量管理體系運行情況和食品安全狀況，以及食品安全風險及時報告市場監(jiān)管部門。第九條明確了食品質量安全受權人在崗期間學習培訓和考核的要求。
（三）規(guī)定企業(yè)的管理職責、授權方式和相關管理要求
《管理辦法》的第十條明確了特殊食品生產企業(yè)主要代表人是食品質量安全的第一責任人，明確了企業(yè)對食品質量安全受權人的管理職責，確保食品質量安全受權人履職的獨立性和有效實施。第十一條規(guī)定了食品質量安全受權人的授權方式。第十二條、第十三條規(guī)定了企業(yè)對于食品質量安全受權人相關信息的報告要求及信息公示管理要求。
（四）規(guī)定市場監(jiān)管部門監(jiān)督管理職責
《管理辦法》的第十四條規(guī)定了市場監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查職責。第十五條明確了因食品質量安全受權人存在違法和不符合《管理辦法》規(guī)定、從而對企業(yè)食品安全信用評估產生影響的相關情形。
（五）規(guī)定實施日期
第十六條規(guī)定了《管理辦法》的實施日期。
