關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可工作的通知(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)〔2011〕661號)

各有關(guān)單位：
 
　　為切實加強我市復(fù)配食品添加劑的生產(chǎn)許可工作，根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函［2011］728號）精神，經(jīng)市局研究，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
 
　　一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請和受理
 
　?。ㄒ唬?fù)配食品添加劑的生產(chǎn)和使用應(yīng)嚴格執(zhí)行《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》等法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑，食品企業(yè)應(yīng)采購使用獲得生產(chǎn)許可證的復(fù)配食品添加劑企業(yè)的獲證產(chǎn)品。
 
　?。ǘ┥暾埳a(chǎn)復(fù)配食品添加劑應(yīng)當按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規(guī)定提交以下材料：
 
　　1、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》；
 
　　2、申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章，其經(jīng)營范圍應(yīng)覆蓋申請的產(chǎn)品；
 
　　3、申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
 
　　4、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，以及周圍環(huán)境平面圖、廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
 
　　5、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，以及檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
 
　　6、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責任制度文本；
 
　　7、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；
 
　　8、產(chǎn)品配方文本及復(fù)配食品添加劑原料適用范圍及使用量簡表（見附件1），配方應(yīng)明示各單一食品添加劑品種和輔料的名稱、含量；
 
　　9、產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求文本及復(fù)配食品添加劑中有害物質(zhì)限量要求簡表（見附件2、3）。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；
 
　　10、產(chǎn)品標簽、說明書。復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的標簽、說明書的內(nèi)容應(yīng)符合GB26687規(guī)定要求（見附件4）；
 
　　11、企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料（見附件5）；
 
　　12、各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標準或相關(guān)標準文本；
 
　　13、法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
 
　　（三）復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)應(yīng)按照國家標準和相關(guān)標準組織生產(chǎn)，制定復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)管理制度，按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、GB26687標準等相關(guān)規(guī)定向市質(zhì)監(jiān)局提交復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請，市質(zhì)監(jiān)局予以受理并依法審批。
 
　　二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準
 
　　復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準除應(yīng)按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規(guī)定審查外，還應(yīng)執(zhí)行《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號）的要求，并增加《復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查增補表》（附件6）的審查內(nèi)容。
 
　　復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實地核查結(jié)論按照《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》（《通則》附表）和《復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查增補表》進行綜合判定:兩表結(jié)論均為合格的方可視為實地核查結(jié)論合格，否則視為不合格。
 
　　三、生產(chǎn)許可和監(jiān)督工作的銜接及有關(guān)工作要求，按照國家質(zhì)檢總局《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號）的規(guī)定嚴格執(zhí)行。
 
　　附件：1.    復(fù)配食品添加劑原料使用范圍及使用量簡表.doc
 
　　2.   復(fù)配食品添加劑中有害物質(zhì)限量要求簡表.doc
 
　　3.   復(fù)配食品添加劑中致病性微生物控制要求簡表.doc
 
　　4.   復(fù)配食品添加劑標簽.doc
 
　　5.   企業(yè)自我聲明.doc
 
　　6.   復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查增補表.doc
 
    二〇一一年十月二十六日