各設(shè)區(qū)市、省直管試點縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《2018年全省保健食品監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請你們結(jié)合本地實際，制定年度工作計劃，抓好貫徹落實。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月16日
2018年全省保健食品監(jiān)管工作要點
2018年全省保健食品監(jiān)管工作的總體要求是：認真貫徹國家總局和省局的決策部署，堅決落實“四個最嚴”要求，鞏固整治成果，嚴格市場準入，強化主體責任，創(chuàng)新機制方法，加強隊伍建設(shè)，防范安全隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾保健食品消費安全，促進產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
一、鞏固專項整治成果
（一）繼續(xù)深入開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治工作。嚴格按照九部委通知要求的時間節(jié)點和整治措施完成各項整治任務(wù)，重點加大科普宣傳力度和大案要案查辦力度，進一步建立健全部門聯(lián)合整治的工作機制，鞏固專項整治工作取得的成果。
（二）加強重點環(huán)節(jié)重點場所重點產(chǎn)品專項治理。以保健食品會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷為重點環(huán)節(jié)，以批發(fā)市場、超市、藥店等產(chǎn)品集散地為重點場所，以減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血糖等功能保健食品為重點品種，嚴厲打擊保健食品虛假宣傳、非法添加行為。
（三）加強抽檢監(jiān)測手段的運用。緊密結(jié)合專項整治及日常監(jiān)管工作，以問題為導向，在總局保健食品安全抽檢監(jiān)測計劃基礎(chǔ)上，合理制定本轄區(qū)抽檢監(jiān)測計劃，實現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)100%覆蓋。對監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，督促企業(yè)排查問題發(fā)生的原因并采取切實措施進行整改。
（四）加大對違法違規(guī)廣告的處置力度。加大對違法違規(guī)保健食品廣告的監(jiān)測頻次，加大對發(fā)布違法廣告企業(yè)的監(jiān)督檢查，將其列入重點監(jiān)督對象，開展飛行檢查和增加產(chǎn)品抽查力度，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題依法從嚴從重查處。對我省范圍內(nèi)發(fā)布嚴重違法廣告的保健食品，將依法對相關(guān)產(chǎn)品采取暫停銷售措施；涉及刑事犯罪的，依法移送公安機關(guān)。
二、提升行政許可效能
（五）規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可。按照中央“放管服”和審批制度改革要求，細化總局保健食品生產(chǎn)許可審查細則有關(guān)要求，收集整理許可現(xiàn)場檢查常見問題，統(tǒng)一許可標準，規(guī)范許可程序，降低企業(yè)成本。
（六）規(guī)范保健食品經(jīng)營許可。根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》，結(jié)合保健食品經(jīng)營許可工作實際，合理確定保健食品經(jīng)營許可的受理、審批和監(jiān)管機構(gòu)，加強保健食品經(jīng)營許可、日常監(jiān)管的有序銜接。
（七）強化保健食品備案工作。按照《食品安全法》和《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)要求，加強對企業(yè)的指導，切實做好保健食品備案工作，并加強備案后產(chǎn)品的監(jiān)管。
三、落實企業(yè)主體責任
（八）開展企業(yè)主體普查。結(jié)合保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可情況，調(diào)查統(tǒng)計保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、狀況和分布情況、產(chǎn)業(yè)特點，明確監(jiān)管重點，落實屬地責任，建立健全日常監(jiān)管檔案。
（九）加強風險分級管理。嚴格按照國家總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法》的要求，綜合評定保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風險等級，并依據(jù)風險等級確定實施監(jiān)督檢查頻次，要確保轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管百分之百覆蓋。
（十）進一步加大違法行為的打擊力度。以隨機抽調(diào)檢查人員、隨機確定檢查單位的方式，以日常檢查、監(jiān)督抽驗、舉報投訴、不良反應監(jiān)測等工作中暴露問題較多的企業(yè)和品種為重點，加大飛行檢查力度，強化飛行檢查結(jié)果的通報。各地要以問題為導向，把生產(chǎn)經(jīng)營許可與日常監(jiān)管、檢測抽檢等工作有序結(jié)合起來，對企業(yè)進行全面檢查，該停產(chǎn)的必須停產(chǎn)、該召回的必須召回、該整改的必須整改、該處罰的必須處罰、該吊銷許可證件的必須吊銷，涉嫌犯罪的，一律移交。同時，圍繞市場上的突出問題，主動出擊，加大整治力度，保持高壓態(tài)勢。
四、建立完善監(jiān)管制度
（十一）不斷推進制度建設(shè)。進一步加大調(diào)查研究力度，深挖帶有行業(yè)共性的隱患和行業(yè)潛規(guī)則。積極研究探索委托生產(chǎn)保健食品和會議營銷、網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品質(zhì)量安全的監(jiān)管制度和有效措施。根據(jù)全省食品藥品系統(tǒng)監(jiān)管制度體系統(tǒng)一構(gòu)架，不斷推進我省保健食品監(jiān)管制度建設(shè)。
（十二）推動社會共治。充分發(fā)揮社會組織的監(jiān)督自律作用。利用行業(yè)協(xié)會、消費者權(quán)益保護等社會組織，發(fā)現(xiàn)和查找監(jiān)管工作中存在的問題。積極開展保健食品安全宣傳教育活動，主動發(fā)布安全熱點問題，深入普及安全消費知識，及時回應社會關(guān)切，形成監(jiān)管部門、地方政府、企業(yè)、社會多位一體的工作格局。
（十三）嚴格過程監(jiān)管。以原輔料購進、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理、索證索票等為重點檢查內(nèi)容，加強對重點生產(chǎn)、經(jīng)營單位的日常檢查，督促企業(yè)對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行及時整改，采取摸底調(diào)查、突擊檢查、公開曝光的方式，加強重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點區(qū)域的監(jiān)管，秉承預防為主的原則，強化風險管理理念，以保健食品原料為重點，開展風險隱患大排查，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全問題的底線。
五、不斷提升監(jiān)管能力
（十四）加強檢測能力建設(shè)。積極推進我省各級檢驗檢測機構(gòu)開展保健食品檢測能力認證擴項，使檢驗條件滿足日常監(jiān)管工作需要。指導部分條件具備的檢驗檢測機構(gòu)向總局申請備案保健食品注冊和備案檢驗機構(gòu)資質(zhì)，全面提升檢驗質(zhì)量和服務(wù)水平。
（十五）加強隊伍建設(shè)。加快推進監(jiān)管隊伍建設(shè)，保持相對穩(wěn)定的保健食品監(jiān)管隊伍，探索建立專業(yè)化的現(xiàn)場檢查員隊伍。積極發(fā)揮保健食品檢查員在許可核查和飛行檢查工作中的作用，通過理論培訓和實踐鍛煉，不斷提升實務(wù)能力。通過多種形式提升監(jiān)管人員素質(zhì)。認真組織安排好各類培訓活動，明確培訓的重點和要求，確保培訓效果。
（十六）加快信息化建設(shè)。大力加強保健食品監(jiān)督管理信息化建設(shè)，加強安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建地區(qū)和部門間信息溝通平臺，確保數(shù)據(jù)互通、信息共享，實現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用。
（十七）加強作風建設(shè)。牢固樹立服務(wù)意識、責任意識、風險意識，大興辦實事、求實效的工作作風。全面梳理各崗位的廉政風險，強化重點管理崗位和審評審批、監(jiān)管執(zhí)法等權(quán)力運行關(guān)鍵部位的監(jiān)督和制約，加快建立健全風險防控管理長效機制。著力加強廉政教育，筑牢思想防線道德防線，始終保持廉潔自律的形象，建立健全與人民群眾和行政相對人的溝通對話平臺和信息反饋機制。要進一步建立健全責任制和責任追究制，明確工作要求和崗位責任，依法對權(quán)力進行有效地制約，從源頭上預防和治理腐敗。
現(xiàn)將《2018年全省保健食品監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請你們結(jié)合本地實際，制定年度工作計劃，抓好貫徹落實。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月16日
2018年全省保健食品監(jiān)管工作要點
2018年全省保健食品監(jiān)管工作的總體要求是：認真貫徹國家總局和省局的決策部署，堅決落實“四個最嚴”要求，鞏固整治成果，嚴格市場準入，強化主體責任，創(chuàng)新機制方法，加強隊伍建設(shè)，防范安全隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾保健食品消費安全，促進產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
一、鞏固專項整治成果
（一）繼續(xù)深入開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治工作。嚴格按照九部委通知要求的時間節(jié)點和整治措施完成各項整治任務(wù)，重點加大科普宣傳力度和大案要案查辦力度，進一步建立健全部門聯(lián)合整治的工作機制，鞏固專項整治工作取得的成果。
（二）加強重點環(huán)節(jié)重點場所重點產(chǎn)品專項治理。以保健食品會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷為重點環(huán)節(jié)，以批發(fā)市場、超市、藥店等產(chǎn)品集散地為重點場所，以減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血糖等功能保健食品為重點品種，嚴厲打擊保健食品虛假宣傳、非法添加行為。
（三）加強抽檢監(jiān)測手段的運用。緊密結(jié)合專項整治及日常監(jiān)管工作，以問題為導向，在總局保健食品安全抽檢監(jiān)測計劃基礎(chǔ)上，合理制定本轄區(qū)抽檢監(jiān)測計劃，實現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)100%覆蓋。對監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，督促企業(yè)排查問題發(fā)生的原因并采取切實措施進行整改。
（四）加大對違法違規(guī)廣告的處置力度。加大對違法違規(guī)保健食品廣告的監(jiān)測頻次，加大對發(fā)布違法廣告企業(yè)的監(jiān)督檢查，將其列入重點監(jiān)督對象，開展飛行檢查和增加產(chǎn)品抽查力度，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題依法從嚴從重查處。對我省范圍內(nèi)發(fā)布嚴重違法廣告的保健食品，將依法對相關(guān)產(chǎn)品采取暫停銷售措施；涉及刑事犯罪的，依法移送公安機關(guān)。
二、提升行政許可效能
（五）規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可。按照中央“放管服”和審批制度改革要求，細化總局保健食品生產(chǎn)許可審查細則有關(guān)要求，收集整理許可現(xiàn)場檢查常見問題，統(tǒng)一許可標準，規(guī)范許可程序，降低企業(yè)成本。
（六）規(guī)范保健食品經(jīng)營許可。根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》，結(jié)合保健食品經(jīng)營許可工作實際，合理確定保健食品經(jīng)營許可的受理、審批和監(jiān)管機構(gòu)，加強保健食品經(jīng)營許可、日常監(jiān)管的有序銜接。
（七）強化保健食品備案工作。按照《食品安全法》和《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)要求，加強對企業(yè)的指導，切實做好保健食品備案工作，并加強備案后產(chǎn)品的監(jiān)管。
三、落實企業(yè)主體責任
（八）開展企業(yè)主體普查。結(jié)合保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可情況，調(diào)查統(tǒng)計保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、狀況和分布情況、產(chǎn)業(yè)特點，明確監(jiān)管重點，落實屬地責任，建立健全日常監(jiān)管檔案。
（九）加強風險分級管理。嚴格按照國家總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法》的要求，綜合評定保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風險等級，并依據(jù)風險等級確定實施監(jiān)督檢查頻次，要確保轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管百分之百覆蓋。
（十）進一步加大違法行為的打擊力度。以隨機抽調(diào)檢查人員、隨機確定檢查單位的方式，以日常檢查、監(jiān)督抽驗、舉報投訴、不良反應監(jiān)測等工作中暴露問題較多的企業(yè)和品種為重點，加大飛行檢查力度，強化飛行檢查結(jié)果的通報。各地要以問題為導向，把生產(chǎn)經(jīng)營許可與日常監(jiān)管、檢測抽檢等工作有序結(jié)合起來，對企業(yè)進行全面檢查，該停產(chǎn)的必須停產(chǎn)、該召回的必須召回、該整改的必須整改、該處罰的必須處罰、該吊銷許可證件的必須吊銷，涉嫌犯罪的，一律移交。同時，圍繞市場上的突出問題，主動出擊，加大整治力度，保持高壓態(tài)勢。
四、建立完善監(jiān)管制度
（十一）不斷推進制度建設(shè)。進一步加大調(diào)查研究力度，深挖帶有行業(yè)共性的隱患和行業(yè)潛規(guī)則。積極研究探索委托生產(chǎn)保健食品和會議營銷、網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品質(zhì)量安全的監(jiān)管制度和有效措施。根據(jù)全省食品藥品系統(tǒng)監(jiān)管制度體系統(tǒng)一構(gòu)架，不斷推進我省保健食品監(jiān)管制度建設(shè)。
（十二）推動社會共治。充分發(fā)揮社會組織的監(jiān)督自律作用。利用行業(yè)協(xié)會、消費者權(quán)益保護等社會組織，發(fā)現(xiàn)和查找監(jiān)管工作中存在的問題。積極開展保健食品安全宣傳教育活動，主動發(fā)布安全熱點問題，深入普及安全消費知識，及時回應社會關(guān)切，形成監(jiān)管部門、地方政府、企業(yè)、社會多位一體的工作格局。
（十三）嚴格過程監(jiān)管。以原輔料購進、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理、索證索票等為重點檢查內(nèi)容，加強對重點生產(chǎn)、經(jīng)營單位的日常檢查，督促企業(yè)對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行及時整改，采取摸底調(diào)查、突擊檢查、公開曝光的方式，加強重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點區(qū)域的監(jiān)管，秉承預防為主的原則，強化風險管理理念，以保健食品原料為重點，開展風險隱患大排查，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全問題的底線。
五、不斷提升監(jiān)管能力
（十四）加強檢測能力建設(shè)。積極推進我省各級檢驗檢測機構(gòu)開展保健食品檢測能力認證擴項，使檢驗條件滿足日常監(jiān)管工作需要。指導部分條件具備的檢驗檢測機構(gòu)向總局申請備案保健食品注冊和備案檢驗機構(gòu)資質(zhì)，全面提升檢驗質(zhì)量和服務(wù)水平。
（十五）加強隊伍建設(shè)。加快推進監(jiān)管隊伍建設(shè)，保持相對穩(wěn)定的保健食品監(jiān)管隊伍，探索建立專業(yè)化的現(xiàn)場檢查員隊伍。積極發(fā)揮保健食品檢查員在許可核查和飛行檢查工作中的作用，通過理論培訓和實踐鍛煉，不斷提升實務(wù)能力。通過多種形式提升監(jiān)管人員素質(zhì)。認真組織安排好各類培訓活動，明確培訓的重點和要求，確保培訓效果。
（十六）加快信息化建設(shè)。大力加強保健食品監(jiān)督管理信息化建設(shè)，加強安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建地區(qū)和部門間信息溝通平臺，確保數(shù)據(jù)互通、信息共享，實現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用。
（十七）加強作風建設(shè)。牢固樹立服務(wù)意識、責任意識、風險意識，大興辦實事、求實效的工作作風。全面梳理各崗位的廉政風險，強化重點管理崗位和審評審批、監(jiān)管執(zhí)法等權(quán)力運行關(guān)鍵部位的監(jiān)督和制約，加快建立健全風險防控管理長效機制。著力加強廉政教育，筑牢思想防線道德防線，始終保持廉潔自律的形象，建立健全與人民群眾和行政相對人的溝通對話平臺和信息反饋機制。要進一步建立健全責任制和責任追究制，明確工作要求和崗位責任，依法對權(quán)力進行有效地制約，從源頭上預防和治理腐敗。
