各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，景德鎮(zhèn)、上饒、吉安、撫州市衛(wèi)生局，樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局，局有關(guān)直屬事業(yè)單位：
近年來(lái)，全省各級(jí)保健食品化妝品監(jiān)管部門在地方黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，不斷強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治，維護(hù)了人民群眾的飲食消費(fèi)安全。但是，當(dāng)前我省保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱，違法違規(guī)問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，形勢(shì)不容樂(lè)觀。為維護(hù)保健食品化妝品市場(chǎng)秩序，保障人民群眾消費(fèi)安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作通知如下：
一、明確監(jiān)管任務(wù)和目標(biāo)
保健食品化妝品與人民群眾生活息息相關(guān)，其監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。當(dāng)前，影響和制約保健食品化妝品安全的整體環(huán)境未發(fā)生根本改變，企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)淡薄，管理水平不高，非法添加、違規(guī)生產(chǎn)、虛假宣傳等問(wèn)題屢禁不止；監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)亟待加強(qiáng)，基層監(jiān)管力量薄弱、能力不足、經(jīng)費(fèi)缺乏等問(wèn)題十分突出。這些問(wèn)題不抓緊解決，將會(huì)影響保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，影響監(jiān)管事業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。各地?；O(jiān)管部門要從保障民生的高度，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障保健食品化妝品質(zhì)量安全為目標(biāo)，以全過(guò)程規(guī)范化綜合管理為抓手，以違法添加、非法生產(chǎn)、違規(guī)標(biāo)識(shí)、虛假?gòu)V告等人民群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)能力建設(shè)，完善監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，強(qiáng)化日常監(jiān)管，開(kāi)展專項(xiàng)整治，保障消費(fèi)安全，全面提高保健食品化妝品監(jiān)管科學(xué)化水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。
二、加強(qiáng)品種監(jiān)督管理
各地?；O(jiān)管部門要通知轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)在2012年6月1日前或新產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月內(nèi)，將生產(chǎn)的保健食品和化妝品的基本信息向市局書(shū)面報(bào)備，報(bào)備的內(nèi)容包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，企業(yè)或品種的生產(chǎn)衛(wèi)生許可，品種的批準(zhǔn)證書(shū)、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（或技術(shù)要求）以及產(chǎn)品實(shí)際使用的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。由市局匯總后報(bào)省局，由省局建立全省統(tǒng)一的保健食品化妝品品種檔案。對(duì)于未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理信息備案的企業(yè)和品種，一律列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加日常監(jiān)管頻次。
三、整頓規(guī)范生產(chǎn)秩序
各地?；O(jiān)管部門要突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種，對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全面、系統(tǒng)、徹底的排查，督促企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理各項(xiàng)制度，防范潛在的產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)原料采購(gòu)監(jiān)管。要督促生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南》各項(xiàng)要求，加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，強(qiáng)化原料進(jìn)廠檢驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，嚴(yán)禁采購(gòu)和使用假冒偽劣或來(lái)源不明的原料。嚴(yán)厲打擊在保健食品化妝品中添加有毒有害物質(zhì)、使用非食品原料生產(chǎn)加工保健食品、超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。
?。ǘ┞鋵?shí)出廠檢驗(yàn)制度。要對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)制度落實(shí)情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《食品安全法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》出廠檢驗(yàn)的相關(guān)要求，做到出廠產(chǎn)品批批檢驗(yàn)、批批留樣，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量出廠關(guān)。對(duì)目前暫不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，要求一律委托具備法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)工作。
?。ㄈ┘訌?qiáng)委托加工監(jiān)管。要把委托加工行為作為日常監(jiān)管的重點(diǎn)，嚴(yán)查出租批文和以承包、轉(zhuǎn)包或租賃生產(chǎn)企業(yè)等方式逃避監(jiān)管的行為。對(duì)委托行為要求做到“四個(gè)明確”，即明確委托雙方的責(zé)任，明確委托雙方的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，明確委托方不得將生產(chǎn)的品種再次委托，明確產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)需全面真實(shí)地反映委托雙方的信息。
（四）嚴(yán)格共線生產(chǎn)管理。要全面掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)其他產(chǎn)品的情況，既要防止保健食品化妝品與藥品、消毒產(chǎn)品等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品共線生產(chǎn)，又要防止企業(yè)利用保健食品化妝品廠房從事生產(chǎn)假冒藥品、非法食品等違法活動(dòng)。
四、整頓規(guī)范流通秩序
保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量眾多、情況復(fù)雜。各地?；O(jiān)管部門要克服法規(guī)建設(shè)滯后、人員經(jīng)費(fèi)緊缺、技術(shù)支撐不足等困難，創(chuàng)新監(jiān)管思路，充分運(yùn)用法律，深入開(kāi)展保健食品化妝品流通領(lǐng)域的整頓規(guī)范工作。
（一）建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案。要全面開(kāi)展保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查摸底和登記備案工作，建立健全經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案信息庫(kù)，全面收集企業(yè)許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。要將建檔工作與企業(yè)調(diào)研、宣傳培訓(xùn)、日常監(jiān)督檢查等工作有機(jī)結(jié)合，探索建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管模式，根據(jù)信用檔案的記錄，對(duì)有不良信用記錄的經(jīng)營(yíng)企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。
?。ǘ┞鋵?shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。要對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品批發(fā)市場(chǎng)、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)場(chǎng)所進(jìn)行拉網(wǎng)式全面清查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)和進(jìn)銷臺(tái)賬等制度的落實(shí)情況。要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須審核并保存供貨商或代理商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)或備案憑證復(fù)印件、產(chǎn)品合格證明及經(jīng)銷產(chǎn)品的批次檢驗(yàn)報(bào)告，有效保障保健食品化妝品進(jìn)貨渠道的合法性和產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性。
五、加大違法違規(guī)行為打擊力度
各地保化監(jiān)管部門要以人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題為突破口，加強(qiáng)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的協(xié)合配合，充分發(fā)揮群眾和輿論監(jiān)督作用，狠抓大案要案的查處，通過(guò)嚴(yán)懲一批制售假劣違法犯罪分子，取締一批制假售假地下窩點(diǎn)，吊銷一批違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位資質(zhì)，曝光一批違法違規(guī)企業(yè)和品種，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力。
?。ㄒ唬┘哟蠓欠ㄆ贩N打擊力度。要組織開(kāi)展保健食品化妝品違法添加專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作，對(duì)于各地在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的存在違法添加化學(xué)藥物成分、未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)或擅自委托生產(chǎn)、“一號(hào)多用”的品種，在依法嚴(yán)肅查處的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)將涉及的品種和違法事實(shí)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局，由省局下發(fā)通知在全省范圍內(nèi)組織查處，并向國(guó)家局和外省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，同時(shí)報(bào)請(qǐng)國(guó)家局建議撤銷該品種的批準(zhǔn)文號(hào)。
（二）開(kāi)展標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)檢查。要按照企業(yè)自查和集中檢查相結(jié)合的原則，全面開(kāi)展保健食品化妝品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查是否有偽造或盜用批準(zhǔn)文號(hào)的行為；保健食品名稱是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致，化妝品命名是否符合《化妝品命名規(guī)定》；是否有虛假或夸大功效、擴(kuò)大適宜人群、宣傳具有治療作用等行為；標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證號(hào)是否真實(shí)等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要求企業(yè)限期整改，有違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)肅查處并及時(shí)上報(bào)。
（三）開(kāi)展虛假違法廣告專項(xiàng)行動(dòng)。要全面落實(shí)國(guó)家十二部委《關(guān)于印發(fā)〈2012年整治虛假違法廣告專項(xiàng)行動(dòng)部際聯(lián)席會(huì)議工作要點(diǎn)〉的通知》（工商廣字〔2012〕29號(hào)）要求，加強(qiáng)保健食品廣告的跟蹤監(jiān)測(cè)，對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的保健食品，一律列入“黑名單”重點(diǎn)監(jiān)管，一律采取暫停銷售等措施；對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告且產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，一律責(zé)令停產(chǎn)整頓，一律依法從重查處違法經(jīng)營(yíng)行為。
六、建立健全長(zhǎng)效機(jī)制
各地保化監(jiān)管部門要在深入開(kāi)展專項(xiàng)整治的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成制度成果，著力抓好長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。
?。ㄒ唬┙⑵髽I(yè)飛行檢查制度。要以投訴舉報(bào)較集中的企業(yè)、有不良記錄的企業(yè)和容易發(fā)生違法添加的品種為重點(diǎn)，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，科學(xué)制訂方案，開(kāi)展突擊檢查，強(qiáng)化保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。
?。ǘ┙⑸a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)黑名單制度。對(duì)發(fā)現(xiàn)存在非法添加化學(xué)藥物成份和未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)等嚴(yán)重違法情形的企業(yè)和品種，一律列入“黑名單”，由省局發(fā)布公告在全省范圍內(nèi)組織查處，并通報(bào)兄弟省局，形成強(qiáng)有力的協(xié)查機(jī)制。
?。ㄈ┙⑦`規(guī)企業(yè)約談制度。要按照分級(jí)約談、適時(shí)約談、依法約談的原則，對(duì)存在違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，通報(bào)企業(yè)違法違規(guī)事實(shí)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
七、進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)
?。ㄒ唬┱J(rèn)真部署近期保化監(jiān)管工作。按照屬地監(jiān)管的原則，由省局負(fù)責(zé)全省保健食品化妝品監(jiān)督管理，重點(diǎn)督促指導(dǎo)市局監(jiān)管工作及對(duì)企業(yè)監(jiān)督抽查，由市局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。各地保健食品化妝品監(jiān)管部門要健全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，細(xì)化工作方案，明確責(zé)任分工，采取有針對(duì)性的措施，保證各項(xiàng)監(jiān)管工作落到實(shí)處。
（二）強(qiáng)化責(zé)任考核追究。市局主要領(lǐng)導(dǎo)要對(duì)保健食品化妝品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)，所有局領(lǐng)導(dǎo)分片包干，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確到具體責(zé)任人。保證對(duì)生產(chǎn)企業(yè)每月不低于一次、重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每半年不低于一次的監(jiān)管頻次，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)增加監(jiān)管頻次，將監(jiān)管記錄留檔備查，作為追究責(zé)任的依據(jù)。對(duì)未履行職責(zé)，導(dǎo)致本行政區(qū)域發(fā)生保健食品化妝品質(zhì)量安全事件、造成嚴(yán)重社會(huì)影響的，要依法追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人的責(zé)任。
?。ㄈ﹪?yán)格落實(shí)請(qǐng)示報(bào)告制度。各地?；O(jiān)管部門要全面掌握監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)，準(zhǔn)確分析判斷監(jiān)管形勢(shì)。要指派專人負(fù)責(zé)搜集報(bào)送工作信息，確保信息報(bào)送的及時(shí)、全面、準(zhǔn)確。對(duì)涉及保健食品化妝品安全事件等重大事項(xiàng)要及時(shí)請(qǐng)示報(bào)告當(dāng)?shù)攸h委政府和省食品藥品監(jiān)督管理局。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年三月五日
