各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局，省局各處室、直屬單位 ：
為進一步加強食品 藥品 安全監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式， 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含個體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營主體，下同） 落實食品 藥品 安全主體責任， 根據(jù)《福建省人民政府辦公廳關于印發(fā)福建省深化食品藥品安全監(jiān)管機制改革方案的通知》（閩政辦〔 2014 〕 155號）精神， 省局研究制訂了《福建省食品藥品安全簽認制實施辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就貫徹實施工作提出如下意見，請一并貫徹執(zhí)行。
一 、 加強領導，精心組織
推行 食品藥品企業(yè)簽認制 是 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 落實食品 藥品 安全主體責任 ，更好地保障食品藥品安全 的一項重要舉措 。 各級食品 藥品 監(jiān)管部門 要 加強領導，提高認識，精心組織，周密部署，確保 食品藥品企業(yè)簽認制有序推進 ，取得實效。
二 、細化方案 ， 豐富內(nèi)涵
各地要制定具體實施方案，細化措施，明確責任， 聯(lián)合相關行業(yè)協(xié)會，加強 動員部署，推動 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極參與實施簽認制， 公開承諾 保障 食品 藥品 安全，促進 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 守法經(jīng)營和誠信自律。要結(jié)合實際，積極創(chuàng)新 簽認 活動的形式與內(nèi)容， 豐富簽認 活動的 內(nèi)涵 ，認真總結(jié)經(jīng)驗，推動 簽認活動 的深入開展 和不斷完善 。
三 、分步實施， 狠抓落實
各 市、縣、區(qū)局要按照先大型企業(yè)后中小企業(yè)，先新辦企業(yè)后現(xiàn)有企業(yè)的原則，分步實施簽認制 。 省局各有關處室要加強 對各 地實施簽認制的指導，及時掌握簽認制落實情況適時開展 督導檢查。
四、 廣泛宣傳，營造氛圍
各地要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導和社會監(jiān)督作用，大力宣傳 開展食品藥品企業(yè)簽認 活動的重要意義、工作進展和工作成效，及時報道守法經(jīng)營、誠信自律的先進典型，及時曝光各類違法違規(guī)行為和典型案例，提高全社會的 食品藥品 安全意識和社會監(jiān)督意識，營造良好的食品 藥品 安全 消費環(huán)境 ，進一步推動 食品藥品 行業(yè)的健康發(fā)展。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月7日
福建省食品藥品安全簽認制實施辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為進一步加強食品 藥品 安全監(jiān)督管理， 完善 食品 藥品 安全 責任機制，深入落實 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 食品 藥品 安全主體責任，根據(jù)《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關法律法規(guī) 規(guī)定 ， 制定本辦法。
第二條 食品藥品安全簽認 制 是指 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與食品藥品監(jiān)管部門簽訂簽認書， 食品 藥品企業(yè)對保證食品藥品安全的法律責任和義務予以簽字認可，向社會作出公開承諾，并自覺接受社會和監(jiān)管部門監(jiān)督的制度。
第三條 全省 轄區(qū) 內(nèi) 的 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施食品藥品安全簽認 制 適用本辦法 。
第四條 食品藥品安全簽認 制 堅持教育在先、預防為主、守信激勵、失信懲戒的原則， 堅持依法監(jiān)管 、 企業(yè)自律 和社會共治 相結(jié)合 。
第五條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當嚴格依照法律、法規(guī)和食品藥品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保證食品藥品安全，自覺接受社會監(jiān)督，對保證食品藥品安全承擔主體責任。
第二章 簽認方式
第六條 對于新開辦或者已開辦未實施食品藥品安全簽認制的 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)， 有權作出行政許可決定的 食品藥品監(jiān)管部門在核發(fā)、變更、換發(fā) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證時，應當對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)法定代表人或者負責人進行告知性談話，發(fā)放《食品藥品安全責任告知書》， 告知企業(yè)應當遵守的法律法規(guī)、承擔的食品藥品安全主體 責任 和食品藥品安全簽認制主要內(nèi)容，鼓勵其參加食品藥品安全簽認活動。
新開辦的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》時實施告知與簽認。
被國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)不得參加食品藥品安全簽認活動。
第七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)同意參加食品藥品安全簽認活動的， 食品藥品監(jiān)管部門向 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)放《食品藥品安全承諾簽認書》，企業(yè) 法定代表人或者負責人應當在 《食品藥品安全承諾簽認書》上簽字承諾。
《食品藥品安全承諾簽認書》一式兩份，一份由企業(yè)留存，一份由 食品藥品監(jiān)管部門存檔。
第八條 對 于 已開辦 但未實施食品藥品安全簽認制 的企業(yè)， 由企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)實際分步 實施簽認制度， 簽認方式參照第六條、第七條規(guī)定實施。
第九條 參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)應當 在 生產(chǎn)經(jīng)營 場所醒目位置張貼 《食品藥品安全承諾簽認書》 ， 并可在企業(yè)網(wǎng)頁展示《食品藥品安全承諾簽認書》，公示、宣傳其參加食品藥品安全簽認活動，積極履行社會責任的良好形象，表達、承諾對食品藥品安全的支持，以提高社會公眾對食品藥品安全的信心。
第十條 各級食品藥品監(jiān)管部門應當建立 食品藥品安全簽認企業(yè)名錄，并在網(wǎng)頁上予以公布，供社會公眾瀏覽與查詢。
第三章 簽認內(nèi)容
第十一條 食品藥品安全簽認的內(nèi)容 以 《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關法律法規(guī) 為依據(jù)，包括 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在嚴格實施 食品 藥品 安全 相關法律法規(guī) 、承擔食品 藥品 安全主體責任、健全食品 藥品 安全管理制度、規(guī)范 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為 、加強質(zhì)量安全誠信自律 、自覺接受社會監(jiān)督和監(jiān)管部門的監(jiān)管、切實保障食品藥品安全 等 方面 向社會 作出的簽認和 承諾。
《食品藥品安全承諾簽認書》應當載明 12331 投訴舉報電話，鼓勵社會公眾對企業(yè)履行簽認承諾的情況進行監(jiān)督。
第十二條 《食品藥品安全承諾簽認書》 的內(nèi)容根據(jù)不同的企業(yè)類型分別制定。
《食品藥品安全承諾簽認書》 的格式范本由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作， 《食品藥品安全承諾簽認書》 由各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門分別印制。
第四章 激勵與懲戒機制
第十三條 參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)應當 增強食品 藥品安全意識、 法 律 意識和誠信意識， 切實履行承諾， 承擔 社會 責任，樹立良好的行業(yè)形象，營造良好的食品 藥品 安全 消費環(huán)境 。
鼓勵食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在依法保證食品藥品安全的基礎上，不斷提高生產(chǎn)經(jīng)營水平，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
第十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將實施 食品藥品安全簽認制作為 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)信用體系建設的一項重要內(nèi)容。 企業(yè)參加 食品藥品安全簽認活動的情況應當納入企業(yè) 信用的評價指標。
第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對于參加 食品藥品安全簽認活動的 生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)， 根據(jù)信用分級管理的要求，可以減少日常監(jiān)督檢查的頻次，并以適當方式對企業(yè)予以宣傳和推介。
第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當結(jié)合日常監(jiān)管工作，積極運用約談、告誡、警示、指導等方式，指導參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)嚴格履行承諾， 規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，引導企業(yè)不斷提高管理水平和食品藥品安全水平，成為誠信生產(chǎn)經(jīng)營的示范企業(yè)。
第十七條 參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè) 因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，或者被國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的，食品藥品監(jiān)管部門應當撤銷其 《食品藥品安全承諾簽認書》， 將其從 食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除 ，并根據(jù)相關規(guī)定降低企業(yè)的信用等級，采取加強重點監(jiān)督檢查，提高日常監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗頻次等監(jiān)管措施。
第十八條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)被撤銷 《食品藥品安全承諾簽認書》之日起滿十二個月，經(jīng)過整改，可再次申請 參加 食品藥品安全簽認活動。食品藥品監(jiān)管部門對于已經(jīng)整改的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，可對 企業(yè)法定代表人或者負責人進行告知性談話，再次與 企業(yè)簽訂《食品藥品安全承諾簽認書》。
第十九條 食品藥品相關行業(yè)協(xié)會應當鼓勵 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)積極參加 食品藥品安全簽認活動 ，每年圍繞不同主題，與參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)通過不同的活動向社會公眾推廣食品藥品安全知識。
第二十條 食品藥品相關行業(yè)協(xié)會應當加強食品藥品安全行業(yè)自律，加強對 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)的培訓，加強 食品藥品安全知識和 誠信文化宣傳，運用誠信提示、警示等方式對失信者給予教育懲戒，督促企業(yè)積極履行 食品藥品安全簽認承諾 。
第五章 附則
第二十一條 本辦法所稱的食品藥品 生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)包括 取得食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營、保健食品生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營或者化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)和個體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營主體。
第二十二條 各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本辦法，結(jié)合本地實際制定實施細則。
第二十三條 本辦法自公布之日起施行。
附件1. 食品藥品安全責任告知 書 范本
食品藥品安全 責任告知 書
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為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品生產(chǎn)活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際生產(chǎn)場所、生產(chǎn)范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度。采購的 原輔材料、食品添加劑和食品包裝材料、容器 等來源不明或無資質(zhì)單位生產(chǎn)經(jīng)營的，不予驗收入庫，不使用于食品生產(chǎn)；供貨者無法提供有效合格證明文件的，依照食品安全標準檢驗合格后方可入庫和用于食品生產(chǎn)。 建立 并保存 原輔材料 等物料 采購進貨臺帳 ， 賬實相符 。
四、 建立并嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度。不具備 滿足食品質(zhì)量安全的環(huán)境 、 場所、設施、人員 條件和相應的衛(wèi)生條件 ， 立即整改至條件恢復或停止生產(chǎn) 。 做好設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒記錄、生產(chǎn)投料記錄、生產(chǎn)加工過程關鍵控制點控制情況記錄并保存，做好生產(chǎn)現(xiàn)場防止交叉污染的衛(wèi)生防護。
五、建立并 嚴格執(zhí)行出廠檢驗制度 。 食品出廠前，必須按照規(guī)定要求進行質(zhì)量安全檢驗和 留樣， 保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告 記錄 。
六、 建立并嚴格執(zhí)行不合格品管理制度。建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
七、建立并 嚴格執(zhí)行 銷售臺賬記錄和不安全食品召回制度。對每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷售臺賬，記錄內(nèi)容符合法定要求，并 真實、完整、準確 地保存。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品涉嫌不安全食品的，自覺實施召回，依法采取補救、無害化處理或銷毀措施，做好記錄并及時報告監(jiān)管部門。
八、嚴格遵守 食品標簽標識規(guī)定。食品標簽標識 符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定 。
九 、不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標志。
十、 建立消費者投訴受理制度， 保護消費者合法權益。建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預案 ， 主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的相關食品安全風險監(jiān)測和評估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
十一、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
十二、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。?食品流通企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品 經(jīng)營 活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 依法建立健全進貨檢查驗收和索證索票制度。認真查驗供貨商的經(jīng)營資格、食品合格證明、食品標識和食品質(zhì)量是否符合法定要求，索取并保存好有關票證，嚴把食品進貨關。
四、依法建立健全食品購銷臺帳制度。按要求如實記錄、保存進（銷）食品的有關信息和數(shù)據(jù)，保存期限不少于二年。保證本單位進貨商品的可追溯性和銷售商品流向信息的真實性。
五、 建立健全并落實食品安全的日常管理措施。配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營場所、貯存場所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫存食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品；對于自檢或監(jiān)管部門公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷售，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，記錄停止經(jīng)營和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
六、建立完善的售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
七 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
八、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。?餐飲服務企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 餐飲服務 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度， 從業(yè)人員 應當取得 健康合格證明，并按規(guī)定進行食品安全知識培訓。
四、 建立并落實食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品進貨查驗以及索證索票制度，認真查驗供貨者的許可證、食品合格證明文件、產(chǎn)品標識和食品及原料質(zhì)量，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。嚴把進貨關，保證本單位食品（原料）購進的可追溯性、真實性，以防范和控制食品安全風險。查驗記錄保存期限不少于二年。
五、 提供餐飲服務的場所環(huán)境、設施設備、布局流程及操作過程 應當 符合《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》的標準和要求。
六、 不采購和使用未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；保證向食品藥品監(jiān)督管理部門提供的肉類及其制品索證資料的真實性。
七、 規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑。不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
八 、完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
九 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
十、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。ū＝∈称飞a(chǎn) 企業(yè) ）
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為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品生產(chǎn)活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際生產(chǎn)場所、生產(chǎn)范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 嚴格按照產(chǎn)品標準、經(jīng)批準（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)，絕不生產(chǎn)假冒偽劣保健食品。嚴格執(zhí)行索證索票和臺賬管理相關規(guī)定和《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應商審核指南》要求，嚴格準入審核、過程審核、現(xiàn)場審核，不從無證單位或非法渠道采購原輔料及食品添加劑，保證使用的原輔材料來源合法，并與批準配方相一致；嚴格按照按包裝說明書規(guī)定進行標識標注；產(chǎn)品生產(chǎn)加工做到管理有標準、操作有程序、過程有記錄、質(zhì)量可追溯；保證在生產(chǎn)過程中加強食品添加劑的使用管理，不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。
四、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度，原輔料驗收、生產(chǎn)加工、成品檢驗和銷售去向等記錄做到真實完整，產(chǎn)品出廠做到批批檢驗、批批留樣，未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠銷售，售出的產(chǎn)品可追溯，對涉嫌可能存在質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品要主動及時召回。
五、提供給監(jiān)管部門的各種材料必須真實、完整、有效。
六、保證產(chǎn)品標簽標識、說明書與批準的內(nèi)容一致。不以不正當行為和手段欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用，積極引導消費者健康消費。
七、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
八 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。ū＝∈称方?jīng)營 企業(yè) ）
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為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品 經(jīng)營 活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 建立健全并嚴格實施保健食品進貨查驗、索證索票、進貨臺帳、衛(wèi)生管理等制度。設立保健食品質(zhì)量管理機構或質(zhì)量負責人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過食品安全知識培訓并合格，持有健康檢查合格證明。
四、保證經(jīng)營場所、儲存場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營場所有保健食品專區(qū)，實行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。
五、加強保健食品質(zhì)量管理，審驗并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準證書、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗報告復印件（進口保健食品檢驗檢疫合格證明），保證所經(jīng)營保健食品品種均從合法渠道購進，并建立各類臺賬，如實記錄相關信息。
六、不以不正當方式欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用，積極引導消費者健康消費。
七、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
八 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。ɑ瘖y品生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障化妝品質(zhì)量安全，督促企業(yè)切實承擔化妝品質(zhì)量安全主體責任， 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場所、生產(chǎn)項目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門。許可證與工商營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 嚴格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定，落實供應商審計制度。不使用未經(jīng)批準的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。未經(jīng)審核的供應商原料、輔料和包裝材料等，不予驗收入庫。進口原輔料需提供中英文對照相關資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明材料。加強原輔料日常管理，做到賬、物、卡相符。
四、建立并落實生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。嚴格按照申報和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動，保存批記錄備查；國產(chǎn)非特殊化妝品嚴格按照規(guī)定落實上市網(wǎng)上備案；委托生產(chǎn)需雙方簽訂協(xié)議，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任。
五、落實化妝品出廠檢驗制度。產(chǎn)品出廠前，必須按照規(guī)定要求進行檢驗和留樣，檢驗記錄真實完整、歸檔備查并保存至成品有效期（或使用期限）后半年。
六、建立并落實不合格品召回制度。建立和保存采購的原輔料、包材處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷售臺賬，記錄內(nèi)容真實、完整、準確保存?zhèn)洳椤Ｒ坏┌l(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的，自覺實施召回，按照相關規(guī)定處理，做好記錄并及時報告監(jiān)管部門。
七、嚴格遵守標簽標識規(guī)定。產(chǎn)品命名和標簽標識符合《化妝品命名》及《化妝品命名指南》和《化妝品通用標簽》等規(guī)定。
八、建立不良反應監(jiān)測報告制度，主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)、消費者投訴和國家發(fā)布的相關化妝品不良反應監(jiān)測信息，及時與監(jiān)管部門反饋不良反應監(jiān)測情況，防范不安全事故發(fā)生。 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
九 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
十、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。ㄋ幤飞a(chǎn) 企業(yè) ）
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為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實承擔藥品安全主體責任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門，依法辦理相關變更登記備案手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。嚴格原輔料等物料供應商審計評估，控制物料采購，不采購、不使用不符合注冊要求的原輔料及直接接觸藥品的包裝材料；嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴格生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗，不做虛假檢驗記錄，不出虛假檢驗報告，不放行不合格物料及產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格；嚴格建立真實完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購銷記錄，不生產(chǎn)無法溯源的產(chǎn)品，不與無合法資質(zhì)的單位開展經(jīng)營活動。
四、嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，不錯報、不漏報、不瞞報藥品不良反應/事件，對存在安全隱患的產(chǎn)品，按規(guī)定及時召回。
五、嚴格實施電子監(jiān)管，對要求實施電子監(jiān)管的品種及時上傳數(shù)據(jù)。
六、主動披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假廣告、不誤導公眾。
七、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
八 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
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為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實承擔藥品安全主體責任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應的操作規(guī)程，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營假劣藥品。建立完整的組織機構，配備相應的藥學技術人員，保證企業(yè)人員在職在崗，依法履行崗位職責。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備符合要求的設施設備，嚴格按照規(guī)定購進、儲存、運輸、銷售藥品。建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不夸大宣傳，不誤導和欺詐消費者。
五、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
六、積極履行企業(yè)社會責任，承擔突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應急供應任務，救死扶傷，保障藥品供應。
七 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
八、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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?。ㄋ幤妨闶?企業(yè) ）
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為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實承擔藥品安全主體責任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營假劣藥品。配備相應的藥學技術人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗，依法履行崗位職責。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備必要的營業(yè)設備，經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購進藥品，不接受來歷不明的藥品，嚴把質(zhì)量驗收關，做到票、賬、貨相符。嚴格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，不銷售處方藥。建立符合經(jīng)營和質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不夸大宣傳，不誤導和欺詐消費者。
五、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
六、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
七、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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?。ㄡt(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè) ）
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為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標準從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開展生產(chǎn)活動，住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強制性標準或者產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械。許可證有效期內(nèi)，許可事項和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強原輔料供應商評審及采購管理，嚴格按照檢驗規(guī)程要求進行原輔料、半成品和成品的檢驗與放行，杜絕不合格原輔料投入生產(chǎn)使用、杜絕不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠。
四、完善和強化內(nèi)部審核和管理評審機制，排除隱患；嚴格遵守醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定；建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告體系，對出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問題或不良事件，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
五、醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不做虛假廣告、不誤導公眾。
六、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
七 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
八、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。ㄡt(yī)療器械經(jīng)營 企業(yè) ）
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為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可內(nèi)容從事經(jīng)營活動，住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的管理制度，并做好相關記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。加強對辦事機構和銷售人員的管理。建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，嚴格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，醫(yī)療器械購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。認真落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回等相關規(guī)定。
四、不得經(jīng)營未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標簽標示要求，并做好相應記錄，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
六、醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容。
七 、配備專職或者兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量問題應當查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ， 樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
八、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
附件2. 食品藥品安全承諾簽認 書 范本
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品生產(chǎn)活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、健全食品安全管理制度，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄、 生產(chǎn)過程控制、 出廠檢驗 、 不合格品管理、銷售臺賬記錄和不安全食品召回等各項制度，嚴格遵守 食品標簽標識規(guī)定 。 不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標志。
三 、建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預案 ， 主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的相關食品安全風險監(jiān)測和評估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
四、在依法保證食品安全的基礎上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標準，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
五、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?食品流通企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品 經(jīng)營 活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴格執(zhí)行 進貨檢查驗收、索證索票、購銷臺帳 等各項制度 ； 配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營場所、貯存場所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫存食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。
三、對于自檢或監(jiān)管部門公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷售，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，記錄停止經(jīng)營和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
四、建立完善售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
五、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?餐飲服務企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 餐飲服務 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴格執(zhí)行 進貨檢查驗收、索證索票、 從業(yè)人員健康管理 等制度 ；嚴格實施 《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》，提供餐飲服務的場所環(huán)境、設施設備、布局流程及操作過程符合標準和要求。
三、 不采購和使用未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑 ； 不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
四、建立完善的售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
五、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（保健 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品生產(chǎn)活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴格執(zhí)行原輔料供應商審核、 進貨檢查驗收、索證索票、產(chǎn)品出廠檢驗 等各項制度 。
三 、 嚴格按照產(chǎn)品標準、經(jīng)批準（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)。不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。對于自檢或監(jiān)管部門公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷售，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者；對涉嫌可能存在質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品要主動及時召回。
四、保證產(chǎn)品標簽標識、說明書與批準的內(nèi)容一致。不以不正當方式欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用。
五、在依法保證食品安全的基礎上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標準，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
六、完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
七、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
九、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
十、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（保健 食品經(jīng)營企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品 經(jīng)營 活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。加強經(jīng)營管理， 建立并嚴格執(zhí)行 進貨查驗、索證索票、進貨臺帳、衛(wèi)生管理 等各項制度 。依法設立保健食品質(zhì)量管理機構或質(zhì)量負責人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過食品安全知識培訓并合格，持有健康檢查合格證明。
三 、 保證經(jīng)營場所、儲存場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營場所有保健食品專區(qū)，實行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。
四、加強保健食品質(zhì)量管理，審驗并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準證書、 企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗報告復印件（進口保健食品檢驗檢疫合格證明） ，保證所經(jīng)營保健食品品種均從合法渠道購進，并建立各類臺賬，如實記錄相關信息。
五、不以不正當方式欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用。 積極宣傳、普及食品安全知識， 引導消費者健康消費。
六、建立完善的售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
八、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
九、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（ 化妝品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障化妝品質(zhì)量安全，切實承擔化妝品質(zhì)量安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 化妝品質(zhì)量安全相關 法律、法規(guī)、規(guī)章和標準從事生產(chǎn)活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障化妝品質(zhì)量安全。
二、保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場所、生產(chǎn)項目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門。許可證與工商營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三 、 嚴格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定，落實供應商審計制度。加強原輔料日常管理，不使用未經(jīng)批準的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。建立并落實生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，嚴格按照申報和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動；國產(chǎn)非特殊化妝品嚴格按照規(guī)定落實上市網(wǎng)上備案；落實化妝品出廠檢驗制度；建立并落實不合格品召回制度；嚴格遵守標簽標識規(guī)定；建立和保存相關記錄，建立可追溯的銷售臺賬。
四、建立不良反應監(jiān)測報告制度； 建立完善的售后服務體系，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
五、以適當方式積極宣傳、普及化妝品安全知識，倡導健康的消費方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?藥品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實承擔藥品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、 嚴格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門，依法辦理相關變更登記備案手續(xù)。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。嚴格原輔料等物料供應商審計評估，控制物料采購；嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴格生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗；嚴格建立真實完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購銷記錄，不生產(chǎn)無法溯源的產(chǎn)品，不與無合法資質(zhì)的單位開展經(jīng)營活動。
四、嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，嚴格實施電子監(jiān)管，主動披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假廣告，不誤導公眾。
五、完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議；以適當方式積極宣傳、普及藥品安全知識，倡導安全、合理用藥的理念。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實承擔藥品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、 嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應的操作規(guī)程，杜絕經(jīng)營假劣藥品。建立完整的組織機構，配備相應的藥學技術人員，保證企業(yè)人員在職在崗。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備符合要求的設施設備，嚴格按照規(guī)定購進、儲存、運輸、銷售藥品。建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不夸大宣傳，不誤導和欺詐消費者。完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
五、積極履行企業(yè)社會責任，承擔突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應急供應任務，救死扶傷，保障藥品供應。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?藥品零售企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實承擔藥品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、 嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，杜絕經(jīng)營假劣藥品。配備相應的藥學技術人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備必要的營業(yè)設備，經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購進藥品，嚴把質(zhì)量驗收關，做到票、賬、貨相符。嚴格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，不銷售處方藥。建立符合經(jīng)營和質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不誤導和欺詐消費者。完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
五、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
六、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
七、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標準從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴格 按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開展生產(chǎn)活動， 住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強制性標準或者產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械。
三 、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強原輔料供應商評審及采購管理，嚴格按照檢驗規(guī)程要求進行原輔料、半成品和成品的檢驗與放行。完善和強化內(nèi)部審核和管理評審機制，排除隱患 。嚴格遵守醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定。 建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告體系，對出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問題或不良事件，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
四、在依法保證醫(yī)療器械安全有效的基礎上，不斷提高工藝水平、管理水平和企業(yè)標準，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
五、保證醫(yī)療器械廣告真實合法，不做虛假廣告，不誤導公眾。
六、以適當方式積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識，指導消費者安全、合理使用醫(yī)療器械。完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
八、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
九、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可內(nèi)容從事經(jīng)營活動，住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三 、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的管理制度。加強對辦事機構和銷售人員的管理。建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，嚴格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。 按規(guī)定 建立銷售記錄制度。認真落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回等相關規(guī)定。
四、不經(jīng)營未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標簽標示要求，并做好相應記錄。
六、保證醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不做虛假廣告，不誤導公眾。
七、積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識，指導消費者安全、合理使用醫(yī)療器械。采取有效措施及時處理和反饋客戶投訴的質(zhì)量問題，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
九、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
十、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
為進一步加強食品 藥品 安全監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式， 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含個體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營主體，下同） 落實食品 藥品 安全主體責任， 根據(jù)《福建省人民政府辦公廳關于印發(fā)福建省深化食品藥品安全監(jiān)管機制改革方案的通知》（閩政辦〔 2014 〕 155號）精神， 省局研究制訂了《福建省食品藥品安全簽認制實施辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就貫徹實施工作提出如下意見，請一并貫徹執(zhí)行。
一 、 加強領導，精心組織
推行 食品藥品企業(yè)簽認制 是 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 落實食品 藥品 安全主體責任 ，更好地保障食品藥品安全 的一項重要舉措 。 各級食品 藥品 監(jiān)管部門 要 加強領導，提高認識，精心組織，周密部署，確保 食品藥品企業(yè)簽認制有序推進 ，取得實效。
二 、細化方案 ， 豐富內(nèi)涵
各地要制定具體實施方案，細化措施，明確責任， 聯(lián)合相關行業(yè)協(xié)會，加強 動員部署，推動 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極參與實施簽認制， 公開承諾 保障 食品 藥品 安全，促進 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 守法經(jīng)營和誠信自律。要結(jié)合實際，積極創(chuàng)新 簽認 活動的形式與內(nèi)容， 豐富簽認 活動的 內(nèi)涵 ，認真總結(jié)經(jīng)驗，推動 簽認活動 的深入開展 和不斷完善 。
三 、分步實施， 狠抓落實
各 市、縣、區(qū)局要按照先大型企業(yè)后中小企業(yè)，先新辦企業(yè)后現(xiàn)有企業(yè)的原則，分步實施簽認制 。 省局各有關處室要加強 對各 地實施簽認制的指導，及時掌握簽認制落實情況適時開展 督導檢查。
四、 廣泛宣傳，營造氛圍
各地要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導和社會監(jiān)督作用，大力宣傳 開展食品藥品企業(yè)簽認 活動的重要意義、工作進展和工作成效，及時報道守法經(jīng)營、誠信自律的先進典型，及時曝光各類違法違規(guī)行為和典型案例，提高全社會的 食品藥品 安全意識和社會監(jiān)督意識，營造良好的食品 藥品 安全 消費環(huán)境 ，進一步推動 食品藥品 行業(yè)的健康發(fā)展。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月7日
福建省食品藥品安全簽認制實施辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為進一步加強食品 藥品 安全監(jiān)督管理， 完善 食品 藥品 安全 責任機制，深入落實 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 食品 藥品 安全主體責任，根據(jù)《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關法律法規(guī) 規(guī)定 ， 制定本辦法。
第二條 食品藥品安全簽認 制 是指 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與食品藥品監(jiān)管部門簽訂簽認書， 食品 藥品企業(yè)對保證食品藥品安全的法律責任和義務予以簽字認可，向社會作出公開承諾，并自覺接受社會和監(jiān)管部門監(jiān)督的制度。
第三條 全省 轄區(qū) 內(nèi) 的 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施食品藥品安全簽認 制 適用本辦法 。
第四條 食品藥品安全簽認 制 堅持教育在先、預防為主、守信激勵、失信懲戒的原則， 堅持依法監(jiān)管 、 企業(yè)自律 和社會共治 相結(jié)合 。
第五條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當嚴格依照法律、法規(guī)和食品藥品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保證食品藥品安全，自覺接受社會監(jiān)督，對保證食品藥品安全承擔主體責任。
第二章 簽認方式
第六條 對于新開辦或者已開辦未實施食品藥品安全簽認制的 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)， 有權作出行政許可決定的 食品藥品監(jiān)管部門在核發(fā)、變更、換發(fā) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證時，應當對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)法定代表人或者負責人進行告知性談話，發(fā)放《食品藥品安全責任告知書》， 告知企業(yè)應當遵守的法律法規(guī)、承擔的食品藥品安全主體 責任 和食品藥品安全簽認制主要內(nèi)容，鼓勵其參加食品藥品安全簽認活動。
新開辦的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》時實施告知與簽認。
被國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)不得參加食品藥品安全簽認活動。
第七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)同意參加食品藥品安全簽認活動的， 食品藥品監(jiān)管部門向 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)放《食品藥品安全承諾簽認書》，企業(yè) 法定代表人或者負責人應當在 《食品藥品安全承諾簽認書》上簽字承諾。
《食品藥品安全承諾簽認書》一式兩份，一份由企業(yè)留存，一份由 食品藥品監(jiān)管部門存檔。
第八條 對 于 已開辦 但未實施食品藥品安全簽認制 的企業(yè)， 由企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)實際分步 實施簽認制度， 簽認方式參照第六條、第七條規(guī)定實施。
第九條 參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)應當 在 生產(chǎn)經(jīng)營 場所醒目位置張貼 《食品藥品安全承諾簽認書》 ， 并可在企業(yè)網(wǎng)頁展示《食品藥品安全承諾簽認書》，公示、宣傳其參加食品藥品安全簽認活動，積極履行社會責任的良好形象，表達、承諾對食品藥品安全的支持，以提高社會公眾對食品藥品安全的信心。
第十條 各級食品藥品監(jiān)管部門應當建立 食品藥品安全簽認企業(yè)名錄，并在網(wǎng)頁上予以公布，供社會公眾瀏覽與查詢。
第三章 簽認內(nèi)容
第十一條 食品藥品安全簽認的內(nèi)容 以 《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關法律法規(guī) 為依據(jù)，包括 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在嚴格實施 食品 藥品 安全 相關法律法規(guī) 、承擔食品 藥品 安全主體責任、健全食品 藥品 安全管理制度、規(guī)范 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為 、加強質(zhì)量安全誠信自律 、自覺接受社會監(jiān)督和監(jiān)管部門的監(jiān)管、切實保障食品藥品安全 等 方面 向社會 作出的簽認和 承諾。
《食品藥品安全承諾簽認書》應當載明 12331 投訴舉報電話，鼓勵社會公眾對企業(yè)履行簽認承諾的情況進行監(jiān)督。
第十二條 《食品藥品安全承諾簽認書》 的內(nèi)容根據(jù)不同的企業(yè)類型分別制定。
《食品藥品安全承諾簽認書》 的格式范本由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作， 《食品藥品安全承諾簽認書》 由各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門分別印制。
第四章 激勵與懲戒機制
第十三條 參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)應當 增強食品 藥品安全意識、 法 律 意識和誠信意識， 切實履行承諾， 承擔 社會 責任，樹立良好的行業(yè)形象，營造良好的食品 藥品 安全 消費環(huán)境 。
鼓勵食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在依法保證食品藥品安全的基礎上，不斷提高生產(chǎn)經(jīng)營水平，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
第十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將實施 食品藥品安全簽認制作為 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)信用體系建設的一項重要內(nèi)容。 企業(yè)參加 食品藥品安全簽認活動的情況應當納入企業(yè) 信用的評價指標。
第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對于參加 食品藥品安全簽認活動的 生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)， 根據(jù)信用分級管理的要求，可以減少日常監(jiān)督檢查的頻次，并以適當方式對企業(yè)予以宣傳和推介。
第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當結(jié)合日常監(jiān)管工作，積極運用約談、告誡、警示、指導等方式，指導參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)嚴格履行承諾， 規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，引導企業(yè)不斷提高管理水平和食品藥品安全水平，成為誠信生產(chǎn)經(jīng)營的示范企業(yè)。
第十七條 參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè) 因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，或者被國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的，食品藥品監(jiān)管部門應當撤銷其 《食品藥品安全承諾簽認書》， 將其從 食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除 ，并根據(jù)相關規(guī)定降低企業(yè)的信用等級，采取加強重點監(jiān)督檢查，提高日常監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗頻次等監(jiān)管措施。
第十八條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)被撤銷 《食品藥品安全承諾簽認書》之日起滿十二個月，經(jīng)過整改，可再次申請 參加 食品藥品安全簽認活動。食品藥品監(jiān)管部門對于已經(jīng)整改的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，可對 企業(yè)法定代表人或者負責人進行告知性談話，再次與 企業(yè)簽訂《食品藥品安全承諾簽認書》。
第十九條 食品藥品相關行業(yè)協(xié)會應當鼓勵 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)積極參加 食品藥品安全簽認活動 ，每年圍繞不同主題，與參加 食品藥品安全簽認活動的企業(yè)通過不同的活動向社會公眾推廣食品藥品安全知識。
第二十條 食品藥品相關行業(yè)協(xié)會應當加強食品藥品安全行業(yè)自律，加強對 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)的培訓，加強 食品藥品安全知識和 誠信文化宣傳，運用誠信提示、警示等方式對失信者給予教育懲戒，督促企業(yè)積極履行 食品藥品安全簽認承諾 。
第五章 附則
第二十一條 本辦法所稱的食品藥品 生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)包括 取得食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營、保健食品生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營或者化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)和個體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營主體。
第二十二條 各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本辦法，結(jié)合本地實際制定實施細則。
第二十三條 本辦法自公布之日起施行。
附件1. 食品藥品安全責任告知 書 范本
食品藥品安全 責任告知 書
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為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品生產(chǎn)活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際生產(chǎn)場所、生產(chǎn)范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度。采購的 原輔材料、食品添加劑和食品包裝材料、容器 等來源不明或無資質(zhì)單位生產(chǎn)經(jīng)營的，不予驗收入庫，不使用于食品生產(chǎn)；供貨者無法提供有效合格證明文件的，依照食品安全標準檢驗合格后方可入庫和用于食品生產(chǎn)。 建立 并保存 原輔材料 等物料 采購進貨臺帳 ， 賬實相符 。
四、 建立并嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度。不具備 滿足食品質(zhì)量安全的環(huán)境 、 場所、設施、人員 條件和相應的衛(wèi)生條件 ， 立即整改至條件恢復或停止生產(chǎn) 。 做好設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒記錄、生產(chǎn)投料記錄、生產(chǎn)加工過程關鍵控制點控制情況記錄并保存，做好生產(chǎn)現(xiàn)場防止交叉污染的衛(wèi)生防護。
五、建立并 嚴格執(zhí)行出廠檢驗制度 。 食品出廠前，必須按照規(guī)定要求進行質(zhì)量安全檢驗和 留樣， 保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告 記錄 。
六、 建立并嚴格執(zhí)行不合格品管理制度。建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
七、建立并 嚴格執(zhí)行 銷售臺賬記錄和不安全食品召回制度。對每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷售臺賬，記錄內(nèi)容符合法定要求，并 真實、完整、準確 地保存。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品涉嫌不安全食品的，自覺實施召回，依法采取補救、無害化處理或銷毀措施，做好記錄并及時報告監(jiān)管部門。
八、嚴格遵守 食品標簽標識規(guī)定。食品標簽標識 符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定 。
九 、不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標志。
十、 建立消費者投訴受理制度， 保護消費者合法權益。建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預案 ， 主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的相關食品安全風險監(jiān)測和評估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
十一、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
十二、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。?食品流通企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品 經(jīng)營 活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 依法建立健全進貨檢查驗收和索證索票制度。認真查驗供貨商的經(jīng)營資格、食品合格證明、食品標識和食品質(zhì)量是否符合法定要求，索取并保存好有關票證，嚴把食品進貨關。
四、依法建立健全食品購銷臺帳制度。按要求如實記錄、保存進（銷）食品的有關信息和數(shù)據(jù)，保存期限不少于二年。保證本單位進貨商品的可追溯性和銷售商品流向信息的真實性。
五、 建立健全并落實食品安全的日常管理措施。配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營場所、貯存場所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫存食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品；對于自檢或監(jiān)管部門公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷售，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，記錄停止經(jīng)營和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
六、建立完善的售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
七 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
八、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。?餐飲服務企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 餐飲服務 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度， 從業(yè)人員 應當取得 健康合格證明，并按規(guī)定進行食品安全知識培訓。
四、 建立并落實食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品進貨查驗以及索證索票制度，認真查驗供貨者的許可證、食品合格證明文件、產(chǎn)品標識和食品及原料質(zhì)量，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。嚴把進貨關，保證本單位食品（原料）購進的可追溯性、真實性，以防范和控制食品安全風險。查驗記錄保存期限不少于二年。
五、 提供餐飲服務的場所環(huán)境、設施設備、布局流程及操作過程 應當 符合《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》的標準和要求。
六、 不采購和使用未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；保證向食品藥品監(jiān)督管理部門提供的肉類及其制品索證資料的真實性。
七、 規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑。不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
八 、完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
九 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
十、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
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為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品生產(chǎn)活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際生產(chǎn)場所、生產(chǎn)范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 嚴格按照產(chǎn)品標準、經(jīng)批準（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)，絕不生產(chǎn)假冒偽劣保健食品。嚴格執(zhí)行索證索票和臺賬管理相關規(guī)定和《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應商審核指南》要求，嚴格準入審核、過程審核、現(xiàn)場審核，不從無證單位或非法渠道采購原輔料及食品添加劑，保證使用的原輔材料來源合法，并與批準配方相一致；嚴格按照按包裝說明書規(guī)定進行標識標注；產(chǎn)品生產(chǎn)加工做到管理有標準、操作有程序、過程有記錄、質(zhì)量可追溯；保證在生產(chǎn)過程中加強食品添加劑的使用管理，不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。
四、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度，原輔料驗收、生產(chǎn)加工、成品檢驗和銷售去向等記錄做到真實完整，產(chǎn)品出廠做到批批檢驗、批批留樣，未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠銷售，售出的產(chǎn)品可追溯，對涉嫌可能存在質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品要主動及時召回。
五、提供給監(jiān)管部門的各種材料必須真實、完整、有效。
六、保證產(chǎn)品標簽標識、說明書與批準的內(nèi)容一致。不以不正當行為和手段欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用，積極引導消費者健康消費。
七、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
八 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
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為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者切實承擔食品安全主體責任， 根據(jù)《食品安全法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品 經(jīng)營 活動 ， 誠信自律，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。實際經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等與許可證書內(nèi)容一致；許可證書與營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 建立健全并嚴格實施保健食品進貨查驗、索證索票、進貨臺帳、衛(wèi)生管理等制度。設立保健食品質(zhì)量管理機構或質(zhì)量負責人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過食品安全知識培訓并合格，持有健康檢查合格證明。
四、保證經(jīng)營場所、儲存場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營場所有保健食品專區(qū)，實行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。
五、加強保健食品質(zhì)量管理，審驗并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準證書、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗報告復印件（進口保健食品檢驗檢疫合格證明），保證所經(jīng)營保健食品品種均從合法渠道購進，并建立各類臺賬，如實記錄相關信息。
六、不以不正當方式欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用，積極引導消費者健康消費。
七、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
八 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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為 保障化妝品質(zhì)量安全，督促企業(yè)切實承擔化妝品質(zhì)量安全主體責任， 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場所、生產(chǎn)項目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門。許可證與工商營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三、 嚴格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定，落實供應商審計制度。不使用未經(jīng)批準的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。未經(jīng)審核的供應商原料、輔料和包裝材料等，不予驗收入庫。進口原輔料需提供中英文對照相關資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明材料。加強原輔料日常管理，做到賬、物、卡相符。
四、建立并落實生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。嚴格按照申報和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動，保存批記錄備查；國產(chǎn)非特殊化妝品嚴格按照規(guī)定落實上市網(wǎng)上備案；委托生產(chǎn)需雙方簽訂協(xié)議，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任。
五、落實化妝品出廠檢驗制度。產(chǎn)品出廠前，必須按照規(guī)定要求進行檢驗和留樣，檢驗記錄真實完整、歸檔備查并保存至成品有效期（或使用期限）后半年。
六、建立并落實不合格品召回制度。建立和保存采購的原輔料、包材處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷售臺賬，記錄內(nèi)容真實、完整、準確保存?zhèn)洳椤Ｒ坏┌l(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的，自覺實施召回，按照相關規(guī)定處理，做好記錄并及時報告監(jiān)管部門。
七、嚴格遵守標簽標識規(guī)定。產(chǎn)品命名和標簽標識符合《化妝品命名》及《化妝品命名指南》和《化妝品通用標簽》等規(guī)定。
八、建立不良反應監(jiān)測報告制度，主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)、消費者投訴和國家發(fā)布的相關化妝品不良反應監(jiān)測信息，及時與監(jiān)管部門反饋不良反應監(jiān)測情況，防范不安全事故發(fā)生。 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
九 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
十、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
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：
為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實承擔藥品安全主體責任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門，依法辦理相關變更登記備案手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。嚴格原輔料等物料供應商審計評估，控制物料采購，不采購、不使用不符合注冊要求的原輔料及直接接觸藥品的包裝材料；嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴格生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗，不做虛假檢驗記錄，不出虛假檢驗報告，不放行不合格物料及產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格；嚴格建立真實完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購銷記錄，不生產(chǎn)無法溯源的產(chǎn)品，不與無合法資質(zhì)的單位開展經(jīng)營活動。
四、嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，不錯報、不漏報、不瞞報藥品不良反應/事件，對存在安全隱患的產(chǎn)品，按規(guī)定及時召回。
五、嚴格實施電子監(jiān)管，對要求實施電子監(jiān)管的品種及時上傳數(shù)據(jù)。
六、主動披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假廣告、不誤導公眾。
七、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
八 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實承擔藥品安全主體責任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應的操作規(guī)程，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營假劣藥品。建立完整的組織機構，配備相應的藥學技術人員，保證企業(yè)人員在職在崗，依法履行崗位職責。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備符合要求的設施設備，嚴格按照規(guī)定購進、儲存、運輸、銷售藥品。建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不夸大宣傳，不誤導和欺詐消費者。
五、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
六、積極履行企業(yè)社會責任，承擔突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應急供應任務，救死扶傷，保障藥品供應。
七 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
八、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實承擔藥品安全主體責任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營假劣藥品。配備相應的藥學技術人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗，依法履行崗位職責。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備必要的營業(yè)設備，經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購進藥品，不接受來歷不明的藥品，嚴把質(zhì)量驗收關，做到票、賬、貨相符。嚴格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，不銷售處方藥。建立符合經(jīng)營和質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不夸大宣傳，不誤導和欺詐消費者。
五、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
六、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
七、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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?。ㄡt(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè) ）
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為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標準從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開展生產(chǎn)活動，住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強制性標準或者產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械。許可證有效期內(nèi)，許可事項和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強原輔料供應商評審及采購管理，嚴格按照檢驗規(guī)程要求進行原輔料、半成品和成品的檢驗與放行，杜絕不合格原輔料投入生產(chǎn)使用、杜絕不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠。
四、完善和強化內(nèi)部審核和管理評審機制，排除隱患；嚴格遵守醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定；建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告體系，對出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問題或不良事件，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
五、醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不做虛假廣告、不誤導公眾。
六、 完善售后服務 ， 積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
七 、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
八、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責任告知 書
?。ㄡt(yī)療器械經(jīng)營 企業(yè) ）
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為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當嚴格履行的主要法定義務告知如 下：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可內(nèi)容從事經(jīng)營活動，住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的管理制度，并做好相關記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。加強對辦事機構和銷售人員的管理。建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，嚴格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，醫(yī)療器械購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。認真落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回等相關規(guī)定。
四、不得經(jīng)營未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標簽標示要求，并做好相應記錄，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
六、醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容。
七 、配備專職或者兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量問題應當查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ， 樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
八、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。
九、嚴格履行法定義務，對于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔相應的法律責任。
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附件2. 食品藥品安全承諾簽認 書 范本
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品生產(chǎn)活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、健全食品安全管理制度，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄、 生產(chǎn)過程控制、 出廠檢驗 、 不合格品管理、銷售臺賬記錄和不安全食品召回等各項制度，嚴格遵守 食品標簽標識規(guī)定 。 不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標志。
三 、建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預案 ， 主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的相關食品安全風險監(jiān)測和評估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
四、在依法保證食品安全的基礎上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標準，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
五、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?食品流通企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事食品 經(jīng)營 活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴格執(zhí)行 進貨檢查驗收、索證索票、購銷臺帳 等各項制度 ； 配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營場所、貯存場所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫存食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。
三、對于自檢或監(jiān)管部門公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷售，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，記錄停止經(jīng)營和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
四、建立完善售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
五、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?餐飲服務企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 餐飲服務 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴格執(zhí)行 進貨檢查驗收、索證索票、 從業(yè)人員健康管理 等制度 ；嚴格實施 《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》，提供餐飲服務的場所環(huán)境、設施設備、布局流程及操作過程符合標準和要求。
三、 不采購和使用未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑 ； 不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
四、建立完善的售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
五、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（保健 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品生產(chǎn)活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴格執(zhí)行原輔料供應商審核、 進貨檢查驗收、索證索票、產(chǎn)品出廠檢驗 等各項制度 。
三 、 嚴格按照產(chǎn)品標準、經(jīng)批準（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)。不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。對于自檢或監(jiān)管部門公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷售，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者；對涉嫌可能存在質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品要主動及時召回。
四、保證產(chǎn)品標簽標識、說明書與批準的內(nèi)容一致。不以不正當方式欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用。
五、在依法保證食品安全的基礎上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標準，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
六、完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
七、以適當方式積極宣傳、普及食品安全知識，倡導健康的飲食方式。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
九、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
十、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（保健 食品經(jīng)營企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實承擔食品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事 保健 食品 經(jīng)營 活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障食品安全。
二、嚴格保持資質(zhì)一致。加強經(jīng)營管理， 建立并嚴格執(zhí)行 進貨查驗、索證索票、進貨臺帳、衛(wèi)生管理 等各項制度 。依法設立保健食品質(zhì)量管理機構或質(zhì)量負責人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過食品安全知識培訓并合格，持有健康檢查合格證明。
三 、 保證經(jīng)營場所、儲存場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營場所有保健食品專區(qū)，實行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。
四、加強保健食品質(zhì)量管理，審驗并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準證書、 企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗報告復印件（進口保健食品檢驗檢疫合格證明） ，保證所經(jīng)營保健食品品種均從合法渠道購進，并建立各類臺賬，如實記錄相關信息。
五、不以不正當方式欺騙消費者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防和治療作用。 積極宣傳、普及食品安全知識， 引導消費者健康消費。
六、建立完善的售后服務體系。積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的食品安全消費環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
八、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
九、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（ 化妝品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障化妝品質(zhì)量安全，切實承擔化妝品質(zhì)量安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴格依照 化妝品質(zhì)量安全相關 法律、法規(guī)、規(guī)章和標準從事生產(chǎn)活動 ， 誠實守信，對社會和公眾負責，切實保障化妝品質(zhì)量安全。
二、保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場所、生產(chǎn)項目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門。許可證與工商營業(yè)執(zhí)照共同載明項目保持一致。
三 、 嚴格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定，落實供應商審計制度。加強原輔料日常管理，不使用未經(jīng)批準的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。建立并落實生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，嚴格按照申報和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動；國產(chǎn)非特殊化妝品嚴格按照規(guī)定落實上市網(wǎng)上備案；落實化妝品出廠檢驗制度；建立并落實不合格品召回制度；嚴格遵守標簽標識規(guī)定；建立和保存相關記錄，建立可追溯的銷售臺賬。
四、建立不良反應監(jiān)測報告制度； 建立完善的售后服務體系，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
五、以適當方式積極宣傳、普及化妝品安全知識，倡導健康的消費方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?藥品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實承擔藥品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、 嚴格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時報告監(jiān)管部門，依法辦理相關變更登記備案手續(xù)。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。嚴格原輔料等物料供應商審計評估，控制物料采購；嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴格生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗；嚴格建立真實完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購銷記錄，不生產(chǎn)無法溯源的產(chǎn)品，不與無合法資質(zhì)的單位開展經(jīng)營活動。
四、嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，嚴格實施電子監(jiān)管，主動披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假廣告，不誤導公眾。
五、完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議；以適當方式積極宣傳、普及藥品安全知識，倡導安全、合理用藥的理念。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實承擔藥品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、 嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應的操作規(guī)程，杜絕經(jīng)營假劣藥品。建立完整的組織機構，配備相應的藥學技術人員，保證企業(yè)人員在職在崗。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備符合要求的設施設備，嚴格按照規(guī)定購進、儲存、運輸、銷售藥品。建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不夸大宣傳，不誤導和欺詐消費者。完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
五、積極履行企業(yè)社會責任，承擔突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應急供應任務，救死扶傷，保障藥品供應。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
七、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
八、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?藥品零售企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實承擔藥品安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標準從事藥品經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證藥品安全有效。
二、 嚴格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，杜絕經(jīng)營假劣藥品。配備相應的藥學技術人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗。配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，配備必要的營業(yè)設備，經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購進藥品，嚴把質(zhì)量驗收關，做到票、賬、貨相符。嚴格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，不銷售處方藥。建立符合經(jīng)營和質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開展藥學服務和用藥咨詢，指導消費者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實、準確，不誤導和欺詐消費者。完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
五、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
六、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
七、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
（ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標準從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴格 按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開展生產(chǎn)活動， 住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強制性標準或者產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械。
三 、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強原輔料供應商評審及采購管理，嚴格按照檢驗規(guī)程要求進行原輔料、半成品和成品的檢驗與放行。完善和強化內(nèi)部審核和管理評審機制，排除隱患 。嚴格遵守醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定。 建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告體系，對出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問題或不良事件，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
四、在依法保證醫(yī)療器械安全有效的基礎上，不斷提高工藝水平、管理水平和企業(yè)標準，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
五、保證醫(yī)療器械廣告真實合法，不做虛假廣告，不誤導公眾。
六、以適當方式積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識，指導消費者安全、合理使用醫(yī)療器械。完善售后服務，積極妥善處理消費者的投訴和建議，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
八、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
九、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場所醒目位置向社會公示。
食品藥品安全 承諾 簽認 書
?。?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實承擔醫(yī)療器械安全主體責任， 本企業(yè) 對《食品藥品安全責任告知書》的內(nèi)容已完全知悉并認可， 自愿參加食品藥品安全簽認活動， 特向社會鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴格依照醫(yī)療器械管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，誠實守信，對社會和公眾負責，切實保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可內(nèi)容從事經(jīng)營活動，住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項發(fā)生變化的，依法辦理相關變更登記手續(xù)。
三 、 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的管理制度。加強對辦事機構和銷售人員的管理。建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，嚴格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。 按規(guī)定 建立銷售記錄制度。認真落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回等相關規(guī)定。
四、不經(jīng)營未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標簽標示要求，并做好相應記錄。
六、保證醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不做虛假廣告，不誤導公眾。
七、積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識，指導消費者安全、合理使用醫(yī)療器械。采取有效措施及時處理和反饋客戶投訴的質(zhì)量問題，樹立誠實守信的企業(yè)形象，共同營造良好的消費環(huán)境。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門或者相關行業(yè)協(xié)會組織的培訓、宣傳及公益活動，推動行業(yè)誠信建設，樹立行業(yè)良好形象。
九、 自覺接受并主動配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管， 自覺遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會、新聞媒體和 社會各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報電話： 12331）
十、嚴格履行承諾，對于違法違規(guī)行為積極整改并承擔相應的法律責任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴重違背簽認承諾的，食品藥品監(jiān)管部門可以撤銷《食品藥品安全簽認書》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認企業(yè)名錄中撤除。
簽認企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認書一式兩份，簽認 企業(yè) 、監(jiān)管部門各一份，并張貼于經(jīng)營場所醒目位置向社會公示。
