各設(shè)區(qū)市、韓城市、楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局，各有關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步加強特殊食品安全管理，提升企業(yè)風(fēng)險防控能力，省局依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，對《陜西省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任自查報告制度》進(jìn)行了修訂，經(jīng)陜西省市場監(jiān)督管理局2025年第1次局務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)施行。
陜西省市場監(jiān)督管理局
2025年3月1日
（此件公開發(fā)布）（40-36〔2025〕3號）
陜西省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任自查報告制度
第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步推動我省特殊食品（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）落實食品安全主體責(zé)任，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本制度。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)已取得《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》（或僅銷售預(yù)包裝食品備案）的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)履行食品安全自查義務(wù)。各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對企業(yè)主體責(zé)任落實情況實施監(jiān)督檢查。
第三條 企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任自查報告，是指企業(yè)為落實食品安全主體責(zé)任，在食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價，并依法向市場監(jiān)督管理部門報告的制度。
第四條 省市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定本省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任自查報告有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)各地開展特殊食品安全主體責(zé)任自查報告工作。
市級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促檢查縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理部門開展特殊食品安全主體責(zé)任自查報告工作。
縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理部門按照屬地管理原則組織企業(yè)開展特殊食品安全主體責(zé)任自查報告工作。
第二章 自查報告
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全主體責(zé)任自查制度，定期開展檢查評價。自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化等情況不再符合食品安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所在地縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理部門報告。
第六條 企業(yè)自查報告的內(nèi)容包括：
（一）企業(yè)資質(zhì)情況，生產(chǎn)經(jīng)營許可條件保持情況，進(jìn)貨查驗、臺賬登記、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檢驗、儲存及交付控制情況，食品安全追溯體系建設(shè)及運行、質(zhì)量管理體系運行、從業(yè)人員管理與培訓(xùn)情況，不合格品管理和食品召回制度落實、食品安全事故處置情況等；
（二）企業(yè)對上次自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；
（三）企業(yè)對市場監(jiān)督管理部門檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；
（四）市場監(jiān)督管理部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定以書面形式通知企業(yè)要求報告的其它事項；
（五）企業(yè)落實“日管控、周排查、月調(diào)度”情況；
（六）企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法報告的其它事項。
第七條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)每年開展2次自查，分別于當(dāng)年6月和12月的中旬提交之前半年的自查報告。
特殊食品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)食品安全風(fēng)險等級確定自查頻次，必要時向所在地縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理部門提交自查報告。
第八條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查應(yīng)當(dāng)如實填寫《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全情況自查表》（附件1）、《企業(yè)自查報告真實性承諾書》（附件2）以及其他需要自查的事項。自查資料由企業(yè)法定代表人或者食品安全總監(jiān)審簽后，以紙質(zhì)或者電子文檔的形式提交，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其所提交的自查報告和有關(guān)材料的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《特殊食品經(jīng)營企業(yè)食品安全情況自查表》（附件3）進(jìn)行自查，自查表由企業(yè)蓋章留存?zhèn)洳椤?/p>
第三章 監(jiān)督檢查
第九條縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理部門收到生產(chǎn)企業(yè)自查報告后，應(yīng)當(dāng)及時對自查報告進(jìn)行書面審查，并以抽查方式現(xiàn)場核查生產(chǎn)企業(yè)提交自查報告的真實性、準(zhǔn)確性。
第十條 有下列情形之一的生產(chǎn)企業(yè)，縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行現(xiàn)場檢查：
（一）書面審查生產(chǎn)企業(yè)自查報告時發(fā)現(xiàn)存在明顯問題、漏洞或者發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全風(fēng)險隱患的；
（二）在監(jiān)督抽檢或者風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)存在食品安全問題的；
（三）被投訴舉報可能存在嚴(yán)重食品安全風(fēng)險的；
（四）其它應(yīng)當(dāng)實施現(xiàn)場檢查的。
第十一條 現(xiàn)場檢查一般應(yīng)當(dāng)重點檢查企業(yè)自查問題項和本制度第十條內(nèi)容，并按照規(guī)定進(jìn)行記錄和評價，填寫《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全情況核查記錄表》（附件4）。
第四章 結(jié)果處理
第十二條企業(yè)自查報告和現(xiàn)場檢查情況應(yīng)當(dāng)納入企業(yè)監(jiān)管檔案。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查報告(含附件1、2)和現(xiàn)場檢查資料作為企業(yè)食品安全信用檔案資料保存。
第十三條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)提交的自查報告內(nèi)容不完整或者不符合要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)限期作出說明并提供補充材料；在規(guī)定時限未提交自查報告，或者經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)報告信息與事實不符的，由縣（區(qū)）市場監(jiān)管部門責(zé)令其限期改正或者重新提交。
特殊食品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定開展自查，或者自查情況與事實不符的，由縣（區(qū)）市場監(jiān)管部門責(zé)令其限期改正。
第十四條 企業(yè)提交的自查報告、自查表存在虛報、瞞報、謊報或者嚴(yán)重與事實不符等情況的，由縣（區(qū)）市場監(jiān)管部門依法進(jìn)行查處并作為重點監(jiān)管對象。
第十五條 市場監(jiān)管部門在組織實施本制度過程中，未按照要求對企業(yè)自查報告進(jìn)行書面檢查、現(xiàn)場檢查和后續(xù)處理并記錄保存有關(guān)監(jiān)管信息的，由上級市場監(jiān)管部門予以通報批評；造成食品安全事故的，按照有關(guān)規(guī)定追究行政責(zé)任。
第五章 附則
第十六條 本制度自2025年4月1日起實施，有效期五年。
附件： 
附件1特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全情況自查表.doc
附件3特殊食品經(jīng)營企業(yè)食品安全情況自查表.doc
附件4特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全情況核查記錄表.doc
