各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委，洋浦衛(wèi)生計生局，委醫(yī)管中心：
為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革，貫徹落實國務院簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務要求，加快推進政府職能轉(zhuǎn)變，切實加強消毒產(chǎn)品監(jiān)管，確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性，保障消費者身體健康和公共衛(wèi)生安全，我委制定了《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事中事后監(jiān)管制度》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2020年2月11日
?。ù思鲃庸_）
海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管辦法
第一條 為了進一步規(guī)范全省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章有關規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于海南省內(nèi)依法取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。
第三條 各市縣衛(wèi)生健康行政部門應當按照屬地管理的原則，負責對轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督管理。
第四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當建立完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的標準操作規(guī)程和管理制度。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前進行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，對評價結(jié)果負責，衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售。
第五條 各市縣衛(wèi)生健康行政部門對新增、變更、延續(xù)、注銷、撤銷的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案信息要在5個工作日內(nèi)通過本部門官方網(wǎng)站向社會公示，同時將相關信息材料移送同級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)，由衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況信息進行更新。
各市縣衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)應當定期查看所在地衛(wèi)生健康行政部門的信息，掌握企業(yè)變更信息，及時進行事中事后監(jiān)管。
第六條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當強化消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管，突出問題導向和風險管理，把日常監(jiān)督檢查與專項整治活動和“雙隨機”抽檢工作相結(jié)合，及時公開監(jiān)督檢查結(jié)果。
第七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》持證情況；
?。ǘ┫井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況；
（三）是否按照要求開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價工作；
?。ㄋ模┫井a(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）和衛(wèi)生質(zhì)量情況。
第八條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查應當采取下列方式：
?。ㄒ唬俚乇O(jiān)督管理。各市縣衛(wèi)生健康監(jiān)督員對所轄區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位進行衛(wèi)生日常巡查。
（二）開展執(zhí)法檢查。針對重大隱患問題、重大社會活動、上級交辦事項等開展專項監(jiān)督檢查。
?。ㄈ┬l(wèi)生監(jiān)督抽檢。對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位進行相關產(chǎn)品抽檢。
第九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查主要包括以下措施：
?。ㄒ唬ｍ棛z查。各市縣衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)上級下達和自行組織的專項行動開展專項檢查，具體檢查內(nèi)容和要求依據(jù)專項行動指標確定。
?。ǘ┤粘z查。各市縣衛(wèi)生健康行政部門采取隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的“雙隨機”方式，對所轄區(qū)域內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動進行日常巡查，對群眾投訴舉報隨機選派執(zhí)法檢查人員開展檢查。
第十條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查依照以下程序：
?。ㄒ唬┙Y(jié)合全省消毒產(chǎn)品專項檢查、雙隨機檢查工作確定檢查范圍、檢查內(nèi)容、檢查方式、時間安排、工作要求；
?。ǘ┯蓛擅陨闲l(wèi)生健康監(jiān)督員參加監(jiān)督檢查；
（三）衛(wèi)生健康監(jiān)督員應當向被檢查對象出示有效執(zhí)法證件，說明來意，告知其享有的合法權(quán)利和應當履行的法定義務；
?。ㄋ模┬l(wèi)生健康監(jiān)督員依據(jù)相關規(guī)定進行監(jiān)督檢查，制作相關執(zhí)法文書；
?。ㄎ澹ο井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)存在違反消毒相關衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章的行為，應當制作執(zhí)法文書，提出整改意見，依法給予行政處罰。檢查過程中，發(fā)現(xiàn)不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的許可行為，應當書面反饋市縣衛(wèi)生健康行政部門；
（六）檢查工作完成后，對檢查基本情況、存在問題進行匯總分析、通報，提出下一步工作要求；
（七）督促轄區(qū)內(nèi)單位、個人在規(guī)定期限內(nèi)認真落實整改。
第十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查處理主要包括：
?。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)行政相對人違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)輕微的，責令改正；
（二）發(fā)現(xiàn)行政相對人違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)較重或嚴重的，予以立案查處，依法做出行政處罰決定；
?。ㄈ┥嫦臃缸锏?，應當及時移送司法機關處理。
第十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當強化信用監(jiān)管，逐步建立監(jiān)管對象誠信檔案及嚴重違法失信企業(yè)“黑名單”制度。
第十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門的日常監(jiān)督檢查結(jié)果將作為轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)的重要依據(jù)。
第十四條 本辦法由海南省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第十五條 本辦法自公布之日起實施。
抄送：各市、縣衛(wèi)生計生監(jiān)督所（局）。
海南省衛(wèi)生健康委員會辦公室
2020年2月11日印發(fā)
附件列表：
海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事中事后監(jiān)管制度政策解讀
為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革，貫徹落實國務院簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務要求，加快推進政府職能轉(zhuǎn)變，切實加強消毒產(chǎn)品監(jiān)管，確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性，保障消費者身體健康和公共衛(wèi)生安全，我委制定了《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事中事后監(jiān)管制度》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2020年2月11日
?。ù思鲃庸_）
海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管辦法
第一條 為了進一步規(guī)范全省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章有關規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于海南省內(nèi)依法取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。
第三條 各市縣衛(wèi)生健康行政部門應當按照屬地管理的原則，負責對轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督管理。
第四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當建立完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的標準操作規(guī)程和管理制度。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前進行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，對評價結(jié)果負責，衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售。
第五條 各市縣衛(wèi)生健康行政部門對新增、變更、延續(xù)、注銷、撤銷的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案信息要在5個工作日內(nèi)通過本部門官方網(wǎng)站向社會公示，同時將相關信息材料移送同級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)，由衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況信息進行更新。
各市縣衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)應當定期查看所在地衛(wèi)生健康行政部門的信息，掌握企業(yè)變更信息，及時進行事中事后監(jiān)管。
第六條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當強化消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管，突出問題導向和風險管理，把日常監(jiān)督檢查與專項整治活動和“雙隨機”抽檢工作相結(jié)合，及時公開監(jiān)督檢查結(jié)果。
第七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》持證情況；
?。ǘ┫井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況；
（三）是否按照要求開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價工作；
?。ㄋ模┫井a(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）和衛(wèi)生質(zhì)量情況。
第八條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查應當采取下列方式：
?。ㄒ唬俚乇O(jiān)督管理。各市縣衛(wèi)生健康監(jiān)督員對所轄區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位進行衛(wèi)生日常巡查。
（二）開展執(zhí)法檢查。針對重大隱患問題、重大社會活動、上級交辦事項等開展專項監(jiān)督檢查。
?。ㄈ┬l(wèi)生監(jiān)督抽檢。對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位進行相關產(chǎn)品抽檢。
第九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查主要包括以下措施：
?。ㄒ唬ｍ棛z查。各市縣衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)上級下達和自行組織的專項行動開展專項檢查，具體檢查內(nèi)容和要求依據(jù)專項行動指標確定。
?。ǘ┤粘z查。各市縣衛(wèi)生健康行政部門采取隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的“雙隨機”方式，對所轄區(qū)域內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動進行日常巡查，對群眾投訴舉報隨機選派執(zhí)法檢查人員開展檢查。
第十條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查依照以下程序：
?。ㄒ唬┙Y(jié)合全省消毒產(chǎn)品專項檢查、雙隨機檢查工作確定檢查范圍、檢查內(nèi)容、檢查方式、時間安排、工作要求；
?。ǘ┯蓛擅陨闲l(wèi)生健康監(jiān)督員參加監(jiān)督檢查；
（三）衛(wèi)生健康監(jiān)督員應當向被檢查對象出示有效執(zhí)法證件，說明來意，告知其享有的合法權(quán)利和應當履行的法定義務；
?。ㄋ模┬l(wèi)生健康監(jiān)督員依據(jù)相關規(guī)定進行監(jiān)督檢查，制作相關執(zhí)法文書；
?。ㄎ澹ο井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)存在違反消毒相關衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章的行為，應當制作執(zhí)法文書，提出整改意見，依法給予行政處罰。檢查過程中，發(fā)現(xiàn)不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的許可行為，應當書面反饋市縣衛(wèi)生健康行政部門；
（六）檢查工作完成后，對檢查基本情況、存在問題進行匯總分析、通報，提出下一步工作要求；
（七）督促轄區(qū)內(nèi)單位、個人在規(guī)定期限內(nèi)認真落實整改。
第十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查處理主要包括：
?。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)行政相對人違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)輕微的，責令改正；
（二）發(fā)現(xiàn)行政相對人違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)較重或嚴重的，予以立案查處，依法做出行政處罰決定；
?。ㄈ┥嫦臃缸锏?，應當及時移送司法機關處理。
第十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當強化信用監(jiān)管，逐步建立監(jiān)管對象誠信檔案及嚴重違法失信企業(yè)“黑名單”制度。
第十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門的日常監(jiān)督檢查結(jié)果將作為轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)的重要依據(jù)。
第十四條 本辦法由海南省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第十五條 本辦法自公布之日起實施。
抄送：各市、縣衛(wèi)生計生監(jiān)督所（局）。
海南省衛(wèi)生健康委員會辦公室
2020年2月11日印發(fā)
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