各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)墾總局衛(wèi)生局、省森工總局衛(wèi)生局,綏芬河市、撫遠(yuǎn)縣食品藥品監(jiān)督管理局:
現(xiàn)將《黑龍江省2013年藥品流通企業(yè)經(jīng)營保健食品專項(xiàng)整頓方案》印發(fā)給你們,請按方案要求認(rèn)真組織實(shí)施。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
二○一三年二月二十一日
黑龍江省2013年藥品流通企業(yè)經(jīng)營保健食品專項(xiàng)整頓方案
為進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序,根據(jù)國家局2013年?;O(jiān)管工作的總體安排,結(jié)合近幾年保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果,省局決定今年3-10月,對全省藥品流通企業(yè)經(jīng)營保健食品開展專項(xiàng)整頓,特制定本方案。
一、整頓工作目標(biāo)
通過集中專項(xiàng)整頓,進(jìn)一步增強(qiáng)經(jīng)營者的安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí),使進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、臺(tái)賬管理等制度得到完善和落實(shí),藥品流通企業(yè)經(jīng)營的保健食品安全水平明顯提高,做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。
二、整頓工作范圍
本次整頓工作范圍包括:我省經(jīng)營保健食品的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)及藥品零售企業(yè)。
三、整頓工作內(nèi)容
?。ㄒ唬┙?jīng)營產(chǎn)品的合法性。經(jīng)營的產(chǎn)品是否持有保健食品批準(zhǔn)證書及保健食品生產(chǎn)許可證(或其他證明材料)復(fù)印件;是否存在盜用保健食品批準(zhǔn)文號等假冒偽劣保健食品。
?。ǘ┧髯C索票進(jìn)貨查驗(yàn)。是否建立索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度并記錄;是否索取保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品隨批出廠檢驗(yàn)報(bào)告(進(jìn)口保健食品索取檢驗(yàn)檢疫合格證明)等法律法規(guī)規(guī)定的其他材料;是否索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證(包括保健食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、單價(jià)、金額、銷售日期等);連鎖經(jīng)營企業(yè)總部是否統(tǒng)一索證索票并存檔,各連鎖經(jīng)營企業(yè)是否可從經(jīng)營終端查詢索證索票情況,不能從終端查詢的是否有在售產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證書及產(chǎn)品合格證明復(fù)印件;提供的復(fù)印件是否蓋有保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章;有關(guān)文件是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年。
?。ㄈ┵忎N臺(tái)賬建立情況等。是否有建立保健食品購銷臺(tái)賬管理制度;是否建立保健食品購貨臺(tái)賬,臺(tái)賬是否包括保健食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息;批發(fā)及連鎖經(jīng)營企業(yè)總部是否建立銷售(配送)臺(tái)賬,是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫存、購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等信息;是否有超過保質(zhì)期或質(zhì)量不合格保健食品的召回、退貨、銷毀等處理記錄。
?。ㄋ模?biāo)簽標(biāo)識(shí)和說明書。標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致,是否符合保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定;有無擅自增加保健功能、擴(kuò)大適宜人群、名稱加貼其他商標(biāo)等情況;是否含有虛假、夸張或欺騙性文字、圖形或符號等。
?。ㄎ澹┙?jīng)營場所產(chǎn)品擺放及宣傳。保健食品是否專區(qū)(專柜)擺放、銷售和管理;保健食品專區(qū)(專柜)內(nèi)是否擺放非保健食品;保健食品專區(qū)有無明顯的保健食品標(biāo)志,標(biāo)注是否規(guī)范;經(jīng)營場所是否存在違規(guī)宣傳保健食品標(biāo)語、展示板及資料等。
四、工作步驟
?。ㄒ唬┢髽I(yè)自查自糾階段(發(fā)文即日至2013年4月30日)
所有經(jīng)營保健食品的藥品經(jīng)營企業(yè)均要按照本次整頓的內(nèi)容進(jìn)行自查自糾,并于2013年4月30日前將自查自糾情況報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。
?。ǘ┘姓D階段(2013年5月1日至9月15日)
各市(地)食品藥品監(jiān)管部門在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,組織專項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)問題集中進(jìn)行整改,規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為。
?。ㄈ┛偨Y(jié)匯總階段(2013年9月16日至9月30日)
各市(地)食品藥品監(jiān)管部門對專項(xiàng)整頓情況進(jìn)行匯總、分析和總結(jié)(包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等)。
五、工作要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市(地)局要高度重視這次專項(xiàng)整頓行動(dòng),要將整頓工作作為今年保健食品監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作來抓,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心部署,要結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定具體的實(shí)施方案,細(xì)化工作目標(biāo)和任務(wù),采取切實(shí)可行的措施,確保整頓工作取得實(shí)效。
?。ǘ┘訌?qiáng)督導(dǎo)檢查。各市(地)局要通知并督促企業(yè)進(jìn)行自查自糾,按時(shí)上報(bào)自查報(bào)告。同時(shí),要對轄區(qū)內(nèi)及所屬縣(市)的整頓工作做出周密部署和安排,并加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,確保整頓工作在全省市(地)、縣同步進(jìn)行,不留死角。省局將適時(shí)對各地整頓情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
?。ㄈ┘訌?qiáng)宣傳教育。各市(地)局要加大對本次整頓工作的宣傳力度,要充分利用各種媒體,大力宣傳保健食品相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī),積極引導(dǎo)公眾合理消費(fèi)。對整頓中發(fā)現(xiàn)的假冒偽劣保健食品經(jīng)營行為要及時(shí)在媒體上進(jìn)行曝光,警示消費(fèi)者。同時(shí),要注意把握正確的輿論導(dǎo)向,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問題,及時(shí)通報(bào)整頓工作進(jìn)展情況及取得的成效,增強(qiáng)公眾消費(fèi)信心。
(四)加大處罰力度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要嚴(yán)格按照《食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定予以處罰。涉嫌犯罪的,一律移交公安部門,嚴(yán)禁有案不移。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)信息報(bào)送。各市(地)局要加強(qiáng)專項(xiàng)整頓工作的信息報(bào)送,安排專人及時(shí)收集并報(bào)送專項(xiàng)整頓工作進(jìn)展情況。各市(地)要在集中專項(xiàng)整頓前報(bào)專項(xiàng)整頓實(shí)施方案;2013年7月5日前報(bào)上半年整頓工作統(tǒng)計(jì)表(電子版);2013年10月8前報(bào)紙質(zhì)與電子版的工作總結(jié)及整頓工作統(tǒng)計(jì)表(見附件)。上述材料均報(bào)省局?;?。省局?;幝?lián)系人:韓愛冬;電話:88313029;電子郵箱:hanaidong@hljda.net。
附件: 藥品流通企業(yè)經(jīng)營保健食品專項(xiàng)整頓工作情況統(tǒng)計(jì)表.doc