濟南市食品藥品監(jiān)督管理局,棗莊市、德州市、聊城市衛(wèi)生局：為進(jìn)一步規(guī)范我省保健食品阿膠生產(chǎn)秩序，整治保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)采購、使用原料阿膠違法違規(guī)行為，確保保健食品阿膠產(chǎn)品的質(zhì)量安全，現(xiàn)就加強保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)原料阿膠監(jiān)管的有關(guān)事項通知如下：
一、落實索證索票和采購查驗制度，規(guī)范進(jìn)貨行為
保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行原料索證索票和采購查驗制度。凡外購阿膠原料的，必須索取原料阿膠生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證及檢驗報告等相關(guān)資料，確保購進(jìn)的原料阿膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到中國藥典阿膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，達(dá)不到的不得購進(jìn)和使用。
二、建立原料阿膠登記制度，強化原料阿膠監(jiān)管
為進(jìn)一步強化對保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)使用原料阿膠的監(jiān)管，建立原料阿膠登記制度。保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)要將使用的原料阿膠的來源情況，如實填寫《保健食品原料阿膠購進(jìn)使用登記表》（詳見附表），向市保健食品監(jiān)管部門進(jìn)行登記，如來源情況發(fā)生變更，要及時重新登記。各級監(jiān)管部門要依據(jù)原料阿膠登記情況，加強對照檢查，督促企業(yè)做到購進(jìn)使用與登記情況相符。各市保健食品監(jiān)管部門要將有關(guān)登記情況整理匯總后報省食品藥品監(jiān)督管理局。
三、開展原料阿膠采購、使用專項檢查，規(guī)范生產(chǎn)行為
要認(rèn)真落實省食安委關(guān)于保健食品阿膠安全整頓的工作部署，按照省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)2010年山東省保健食品安全整頓工作安排的通知》和《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》的有關(guān)要求，立即組織開展以原料阿膠采購、使用為重點的監(jiān)督檢查。各相關(guān)市要提高認(rèn)識，明確責(zé)任，落實監(jiān)管人員和措施，對本轄區(qū)內(nèi)的所有保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)逐一進(jìn)行檢查，并認(rèn)真填寫《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)限期整改。
請各相關(guān)市于6月30日前，將《保健食品原料阿膠購進(jìn)使用登記表》及監(jiān)督檢查情況總結(jié)（包括電子版）報省食品藥品監(jiān)督管理局保化處（聯(lián)系人：張國棟，電話：0531-88592622 ，傳真：0531-88592618，郵箱：zhangguodong@sdfda.gov.cn，通信地址：濟南市解放路11號，郵編：250013）。
二○一○年六月七日
一、落實索證索票和采購查驗制度，規(guī)范進(jìn)貨行為
保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行原料索證索票和采購查驗制度。凡外購阿膠原料的，必須索取原料阿膠生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證及檢驗報告等相關(guān)資料，確保購進(jìn)的原料阿膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到中國藥典阿膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，達(dá)不到的不得購進(jìn)和使用。
二、建立原料阿膠登記制度，強化原料阿膠監(jiān)管
為進(jìn)一步強化對保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)使用原料阿膠的監(jiān)管，建立原料阿膠登記制度。保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)要將使用的原料阿膠的來源情況，如實填寫《保健食品原料阿膠購進(jìn)使用登記表》（詳見附表），向市保健食品監(jiān)管部門進(jìn)行登記，如來源情況發(fā)生變更，要及時重新登記。各級監(jiān)管部門要依據(jù)原料阿膠登記情況，加強對照檢查，督促企業(yè)做到購進(jìn)使用與登記情況相符。各市保健食品監(jiān)管部門要將有關(guān)登記情況整理匯總后報省食品藥品監(jiān)督管理局。
三、開展原料阿膠采購、使用專項檢查，規(guī)范生產(chǎn)行為
要認(rèn)真落實省食安委關(guān)于保健食品阿膠安全整頓的工作部署，按照省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)2010年山東省保健食品安全整頓工作安排的通知》和《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》的有關(guān)要求，立即組織開展以原料阿膠采購、使用為重點的監(jiān)督檢查。各相關(guān)市要提高認(rèn)識，明確責(zé)任，落實監(jiān)管人員和措施，對本轄區(qū)內(nèi)的所有保健食品阿膠生產(chǎn)企業(yè)逐一進(jìn)行檢查，并認(rèn)真填寫《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)限期整改。
請各相關(guān)市于6月30日前，將《保健食品原料阿膠購進(jìn)使用登記表》及監(jiān)督檢查情況總結(jié)（包括電子版）報省食品藥品監(jiān)督管理局保化處（聯(lián)系人：張國棟，電話：0531-88592622 ，傳真：0531-88592618，郵箱：zhangguodong@sdfda.gov.cn，通信地址：濟南市解放路11號，郵編：250013）。
二○一○年六月七日
