在2020年的新年伊始，華盛頓時(shí)間1月15日中美簽訂了第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議，一經(jīng)發(fā)布便迅速登上了各大網(wǎng)站頭條，也迅速登上了乳品行業(yè)朋友圈的熱議榜，可謂是丟在了嬰幼兒配方奶粉行業(yè)的一記重磅信息炸彈，接下來(lái)食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部和大家一起探討下此次中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議對(duì)美國(guó)輸華嬰幼兒配方乳品企業(yè)的具體影響。
我們都知道，目前進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉，要想在中國(guó)銷售，必須進(jìn)行雙注冊(cè)制（即境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)海關(guān)總署進(jìn)行工廠注冊(cè)，嬰幼兒配方乳粉在中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管總局進(jìn)行產(chǎn)品配方注冊(cè)）。
關(guān)于中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議中有關(guān)嬰幼兒配方乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱：工廠注冊(cè)）和嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱：產(chǎn)品配方注冊(cè)）解讀如下：
1 美國(guó)乳品進(jìn)口到中國(guó)只需滿足以下兩條件
?。?）生產(chǎn)工廠在美國(guó)FDA清單上；
?。?）美國(guó)出具的乳品衛(wèi)生證書。
原文：
附錄二 乳品和嬰幼兒配方乳粉
乳 品
二、為更好滿足中國(guó)消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的乳品需求，中國(guó)應(yīng)：
?。ㄒ唬┍緟f(xié)議一經(jīng)生效，允許進(jìn)口的美國(guó)乳品：
1.由列入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局清單的工廠制造；以及
2.附有美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)市場(chǎng)服務(wù)局出具的乳品衛(wèi)生證書；
?。ǘ┰诒緟f(xié)議生效之日起10日內(nèi)，認(rèn)可美國(guó)乳品安全體系提供至少與中國(guó)乳品安全體系同等的保護(hù)水平；
2 乳品工廠注冊(cè)難度降低、時(shí)限縮短
美國(guó)FDA的乳品工廠有增減時(shí)，會(huì)發(fā)乳品工廠清單給中國(guó)，中國(guó)收到后，要在20個(gè)工作日內(nèi)通過工廠注冊(cè)。
這與此前工廠注冊(cè)所需要提交的資料和審核難度相比，大大降低；時(shí)限也是明確至20個(gè)工作日內(nèi)，和以前工廠注冊(cè)時(shí)限的不確定性相比大大縮短。
原文：
?。ㄈ┟慨?dāng)美國(guó)向中國(guó)提供美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局管轄內(nèi)更新的乳品工廠和產(chǎn)品完整清單，在收到清單后20個(gè)工作日內(nèi)：
1.對(duì)清單上的工廠注冊(cè)并在海關(guān)總署網(wǎng)站公布該工廠和產(chǎn)品清單；以及
2.允許上述工廠的美國(guó)乳品輸入中國(guó)；
（四）允許進(jìn)口附有美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)市場(chǎng)服務(wù)局衛(wèi)生證書的牛、綿羊和山羊乳品；
3 嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)限縮短一半
?。?）審查美國(guó)嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)的時(shí)候，要考慮美國(guó)的法律規(guī)定；
（2）中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議生效后，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)辦法）所規(guī)定的配方注冊(cè)審評(píng)審批時(shí)限對(duì)美國(guó)嬰配產(chǎn)品不再適用，其行政審評(píng)審批時(shí)限大大縮短至105個(gè)工作日。
?。?）在中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議中從審評(píng)審批到發(fā)出決定，每一個(gè)環(huán)節(jié)都緊跟上一個(gè)環(huán)節(jié)之后進(jìn)行。并且在技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)時(shí)要考慮美國(guó)FDA對(duì)產(chǎn)品作出的合規(guī)決定。
而《注冊(cè)辦法》中補(bǔ)正資料之后去現(xiàn)場(chǎng)核查的時(shí)間沒有明確。并且境外注冊(cè)是根據(jù)境外生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，確定境外現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)的時(shí)限。
原文：
嬰幼兒配方乳粉
三、為更好滿足中國(guó)消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的嬰幼兒配方乳粉需求，中國(guó)應(yīng)：
?。ㄒ唬┰趯彶槊绹?guó)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)及作出注冊(cè)決定時(shí)，充分考慮美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（21 U.S.C § 350a）第 412 節(jié)及其實(shí)施規(guī)定；
?。ǘo(wú)論申請(qǐng)實(shí)體是否與一個(gè)已注冊(cè)工廠具有關(guān)聯(lián)，接受產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，完成審查并發(fā)布決定；
?。ㄈ┩ǔＴ诮拥缴暾?qǐng)后的45個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)美國(guó)工廠嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審查；
?。ㄋ模┩ǔＴ谕瓿杉夹g(shù)審查后40個(gè)工作日內(nèi)，完成嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)所需要的有關(guān)核查、檢查、抽樣或檢測(cè)，其條件是，美國(guó)生產(chǎn)商在必要的情況下及時(shí)提供準(zhǔn)入；
?。ㄎ澹┌汛饲懊绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)產(chǎn)品的審查、檢查和制造工廠合規(guī)情況的決定納入考慮范圍，在技術(shù)審查或所需的核查、檢查、抽樣或檢測(cè)完成后20個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品注冊(cè)；
（六）確保不會(huì)披露嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)過程中提供的所有商業(yè)秘密；
4 雙注冊(cè)制不獨(dú)立，產(chǎn)品配方注冊(cè)助力工廠注冊(cè)
嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)通過之后，美國(guó)FDA提供生產(chǎn)相應(yīng)嬰幼兒奶粉的工廠清單給中國(guó)，20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)工廠注冊(cè)予以通過。此協(xié)議生效起一周內(nèi)，中國(guó)要對(duì)目前已通過嬰配產(chǎn)品注冊(cè)的生產(chǎn)工廠，準(zhǔn)予通過工廠注冊(cè)。
而未簽訂協(xié)議之前，境外工廠注冊(cè)是完全獨(dú)立于產(chǎn)品配方注冊(cè)的一項(xiàng)行政審批程序，其審批時(shí)限不受產(chǎn)品配方注冊(cè)與否的影響，并且時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)和不可控。
原文：
（七）每當(dāng)美國(guó)向中國(guó)提供美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局管轄內(nèi)嬰幼兒配方乳粉工廠的更新完整清單，如果該嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品已在中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)，在收到清單后的20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)清單上的工廠實(shí)施注冊(cè)并在中國(guó)海關(guān)總署網(wǎng)站公布該清單，允許這些工廠的美國(guó)嬰幼兒配方乳粉輸入中國(guó)；
……
?。ň牛┊?dāng)決定產(chǎn)品注冊(cè)或重新注冊(cè)是否需要進(jìn)行工廠檢查時(shí)，將此前中國(guó)核查報(bào)告、美國(guó)監(jiān)管信息和其他有關(guān)信息予以考慮，包括制造商提供的信息；以及
?。ㄊ┍緟f(xié)議生效之日起1周內(nèi)，中國(guó)海關(guān)總署對(duì)產(chǎn)品已在中國(guó)獲批、而工廠注冊(cè)申請(qǐng)待批的美國(guó)嬰幼兒配方乳粉工廠，完成工廠注冊(cè)，并在中國(guó)海關(guān)總署網(wǎng)站公布完整工廠清單。
5 不再限定嬰配乳粉工廠注冊(cè)續(xù)期
美國(guó)嬰配乳粉工廠注冊(cè)、產(chǎn)品配方注冊(cè)的有效期不受相關(guān)的注冊(cè)管理辦法約束，無(wú)注冊(cè)續(xù)期要求。
原文：
?。ò耍?duì)于注冊(cè)續(xù)期，不要求：
1.嬰幼兒配方乳粉工廠注冊(cè)續(xù)期多于每4年一次；
2.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)續(xù)期多于每5年一次；
6 工廠注冊(cè)，現(xiàn)場(chǎng)核查不是必要條件
協(xié)議中明確，美國(guó)嬰配乳粉生產(chǎn)工廠和其他乳品生產(chǎn)工廠在華注冊(cè)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)核查不是必要條件。這與我國(guó)海關(guān)總署近期發(fā)布的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定（征求意見稿）》有關(guān)內(nèi)容相一致。
如果要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，也要提前20個(gè)工作日通知美國(guó)三方：FDA、農(nóng)業(yè)部、該工廠。
原文：
乳品和嬰幼兒配方乳粉核查和檢查
四、中國(guó)應(yīng)：
?。ㄒ唬┰趯?duì)美國(guó)乳品或嬰幼兒配方乳粉工廠進(jìn)行檢查或核查時(shí)，至少提前 20 個(gè)工作日通知美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)農(nóng)業(yè)部及該工廠；
?。ǘ楹?jiǎn)化程序，提高效率，促進(jìn)貿(mào)易便利化，將不以現(xiàn)場(chǎng)核查或檢查作為注冊(cè)乳品工廠或嬰幼兒配方乳粉工廠的前提條件；以及
?。ㄈ┐_保所有針對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)或乳品、嬰幼兒配方乳粉工廠注冊(cè)所開展的核查或檢查，目的是驗(yàn)證美國(guó)監(jiān)管體系或該工廠是否有能力達(dá)到適用要求。
五、中國(guó)繼續(xù)有權(quán)對(duì)美國(guó)乳品和嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管體系進(jìn)行核查，包括與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)核查有代表性的美國(guó)乳品和嬰幼兒配方乳粉工廠。核查應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。中國(guó)繼續(xù)有權(quán)在入境口岸基于風(fēng)險(xiǎn)抽取美國(guó)乳品和嬰幼兒配方乳粉貨物進(jìn)行檢查。如果中國(guó)根據(jù)科學(xué)檢查判定某批美國(guó)乳品或嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品貨物違反適用食品安全進(jìn)口要求，中國(guó)可拒絕進(jìn)口該批貨物。如果中國(guó)判定某工廠存在違反適用食品安全要求方面的重大違規(guī)行為或違規(guī)行為持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)，中國(guó)可拒絕接受該工廠貨物，直至問題解決。中國(guó)應(yīng)就此類違規(guī)行為通報(bào)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。雙方應(yīng)就乳品和嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管體系和其他公共衛(wèi)生事宜交換信息。
總結(jié)：中美貿(mào)易摩擦持續(xù)一年多，加上這一次，高級(jí)別磋商進(jìn)行了十三輪，這次磋商，在嬰配產(chǎn)品生產(chǎn)工廠注冊(cè)和產(chǎn)品配方注冊(cè)上都取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
目前，美國(guó)在華通過注冊(cè)的嬰配乳品工廠共有6家（4家乳粉工廠、2家液態(tài)乳工廠），其中只有Maple Island Inc.（注冊(cè)編號(hào)：2122612）通過了1個(gè)品牌的嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)（品牌：貝歐萊）。
本協(xié)議對(duì)于美國(guó)的乳品進(jìn)口予以便利，不僅大大縮短美國(guó)乳品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)間，而且將海關(guān)總署和市場(chǎng)監(jiān)管總局獨(dú)立管理的工廠注冊(cè)和產(chǎn)品配方注冊(cè)建立聯(lián)系，在嬰幼兒配方乳粉方面，產(chǎn)品配方注冊(cè)為嬰配工廠注冊(cè)提供助力，加快嬰幼兒配方奶粉及其工廠在中國(guó)的注冊(cè)進(jìn)程。
參考文件：
《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》（總局令第145號(hào)）（2012-03-22）（2018年修訂）
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)）
《中華人民共和國(guó)政府和美利堅(jiān)合眾國(guó)政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易協(xié)議》 （第3-4頁(yè)） 附錄2 乳品和嬰幼兒配方乳粉
日期：2020-01-21
我們都知道，目前進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉，要想在中國(guó)銷售，必須進(jìn)行雙注冊(cè)制（即境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)海關(guān)總署進(jìn)行工廠注冊(cè)，嬰幼兒配方乳粉在中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管總局進(jìn)行產(chǎn)品配方注冊(cè)）。
關(guān)于中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議中有關(guān)嬰幼兒配方乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱：工廠注冊(cè)）和嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱：產(chǎn)品配方注冊(cè)）解讀如下：
1 美國(guó)乳品進(jìn)口到中國(guó)只需滿足以下兩條件
?。?）生產(chǎn)工廠在美國(guó)FDA清單上；
?。?）美國(guó)出具的乳品衛(wèi)生證書。
原文：
附錄二 乳品和嬰幼兒配方乳粉
乳 品
二、為更好滿足中國(guó)消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的乳品需求，中國(guó)應(yīng)：
?。ㄒ唬┍緟f(xié)議一經(jīng)生效，允許進(jìn)口的美國(guó)乳品：
1.由列入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局清單的工廠制造；以及
2.附有美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)市場(chǎng)服務(wù)局出具的乳品衛(wèi)生證書；
?。ǘ┰诒緟f(xié)議生效之日起10日內(nèi)，認(rèn)可美國(guó)乳品安全體系提供至少與中國(guó)乳品安全體系同等的保護(hù)水平；
2 乳品工廠注冊(cè)難度降低、時(shí)限縮短
美國(guó)FDA的乳品工廠有增減時(shí)，會(huì)發(fā)乳品工廠清單給中國(guó)，中國(guó)收到后，要在20個(gè)工作日內(nèi)通過工廠注冊(cè)。
這與此前工廠注冊(cè)所需要提交的資料和審核難度相比，大大降低；時(shí)限也是明確至20個(gè)工作日內(nèi)，和以前工廠注冊(cè)時(shí)限的不確定性相比大大縮短。
原文：
?。ㄈ┟慨?dāng)美國(guó)向中國(guó)提供美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局管轄內(nèi)更新的乳品工廠和產(chǎn)品完整清單，在收到清單后20個(gè)工作日內(nèi)：
1.對(duì)清單上的工廠注冊(cè)并在海關(guān)總署網(wǎng)站公布該工廠和產(chǎn)品清單；以及
2.允許上述工廠的美國(guó)乳品輸入中國(guó)；
（四）允許進(jìn)口附有美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)市場(chǎng)服務(wù)局衛(wèi)生證書的牛、綿羊和山羊乳品；
3 嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)限縮短一半
?。?）審查美國(guó)嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)的時(shí)候，要考慮美國(guó)的法律規(guī)定；
（2）中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議生效后，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)辦法）所規(guī)定的配方注冊(cè)審評(píng)審批時(shí)限對(duì)美國(guó)嬰配產(chǎn)品不再適用，其行政審評(píng)審批時(shí)限大大縮短至105個(gè)工作日。
?。?）在中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議中從審評(píng)審批到發(fā)出決定，每一個(gè)環(huán)節(jié)都緊跟上一個(gè)環(huán)節(jié)之后進(jìn)行。并且在技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)時(shí)要考慮美國(guó)FDA對(duì)產(chǎn)品作出的合規(guī)決定。
而《注冊(cè)辦法》中補(bǔ)正資料之后去現(xiàn)場(chǎng)核查的時(shí)間沒有明確。并且境外注冊(cè)是根據(jù)境外生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，確定境外現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)的時(shí)限。
原文：
嬰幼兒配方乳粉
三、為更好滿足中國(guó)消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的嬰幼兒配方乳粉需求，中國(guó)應(yīng)：
?。ㄒ唬┰趯彶槊绹?guó)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)及作出注冊(cè)決定時(shí)，充分考慮美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（21 U.S.C § 350a）第 412 節(jié)及其實(shí)施規(guī)定；
?。ǘo(wú)論申請(qǐng)實(shí)體是否與一個(gè)已注冊(cè)工廠具有關(guān)聯(lián)，接受產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，完成審查并發(fā)布決定；
?。ㄈ┩ǔＴ诮拥缴暾?qǐng)后的45個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)美國(guó)工廠嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審查；
?。ㄋ模┩ǔＴ谕瓿杉夹g(shù)審查后40個(gè)工作日內(nèi)，完成嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)所需要的有關(guān)核查、檢查、抽樣或檢測(cè)，其條件是，美國(guó)生產(chǎn)商在必要的情況下及時(shí)提供準(zhǔn)入；
?。ㄎ澹┌汛饲懊绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)產(chǎn)品的審查、檢查和制造工廠合規(guī)情況的決定納入考慮范圍，在技術(shù)審查或所需的核查、檢查、抽樣或檢測(cè)完成后20個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品注冊(cè)；
（六）確保不會(huì)披露嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)過程中提供的所有商業(yè)秘密；
4 雙注冊(cè)制不獨(dú)立，產(chǎn)品配方注冊(cè)助力工廠注冊(cè)
嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)通過之后，美國(guó)FDA提供生產(chǎn)相應(yīng)嬰幼兒奶粉的工廠清單給中國(guó)，20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)工廠注冊(cè)予以通過。此協(xié)議生效起一周內(nèi)，中國(guó)要對(duì)目前已通過嬰配產(chǎn)品注冊(cè)的生產(chǎn)工廠，準(zhǔn)予通過工廠注冊(cè)。
而未簽訂協(xié)議之前，境外工廠注冊(cè)是完全獨(dú)立于產(chǎn)品配方注冊(cè)的一項(xiàng)行政審批程序，其審批時(shí)限不受產(chǎn)品配方注冊(cè)與否的影響，并且時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)和不可控。
原文：
（七）每當(dāng)美國(guó)向中國(guó)提供美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局管轄內(nèi)嬰幼兒配方乳粉工廠的更新完整清單，如果該嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品已在中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)，在收到清單后的20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)清單上的工廠實(shí)施注冊(cè)并在中國(guó)海關(guān)總署網(wǎng)站公布該清單，允許這些工廠的美國(guó)嬰幼兒配方乳粉輸入中國(guó)；
……
?。ň牛┊?dāng)決定產(chǎn)品注冊(cè)或重新注冊(cè)是否需要進(jìn)行工廠檢查時(shí)，將此前中國(guó)核查報(bào)告、美國(guó)監(jiān)管信息和其他有關(guān)信息予以考慮，包括制造商提供的信息；以及
?。ㄊ┍緟f(xié)議生效之日起1周內(nèi)，中國(guó)海關(guān)總署對(duì)產(chǎn)品已在中國(guó)獲批、而工廠注冊(cè)申請(qǐng)待批的美國(guó)嬰幼兒配方乳粉工廠，完成工廠注冊(cè)，并在中國(guó)海關(guān)總署網(wǎng)站公布完整工廠清單。
5 不再限定嬰配乳粉工廠注冊(cè)續(xù)期
美國(guó)嬰配乳粉工廠注冊(cè)、產(chǎn)品配方注冊(cè)的有效期不受相關(guān)的注冊(cè)管理辦法約束，無(wú)注冊(cè)續(xù)期要求。
原文：
?。ò耍?duì)于注冊(cè)續(xù)期，不要求：
1.嬰幼兒配方乳粉工廠注冊(cè)續(xù)期多于每4年一次；
2.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)續(xù)期多于每5年一次；
6 工廠注冊(cè)，現(xiàn)場(chǎng)核查不是必要條件
協(xié)議中明確，美國(guó)嬰配乳粉生產(chǎn)工廠和其他乳品生產(chǎn)工廠在華注冊(cè)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)核查不是必要條件。這與我國(guó)海關(guān)總署近期發(fā)布的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定（征求意見稿）》有關(guān)內(nèi)容相一致。
如果要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，也要提前20個(gè)工作日通知美國(guó)三方：FDA、農(nóng)業(yè)部、該工廠。
原文：
乳品和嬰幼兒配方乳粉核查和檢查
四、中國(guó)應(yīng)：
?。ㄒ唬┰趯?duì)美國(guó)乳品或嬰幼兒配方乳粉工廠進(jìn)行檢查或核查時(shí)，至少提前 20 個(gè)工作日通知美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)農(nóng)業(yè)部及該工廠；
?。ǘ楹?jiǎn)化程序，提高效率，促進(jìn)貿(mào)易便利化，將不以現(xiàn)場(chǎng)核查或檢查作為注冊(cè)乳品工廠或嬰幼兒配方乳粉工廠的前提條件；以及
?。ㄈ┐_保所有針對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)或乳品、嬰幼兒配方乳粉工廠注冊(cè)所開展的核查或檢查，目的是驗(yàn)證美國(guó)監(jiān)管體系或該工廠是否有能力達(dá)到適用要求。
五、中國(guó)繼續(xù)有權(quán)對(duì)美國(guó)乳品和嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管體系進(jìn)行核查，包括與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)核查有代表性的美國(guó)乳品和嬰幼兒配方乳粉工廠。核查應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。中國(guó)繼續(xù)有權(quán)在入境口岸基于風(fēng)險(xiǎn)抽取美國(guó)乳品和嬰幼兒配方乳粉貨物進(jìn)行檢查。如果中國(guó)根據(jù)科學(xué)檢查判定某批美國(guó)乳品或嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品貨物違反適用食品安全進(jìn)口要求，中國(guó)可拒絕進(jìn)口該批貨物。如果中國(guó)判定某工廠存在違反適用食品安全要求方面的重大違規(guī)行為或違規(guī)行為持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)，中國(guó)可拒絕接受該工廠貨物，直至問題解決。中國(guó)應(yīng)就此類違規(guī)行為通報(bào)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。雙方應(yīng)就乳品和嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管體系和其他公共衛(wèi)生事宜交換信息。
總結(jié)：中美貿(mào)易摩擦持續(xù)一年多，加上這一次，高級(jí)別磋商進(jìn)行了十三輪，這次磋商，在嬰配產(chǎn)品生產(chǎn)工廠注冊(cè)和產(chǎn)品配方注冊(cè)上都取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
目前，美國(guó)在華通過注冊(cè)的嬰配乳品工廠共有6家（4家乳粉工廠、2家液態(tài)乳工廠），其中只有Maple Island Inc.（注冊(cè)編號(hào)：2122612）通過了1個(gè)品牌的嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)（品牌：貝歐萊）。
本協(xié)議對(duì)于美國(guó)的乳品進(jìn)口予以便利，不僅大大縮短美國(guó)乳品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)間，而且將海關(guān)總署和市場(chǎng)監(jiān)管總局獨(dú)立管理的工廠注冊(cè)和產(chǎn)品配方注冊(cè)建立聯(lián)系，在嬰幼兒配方乳粉方面，產(chǎn)品配方注冊(cè)為嬰配工廠注冊(cè)提供助力，加快嬰幼兒配方奶粉及其工廠在中國(guó)的注冊(cè)進(jìn)程。
參考文件：
《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》（總局令第145號(hào)）（2012-03-22）（2018年修訂）
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)）
《中華人民共和國(guó)政府和美利堅(jiān)合眾國(guó)政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易協(xié)議》 （第3-4頁(yè)） 附錄2 乳品和嬰幼兒配方乳粉
日期：2020-01-21
