為適應當前市場生產(chǎn)現(xiàn)狀及其國際標準修訂趨勢，2023年9月25日，國家 衛(wèi)健委會同國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）。該標準過渡期為1年，將于2024年9月6日正式實施。食品伙伴網(wǎng)梳理解讀了新舊版標準適用范圍、廠房和車間、殺菌設備及生產(chǎn)過程等主要修訂內(nèi)容，供行業(yè)參考。
01擴大標準適用范圍
為了適應行業(yè)發(fā)展和新產(chǎn)品創(chuàng)新需要，增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品相關內(nèi)容，并將標準名稱修訂為“嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范”。
02修訂標準框架
根據(jù)GB 14881-2013修改了標準框架，各章通用要求規(guī)定由符合GB 12693修訂為符合GB 14881的相關規(guī)定。
03修訂術(shù)語和定義
增加了液態(tài)（生產(chǎn)）工藝的定義。刪除了“清潔作業(yè)區(qū)”“準清潔作業(yè)區(qū)”“一般作業(yè)區(qū)”的術(shù)語和定義，并在標準第4章明確不同作業(yè)區(qū)的基本范圍。
04細化廠房和車間控制要求
細化了不同作業(yè)區(qū)舉例，重點增加了粉狀和液態(tài)嬰幼兒食品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準控制要求，對粉狀產(chǎn)品和液態(tài)產(chǎn)品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)中的浮游菌、沉降菌、表面微生物最大允許數(shù)分別作了規(guī)定。其中，粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)清潔作業(yè) 區(qū)動態(tài)標準控制要求與2022版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》動態(tài)控制要求相一致。
05增加設施和設備基本要求
殺菌是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)的關鍵技術(shù)工序，重點增加生產(chǎn)過程中各類殺菌設備應符合殺菌工藝的基本要求，以及液態(tài)嬰幼兒配方食品的無菌灌裝和灌裝后熱力殺菌的評估要求，特別規(guī)定了灌裝后殺菌設備的熱分布測試要求。同時，增加了排水設施的要求，對坡度、通暢、清潔死角、下水道等方面均進行了規(guī)定。
06修訂生產(chǎn)過程的食品安全要求
2023版將生產(chǎn)過程的食品安全要求分為“基本要求”“粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊技術(shù)要求”“液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊技術(shù)要求”三部分。第一部分基本要求符合GB 14881的相關規(guī)定，并對重要的加工參數(shù)提出要求，如：關鍵控制點、交叉污染等。第二部分修訂了粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程的特殊要求。在中間貯存環(huán)節(jié)新增“粉狀半成品在清潔區(qū)外放置的要求”。在濕法和干濕法復合工藝冷卻環(huán)節(jié)，新增對“通過流化床的進風溫度和流化床出口的半成品溫度建立監(jiān)控措施”。在干混合環(huán)節(jié)，將干混合的溫度由“不高于25℃”修訂為“控制在 16℃~25℃”。新增傳送原料及產(chǎn)品進入清潔作業(yè)區(qū)的管道應安裝空氣過濾系統(tǒng)的要求等。第三部分新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程的特殊要求。
07修訂檢驗要求
不再引用GB 12693的相關規(guī)定，進一步強調(diào)應按照相關規(guī)定進行全項目檢驗。同時，新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品的要求，即應按照GB 4789.26進行商業(yè)無菌檢驗。
08新增培訓要求
新增針對殺菌操作人員、液態(tài)產(chǎn)品罐裝密封操作人員、清潔和消毒人員等關鍵崗位人員的操作技能培訓等要求。
09小結(jié)
綜上可知，新版標準變化主要包括：新增液態(tài)嬰幼兒配方食品相關的內(nèi)容；明確生產(chǎn)規(guī)范通用要求執(zhí)行GB 14881的規(guī)定；修訂微生物、化學、物理污染的重點控制措施要求等。為更好實施新標準，嬰配企業(yè)應結(jié)合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等標準，按照“四個最嚴”要求，強化企業(yè)食品安全主體責任，促進我國嬰幼兒配方食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。
日期：2024-09-06
01擴大標準適用范圍
為了適應行業(yè)發(fā)展和新產(chǎn)品創(chuàng)新需要，增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品相關內(nèi)容，并將標準名稱修訂為“嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范”。
02修訂標準框架
根據(jù)GB 14881-2013修改了標準框架，各章通用要求規(guī)定由符合GB 12693修訂為符合GB 14881的相關規(guī)定。
03修訂術(shù)語和定義
增加了液態(tài)（生產(chǎn)）工藝的定義。刪除了“清潔作業(yè)區(qū)”“準清潔作業(yè)區(qū)”“一般作業(yè)區(qū)”的術(shù)語和定義，并在標準第4章明確不同作業(yè)區(qū)的基本范圍。
04細化廠房和車間控制要求
細化了不同作業(yè)區(qū)舉例，重點增加了粉狀和液態(tài)嬰幼兒食品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準控制要求，對粉狀產(chǎn)品和液態(tài)產(chǎn)品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)中的浮游菌、沉降菌、表面微生物最大允許數(shù)分別作了規(guī)定。其中，粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)清潔作業(yè) 區(qū)動態(tài)標準控制要求與2022版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》動態(tài)控制要求相一致。
05增加設施和設備基本要求
殺菌是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)的關鍵技術(shù)工序，重點增加生產(chǎn)過程中各類殺菌設備應符合殺菌工藝的基本要求，以及液態(tài)嬰幼兒配方食品的無菌灌裝和灌裝后熱力殺菌的評估要求，特別規(guī)定了灌裝后殺菌設備的熱分布測試要求。同時，增加了排水設施的要求，對坡度、通暢、清潔死角、下水道等方面均進行了規(guī)定。
06修訂生產(chǎn)過程的食品安全要求
2023版將生產(chǎn)過程的食品安全要求分為“基本要求”“粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊技術(shù)要求”“液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊技術(shù)要求”三部分。第一部分基本要求符合GB 14881的相關規(guī)定，并對重要的加工參數(shù)提出要求，如：關鍵控制點、交叉污染等。第二部分修訂了粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程的特殊要求。在中間貯存環(huán)節(jié)新增“粉狀半成品在清潔區(qū)外放置的要求”。在濕法和干濕法復合工藝冷卻環(huán)節(jié)，新增對“通過流化床的進風溫度和流化床出口的半成品溫度建立監(jiān)控措施”。在干混合環(huán)節(jié)，將干混合的溫度由“不高于25℃”修訂為“控制在 16℃~25℃”。新增傳送原料及產(chǎn)品進入清潔作業(yè)區(qū)的管道應安裝空氣過濾系統(tǒng)的要求等。第三部分新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程的特殊要求。
07修訂檢驗要求
不再引用GB 12693的相關規(guī)定，進一步強調(diào)應按照相關規(guī)定進行全項目檢驗。同時，新增對液態(tài)嬰幼兒配方食品的要求，即應按照GB 4789.26進行商業(yè)無菌檢驗。
08新增培訓要求
新增針對殺菌操作人員、液態(tài)產(chǎn)品罐裝密封操作人員、清潔和消毒人員等關鍵崗位人員的操作技能培訓等要求。
09小結(jié)
綜上可知，新版標準變化主要包括：新增液態(tài)嬰幼兒配方食品相關的內(nèi)容；明確生產(chǎn)規(guī)范通用要求執(zhí)行GB 14881的規(guī)定；修訂微生物、化學、物理污染的重點控制措施要求等。為更好實施新標準，嬰配企業(yè)應結(jié)合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等標準，按照“四個最嚴”要求，強化企業(yè)食品安全主體責任，促進我國嬰幼兒配方食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。
日期：2024-09-06
