2021版嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)于2023年2月22日正式實施。新標(biāo)準(zhǔn)促使企業(yè)不斷優(yōu)化產(chǎn)品配方，更貼近我國嬰幼兒的生長發(fā)育需求。同時，新標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)能力提出了更高要求，提升了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，迫使一些研發(fā)實力較弱或市場競爭力不強(qiáng)的企業(yè)退出市場，綜合提高了我國嬰幼兒配方乳粉（以下簡稱嬰配）的整體品質(zhì)和安全水平。
截至2024年6月30日，通過查詢國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的嬰配產(chǎn)品配方注冊信息，統(tǒng)計共有1160個嬰配產(chǎn)品通過新國標(biāo)配方注冊，涉及393個系列。為方便大家了解最新進(jìn)展，食品伙伴網(wǎng)整理了已注冊嬰配配方的相關(guān)信息，以供參考。
1.已獲批配方數(shù)量及首次注冊獲批年份分布情況
嬰配新國標(biāo)發(fā)布以來，已獲批的新國標(biāo)配方總數(shù)為1160個（不包含3個新國標(biāo)注冊獲批后又注銷的配方），這些配方通過新國標(biāo)注冊的方式包括新產(chǎn)品注冊和按新國標(biāo)變更注冊，其中，按新國標(biāo)變更注冊方式的配方通過注冊后，其注冊號不變，共有306個配方，按新產(chǎn)品注冊的配方共有854個。以上獲批的1160個配方按注冊號年份統(tǒng)計的數(shù)量分布情況如圖1所示。
可以看出，2022年、2023年及2024上半年注冊獲批的數(shù)量較多，約占總數(shù)的75%。之所以在新國標(biāo)實施之前，即可完成新國標(biāo)配方的注冊，是因為2021年3月26日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有關(guān)事宜的公告（2021年第10號），其中明確了“自新國標(biāo)發(fā)布之日起，申請人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品配方注冊（含變更、延續(xù)）申請，獲得注冊后可按新國標(biāo)組織生產(chǎn)”。因此多數(shù)持有老國標(biāo)配方的企業(yè)，選擇了盡快優(yōu)化、升級配方、以更好地滿足嬰幼兒生長發(fā)育和新國標(biāo)的要求，致使出現(xiàn)2022年和2023年的獲批數(shù)量驟增的現(xiàn)象。
另外，2024上半年獲批的配方總數(shù)比2023年上半年少，多數(shù)企業(yè)已完成新國標(biāo)配方注冊，一部分企業(yè)主動放棄或遲遲未能通過注冊，這些因素共同作用下使得2024年上半年獲批配方數(shù)量有所回落，且其中99個為2024年第一季度獲批。
2.已獲批配方的境內(nèi)外工廠情況
以上注冊獲批的配方中國產(chǎn)配方957個，進(jìn)口配方203個，涉及149家工廠、113家企業(yè)，包括飛鶴、貝因美、伊利、君樂寶、達(dá)能、澳優(yōu)、明一、雅士利、完達(dá)山、圣元、百躍羊乳、美贊臣等。這149家工廠中116家位于境內(nèi)、33家位于境外，且已有102家工廠完成了3個系列9個配方的注冊（境內(nèi)89家、境外13家）。
116家境內(nèi)工廠分布省份如圖2所示，處于北方的工廠數(shù)為89家，遠(yuǎn)多于南方，這是由于北方氣候主要為中溫帶季風(fēng)氣候，適合優(yōu)質(zhì)奶牛的飼養(yǎng)，形成了一條良好的飼養(yǎng)帶（北緯40°~47°）。這條飼養(yǎng)帶橫貫東北、西北和華北草原帶，集中了全國70％的奶牛和超過60％的原料奶，內(nèi)蒙古、新疆、東北、河北更是素有“四大黃金奶源帶”的美名，嬰配生產(chǎn)企業(yè)會傾向于在奶源帶附近設(shè)立工廠，以保證原料奶的供給和品質(zhì)。
此外，可以看出黑龍江省內(nèi)設(shè)立的工廠數(shù)明顯多于其他省份，這一方面得益于當(dāng)?shù)鬲毺氐牡乩砦恢脙?yōu)勢和氣候優(yōu)勢，特有的黑土地土壤優(yōu)質(zhì)肥沃，生長出來的牧草營養(yǎng)價值高，是良好的奶源地。另一方面也離不開當(dāng)?shù)卣恼咧С?，近年來黑龍江省陸續(xù)出臺了《關(guān)于推進(jìn)奶業(yè)振興保障乳品質(zhì)量安全的實施意見》、《2023年黑龍江省奶業(yè)新型經(jīng)營主體培育項目實施方案》、《2023年黑龍江省奶牛良種補(bǔ)貼項目實施方案》等相關(guān)政策，以保證乳業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。這些都保證了良好的奶源，促使嬰配企業(yè)發(fā)展壯大，目前黑龍江省已是全國最大的嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)基地。
33家境外工廠所在國家包括新西蘭、荷蘭、德國、丹麥、瑞士、韓國、法國、新加坡、愛爾蘭，其中12家工廠位于新西蘭，共獲批配方數(shù)量66個，居于進(jìn)口國家首位，其次為荷蘭，共8家工廠獲批配方數(shù)量51個。新西蘭和荷蘭生產(chǎn)的嬰配產(chǎn)品憑借其優(yōu)質(zhì)的奶源和嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管，在國際市場享有盛譽(yù)，相應(yīng)的在我國獲批的配方數(shù)量也領(lǐng)先于其他國家。境外各國工廠數(shù)及獲批數(shù)量如圖3所示。
3.已獲批配方的動物性來源情況
以上注冊獲批的配方中，牛奶粉共812個（約占總配方數(shù)70%），羊奶粉共348個（約占總配方數(shù)30%），其中國產(chǎn)牛奶粉占比約78%，進(jìn)口牛奶粉占比約22%，國產(chǎn)羊奶粉占比約92%，進(jìn)口羊奶粉占比約8%。
通過統(tǒng)計新國標(biāo)配方中牛奶粉和羊奶粉的數(shù)量（如圖4所示）發(fā)現(xiàn)，羊奶粉的數(shù)量呈增加趨勢，所占比重逐漸增大，說明企業(yè)對羊奶粉的開發(fā)力度逐年增大，消費者對羊奶粉的認(rèn)可度也越來越高。
需要注意的是，《市場監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的公告》（2021年第38號）明確規(guī)定，“產(chǎn)品名稱中有某種動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種。使用的同一種乳蛋白原料有兩種或兩種以上動物性來源的，應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)注各種動物性來源原料所占比例”，因此，企業(yè)申報的產(chǎn)品名稱中想要標(biāo)有“羊奶粉”字樣，應(yīng)使用生羊乳、脫鹽乳清粉（來源羊乳）等羊乳蛋白原料。
4.已獲批配方的有機(jī)認(rèn)證情況
隨著有機(jī)食品市場的不斷擴(kuò)大，有機(jī)嬰幼兒配方食品也逐漸成為重要的細(xì)分市場，也是近幾年繼羊奶粉后又一個興起的行業(yè)風(fēng)口。消費者對健康和環(huán)境的關(guān)注以及對有機(jī)認(rèn)證的信任，都推動了這一市場的增長。經(jīng)統(tǒng)計，2024年上半年獲批配方中取得有機(jī)認(rèn)證的共14個，國產(chǎn)配方8個，進(jìn)口配方6個。目前注冊獲批的配方中，已獲得有機(jī)認(rèn)證的數(shù)量為101個，其中以有機(jī)牛奶粉為主，有機(jī)羊奶粉配方僅有3個。
從國內(nèi)和國外企業(yè)的角度來看，國內(nèi)企業(yè)認(rèn)證的有機(jī)嬰幼兒配方奶粉數(shù)量為71個，而國外企業(yè)的認(rèn)證配方數(shù)量為30個。這表明國內(nèi)企業(yè)在有機(jī)嬰幼兒配方奶粉市場中的參與度更高，也可能意味著國內(nèi)企業(yè)更加注重或依賴有機(jī)認(rèn)證來提升產(chǎn)品的市場競爭力。此外，獲得有機(jī)認(rèn)證的配方基本均為同一個品牌系列，涵蓋嬰兒、較大嬰兒、幼兒三個段位配方奶粉。
5.已獲批配方的生產(chǎn)工藝情況
以上注冊獲批的配方中，生產(chǎn)工藝明確劃分為干法工藝、干濕復(fù)合工藝、濕法工藝三種類型。獲批配方生產(chǎn)工藝具體情況統(tǒng)計如圖5所示。
采用干法工藝的配方有398個。就國內(nèi)企業(yè)而言，此工藝多見于我國中部及南方地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)周期短期成本低，方便快捷、易于調(diào)整，不需自有奶源。對生產(chǎn)設(shè)備、加工工藝比濕法工藝要求簡單，生產(chǎn)過程不存在營養(yǎng)素?fù)p耗，更容易控制營養(yǎng)素指標(biāo)，但需要關(guān)注微生物的控制。按濕法工藝生產(chǎn)的配方有126個，此工藝多見于我國北方奶源產(chǎn)地的生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)中能夠一次成粉，保證了原料的新鮮，各種元素的分散性均一，在口感、沖調(diào)性、顆粒度有明顯優(yōu)勢，但生產(chǎn)過程中熱敏性營養(yǎng)素存在一定程度損耗。
由于干法工藝和濕法工藝各有優(yōu)缺點，干濕法復(fù)合工藝應(yīng)運而生，它結(jié)合了濕法工藝和干法工藝的優(yōu)點，不僅具有良好的混合均勻性，？同時保證了一些熱敏性營養(yǎng)元素的活性，滿足了嬰幼兒配方食品對高品質(zhì)和營養(yǎng)均衡的嚴(yán)苛要求。目前獲批的配方中，采用此工藝的配方有636個，占比55%，充分顯示出此工藝在行業(yè)內(nèi)的廣泛應(yīng)用與高度認(rèn)可。
小結(jié)
嬰配新國標(biāo)正式實施已一年多，新一輪的配方注冊已接近尾聲。通過嬰配配方注冊的149家工廠中，有102家工廠已經(jīng)完成了3個系列、9個配方的注冊，說明半數(shù)以上的工廠已經(jīng)完成了新國標(biāo)注冊的進(jìn)程，率先占據(jù)了嬰配市場的一席之地。在新國標(biāo)注冊進(jìn)程中步伐稍顯緩慢的企業(yè)需要積極行動，奮力追趕。食品伙伴網(wǎng)憑借深厚的食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)研究功底、豐富的注冊申報經(jīng)驗和行業(yè)資源。可為企業(yè)在注冊過程中提供全方位的注冊技術(shù)支持服務(wù)，幫助企業(yè)加快步伐，早日獲得新國標(biāo)配方的批準(zhǔn)證書。
特別說明：本次數(shù)據(jù)以國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的嬰配產(chǎn)品獲批信息為準(zhǔn)，統(tǒng)計截止時間為2024年6月30日（截止日期前未錄入官方查詢平臺的產(chǎn)品信息不在本次統(tǒng)計范疇），僅供參考。
日期：2024-07-18
截至2024年6月30日，通過查詢國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的嬰配產(chǎn)品配方注冊信息，統(tǒng)計共有1160個嬰配產(chǎn)品通過新國標(biāo)配方注冊，涉及393個系列。為方便大家了解最新進(jìn)展，食品伙伴網(wǎng)整理了已注冊嬰配配方的相關(guān)信息，以供參考。
1.已獲批配方數(shù)量及首次注冊獲批年份分布情況
嬰配新國標(biāo)發(fā)布以來，已獲批的新國標(biāo)配方總數(shù)為1160個（不包含3個新國標(biāo)注冊獲批后又注銷的配方），這些配方通過新國標(biāo)注冊的方式包括新產(chǎn)品注冊和按新國標(biāo)變更注冊，其中，按新國標(biāo)變更注冊方式的配方通過注冊后，其注冊號不變，共有306個配方，按新產(chǎn)品注冊的配方共有854個。以上獲批的1160個配方按注冊號年份統(tǒng)計的數(shù)量分布情況如圖1所示。
可以看出，2022年、2023年及2024上半年注冊獲批的數(shù)量較多，約占總數(shù)的75%。之所以在新國標(biāo)實施之前，即可完成新國標(biāo)配方的注冊，是因為2021年3月26日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有關(guān)事宜的公告（2021年第10號），其中明確了“自新國標(biāo)發(fā)布之日起，申請人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品配方注冊（含變更、延續(xù)）申請，獲得注冊后可按新國標(biāo)組織生產(chǎn)”。因此多數(shù)持有老國標(biāo)配方的企業(yè)，選擇了盡快優(yōu)化、升級配方、以更好地滿足嬰幼兒生長發(fā)育和新國標(biāo)的要求，致使出現(xiàn)2022年和2023年的獲批數(shù)量驟增的現(xiàn)象。
另外，2024上半年獲批的配方總數(shù)比2023年上半年少，多數(shù)企業(yè)已完成新國標(biāo)配方注冊，一部分企業(yè)主動放棄或遲遲未能通過注冊，這些因素共同作用下使得2024年上半年獲批配方數(shù)量有所回落，且其中99個為2024年第一季度獲批。
2.已獲批配方的境內(nèi)外工廠情況
以上注冊獲批的配方中國產(chǎn)配方957個，進(jìn)口配方203個，涉及149家工廠、113家企業(yè)，包括飛鶴、貝因美、伊利、君樂寶、達(dá)能、澳優(yōu)、明一、雅士利、完達(dá)山、圣元、百躍羊乳、美贊臣等。這149家工廠中116家位于境內(nèi)、33家位于境外，且已有102家工廠完成了3個系列9個配方的注冊（境內(nèi)89家、境外13家）。
116家境內(nèi)工廠分布省份如圖2所示，處于北方的工廠數(shù)為89家，遠(yuǎn)多于南方，這是由于北方氣候主要為中溫帶季風(fēng)氣候，適合優(yōu)質(zhì)奶牛的飼養(yǎng)，形成了一條良好的飼養(yǎng)帶（北緯40°~47°）。這條飼養(yǎng)帶橫貫東北、西北和華北草原帶，集中了全國70％的奶牛和超過60％的原料奶，內(nèi)蒙古、新疆、東北、河北更是素有“四大黃金奶源帶”的美名，嬰配生產(chǎn)企業(yè)會傾向于在奶源帶附近設(shè)立工廠，以保證原料奶的供給和品質(zhì)。
此外，可以看出黑龍江省內(nèi)設(shè)立的工廠數(shù)明顯多于其他省份，這一方面得益于當(dāng)?shù)鬲毺氐牡乩砦恢脙?yōu)勢和氣候優(yōu)勢，特有的黑土地土壤優(yōu)質(zhì)肥沃，生長出來的牧草營養(yǎng)價值高，是良好的奶源地。另一方面也離不開當(dāng)?shù)卣恼咧С?，近年來黑龍江省陸續(xù)出臺了《關(guān)于推進(jìn)奶業(yè)振興保障乳品質(zhì)量安全的實施意見》、《2023年黑龍江省奶業(yè)新型經(jīng)營主體培育項目實施方案》、《2023年黑龍江省奶牛良種補(bǔ)貼項目實施方案》等相關(guān)政策，以保證乳業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。這些都保證了良好的奶源，促使嬰配企業(yè)發(fā)展壯大，目前黑龍江省已是全國最大的嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)基地。
33家境外工廠所在國家包括新西蘭、荷蘭、德國、丹麥、瑞士、韓國、法國、新加坡、愛爾蘭，其中12家工廠位于新西蘭，共獲批配方數(shù)量66個，居于進(jìn)口國家首位，其次為荷蘭，共8家工廠獲批配方數(shù)量51個。新西蘭和荷蘭生產(chǎn)的嬰配產(chǎn)品憑借其優(yōu)質(zhì)的奶源和嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管，在國際市場享有盛譽(yù)，相應(yīng)的在我國獲批的配方數(shù)量也領(lǐng)先于其他國家。境外各國工廠數(shù)及獲批數(shù)量如圖3所示。
3.已獲批配方的動物性來源情況
以上注冊獲批的配方中，牛奶粉共812個（約占總配方數(shù)70%），羊奶粉共348個（約占總配方數(shù)30%），其中國產(chǎn)牛奶粉占比約78%，進(jìn)口牛奶粉占比約22%，國產(chǎn)羊奶粉占比約92%，進(jìn)口羊奶粉占比約8%。
通過統(tǒng)計新國標(biāo)配方中牛奶粉和羊奶粉的數(shù)量（如圖4所示）發(fā)現(xiàn)，羊奶粉的數(shù)量呈增加趨勢，所占比重逐漸增大，說明企業(yè)對羊奶粉的開發(fā)力度逐年增大，消費者對羊奶粉的認(rèn)可度也越來越高。
需要注意的是，《市場監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的公告》（2021年第38號）明確規(guī)定，“產(chǎn)品名稱中有某種動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種。使用的同一種乳蛋白原料有兩種或兩種以上動物性來源的，應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)注各種動物性來源原料所占比例”，因此，企業(yè)申報的產(chǎn)品名稱中想要標(biāo)有“羊奶粉”字樣，應(yīng)使用生羊乳、脫鹽乳清粉（來源羊乳）等羊乳蛋白原料。
4.已獲批配方的有機(jī)認(rèn)證情況
隨著有機(jī)食品市場的不斷擴(kuò)大，有機(jī)嬰幼兒配方食品也逐漸成為重要的細(xì)分市場，也是近幾年繼羊奶粉后又一個興起的行業(yè)風(fēng)口。消費者對健康和環(huán)境的關(guān)注以及對有機(jī)認(rèn)證的信任，都推動了這一市場的增長。經(jīng)統(tǒng)計，2024年上半年獲批配方中取得有機(jī)認(rèn)證的共14個，國產(chǎn)配方8個，進(jìn)口配方6個。目前注冊獲批的配方中，已獲得有機(jī)認(rèn)證的數(shù)量為101個，其中以有機(jī)牛奶粉為主，有機(jī)羊奶粉配方僅有3個。
從國內(nèi)和國外企業(yè)的角度來看，國內(nèi)企業(yè)認(rèn)證的有機(jī)嬰幼兒配方奶粉數(shù)量為71個，而國外企業(yè)的認(rèn)證配方數(shù)量為30個。這表明國內(nèi)企業(yè)在有機(jī)嬰幼兒配方奶粉市場中的參與度更高，也可能意味著國內(nèi)企業(yè)更加注重或依賴有機(jī)認(rèn)證來提升產(chǎn)品的市場競爭力。此外，獲得有機(jī)認(rèn)證的配方基本均為同一個品牌系列，涵蓋嬰兒、較大嬰兒、幼兒三個段位配方奶粉。
5.已獲批配方的生產(chǎn)工藝情況
以上注冊獲批的配方中，生產(chǎn)工藝明確劃分為干法工藝、干濕復(fù)合工藝、濕法工藝三種類型。獲批配方生產(chǎn)工藝具體情況統(tǒng)計如圖5所示。
采用干法工藝的配方有398個。就國內(nèi)企業(yè)而言，此工藝多見于我國中部及南方地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)周期短期成本低，方便快捷、易于調(diào)整，不需自有奶源。對生產(chǎn)設(shè)備、加工工藝比濕法工藝要求簡單，生產(chǎn)過程不存在營養(yǎng)素?fù)p耗，更容易控制營養(yǎng)素指標(biāo)，但需要關(guān)注微生物的控制。按濕法工藝生產(chǎn)的配方有126個，此工藝多見于我國北方奶源產(chǎn)地的生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)中能夠一次成粉，保證了原料的新鮮，各種元素的分散性均一，在口感、沖調(diào)性、顆粒度有明顯優(yōu)勢，但生產(chǎn)過程中熱敏性營養(yǎng)素存在一定程度損耗。
由于干法工藝和濕法工藝各有優(yōu)缺點，干濕法復(fù)合工藝應(yīng)運而生，它結(jié)合了濕法工藝和干法工藝的優(yōu)點，不僅具有良好的混合均勻性，？同時保證了一些熱敏性營養(yǎng)元素的活性，滿足了嬰幼兒配方食品對高品質(zhì)和營養(yǎng)均衡的嚴(yán)苛要求。目前獲批的配方中，采用此工藝的配方有636個，占比55%，充分顯示出此工藝在行業(yè)內(nèi)的廣泛應(yīng)用與高度認(rèn)可。
小結(jié)
嬰配新國標(biāo)正式實施已一年多，新一輪的配方注冊已接近尾聲。通過嬰配配方注冊的149家工廠中，有102家工廠已經(jīng)完成了3個系列、9個配方的注冊，說明半數(shù)以上的工廠已經(jīng)完成了新國標(biāo)注冊的進(jìn)程，率先占據(jù)了嬰配市場的一席之地。在新國標(biāo)注冊進(jìn)程中步伐稍顯緩慢的企業(yè)需要積極行動，奮力追趕。食品伙伴網(wǎng)憑借深厚的食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)研究功底、豐富的注冊申報經(jīng)驗和行業(yè)資源。可為企業(yè)在注冊過程中提供全方位的注冊技術(shù)支持服務(wù)，幫助企業(yè)加快步伐，早日獲得新國標(biāo)配方的批準(zhǔn)證書。
特別說明：本次數(shù)據(jù)以國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的嬰配產(chǎn)品獲批信息為準(zhǔn)，統(tǒng)計截止時間為2024年6月30日（截止日期前未錄入官方查詢平臺的產(chǎn)品信息不在本次統(tǒng)計范疇），僅供參考。
日期：2024-07-18
