成都市、德陽市、眉山市、資陽市各區(qū)（市）縣市場監(jiān)管局，市局有關處（科、室、隊）：
為滿足企業(yè)正常生產經營活動，深化成德眉資同城化發(fā)展，統(tǒng)一成德眉資地區(qū)食品預拌粉生產許可審查標準，規(guī)范食品預拌粉生產加工和許可審查活動，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》及相關食品安全國家標準等規(guī)定，成都市、德陽市、眉山市、資陽市市場監(jiān)管局聯(lián)合制定了《成德眉資地區(qū)食品預拌粉生產許可審查方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際，認真抓好落實。
附件：成德眉資地區(qū)食品預拌粉生產許可審查方案
成都市市場監(jiān)督管理局 德陽市市場監(jiān)督管理局
眉山市市場監(jiān)督管理局 資陽市市場監(jiān)督管理局
2024年3月5日
附件
成德眉資地區(qū)食品預拌粉生產許可審查方案
第一章總則
第一條 為做好食品預拌粉生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》及相關食品安全國家標準等規(guī)定，結合成德眉資實際，制定本方案。
第二條 本方案適用于成都市、德陽市、眉山市、資陽市區(qū)域內食品預拌粉生產許可審查工作，應結合《食品生產許可審查通則（2022版）》使用。
第三條 本方案中所稱食品預拌粉，是指以谷物粉、乳粉、淀粉、糖等為原輔料，添加或不添加食品添加劑（含食品營養(yǎng)強化劑），經原輔料預處理、配料、混合、包裝等工藝制成的用于制作相應食品的產品。
按產品使用方式不同分為熱加工用預拌粉（如餅干預拌粉等）和冷加工用預拌粉（如軟冰淇淋預拌粉等）。
第四條 食品預拌粉的申證食品類別為“其他食品”，類別編號為3101，其類別名稱（品種明細）為：食品預拌粉〔熱加工用預拌粉（具體品種明細）、冷加工用預拌粉（具體品種明細）〕。
第五條 本方案所引標準、文件以有權機關制定的最新版本（包括標準修改單）為準。
第二章生產場所
第六條 廠區(qū)、廠房、車間和庫房要求應符合《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）中生產場所相關規(guī)定。
第七條 企業(yè)應根據產品特點及工藝要求設置相應的生產場所。常規(guī)生產場所一般包括原輔料預處理區(qū)（具備該工藝的）、加工區(qū)（配料、混合等）、包裝區(qū)及倉庫等。企業(yè)可根據產品特點及工藝要求設置、調整。
第八條 生產車間應按生產工藝流程、衛(wèi)生控制要求有序合理布局。根據生產流程、操作需要和清潔度要求進行分離或分隔，避免交叉污染。生產車間劃分為一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)，各生產作業(yè)區(qū)應有顯著的標識加以區(qū)分。
食品預拌粉生產作業(yè)區(qū)劃分要求如下：
一般作業(yè)區(qū)：原料倉庫、包材倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
準清潔作業(yè)區(qū)：原輔料預處理區(qū)、脫包區(qū)，以及熱加工用預拌粉生產的加工區(qū)、內包裝車間和內包材暫存間等。
清潔作業(yè)區(qū)：冷加工用預拌粉生產的加工區(qū)、內包裝車間和內包材暫存間等。
企業(yè)可根據產品特點及工藝要求設置、優(yōu)化，但不得低于上述要求。
準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應設有空氣消毒設施，清潔作業(yè)區(qū)應安裝初效和中效空氣凈化設備。
第三章設備設施
第九條 企業(yè)應具有與生產產品品種、數量相適應的生產設備設施，其性能和精度應滿足生產要求，便于操作、清潔、維護。食品預拌粉常規(guī)生產設備設施包括：原輔料預處理設備（具備該工藝的）、配料設備、混合設備、包裝設備及其他輔助設備設施。
企業(yè)可根據實際生產情況優(yōu)化、調整。
第十條 倉儲設備設施應與所生產產品的數量、貯存要求相適應，滿足物料和產品的貯存條件。
第十一條 企業(yè)應按照產品執(zhí)行標準及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目進行檢驗。自行開展相關檢驗的企業(yè)應配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施，并確保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。檢驗設備設施的數量應與企業(yè)生產能力相適應。
常用檢驗設備有：
熱加工用預拌粉：分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、干燥箱等。
冷加工用預拌粉：分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、干燥箱、微生物培養(yǎng)箱、無菌室或超凈工作臺、滅菌鍋、生物顯微鏡等。
企業(yè)可根據具體產品品種及生產過程風險控制情況確定檢驗項目，配備相應的檢驗設備設施。
采用快速檢測方法的，應配備相應的檢驗設備。
第四章設備布局和工藝流程
第十二條 企業(yè)應具備合理的生產設備布局和工藝流程，避免交叉污染。
食品預拌粉生產常規(guī)工藝流程包括：原輔料驗收、原輔料預處理（具備該工藝的）、配料、混合、包裝。
企業(yè)可根據實際生產情況優(yōu)化、調整，但其工藝流程必須科學合理，符合相關規(guī)定。
第十三條 生產過程中應按照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760）以及國務院衛(wèi)生行政部門相關公告的要求使用食品添加劑。
第十四條 企業(yè)應確定產品配方，建立工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件，明確生產過程中的食品安全關鍵環(huán)節(jié)并設立相應的控制措施。
第十五條 原輔料必須符合食品安全國家標準和相應產品標準的要求。
第十六條 配方由專人發(fā)放管理，確保配方準確。配料過程應確保物料稱量與配方要求一致。配料（預混）生產及領用環(huán)節(jié)應建立相關記錄。
第十七條 應合理確定混合時間，必要時應采用預混工藝保證物料混合的均勻性。
第十八條 對溫/濕度有控制要求的生產過程和生產環(huán)境，應嚴格進行溫/濕度控制并記錄。
第五章人員管理
第十九條 企業(yè)應依法配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術人員。企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員應符合《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的有關要求。
食品安全專業(yè)技術人員應與崗位要求相適應，掌握食品預拌粉生產工藝操作規(guī)程，熟練操作生產設備設施，人員數量應滿足企業(yè)生產需求。其中檢驗人員應具有食品檢驗相關專業(yè)知識，經培訓合格。
第二十條 企業(yè)應建立培訓制度，制定培訓計劃，培訓的內容應與崗位要求相適應。與質量安全相關崗位的人員應定期培訓和考核。
第二十一條 企業(yè)應對食品加工人員開展班前健康檢查并記錄。
第六章管理制度
第二十二條 建立并執(zhí)行采購管理及進貨查驗記錄制度。企業(yè)應規(guī)定食品原輔料、食品添加劑和食品相關產品的驗收標準，定期對主要原輔料供應商進行評價、考核，確定合格供應商名單。
第二十三條 建立并執(zhí)行生產過程控制制度。在關鍵環(huán)節(jié)所在區(qū)域，配備相關的文件如崗位規(guī)程、記錄表等。生產過程中原輔料管理（領料、投料、余料管理等）、生產關鍵環(huán)節(jié)（如生產工序、貯存、清潔、消毒、包裝等）的控制措施實施記錄，應與企業(yè)制定的工藝文件要求一致。
第二十四條 建立并執(zhí)行檢驗管理及出廠檢驗記錄制度。應包括原輔料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗和產品留樣的方式及要求，過程檢驗包括但不限于對半成品質量、安全指標的監(jiān)測。產品執(zhí)行標準規(guī)定出廠檢驗要求的，應按標準規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行標準未規(guī)定出廠檢驗要求的，企業(yè)應綜合考慮產品特性、工藝特點、生產過程控制等因素確定檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等檢驗要求。
（一）自行檢驗。自行檢驗的企業(yè)應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力，每年至少對所檢項目進行1次檢驗能力驗證。使用快速檢測方法的，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或驗證，保證檢測結果準確。當快速檢測方法檢測結果顯示異常時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行驗證。
（二）委托檢驗。不能自行檢驗的，可委托具有檢驗資質的第三方檢測機構進行檢驗，并妥善保存檢驗報告。
（三）產品留樣。每批產品均應有留樣，產品留樣場所應滿足產品貯存條件要求，留樣數量應滿足復檢要求，產品留樣應保存至保質期滿并有記錄。對過期產品進行科學處置，如實、完整記錄留樣及過期產品處置相關信息。
第二十五條 建立并執(zhí)行運輸和交付管理制度。企業(yè)應根據食品及食品原料的特點和衛(wèi)生需要規(guī)定運輸、交付要求。不得與有毒、有害、有異味的物品一同運輸。不應使用未經清洗的車輛和未經消毒的容器運輸產品。運輸過程中溫度控制應符合產品運輸的溫度要求。冷鏈運輸車廂內應設置溫度監(jiān)控設備，并規(guī)定校準、維護頻次。采購第三方物流服務的企業(yè)應選擇滿足上述要求的物流企業(yè)承接產品運輸工作。
第二十六條 建立并執(zhí)行食品安全追溯制度。如實記錄原輔料采購與驗收、生產加工、產品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現(xiàn)產品有效追溯。企業(yè)應合理設定產品批次，建立批生產記錄，如實記錄投料的原輔料名稱、投料數量、產品批號、投料日期等信息。
第二十七條 建立并執(zhí)行食品安全自查制度。企業(yè)應對食品預拌粉生產安全狀況進行檢查評價，并規(guī)定自查頻次。
自查內容應包括食品原輔料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗情況；生產過程控制情況；人員管理情況；檢驗管理情況；記錄及文件管理情況等。
第二十八條 建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品召回制度。企業(yè)應明確對驗收和生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原輔料、半成品和成品進行標識、貯存和處置的措施，不合格品應與合格品分開放置并明顯標記。如實、完整記錄不合格品保存和處理情況。企業(yè)應對召回的食品采取補救、無害化處置、銷毀等措施，如實記錄召回和處置情況，并向所在地縣級市場監(jiān)管部門報告。
第二十九條 其他制度。
（一）建立并執(zhí)行產品配方管理制度。列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據和規(guī)定使用量。
（二）建立并執(zhí)行食品安全防護制度。應建立食品防護計劃，最大限度降低因故意污染、蓄意破壞等人為因素造成食品受到生物、化學、物理方面的風險。
（三）建立并執(zhí)行倉儲管理制度。包括原料倉庫管理制度和產品倉庫管理制度。
（四）建立并執(zhí)行廢棄物存放和清除制度。應規(guī)定廢棄物清除頻次；必要時應及時清除廢棄物；易腐敗的廢棄物應盡快清除。
（五）建立并執(zhí)行工作服清洗保潔制度。工作服及其他工作服配套物品（以下簡稱工作服）應符合相應的作業(yè)區(qū)衛(wèi)生要求。工作服應與個人服裝、其他物品分開放置，不同清潔作業(yè)區(qū)的工作服應分開放置。員工不得在相關作業(yè)區(qū)以外穿著工作服。
不同清潔作業(yè)區(qū)的工作服應從顏色、標識上加以明顯區(qū)分并分開清洗。準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)的工作服應每日進行清洗、更換，一般作業(yè)區(qū)的工作服可根據實際情況制定清洗、更換的頻次。清洗消毒后仍不能達到預期用途的工作服應及時更換。
（六）建立并執(zhí)行文件管理制度。對文件進行有效管理，確保各相關場所使用的文件均為有效版本。
第七章試制產品檢驗
第三十條 企業(yè)應按所申請食品預拌粉的品種和執(zhí)行標準，提供同一品種、同一批次的試制產品檢驗合格報告，企業(yè)應對檢驗報告真實性負責。
第三十一條 檢驗項目應符合相應的食品安全國家標準及企業(yè)明示的產品執(zhí)行標準，包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準、企業(yè)標準等及國務院衛(wèi)生行政部門的相關公告的要求。
第八章附則
第三十二條 本方案由成都市、德陽市、眉山市、資陽市市場監(jiān)督管理局負責解釋。
第三十三條 本方案自2024年4月7日起施行，有效期為5年。
第三十四條 本方案在執(zhí)行過程中，國家市場監(jiān)督管理總局或四川省市場監(jiān)督管理局發(fā)布新的審查規(guī)則的，以新規(guī)則為準。
