2016年10月19日,國務(wù)院法制辦網(wǎng)站公布了《食品安全法實施條例》(修訂草案送審稿),開始向社會公開征求意見,征求意見截止到2016年11月19日。食品伙伴網(wǎng)標法組此前已經(jīng)對送審稿和現(xiàn)行條例做了比對研究,發(fā)現(xiàn)一些特別之處,本次主要是和國家食藥總局此前發(fā)布的草案進行比較。
1、信息公開的要求
增加了以下條款:
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃,并向社會公開(第八條)。
省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門會同同級有關(guān)部門根據(jù)食品安全風險評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對食品安全狀況進行綜合分析,對經(jīng)綜合分析可能具有較高程度安全風險的食品,省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時提出食品安全風險警示,并向社會公布(第十九條)。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門制定食品安全國家標準規(guī)劃及其年度實施計劃,并向社會公開(第二十二條)。
制定食品安全國家標準應(yīng)當向社會公開征求意見,并對反映較為集中的意見的處理結(jié)果予以公布(第二十三條)。
具備相關(guān)復檢資質(zhì)的復檢機構(gòu)應(yīng)當積極承擔復檢任務(wù),公正、規(guī)范地開展復檢活動,不得拒絕或者推脫復檢任務(wù)。一年內(nèi)2次無故不承接復檢任務(wù),即取消復檢資質(zhì),并向社會公布(第一百零九條)。
2、食品追溯的要求
增加了以下條款:
食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全追溯體系。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當采用信息化手段推進追溯體系建設(shè)(第三十九條)。
國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督等部門明確食品安全全程追溯基本要求,制定食品安全全程數(shù)據(jù)采集指標、傳輸格式、接口規(guī)范及編碼規(guī)則等,實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,信息共享(第四十條)。
鼓勵食品行業(yè)協(xié)會等社會第三方投資建設(shè)追溯信息平臺,采用市場化方式引導食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立追溯體系,為企業(yè)建立追溯體系提供專業(yè)服務(wù)(第四十一條)。
3、特殊食品的管理
刪除了以下條款:
保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Α?nbsp;
同一注冊證書或者備案號的保健食品應(yīng)當使用同一商標。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品以外的其他食品標簽不得標注定量食用、每日規(guī)定食用量。
增加了以下條款:
從事保健食品預混料、提取物等生產(chǎn)加工并對外銷售的生產(chǎn)者納入保健食品生產(chǎn)許可管理(第三十一條)。
食品經(jīng)營者銷售實行備案管理的保健食品、嬰幼兒配方食品,應(yīng)當查驗備案憑證,核對標簽和說明書的信息與食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站公布的信息是否一致(第四十八條)。
保健食品只能標注注冊證書批準的保健功能(第八十條)。
首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)(第八十四條)。
申請人對特殊醫(yī)學用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品提出注冊申請的,應(yīng)當開展臨床試驗,并提交臨床試驗報告(第九十二條)。
特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照食品安全國家標準規(guī)定的檢驗項目對出廠產(chǎn)品進行逐批檢驗(第九十三條)。
嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品名稱、標簽應(yīng)當真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨,如實標注原料的具體來源,不得含有虛假、夸大或者絕對化語言,不得進行含量聲稱和功能聲稱。嬰幼兒配方食品的廣告不得進行含量和功能宣傳。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊時,應(yīng)當對嬰幼兒配方乳粉的標簽、說明書與產(chǎn)品注冊配方內(nèi)容的一致性予以審查(第九十五條)。
同一集團公司的已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前,集團公司應(yīng)當向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面報告(第九十六條)。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)標準已經(jīng)納入產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求的,可以不進行企業(yè)標準備案。省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在企業(yè)標準備案后15個工作日內(nèi)在其網(wǎng)站上公布備案的企業(yè)標準,供公眾免費查閱、下載。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當公開所執(zhí)行的企業(yè)標準,供公眾查詢和監(jiān)督(第二十七條)。
4、食品生產(chǎn)經(jīng)營的要求
刪除了以下條款:
以電話、會議、講座等形式銷售食品的,應(yīng)當依法取得食品經(jīng)營許可。
食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)當建立食品添加劑銷售臺賬制度,如實記錄所銷售食品添加劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當符合食品安全法第五十條第二款的規(guī)定。食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)當在取得營業(yè)執(zhí)照后30個工作日內(nèi)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
增加了以下條款:
食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當在取得的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可范圍內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得超范圍生產(chǎn)經(jīng)營(第三十三條)。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以委托第三方專業(yè)機構(gòu)定期對本單位的食品安全狀況進行檢查和評價。
第三方專業(yè)機構(gòu)應(yīng)當具備相應(yīng)的食品安全專業(yè)檢查評價能力,并對其出具的檢查評價結(jié)論的真實性負責(第四十五條)。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況等因素,確定出廠檢驗項目。法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國家標準另有規(guī)定的,從其規(guī)定(第四十七條)。