各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為貫徹落實《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務院令第440號），加強對我省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范監(jiān)督管理行為，省局制定了《陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督管理辦法》（試行），現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
二○一○年十一月八日
陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強全省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（以下簡稱生產(chǎn)許可證）證后監(jiān)督檢查管理，規(guī)范獲證企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護社會主義市場經(jīng)濟秩序，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)的獲證企業(yè)應當遵守本辦法;全省各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門均應按照本規(guī)定開展獲證企業(yè)的證后監(jiān)督管理工作。
列入食品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的監(jiān)督檢查依照法律法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作包括建立獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管信息檔案、年度監(jiān)督審查（以下簡稱年審）、監(jiān)督檢查以及必要的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢等。
第四條 陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省局）負責全省獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作。
陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省許可證辦公室,省許可證辦公室設(shè)在省局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督處）負責全省獲證企業(yè)管理的日常工作，并對各市、縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的生產(chǎn)許可證工作實施監(jiān)督。
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱市局）負責本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查和管理工作。
各縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱縣局）具體負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管信息檔案管理和日常監(jiān)督檢查工作。
第五條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作中，應當遵循科學公正、依法行政、程序合法、便民高效的原則。
第二章 獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管工作檔案
第六條 為掌握企業(yè)的基本情況，消除監(jiān)管盲點，提高監(jiān)管工作的有效性，各市局應組織縣局建立轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案應包括以下材料：
?。ㄒ唬┇@證企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
?。ǘ┕I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書復印件；
（三）獲證企業(yè)組織機構(gòu)代碼證書復印件（個體工商戶除外）；
?。ㄋ模蛾兾魇」I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)管信息》（見附件1，以下簡稱《監(jiān)管信息》）；
?。ㄎ澹┇@證企業(yè)證書有效期內(nèi)每年度遞交的《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告》（見附件2，以下簡稱《自查報告》）；
（六）對企業(yè)開展年審、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽查的情況報告和有關(guān)記錄；
?。ㄆ撸┢渌嘘P(guān)材料。
第七條 省局、市局在開展獲證企業(yè)的年審、監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢等工作中，應及時將有關(guān)情況和材料傳遞給有關(guān)縣局，由縣局及時將有關(guān)材料歸檔，并記入企業(yè)《監(jiān)管信息》中。
第八條 各市局應加強對監(jiān)管檔案建立工作的組織指導，定期對各縣局檔案建立情況進行檢查，確保檔案內(nèi)容的齊全性和及時性。
第三章 年度監(jiān)督審查
第九條 企業(yè)年度監(jiān)督審查（以下簡稱年審）是指獲證企業(yè)按規(guī)定時間每年度向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交《自查報告》，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)《自查報告》進行核準，并結(jié)合投訴舉報、年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查等情況，抽取不超過10%的獲證企業(yè)進行實地核查抽查，核實企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。
省許可證辦公室負責全省獲證企業(yè)年審的統(tǒng)一組織管理工作，各市局負責年審工作的具體實施。
第十條 年審的基本程序：
?。ㄒ唬┇@證企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)提交《自查報告》等相關(guān)年審材料；
?。ǘ┦?、區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理、核準企業(yè)年審材料；
?。ㄈ┦小^(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)企業(yè)年審書面材料核準情況及日常監(jiān)督檢查等情況，按不超過10%的抽查比例對企業(yè)進行實地核查抽查；
?。ㄋ模┦?、區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在企業(yè)《自查報告》上作出“年審合格”或“年審不合格”的核準結(jié)論，并在企業(yè)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書》副本上加蓋“陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查專用章（**）”。
第十一條 獲證企業(yè)應在每年7月1日至8月31日期間向登記注冊所在地市局提交以下年審材料（當年新獲證企業(yè)應當在獲證后次年的7月1日至8月31日期間提交年審材料）：
?。ㄒ唬?《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本（含附件）原件；
（二） 《自查報告》2份；
?。ㄈ?企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件2份；
?。ㄋ模?涉及其它行政許可的（如衛(wèi)生、安全生產(chǎn)、環(huán)保），需提供相關(guān)許可證明復印件2份。
獲證企業(yè)應當如實提供年審材料，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，提交前款規(guī)定的復印件時需攜帶原件進行核實。
第十二條 各市局應當自收到企業(yè)年審材料之日起15工作日內(nèi)完成年審材料核準，做出是否進行企業(yè)實地核查抽查的決定。有下列情形之一者應當列入實地核查對象：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)年審材料有不實之處或有所隱瞞的；
?。ǘ┇@證產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題被投訴或舉報的；
（三）獲證產(chǎn)品在本年度年審周期內(nèi)經(jīng)國家級、省級、市級、縣級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，產(chǎn)品質(zhì)量被判定為不合格的；
（四）其他違反法律法規(guī)和規(guī)章行為的。
第十三條 各市局對企業(yè)進行實地核查前，應編制實地核查計劃，除有明確舉報被許可人涉嫌從事違法活動，或者事先告知可能妨礙核查過程中獲得真實情況外，應當于實地核查實施2日前向企業(yè)出具《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)實地核查通知書》（見附件3）， 企業(yè)應當予以配合。
第十四條 實地核查依據(jù)為《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》（見有關(guān)產(chǎn)品實施細則，以下簡稱《核查辦法》）及企業(yè)《自查報告》，檢查重點是企業(yè)的原材料控制、生產(chǎn)必備條件、安全生產(chǎn)、出廠檢驗手段等情況，核查時間為1天。核查結(jié)束時應按照實施細則的規(guī)定填寫《核查辦法》和《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查報告》（見附件7），經(jīng)被核查企業(yè)負責人和核查人員簽字后歸入企業(yè)監(jiān)管檔案。
第十五條 實地核查工作中，對企業(yè)注冊地與生產(chǎn)地分屬不同地區(qū)的，注冊地所在市局可以直接組織實地核查，也可以委托生產(chǎn)地所在市局進行實地核查。如需委托，委托市局應填寫《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查委托書》（見附件4）。被委托市局完成核查工作后，應及時將有關(guān)核查情況書面材料移送企業(yè)注冊所在地市局，企業(yè)注冊所在地市局負責核查記錄的歸檔。
第十六條 市局在進行年審工作中，發(fā)現(xiàn)并核實企業(yè)有下列情形之一的，判定企業(yè)年審不合格。
?。ㄒ唬┚芙^接受依法實施的實地核查的；
?。ǘ┌串a(chǎn)品實施細則中規(guī)定的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》進行實地核查，核查結(jié)論判定為不合格的；
（三）獲證后生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（包括停產(chǎn)、改建、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等）、企業(yè)獲證產(chǎn)品增項的（包括增單元、增規(guī)格型號、產(chǎn)品升級、增生產(chǎn)場所），未按規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱、住所、法人等發(fā)生變化未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的；
（四） 未依照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的；
?。ㄎ澹?出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者偽造、變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的；
?。?進行委托（被委托）加工未辦理備案手續(xù)或者擅自改變備案標注方式的；
（七） 有在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴重違法行為的；
?。ò耍┻`反有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國家嚴禁重復投資建設(shè)項目的；
?。ň牛┰趯嵉睾瞬橹蝎@證產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗判定為不合格的；
?。ㄊ┰趯嵉睾瞬橹邪l(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，未能停止銷售并主動召回的；
?。ㄊ唬┢渌`反法律法規(guī)規(guī)定情形的。
第十七條 對在年審中被判定為不合格的企業(yè)，各市局應自做出結(jié)論之日起5個工作日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度監(jiān)督審查不合格通知書》（見附件5），要求企業(yè)自收到通知書之日起30日內(nèi)進行整改，整改完成后由各市局組織進行復查。法律法規(guī)要求停止生產(chǎn)的，應責令企業(yè)停止生產(chǎn)。
第十八條 經(jīng)復查合格的企業(yè)，市局應及時給予“復查合格”結(jié)論；拒不整改或復查后仍不合格的，按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第一百一十六條的規(guī)定，可暫扣有關(guān)企業(yè)許可證證書，并將具體名單情況報告報送省許可證辦公室，由省許可證辦公室按有關(guān)規(guī)定依法處理。
第十九條 對審查和復查合格的企業(yè)，各市局應在企業(yè)《自查報告》中作出年審合格或復查合格結(jié)論，同時在企業(yè)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本和《監(jiān)管信息》中注明年審結(jié)論，及時將《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本返還企業(yè)。
第二十條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)未在規(guī)定的時間內(nèi)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交自查報告的，按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五十三條的規(guī)定處罰。
第二十一條 各市局應在每年9月30日前完成企業(yè)年審工作，并在每年10月30日前將該年度年審情況報告和《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年審匯總表》（見附件6）上報省許可證辦公室。
第四章 監(jiān)督檢查
第二十二條 對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查包括定期監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查。
第二十三條 定期監(jiān)督檢查是指有計劃地對獲證企業(yè)進行的實地核查，重點對獲證企業(yè)的生產(chǎn)原材料控制、生產(chǎn)必備條件、過程控制、安全生產(chǎn)、出廠檢驗手段、采用標準等方面進行檢查。定期監(jiān)督檢查由各市局負責組織實施。
第二十四條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當根據(jù)轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、企業(yè)規(guī)模及管理狀況、產(chǎn)品質(zhì)量安全風險程度等，建立分類分級監(jiān)管制度，每年對企業(yè)的定期監(jiān)督檢查不少于1次。對產(chǎn)品質(zhì)量問題較多的行業(yè)、存在產(chǎn)品質(zhì)量問題的企業(yè)可增加定期檢查的頻次。
第二十五條 各市局應于每年1月制定獲證企業(yè)的定期監(jiān)督檢查計劃并報省許可證辦公室備案，根據(jù)計劃按照本規(guī)定第十三條至第十八條的相關(guān)要求進行重點項目的實地核查，并填寫《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查報告》（見附件7）。
第二十六條 日常監(jiān)督檢查是指各級質(zhì)監(jiān)部門為確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止突發(fā)事件，結(jié)合發(fā)證產(chǎn)品存在的問題而進行的日常巡視檢查。重點檢查企業(yè)對年審、定期監(jiān)督檢查中存在的問題整改完善，以及出廠產(chǎn)品質(zhì)量檢驗執(zhí)行情況等。
第二十七條 日常監(jiān)督檢查主要由各市局、縣局組織實施，一般通過實地巡查回訪等形式進行。有下列情形之一的獲證企業(yè)，應重點實施日常監(jiān)督檢查：
?。ㄒ唬?生產(chǎn)直接關(guān)系公共安全、可能危及人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品的；
?。ǘ┰谏a(chǎn)許可證年審和監(jiān)督檢查中有不合格紀錄的；
（三）有產(chǎn)品質(zhì)量投訴的；
（四）獲證產(chǎn)品在上年度各級質(zhì)監(jiān)部門的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中不合格的；
（五）生產(chǎn)產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的企業(yè)；
?。┻`反生產(chǎn)許可證法律法規(guī)被依法處罰的。
第二十八條 各市局應于每年11月30日前上報當年《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查匯總表》（見附件8）和監(jiān)督檢查情況報告。
第五章 產(chǎn)品質(zhì)量抽檢
第二十九條 本辦法所述產(chǎn)品質(zhì)量抽檢是指質(zhì)監(jiān)部門在對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查工作中，根據(jù)需要對獲證企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量進行的強制性監(jiān)督檢驗，獲證企業(yè)應予以積極配合，不得拒絕。
第三十條 在監(jiān)督檢查過程中，有下列情形之一者，應當進行產(chǎn)品抽樣檢驗：
?。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品涉嫌存在嚴重質(zhì)量問題；
?。ǘ┢髽I(yè)獲證后生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化、獲證產(chǎn)品增項等未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)的；
（三）企業(yè)獲證后違反產(chǎn)業(yè)政策，使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝生產(chǎn)產(chǎn)品的；
?。ㄋ模┓煞ㄒ?guī)規(guī)定需要抽樣檢驗的。
第三十一條 對需要抽樣檢驗的獲證產(chǎn)品，應由檢查人員按照產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的規(guī)定填寫抽樣檢驗任務單，在企業(yè)成品倉庫內(nèi)或生產(chǎn)現(xiàn)場檢驗合格的產(chǎn)品中按照產(chǎn)品標準及實施細則要求隨機抽取樣品和封樣。
企業(yè)應將抽封的樣品在7日內(nèi)送達具有從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)應在規(guī)定的時間提交檢驗報告一式二份（受檢企業(yè)1份、市局或縣局1份）。
第六章 附則
第三十二條 各級質(zhì)監(jiān)部門在進行獲證企業(yè)的年審、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢中不得向有關(guān)企業(yè)收取費用。
第三十三條 對獲證企業(yè)實施年審中的實地核查、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢時應有2名以上工作人員參加并應出示有效證件。不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或者收受企業(yè)的財物或者謀取其他利益。
第三十四條 在年審、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作中，發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)有違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的，應依照相關(guān)規(guī)定進行處罰。
第三十五條 省許可證辦公室每年將本省獲證企業(yè)年審情況按照有關(guān)規(guī)定向國家質(zhì)檢總局和有關(guān)部門報告并以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。
第三十六條 本辦法由陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責解釋。
第三十七條 本辦法自2010年11月10日起施行。
附件下載：1、陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管信息
2、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告
3、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)實地核查通知書
4、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查委托書
5、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度監(jiān)督審查不合格通知書
6、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年審匯總表
7、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查報告
8、《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查匯總表》
為貫徹落實《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務院令第440號），加強對我省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范監(jiān)督管理行為，省局制定了《陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督管理辦法》（試行），現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
二○一○年十一月八日
陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強全省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（以下簡稱生產(chǎn)許可證）證后監(jiān)督檢查管理，規(guī)范獲證企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護社會主義市場經(jīng)濟秩序，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)的獲證企業(yè)應當遵守本辦法;全省各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門均應按照本規(guī)定開展獲證企業(yè)的證后監(jiān)督管理工作。
列入食品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的監(jiān)督檢查依照法律法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作包括建立獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管信息檔案、年度監(jiān)督審查（以下簡稱年審）、監(jiān)督檢查以及必要的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢等。
第四條 陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省局）負責全省獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作。
陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省許可證辦公室,省許可證辦公室設(shè)在省局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督處）負責全省獲證企業(yè)管理的日常工作，并對各市、縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的生產(chǎn)許可證工作實施監(jiān)督。
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱市局）負責本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查和管理工作。
各縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱縣局）具體負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管信息檔案管理和日常監(jiān)督檢查工作。
第五條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作中，應當遵循科學公正、依法行政、程序合法、便民高效的原則。
第二章 獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管工作檔案
第六條 為掌握企業(yè)的基本情況，消除監(jiān)管盲點，提高監(jiān)管工作的有效性，各市局應組織縣局建立轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案應包括以下材料：
?。ㄒ唬┇@證企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
?。ǘ┕I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書復印件；
（三）獲證企業(yè)組織機構(gòu)代碼證書復印件（個體工商戶除外）；
?。ㄋ模蛾兾魇」I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)管信息》（見附件1，以下簡稱《監(jiān)管信息》）；
?。ㄎ澹┇@證企業(yè)證書有效期內(nèi)每年度遞交的《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告》（見附件2，以下簡稱《自查報告》）；
（六）對企業(yè)開展年審、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽查的情況報告和有關(guān)記錄；
?。ㄆ撸┢渌嘘P(guān)材料。
第七條 省局、市局在開展獲證企業(yè)的年審、監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢等工作中，應及時將有關(guān)情況和材料傳遞給有關(guān)縣局，由縣局及時將有關(guān)材料歸檔，并記入企業(yè)《監(jiān)管信息》中。
第八條 各市局應加強對監(jiān)管檔案建立工作的組織指導，定期對各縣局檔案建立情況進行檢查，確保檔案內(nèi)容的齊全性和及時性。
第三章 年度監(jiān)督審查
第九條 企業(yè)年度監(jiān)督審查（以下簡稱年審）是指獲證企業(yè)按規(guī)定時間每年度向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交《自查報告》，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)《自查報告》進行核準，并結(jié)合投訴舉報、年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查等情況，抽取不超過10%的獲證企業(yè)進行實地核查抽查，核實企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。
省許可證辦公室負責全省獲證企業(yè)年審的統(tǒng)一組織管理工作，各市局負責年審工作的具體實施。
第十條 年審的基本程序：
?。ㄒ唬┇@證企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)提交《自查報告》等相關(guān)年審材料；
?。ǘ┦?、區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理、核準企業(yè)年審材料；
?。ㄈ┦小^(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)企業(yè)年審書面材料核準情況及日常監(jiān)督檢查等情況，按不超過10%的抽查比例對企業(yè)進行實地核查抽查；
?。ㄋ模┦?、區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在企業(yè)《自查報告》上作出“年審合格”或“年審不合格”的核準結(jié)論，并在企業(yè)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書》副本上加蓋“陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查專用章（**）”。
第十一條 獲證企業(yè)應在每年7月1日至8月31日期間向登記注冊所在地市局提交以下年審材料（當年新獲證企業(yè)應當在獲證后次年的7月1日至8月31日期間提交年審材料）：
?。ㄒ唬?《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本（含附件）原件；
（二） 《自查報告》2份；
?。ㄈ?企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件2份；
?。ㄋ模?涉及其它行政許可的（如衛(wèi)生、安全生產(chǎn)、環(huán)保），需提供相關(guān)許可證明復印件2份。
獲證企業(yè)應當如實提供年審材料，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，提交前款規(guī)定的復印件時需攜帶原件進行核實。
第十二條 各市局應當自收到企業(yè)年審材料之日起15工作日內(nèi)完成年審材料核準，做出是否進行企業(yè)實地核查抽查的決定。有下列情形之一者應當列入實地核查對象：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)年審材料有不實之處或有所隱瞞的；
?。ǘ┇@證產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題被投訴或舉報的；
（三）獲證產(chǎn)品在本年度年審周期內(nèi)經(jīng)國家級、省級、市級、縣級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，產(chǎn)品質(zhì)量被判定為不合格的；
（四）其他違反法律法規(guī)和規(guī)章行為的。
第十三條 各市局對企業(yè)進行實地核查前，應編制實地核查計劃，除有明確舉報被許可人涉嫌從事違法活動，或者事先告知可能妨礙核查過程中獲得真實情況外，應當于實地核查實施2日前向企業(yè)出具《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)實地核查通知書》（見附件3）， 企業(yè)應當予以配合。
第十四條 實地核查依據(jù)為《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》（見有關(guān)產(chǎn)品實施細則，以下簡稱《核查辦法》）及企業(yè)《自查報告》，檢查重點是企業(yè)的原材料控制、生產(chǎn)必備條件、安全生產(chǎn)、出廠檢驗手段等情況，核查時間為1天。核查結(jié)束時應按照實施細則的規(guī)定填寫《核查辦法》和《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查報告》（見附件7），經(jīng)被核查企業(yè)負責人和核查人員簽字后歸入企業(yè)監(jiān)管檔案。
第十五條 實地核查工作中，對企業(yè)注冊地與生產(chǎn)地分屬不同地區(qū)的，注冊地所在市局可以直接組織實地核查，也可以委托生產(chǎn)地所在市局進行實地核查。如需委托，委托市局應填寫《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查委托書》（見附件4）。被委托市局完成核查工作后，應及時將有關(guān)核查情況書面材料移送企業(yè)注冊所在地市局，企業(yè)注冊所在地市局負責核查記錄的歸檔。
第十六條 市局在進行年審工作中，發(fā)現(xiàn)并核實企業(yè)有下列情形之一的，判定企業(yè)年審不合格。
?。ㄒ唬┚芙^接受依法實施的實地核查的；
?。ǘ┌串a(chǎn)品實施細則中規(guī)定的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》進行實地核查，核查結(jié)論判定為不合格的；
（三）獲證后生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（包括停產(chǎn)、改建、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等）、企業(yè)獲證產(chǎn)品增項的（包括增單元、增規(guī)格型號、產(chǎn)品升級、增生產(chǎn)場所），未按規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱、住所、法人等發(fā)生變化未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的；
（四） 未依照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的；
?。ㄎ澹?出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者偽造、變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的；
?。?進行委托（被委托）加工未辦理備案手續(xù)或者擅自改變備案標注方式的；
（七） 有在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴重違法行為的；
?。ò耍┻`反有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國家嚴禁重復投資建設(shè)項目的；
?。ň牛┰趯嵉睾瞬橹蝎@證產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗判定為不合格的；
?。ㄊ┰趯嵉睾瞬橹邪l(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，未能停止銷售并主動召回的；
?。ㄊ唬┢渌`反法律法規(guī)規(guī)定情形的。
第十七條 對在年審中被判定為不合格的企業(yè)，各市局應自做出結(jié)論之日起5個工作日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度監(jiān)督審查不合格通知書》（見附件5），要求企業(yè)自收到通知書之日起30日內(nèi)進行整改，整改完成后由各市局組織進行復查。法律法規(guī)要求停止生產(chǎn)的，應責令企業(yè)停止生產(chǎn)。
第十八條 經(jīng)復查合格的企業(yè)，市局應及時給予“復查合格”結(jié)論；拒不整改或復查后仍不合格的，按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第一百一十六條的規(guī)定，可暫扣有關(guān)企業(yè)許可證證書，并將具體名單情況報告報送省許可證辦公室，由省許可證辦公室按有關(guān)規(guī)定依法處理。
第十九條 對審查和復查合格的企業(yè)，各市局應在企業(yè)《自查報告》中作出年審合格或復查合格結(jié)論，同時在企業(yè)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本和《監(jiān)管信息》中注明年審結(jié)論，及時將《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本返還企業(yè)。
第二十條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)未在規(guī)定的時間內(nèi)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交自查報告的，按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五十三條的規(guī)定處罰。
第二十一條 各市局應在每年9月30日前完成企業(yè)年審工作，并在每年10月30日前將該年度年審情況報告和《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年審匯總表》（見附件6）上報省許可證辦公室。
第四章 監(jiān)督檢查
第二十二條 對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查包括定期監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查。
第二十三條 定期監(jiān)督檢查是指有計劃地對獲證企業(yè)進行的實地核查，重點對獲證企業(yè)的生產(chǎn)原材料控制、生產(chǎn)必備條件、過程控制、安全生產(chǎn)、出廠檢驗手段、采用標準等方面進行檢查。定期監(jiān)督檢查由各市局負責組織實施。
第二十四條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當根據(jù)轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、企業(yè)規(guī)模及管理狀況、產(chǎn)品質(zhì)量安全風險程度等，建立分類分級監(jiān)管制度，每年對企業(yè)的定期監(jiān)督檢查不少于1次。對產(chǎn)品質(zhì)量問題較多的行業(yè)、存在產(chǎn)品質(zhì)量問題的企業(yè)可增加定期檢查的頻次。
第二十五條 各市局應于每年1月制定獲證企業(yè)的定期監(jiān)督檢查計劃并報省許可證辦公室備案，根據(jù)計劃按照本規(guī)定第十三條至第十八條的相關(guān)要求進行重點項目的實地核查，并填寫《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查報告》（見附件7）。
第二十六條 日常監(jiān)督檢查是指各級質(zhì)監(jiān)部門為確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止突發(fā)事件，結(jié)合發(fā)證產(chǎn)品存在的問題而進行的日常巡視檢查。重點檢查企業(yè)對年審、定期監(jiān)督檢查中存在的問題整改完善，以及出廠產(chǎn)品質(zhì)量檢驗執(zhí)行情況等。
第二十七條 日常監(jiān)督檢查主要由各市局、縣局組織實施，一般通過實地巡查回訪等形式進行。有下列情形之一的獲證企業(yè)，應重點實施日常監(jiān)督檢查：
?。ㄒ唬?生產(chǎn)直接關(guān)系公共安全、可能危及人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品的；
?。ǘ┰谏a(chǎn)許可證年審和監(jiān)督檢查中有不合格紀錄的；
（三）有產(chǎn)品質(zhì)量投訴的；
（四）獲證產(chǎn)品在上年度各級質(zhì)監(jiān)部門的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中不合格的；
（五）生產(chǎn)產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的企業(yè)；
?。┻`反生產(chǎn)許可證法律法規(guī)被依法處罰的。
第二十八條 各市局應于每年11月30日前上報當年《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查匯總表》（見附件8）和監(jiān)督檢查情況報告。
第五章 產(chǎn)品質(zhì)量抽檢
第二十九條 本辦法所述產(chǎn)品質(zhì)量抽檢是指質(zhì)監(jiān)部門在對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查工作中，根據(jù)需要對獲證企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量進行的強制性監(jiān)督檢驗，獲證企業(yè)應予以積極配合，不得拒絕。
第三十條 在監(jiān)督檢查過程中，有下列情形之一者，應當進行產(chǎn)品抽樣檢驗：
?。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品涉嫌存在嚴重質(zhì)量問題；
?。ǘ┢髽I(yè)獲證后生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化、獲證產(chǎn)品增項等未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)的；
（三）企業(yè)獲證后違反產(chǎn)業(yè)政策，使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝生產(chǎn)產(chǎn)品的；
?。ㄋ模┓煞ㄒ?guī)規(guī)定需要抽樣檢驗的。
第三十一條 對需要抽樣檢驗的獲證產(chǎn)品，應由檢查人員按照產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的規(guī)定填寫抽樣檢驗任務單，在企業(yè)成品倉庫內(nèi)或生產(chǎn)現(xiàn)場檢驗合格的產(chǎn)品中按照產(chǎn)品標準及實施細則要求隨機抽取樣品和封樣。
企業(yè)應將抽封的樣品在7日內(nèi)送達具有從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)應在規(guī)定的時間提交檢驗報告一式二份（受檢企業(yè)1份、市局或縣局1份）。
第六章 附則
第三十二條 各級質(zhì)監(jiān)部門在進行獲證企業(yè)的年審、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢中不得向有關(guān)企業(yè)收取費用。
第三十三條 對獲證企業(yè)實施年審中的實地核查、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢時應有2名以上工作人員參加并應出示有效證件。不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或者收受企業(yè)的財物或者謀取其他利益。
第三十四條 在年審、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作中，發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)有違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的，應依照相關(guān)規(guī)定進行處罰。
第三十五條 省許可證辦公室每年將本省獲證企業(yè)年審情況按照有關(guān)規(guī)定向國家質(zhì)檢總局和有關(guān)部門報告并以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。
第三十六條 本辦法由陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責解釋。
第三十七條 本辦法自2010年11月10日起施行。
附件下載：1、陜西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管信息2、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告
3、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)實地核查通知書
4、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查委托書
5、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度監(jiān)督審查不合格通知書
6、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年審匯總表
7、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查報告
8、《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查匯總表》
