各區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理局,黃山風景區(qū)、黃山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,市食品藥品稽查支隊,市食品藥品檢測中心,各有關食品安全抽樣檢驗承檢機構:
為加強對承擔食品安全抽樣檢驗任務檢驗機構(以下簡稱承檢機構)的管理,市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《安徽省食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)》等有關規(guī)定,制定了《黃山市食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題,及時報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
黃山市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年12月3日
黃山市食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為加強我市食品安全抽樣檢驗承檢機構管理工作,規(guī)范承檢機構監(jiān)管、考核、評價、使用,保障食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《安徽省食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)》以及相關規(guī)定,結(jié)合我市實際,特制定本辦法。
黃山市食品安全抽樣檢驗承檢機構(以下簡稱承檢機構)指承擔市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市局)組織的省局食品安全抽樣檢驗和市級食品安全抽樣檢驗工作的食品檢驗機構,包括食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)以及系統(tǒng)外檢驗機構。
市局可以采取政府購買服務方式,采購食品安全抽樣檢驗服務工作。
食品安全抽樣檢驗承檢機構從事檢驗活動,應當遵循守法誠信、客觀獨立、科學準確、公平公正的原則。
第五條 市局按照依法、公平、公正、公開原則,采取檢查、考核、通報等方式,對承檢機構實施監(jiān)督管理、考核評價。
第六條 鼓勵承檢機構開展技術研發(fā),參與標準制定,創(chuàng)新管理服務模式;參加政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構、行業(yè)協(xié)會等組織開展的能力驗證和比對等活動,提升承檢能力。
第二章 能力與要求
第七條 承檢機構應當持續(xù)符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價通用要求以及食品檢驗要求,擁有運行良好的實驗室質(zhì)量管理體系,建立實施質(zhì)量管理和安全管理等制度。承擔復檢工作的檢驗機構應符合食品復檢機構的相關要求。
第八條 承檢機構應當采取必要措施,持續(xù)具備與其承擔的食品安全抽樣檢驗任務中相應的食品品種和監(jiān)督抽檢所有項目參數(shù)的檢驗檢測能力。每年參加與檢驗任務相關的能力驗證不少于5次,并取得滿意結(jié)果。
第九條 承檢機構應當具有符合承擔食品安全抽樣檢驗工作任務所需的人員,并建立必要的培訓和考核制度,確保抽樣檢驗人員具備相應的專業(yè)技術能力。
第十條 承檢機構和人員應當獨立開展抽樣檢驗活動,不受任何可能干擾其技術判定因素的影響。
承檢機構和人員應當恪守職業(yè)道德,誠信自律,確保抽樣檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果真實、準確、完整。
第十一條 承檢機構應當配備與檢驗項目及檢驗能力相適應的儀器設備和標準物質(zhì);具有獨立的與抽樣檢驗任務相適應的樣品存放、檢驗場所和設施以及符合要求的樣品儲存、檢測環(huán)境;具有確保使用最新有效文件的措施;具有安全有效的信息管理系統(tǒng)。
第十二條 承檢機構在協(xié)議年度內(nèi)不得以任何理由推諉、拖延、拒絕樣品接收及檢驗。
第十三條 承檢機構應當規(guī)范財政資金的管理,制定經(jīng)費管理制度,嚴格按預算開支范圍列支,專款專用。
第十四條 承檢機構從事市局委托的食品安全抽樣檢驗活動時,應當按照下列要求組織實施:
(一)明確承擔食品安全抽檢工作的組織結(jié)構、崗位職責,并制定相應的樣品采集、交接、檢驗、留存、信息報告等工作管理制度;
(二)按照計劃和合同的安排以及要求完成序時抽檢任務;
(三)承擔抽樣任務的,具有與抽樣工作相匹配的專職抽樣人員、抽樣工具、設備等;按照計劃安排和規(guī)范要求開展樣品采集工作,同時登錄抽檢信息系統(tǒng)填報完整、準確的抽樣信息;
(四)抽取的樣品交接及時,制備以及存放符合相應的規(guī)定、滿足存放條件,并避免混淆、污染;
(五)在規(guī)定的時限內(nèi),依據(jù)指定的檢測方法和判定依據(jù)實施檢驗以及結(jié)果判定,并及時登錄抽檢信息系統(tǒng)填報檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)信息;
(六)按照規(guī)定格式出具檢驗報告;對檢驗結(jié)論為不合格(問題)的,按照時限規(guī)定出具檢驗報告并發(fā)送相關部門;
(七)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品存在嚴重安全問題或較高風險問題的,按要求限時報告省、市局;
(八)備份樣品按規(guī)定保存和處理;
(九)針對承檢任務建立并落實專項質(zhì)量控制計劃。
第十五條 承檢機構和人員不得從事下列行為:
(一)抽樣工作不得提前告知被抽樣單位,不得隨意變更抽樣樣品信息;
(二)不得瞞報、謊報食品安全抽檢數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息;
(三)不得篡改數(shù)據(jù)、出具虛假檢驗報告;
(四)不得分包或轉(zhuǎn)包抽檢任務。確因特殊情況需要分包的,需經(jīng)市局批準同意;
(五)承擔保密義務,不得泄露、擅自使用或?qū)ν獍l(fā)布有關抽檢信息;
不得接受被抽檢單位的饋贈,不得利用抽檢結(jié)果開展有償活動、牟取不正當利益;
不得在實施監(jiān)督抽檢期間,接受企業(yè)同批次產(chǎn)品的委托檢驗;
其他影響檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、準確、完整的行為。
第十六條 承檢機構應當建立食品安全抽樣檢驗自查制度,定期對抽樣檢驗工作進行檢查評價。發(fā)現(xiàn)不符合抽檢要求的,應當立即采取整改措施;發(fā)現(xiàn)存在系統(tǒng)性風險的,應當立即停止抽檢活動,并向省、市局報告。
第三章 監(jiān)督管理
第十七條 市局對承檢機構采取日常檢查、飛行檢查、跟蹤檢查的方式實施監(jiān)督檢查并予以通報。一般一個年度內(nèi)不少于一次。
第十八條 市局將從市局食品安全綜合協(xié)調(diào)科、市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗中心(或第三方檢驗機構)抽取人員,組成檢查組,對承檢機構實施現(xiàn)場檢查。
第十九條 現(xiàn)場檢查實行組長負責制。檢查組由3至5人組成,市局可根據(jù)需要指派現(xiàn)場檢查觀察員或其他相關人員。
第二十條 市局制定具體檢查方案。內(nèi)容包括檢查機構、時間、人員、內(nèi)容、要求等。檢查組在實施現(xiàn)場檢查前,應明確檢查內(nèi)容,做好相應的準備工作。
第二十一條 檢查組通過現(xiàn)場查看、查閱文件資料、抽查抽樣檢驗相關的原始記錄、提問、合格樣品復測、盲樣測試等方式,實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
第二十二條 檢查組對照檢查內(nèi)容如實記錄現(xiàn)場檢查情況,必要時對相關文件資料、原始記錄、檢驗活動等復印或影像留存。檢查組在檢查中發(fā)現(xiàn)承檢機構存在嚴重影響抽樣檢驗工作的問題時,應當立即現(xiàn)場取證,并報告市局。
第二十三條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組向承檢機構當場反饋檢查情況;并在5日內(nèi)撰寫檢查報告,與現(xiàn)場檢查表格等資料一并報送省局、市局。報告內(nèi)容包括:檢查過程、發(fā)現(xiàn)問題、相關證據(jù),提出明確的檢查結(jié)論和處理建議。
第二十四條 市食品藥品稽查支隊每月對承檢機構開展日??己瞬笫称钒踩C合協(xié)調(diào)科??己藘?nèi)容包括:
(一)按照計劃和合同的安排以及要求完成序時抽樣和檢驗任務;
(二)抽檢信息系統(tǒng)填報及提交數(shù)據(jù)的準確性、及時性;
(三)復檢、異議情況。
第二十五條 市局不定期組織實驗室技術能力考核并予以通報??己藘?nèi)容包括:
合格樣品考核:從已檢合格產(chǎn)品的備樣中按照抽樣檢驗相關規(guī)定抽取復核檢驗樣品,并由指定的檢驗機構進行留樣復測;
盲樣測試考核:市局組織與食品安全抽樣檢驗任務相關的盲樣測試。
第二十六條 市局將承檢機構檢查考核結(jié)果通報縣級食品藥品監(jiān)管部門,縣級食品藥品監(jiān)管部門應根據(jù)通報情況,結(jié)合本轄區(qū)落實省、市抽樣檢驗工作的實際,采取必要措施,確保抽樣檢驗工作的質(zhì)量。
第四章 結(jié)果處理與使用
第二十七條 監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)為一般不符合的情形,責令承檢機構限期整改,整改情況由市局組織書面或現(xiàn)場復查。
第二十八條 承檢機構有下列情形之一的,市局視情節(jié)嚴重程度,暫停或終止其承擔抽樣檢驗工作任務:
(一)不能持續(xù)滿足質(zhì)量管理等基本條件的;
(二)不符合第十四條工作要求的;
(三)檢驗工作出現(xiàn)差錯,或者一年內(nèi)監(jiān)督抽檢復檢結(jié)論發(fā)生變化的記錄超過2次(含)以上的(不含食用農(nóng)產(chǎn)品);
(四)檢驗過程不做平行試驗的;
(五)盲樣測試考核結(jié)果不滿意、樣品復核檢驗結(jié)論與原結(jié)論不一致的超過2次(含)以上的(不含食用農(nóng)產(chǎn)品);
(六)違反經(jīng)費管理相關規(guī)定的;
(七)其他違反食品安全抽檢工作有關要求的。
第二十九條 承檢機構有下列情形之一的,市食品藥品監(jiān)督管理局立即終止并在五年內(nèi)不再委托其承擔抽檢工作任務:
(一)違反第十五條不得從事的行為的;
(二)檢驗工作出現(xiàn)重大差錯并造成嚴重后果的;
(三)其他違反食品安全法律法規(guī)行為的;
(四)違反廉政紀律要求或采取不正當競爭手段的。
第三十條 承檢機構在承擔抽檢任務中存在違法行為的,依法通報相關部門追究法律責任。
第三十一條 市局根據(jù)承檢機構監(jiān)督檢查結(jié)果、培訓考核結(jié)果、盲樣測試結(jié)果、能力驗證結(jié)果、日??己私Y(jié)果以及舉報投訴等情況,對承檢機構實行年度綜合評定,確定優(yōu)秀、良好、一般、差等次。綜合評定結(jié)果,作為下一年度政府購買食品安全抽樣檢驗服務工作的主要依據(jù)之一。
第五章 附 則
第三十二條 市局將承檢機構監(jiān)督檢查所需費用及相關抽檢費用納入年度經(jīng)費預算。
第三十三條 各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門自行組織開展的食品安全抽樣檢驗工作,可參照本辦法制定承檢機構監(jiān)管工作要求。
第三十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
為加強對承擔食品安全抽樣檢驗任務檢驗機構(以下簡稱承檢機構)的管理,市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《安徽省食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)》等有關規(guī)定,制定了《黃山市食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題,及時報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
黃山市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年12月3日
黃山市食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為加強我市食品安全抽樣檢驗承檢機構管理工作,規(guī)范承檢機構監(jiān)管、考核、評價、使用,保障食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《安徽省食品安全抽樣檢驗承檢機構管理辦法(試行)》以及相關規(guī)定,結(jié)合我市實際,特制定本辦法。
黃山市食品安全抽樣檢驗承檢機構(以下簡稱承檢機構)指承擔市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市局)組織的省局食品安全抽樣檢驗和市級食品安全抽樣檢驗工作的食品檢驗機構,包括食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)以及系統(tǒng)外檢驗機構。
市局可以采取政府購買服務方式,采購食品安全抽樣檢驗服務工作。
食品安全抽樣檢驗承檢機構從事檢驗活動,應當遵循守法誠信、客觀獨立、科學準確、公平公正的原則。
第五條 市局按照依法、公平、公正、公開原則,采取檢查、考核、通報等方式,對承檢機構實施監(jiān)督管理、考核評價。
第六條 鼓勵承檢機構開展技術研發(fā),參與標準制定,創(chuàng)新管理服務模式;參加政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構、行業(yè)協(xié)會等組織開展的能力驗證和比對等活動,提升承檢能力。
第二章 能力與要求
第七條 承檢機構應當持續(xù)符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價通用要求以及食品檢驗要求,擁有運行良好的實驗室質(zhì)量管理體系,建立實施質(zhì)量管理和安全管理等制度。承擔復檢工作的檢驗機構應符合食品復檢機構的相關要求。
第八條 承檢機構應當采取必要措施,持續(xù)具備與其承擔的食品安全抽樣檢驗任務中相應的食品品種和監(jiān)督抽檢所有項目參數(shù)的檢驗檢測能力。每年參加與檢驗任務相關的能力驗證不少于5次,并取得滿意結(jié)果。
第九條 承檢機構應當具有符合承擔食品安全抽樣檢驗工作任務所需的人員,并建立必要的培訓和考核制度,確保抽樣檢驗人員具備相應的專業(yè)技術能力。
第十條 承檢機構和人員應當獨立開展抽樣檢驗活動,不受任何可能干擾其技術判定因素的影響。
承檢機構和人員應當恪守職業(yè)道德,誠信自律,確保抽樣檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果真實、準確、完整。
第十一條 承檢機構應當配備與檢驗項目及檢驗能力相適應的儀器設備和標準物質(zhì);具有獨立的與抽樣檢驗任務相適應的樣品存放、檢驗場所和設施以及符合要求的樣品儲存、檢測環(huán)境;具有確保使用最新有效文件的措施;具有安全有效的信息管理系統(tǒng)。
第十二條 承檢機構在協(xié)議年度內(nèi)不得以任何理由推諉、拖延、拒絕樣品接收及檢驗。
第十三條 承檢機構應當規(guī)范財政資金的管理,制定經(jīng)費管理制度,嚴格按預算開支范圍列支,專款專用。
第十四條 承檢機構從事市局委托的食品安全抽樣檢驗活動時,應當按照下列要求組織實施:
(一)明確承擔食品安全抽檢工作的組織結(jié)構、崗位職責,并制定相應的樣品采集、交接、檢驗、留存、信息報告等工作管理制度;
(二)按照計劃和合同的安排以及要求完成序時抽檢任務;
(三)承擔抽樣任務的,具有與抽樣工作相匹配的專職抽樣人員、抽樣工具、設備等;按照計劃安排和規(guī)范要求開展樣品采集工作,同時登錄抽檢信息系統(tǒng)填報完整、準確的抽樣信息;
(四)抽取的樣品交接及時,制備以及存放符合相應的規(guī)定、滿足存放條件,并避免混淆、污染;
(五)在規(guī)定的時限內(nèi),依據(jù)指定的檢測方法和判定依據(jù)實施檢驗以及結(jié)果判定,并及時登錄抽檢信息系統(tǒng)填報檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)信息;
(六)按照規(guī)定格式出具檢驗報告;對檢驗結(jié)論為不合格(問題)的,按照時限規(guī)定出具檢驗報告并發(fā)送相關部門;
(七)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品存在嚴重安全問題或較高風險問題的,按要求限時報告省、市局;
(八)備份樣品按規(guī)定保存和處理;
(九)針對承檢任務建立并落實專項質(zhì)量控制計劃。
第十五條 承檢機構和人員不得從事下列行為:
(一)抽樣工作不得提前告知被抽樣單位,不得隨意變更抽樣樣品信息;
(二)不得瞞報、謊報食品安全抽檢數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息;
(三)不得篡改數(shù)據(jù)、出具虛假檢驗報告;
(四)不得分包或轉(zhuǎn)包抽檢任務。確因特殊情況需要分包的,需經(jīng)市局批準同意;
(五)承擔保密義務,不得泄露、擅自使用或?qū)ν獍l(fā)布有關抽檢信息;
不得接受被抽檢單位的饋贈,不得利用抽檢結(jié)果開展有償活動、牟取不正當利益;
不得在實施監(jiān)督抽檢期間,接受企業(yè)同批次產(chǎn)品的委托檢驗;
其他影響檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、準確、完整的行為。
第十六條 承檢機構應當建立食品安全抽樣檢驗自查制度,定期對抽樣檢驗工作進行檢查評價。發(fā)現(xiàn)不符合抽檢要求的,應當立即采取整改措施;發(fā)現(xiàn)存在系統(tǒng)性風險的,應當立即停止抽檢活動,并向省、市局報告。
第三章 監(jiān)督管理
第十七條 市局對承檢機構采取日常檢查、飛行檢查、跟蹤檢查的方式實施監(jiān)督檢查并予以通報。一般一個年度內(nèi)不少于一次。
第十八條 市局將從市局食品安全綜合協(xié)調(diào)科、市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗中心(或第三方檢驗機構)抽取人員,組成檢查組,對承檢機構實施現(xiàn)場檢查。
第十九條 現(xiàn)場檢查實行組長負責制。檢查組由3至5人組成,市局可根據(jù)需要指派現(xiàn)場檢查觀察員或其他相關人員。
第二十條 市局制定具體檢查方案。內(nèi)容包括檢查機構、時間、人員、內(nèi)容、要求等。檢查組在實施現(xiàn)場檢查前,應明確檢查內(nèi)容,做好相應的準備工作。
第二十一條 檢查組通過現(xiàn)場查看、查閱文件資料、抽查抽樣檢驗相關的原始記錄、提問、合格樣品復測、盲樣測試等方式,實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
第二十二條 檢查組對照檢查內(nèi)容如實記錄現(xiàn)場檢查情況,必要時對相關文件資料、原始記錄、檢驗活動等復印或影像留存。檢查組在檢查中發(fā)現(xiàn)承檢機構存在嚴重影響抽樣檢驗工作的問題時,應當立即現(xiàn)場取證,并報告市局。
第二十三條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組向承檢機構當場反饋檢查情況;并在5日內(nèi)撰寫檢查報告,與現(xiàn)場檢查表格等資料一并報送省局、市局。報告內(nèi)容包括:檢查過程、發(fā)現(xiàn)問題、相關證據(jù),提出明確的檢查結(jié)論和處理建議。
第二十四條 市食品藥品稽查支隊每月對承檢機構開展日??己瞬笫称钒踩C合協(xié)調(diào)科??己藘?nèi)容包括:
(一)按照計劃和合同的安排以及要求完成序時抽樣和檢驗任務;
(二)抽檢信息系統(tǒng)填報及提交數(shù)據(jù)的準確性、及時性;
(三)復檢、異議情況。
第二十五條 市局不定期組織實驗室技術能力考核并予以通報??己藘?nèi)容包括:
合格樣品考核:從已檢合格產(chǎn)品的備樣中按照抽樣檢驗相關規(guī)定抽取復核檢驗樣品,并由指定的檢驗機構進行留樣復測;
盲樣測試考核:市局組織與食品安全抽樣檢驗任務相關的盲樣測試。
第二十六條 市局將承檢機構檢查考核結(jié)果通報縣級食品藥品監(jiān)管部門,縣級食品藥品監(jiān)管部門應根據(jù)通報情況,結(jié)合本轄區(qū)落實省、市抽樣檢驗工作的實際,采取必要措施,確保抽樣檢驗工作的質(zhì)量。
第四章 結(jié)果處理與使用
第二十七條 監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)為一般不符合的情形,責令承檢機構限期整改,整改情況由市局組織書面或現(xiàn)場復查。
第二十八條 承檢機構有下列情形之一的,市局視情節(jié)嚴重程度,暫停或終止其承擔抽樣檢驗工作任務:
(一)不能持續(xù)滿足質(zhì)量管理等基本條件的;
(二)不符合第十四條工作要求的;
(三)檢驗工作出現(xiàn)差錯,或者一年內(nèi)監(jiān)督抽檢復檢結(jié)論發(fā)生變化的記錄超過2次(含)以上的(不含食用農(nóng)產(chǎn)品);
(四)檢驗過程不做平行試驗的;
(五)盲樣測試考核結(jié)果不滿意、樣品復核檢驗結(jié)論與原結(jié)論不一致的超過2次(含)以上的(不含食用農(nóng)產(chǎn)品);
(六)違反經(jīng)費管理相關規(guī)定的;
(七)其他違反食品安全抽檢工作有關要求的。
第二十九條 承檢機構有下列情形之一的,市食品藥品監(jiān)督管理局立即終止并在五年內(nèi)不再委托其承擔抽檢工作任務:
(一)違反第十五條不得從事的行為的;
(二)檢驗工作出現(xiàn)重大差錯并造成嚴重后果的;
(三)其他違反食品安全法律法規(guī)行為的;
(四)違反廉政紀律要求或采取不正當競爭手段的。
第三十條 承檢機構在承擔抽檢任務中存在違法行為的,依法通報相關部門追究法律責任。
第三十一條 市局根據(jù)承檢機構監(jiān)督檢查結(jié)果、培訓考核結(jié)果、盲樣測試結(jié)果、能力驗證結(jié)果、日??己私Y(jié)果以及舉報投訴等情況,對承檢機構實行年度綜合評定,確定優(yōu)秀、良好、一般、差等次。綜合評定結(jié)果,作為下一年度政府購買食品安全抽樣檢驗服務工作的主要依據(jù)之一。
第五章 附 則
第三十二條 市局將承檢機構監(jiān)督檢查所需費用及相關抽檢費用納入年度經(jīng)費預算。
第三十三條 各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門自行組織開展的食品安全抽樣檢驗工作,可參照本辦法制定承檢機構監(jiān)管工作要求。
第三十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。