國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法》《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》《致畸試驗(yàn)》共9項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，前5項(xiàng)檢測方法為新增檢測方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1）；后4項(xiàng)檢測方法為修訂的檢測方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢測方法（詳見附件1）。
自2020年1月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測方法。
特此通告。
附件：
1.化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表
2.化妝品中游離甲醛的檢測方法
3.化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)
4.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA
5.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA
6.化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)
7.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法
8.化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法
9.細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
10.致畸試驗(yàn)
國家藥監(jiān)局
2019年3月13日
自2020年1月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測方法。
特此通告。
附件：1.化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表
2.化妝品中游離甲醛的檢測方法
3.化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)
4.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA
5.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA
6.化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)
7.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法
8.化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法
9.細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
10.致畸試驗(yàn)
國家藥監(jiān)局
2019年3月13日
