各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局、審查中心及各有關(guān)單位：
為了保證食品質(zhì)量安全市場準入工作質(zhì)量，嚴格準入標準，加強食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，市局制定了《食品生產(chǎn)許可前抽查復審實施辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹落實。
天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
2013年2月7日
天津市食品生產(chǎn)許可前抽查復審實施辦法
第一條 為了保證食品質(zhì)量安全市場準入工作質(zhì)量，嚴格準入標準，加強食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》(國家質(zhì)檢總局第79號令)、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可實施辦法》(總局令第149號)等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱許可前抽查復審是指：天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱“市質(zhì)監(jiān)局”)在依法做出食品生產(chǎn)許可決定前，對天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱“審查中心”)審查合格的食品生產(chǎn)許可申請企業(yè)進行的抽查復審。
抽查復審包括對企業(yè)申請許可材料進行抽查復審和對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行抽查復審。
第三條 抽查復審工作由市質(zhì)監(jiān)局食品處組織實施。
第四條 市質(zhì)監(jiān)局食品處重點對審查中心報送的下列材料進行符合性書面審查：
(一)申請書；
(二)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》；
(三)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告》；
(四)發(fā)證檢驗報告；
(五)其他申請材料。
第五條 對書面審查中發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，按照《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可實施辦法》的有關(guān)規(guī)定終止辦理行政許可。
第六條 市質(zhì)監(jiān)局食品處對審查中心報送的合格的換發(fā)證企業(yè)申請材料，按照不低于當批次申請企業(yè)數(shù)10%的比例確定企業(yè)，安排現(xiàn)場抽查復審。
第七條 確定現(xiàn)場抽查復審企業(yè)的原則：
(一)近期在總局、市局監(jiān)督抽查和風險監(jiān)測中問題產(chǎn)品檢出率較高的同類企業(yè)；
(二)產(chǎn)業(yè)集中度相對較高，可能存在安全風險的企業(yè)；(三)涉及群眾投訴舉報的企業(yè)；
(四)對企業(yè)申報的材料需進一步現(xiàn)場核實的企業(yè)；
(五)抽查復審中發(fā)現(xiàn)問題較多的同類企業(yè)；
(六)其他需要現(xiàn)場抽查復審的。
第八條 實施對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場抽查復審的抽查組一般為2至3人，由食品生產(chǎn)許可注冊審查員、市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)工作人員組成。
第九條 市質(zhì)監(jiān)局食品處負責確定現(xiàn)場抽查復審日期并通知審查中心和被抽查企業(yè)許可申請受理區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
審查中心負責按照市局要求安排審查員。
區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局負責派觀察員參加現(xiàn)場抽查復審工作，并通知需現(xiàn)場抽查復審的企業(yè)。
第十條 現(xiàn)場抽查復審依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)許可證審查細則》及食品許可相關(guān)規(guī)范性文件。重點檢查企業(yè)基本符合項整改情況和《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》中的內(nèi)容。
第十一條 被抽查企業(yè)有以下情況之一的即為不合格：
(一)現(xiàn)場核查時核查組提出的基本符合項尚未整改或整改不符合的；
(二)企業(yè)采取隱瞞企業(yè)生產(chǎn)、檢驗設備實情，或采取其他手段欺騙審查組，影響現(xiàn)場核查組核查結(jié)論的；
(三)發(fā)現(xiàn)新不符合項的；
(四)發(fā)現(xiàn)新基本符合項超過5項且與現(xiàn)場審查時基本符合項累加超過8項的。
第十二條 現(xiàn)場抽查復審結(jié)束后，抽查組當即填寫《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》，并當場做出合格與否的結(jié)論。抽查組、區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員和企業(yè)負責人應在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》簽署意見。
第十三條 現(xiàn)場抽查復審工作結(jié)束后，對合格的企業(yè)審批發(fā)證；需整改的企業(yè)，應在現(xiàn)場抽查復審工作結(jié)束后十個工作日內(nèi)完成整改，并經(jīng)相關(guān)區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員對整改情況確認符合要求，填寫《現(xiàn)場抽查復審企業(yè)整改確認單》后，向市質(zhì)監(jiān)局提交整改報告等材料，待審批發(fā)證。
逾期未完成整改或拒不整改的，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局提交《現(xiàn)場抽查復審企業(yè)整改確認單》，按照現(xiàn)場抽查復審不合格處理。抽查不合格企業(yè)由市質(zhì)監(jiān)局做出不予許可決定，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局將《不予許可決定書》送達企業(yè)。
第十四條 被抽查復審企業(yè)拒絕現(xiàn)場抽查復審的或拒不在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》簽字的，按抽查復審不合格處理。
第十五條 抽查復審不合格企業(yè)接到《不予許可決定書》后方可重新提出申請。
第十六條 審查中心應加強對現(xiàn)場抽查復審不合格原因的調(diào)查分析。對在現(xiàn)場抽查復審發(fā)現(xiàn)存在過錯行為的審查員，由審查中心按照相關(guān)規(guī)定進行處理；情節(jié)嚴重的，由審查中心建議國家質(zhì)檢總局取消其審查員資格，并建議其所在單位給予行政處分。
第十七條 市質(zhì)監(jiān)局負責發(fā)證的食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品在許可決定前實施的抽查復審工作可參照本辦法執(zhí)行。
第十八條 本辦法由天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責解釋。
本辦法自2013年4月1日起施行，有效期五年。天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2006年5月8日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可前抽查復審實施辦法(試行)》(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2006]267號)同時廢止。
為了保證食品質(zhì)量安全市場準入工作質(zhì)量，嚴格準入標準，加強食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，市局制定了《食品生產(chǎn)許可前抽查復審實施辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹落實。
天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
2013年2月7日
天津市食品生產(chǎn)許可前抽查復審實施辦法
第一條 為了保證食品質(zhì)量安全市場準入工作質(zhì)量，嚴格準入標準，加強食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》(國家質(zhì)檢總局第79號令)、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可實施辦法》(總局令第149號)等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱許可前抽查復審是指：天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱“市質(zhì)監(jiān)局”)在依法做出食品生產(chǎn)許可決定前，對天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱“審查中心”)審查合格的食品生產(chǎn)許可申請企業(yè)進行的抽查復審。
抽查復審包括對企業(yè)申請許可材料進行抽查復審和對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行抽查復審。
第三條 抽查復審工作由市質(zhì)監(jiān)局食品處組織實施。
第四條 市質(zhì)監(jiān)局食品處重點對審查中心報送的下列材料進行符合性書面審查：
(一)申請書；
(二)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》；
(三)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告》；
(四)發(fā)證檢驗報告；
(五)其他申請材料。
第五條 對書面審查中發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，按照《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可實施辦法》的有關(guān)規(guī)定終止辦理行政許可。
第六條 市質(zhì)監(jiān)局食品處對審查中心報送的合格的換發(fā)證企業(yè)申請材料，按照不低于當批次申請企業(yè)數(shù)10%的比例確定企業(yè)，安排現(xiàn)場抽查復審。
第七條 確定現(xiàn)場抽查復審企業(yè)的原則：
(一)近期在總局、市局監(jiān)督抽查和風險監(jiān)測中問題產(chǎn)品檢出率較高的同類企業(yè)；
(二)產(chǎn)業(yè)集中度相對較高，可能存在安全風險的企業(yè)；(三)涉及群眾投訴舉報的企業(yè)；
(四)對企業(yè)申報的材料需進一步現(xiàn)場核實的企業(yè)；
(五)抽查復審中發(fā)現(xiàn)問題較多的同類企業(yè)；
(六)其他需要現(xiàn)場抽查復審的。
第八條 實施對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場抽查復審的抽查組一般為2至3人，由食品生產(chǎn)許可注冊審查員、市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)工作人員組成。
第九條 市質(zhì)監(jiān)局食品處負責確定現(xiàn)場抽查復審日期并通知審查中心和被抽查企業(yè)許可申請受理區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
審查中心負責按照市局要求安排審查員。
區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局負責派觀察員參加現(xiàn)場抽查復審工作，并通知需現(xiàn)場抽查復審的企業(yè)。
第十條 現(xiàn)場抽查復審依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)許可證審查細則》及食品許可相關(guān)規(guī)范性文件。重點檢查企業(yè)基本符合項整改情況和《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》中的內(nèi)容。
第十一條 被抽查企業(yè)有以下情況之一的即為不合格：
(一)現(xiàn)場核查時核查組提出的基本符合項尚未整改或整改不符合的；
(二)企業(yè)采取隱瞞企業(yè)生產(chǎn)、檢驗設備實情，或采取其他手段欺騙審查組，影響現(xiàn)場核查組核查結(jié)論的；
(三)發(fā)現(xiàn)新不符合項的；
(四)發(fā)現(xiàn)新基本符合項超過5項且與現(xiàn)場審查時基本符合項累加超過8項的。
第十二條 現(xiàn)場抽查復審結(jié)束后，抽查組當即填寫《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》，并當場做出合格與否的結(jié)論。抽查組、區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員和企業(yè)負責人應在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》簽署意見。
第十三條 現(xiàn)場抽查復審工作結(jié)束后，對合格的企業(yè)審批發(fā)證；需整改的企業(yè)，應在現(xiàn)場抽查復審工作結(jié)束后十個工作日內(nèi)完成整改，并經(jīng)相關(guān)區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員對整改情況確認符合要求，填寫《現(xiàn)場抽查復審企業(yè)整改確認單》后，向市質(zhì)監(jiān)局提交整改報告等材料，待審批發(fā)證。
逾期未完成整改或拒不整改的，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局提交《現(xiàn)場抽查復審企業(yè)整改確認單》，按照現(xiàn)場抽查復審不合格處理。抽查不合格企業(yè)由市質(zhì)監(jiān)局做出不予許可決定，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局將《不予許可決定書》送達企業(yè)。
第十四條 被抽查復審企業(yè)拒絕現(xiàn)場抽查復審的或拒不在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復審記錄表》簽字的，按抽查復審不合格處理。
第十五條 抽查復審不合格企業(yè)接到《不予許可決定書》后方可重新提出申請。
第十六條 審查中心應加強對現(xiàn)場抽查復審不合格原因的調(diào)查分析。對在現(xiàn)場抽查復審發(fā)現(xiàn)存在過錯行為的審查員，由審查中心按照相關(guān)規(guī)定進行處理；情節(jié)嚴重的，由審查中心建議國家質(zhì)檢總局取消其審查員資格，并建議其所在單位給予行政處分。
第十七條 市質(zhì)監(jiān)局負責發(fā)證的食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品在許可決定前實施的抽查復審工作可參照本辦法執(zhí)行。
第十八條 本辦法由天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責解釋。
本辦法自2013年4月1日起施行，有效期五年。天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2006年5月8日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可前抽查復審實施辦法(試行)》(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2006]267號)同時廢止。
