各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，廣東省藥品檢驗(yàn)所：
為進(jìn)一步加大保健食品監(jiān)管力度，確保元旦春節(jié)期間人民群眾保健食品使用安全，根據(jù)當(dāng)前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和我省保健食品監(jiān)管工作的要求，結(jié)合近幾年保健食品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定和要求，我局制定了廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年12月8日
廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃
為規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)保健食品監(jiān)督執(zhí)法力度，進(jìn)一步加大保健食品監(jiān)管力度，確保元旦春節(jié)期間人民群眾保健食品使用安全，根據(jù)當(dāng)前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和我省保健食品監(jiān)管工作的要求，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定和要求，結(jié)合近幾年保健食品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，特制定本計(jì)劃。
一、專項(xiàng)監(jiān)督抽檢任務(wù)
本次抽樣任務(wù)由各市（區(qū)）局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的保健食品開(kāi)展監(jiān)督抽樣工作（詳見(jiàn)附件），所抽樣品應(yīng)于抽樣后2日內(nèi)以特快專遞形式連同《抽樣憑證》寄送至廣東省藥品檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱“省藥檢所”）進(jìn)行檢驗(yàn)。
二、監(jiān)督抽檢要求
?。ㄒ唬┐舜伪O(jiān)督抽檢工作應(yīng)以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品為導(dǎo)向，結(jié)合日常監(jiān)管，在監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上進(jìn)行，要加大重點(diǎn)品種的抽檢力度，重點(diǎn)抽取禮盒裝產(chǎn)品以及近幾年尤其是2014年及2015年監(jiān)督抽檢、保健食品“打四非”、專項(xiàng)整治及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的不合格產(chǎn)品、曾發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加化學(xué)藥物成分的產(chǎn)品、近幾年群眾反映、投訴舉報(bào)較多的產(chǎn)品和涉及違法廣告、媒體曝光的產(chǎn)品。
（二）保健食品抽樣時(shí)建議先做快篩快檢，涉嫌陽(yáng)性的樣品再送省藥檢所確證。具體抽樣量參考廣東省2015年保健食品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃。
?。ㄈ?yīng)于抽樣工作完成后2日內(nèi)將抽樣信息匯總表電子郵件發(fā)至省藥檢所。抽樣單位和抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照所抽樣品要求的儲(chǔ)存條件保管樣品。樣品送檢過(guò)程中，應(yīng)保證樣品包裝完整、無(wú)破損，避免樣品交叉污染、損壞、變質(zhì)等。對(duì)于易碎品和有特殊貯存條件等要求的樣品，抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取措施，保證樣品貯存、運(yùn)輸過(guò)程符合要求，且不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)果的變化。抽樣憑證上注明“2016年省保健食品元旦春節(jié)專項(xiàng)”。
?。ㄋ模┦∷帣z所應(yīng)按照省局的要求，完成收樣、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)報(bào)送、報(bào)告書傳遞、樣品保存、總結(jié)以及質(zhì)量分析等工作。
三、時(shí)間安排
各市（區(qū)）局應(yīng)于2015年12月18日前完成抽樣工作并將所抽樣品寄送至省藥檢所；省藥檢所應(yīng)于2016年1月18日前完成檢驗(yàn)工作并將抽樣工作總結(jié)及質(zhì)量分析報(bào)告，報(bào)送至省局稽查局。
四、結(jié)果報(bào)送和分析利用
?。ㄒ唬┦∷帣z所應(yīng)當(dāng)按時(shí)完成檢驗(yàn)工作，及時(shí)將合格檢驗(yàn)報(bào)告書1份寄至抽樣單位。
?。ǘ┏闄z不合格產(chǎn)品按照“檢出一批、報(bào)送一批”的原則，省藥檢所應(yīng)在不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書簽發(fā)后2個(gè)工作日內(nèi)出具5份不合格檢驗(yàn)報(bào)告書，并將不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、其“抽樣記錄及憑證”復(fù)印件及外包裝彩色照片打印件寄送至省局稽查局。
五、不合格報(bào)告查處
（一）各市（區(qū)）局收到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書后，應(yīng)在5日內(nèi)對(duì)不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)情況進(jìn)行確認(rèn)、核實(shí)和處理；對(duì)存在違法行為的，依法查處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。涉及重大安全違法案件應(yīng)及時(shí)報(bào)告省局稽查局。案件辦結(jié)或移送公安機(jī)關(guān)后，將案件查處情況報(bào)省局稽查局。
?。ǘ└魇校▍^(qū)）局在抽樣及后處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性保健食品安全苗頭性問(wèn)題的，及時(shí)報(bào)告省局稽查局。
?。ㄈ└魇校▍^(qū)）局要切實(shí)加強(qiáng)協(xié)調(diào)和信息互通，及時(shí)向地方政府和省局報(bào)告有關(guān)安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，涉及監(jiān)督抽檢結(jié)果的由省局統(tǒng)一向社會(huì)公布，參與監(jiān)督抽檢的單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布有關(guān)監(jiān)督抽檢的信息。
六、經(jīng)費(fèi)保障
根據(jù)我局2015年抽檢經(jīng)費(fèi)的安排，抽樣費(fèi)用為400元/批，購(gòu)樣費(fèi)用為600元/批，檢驗(yàn)費(fèi)用為2000元/批。廣州、深圳的抽樣、購(gòu)樣費(fèi)用由當(dāng)?shù)刎?cái)政解決。抽檢費(fèi)用在省級(jí)財(cái)政專項(xiàng)資金中安排，必須?？顚Ｓ?，并按規(guī)定做好專項(xiàng)資金績(jī)效評(píng)價(jià)工作。
省局稽查局聯(lián)系方式
聯(lián)系人：張韌、旋美鋒
聯(lián)系電話：020-37885326、37885182
傳真電話：020-37885326、37885182
郵箱：zhangren@gdda.gov.cn、xuanmeifeng@gdda.gov.cn
省藥檢所聯(lián)系方式
聯(lián)系人：賴珊
聯(lián)系電話：020-81900826
傳真電話：020-81885501
郵箱：717762920@qq.com
附件：廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作安排
附件
廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作安排保健食品監(jiān)督抽檢品種、檢測(cè)指標(biāo)及檢驗(yàn)依據(jù)參考一覽表
為進(jìn)一步加大保健食品監(jiān)管力度，確保元旦春節(jié)期間人民群眾保健食品使用安全，根據(jù)當(dāng)前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和我省保健食品監(jiān)管工作的要求，結(jié)合近幾年保健食品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定和要求，我局制定了廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年12月8日
廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃
為規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)保健食品監(jiān)督執(zhí)法力度，進(jìn)一步加大保健食品監(jiān)管力度，確保元旦春節(jié)期間人民群眾保健食品使用安全，根據(jù)當(dāng)前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和我省保健食品監(jiān)管工作的要求，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定和要求，結(jié)合近幾年保健食品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，特制定本計(jì)劃。
一、專項(xiàng)監(jiān)督抽檢任務(wù)
本次抽樣任務(wù)由各市（區(qū)）局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的保健食品開(kāi)展監(jiān)督抽樣工作（詳見(jiàn)附件），所抽樣品應(yīng)于抽樣后2日內(nèi)以特快專遞形式連同《抽樣憑證》寄送至廣東省藥品檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱“省藥檢所”）進(jìn)行檢驗(yàn)。
二、監(jiān)督抽檢要求
?。ㄒ唬┐舜伪O(jiān)督抽檢工作應(yīng)以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品為導(dǎo)向，結(jié)合日常監(jiān)管，在監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上進(jìn)行，要加大重點(diǎn)品種的抽檢力度，重點(diǎn)抽取禮盒裝產(chǎn)品以及近幾年尤其是2014年及2015年監(jiān)督抽檢、保健食品“打四非”、專項(xiàng)整治及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的不合格產(chǎn)品、曾發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加化學(xué)藥物成分的產(chǎn)品、近幾年群眾反映、投訴舉報(bào)較多的產(chǎn)品和涉及違法廣告、媒體曝光的產(chǎn)品。
（二）保健食品抽樣時(shí)建議先做快篩快檢，涉嫌陽(yáng)性的樣品再送省藥檢所確證。具體抽樣量參考廣東省2015年保健食品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃。
?。ㄈ?yīng)于抽樣工作完成后2日內(nèi)將抽樣信息匯總表電子郵件發(fā)至省藥檢所。抽樣單位和抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照所抽樣品要求的儲(chǔ)存條件保管樣品。樣品送檢過(guò)程中，應(yīng)保證樣品包裝完整、無(wú)破損，避免樣品交叉污染、損壞、變質(zhì)等。對(duì)于易碎品和有特殊貯存條件等要求的樣品，抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取措施，保證樣品貯存、運(yùn)輸過(guò)程符合要求，且不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)果的變化。抽樣憑證上注明“2016年省保健食品元旦春節(jié)專項(xiàng)”。
?。ㄋ模┦∷帣z所應(yīng)按照省局的要求，完成收樣、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)報(bào)送、報(bào)告書傳遞、樣品保存、總結(jié)以及質(zhì)量分析等工作。
三、時(shí)間安排
各市（區(qū)）局應(yīng)于2015年12月18日前完成抽樣工作并將所抽樣品寄送至省藥檢所；省藥檢所應(yīng)于2016年1月18日前完成檢驗(yàn)工作并將抽樣工作總結(jié)及質(zhì)量分析報(bào)告，報(bào)送至省局稽查局。
四、結(jié)果報(bào)送和分析利用
?。ㄒ唬┦∷帣z所應(yīng)當(dāng)按時(shí)完成檢驗(yàn)工作，及時(shí)將合格檢驗(yàn)報(bào)告書1份寄至抽樣單位。
?。ǘ┏闄z不合格產(chǎn)品按照“檢出一批、報(bào)送一批”的原則，省藥檢所應(yīng)在不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書簽發(fā)后2個(gè)工作日內(nèi)出具5份不合格檢驗(yàn)報(bào)告書，并將不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、其“抽樣記錄及憑證”復(fù)印件及外包裝彩色照片打印件寄送至省局稽查局。
五、不合格報(bào)告查處
（一）各市（區(qū)）局收到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書后，應(yīng)在5日內(nèi)對(duì)不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)情況進(jìn)行確認(rèn)、核實(shí)和處理；對(duì)存在違法行為的，依法查處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。涉及重大安全違法案件應(yīng)及時(shí)報(bào)告省局稽查局。案件辦結(jié)或移送公安機(jī)關(guān)后，將案件查處情況報(bào)省局稽查局。
?。ǘ└魇校▍^(qū)）局在抽樣及后處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性保健食品安全苗頭性問(wèn)題的，及時(shí)報(bào)告省局稽查局。
?。ㄈ└魇校▍^(qū)）局要切實(shí)加強(qiáng)協(xié)調(diào)和信息互通，及時(shí)向地方政府和省局報(bào)告有關(guān)安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，涉及監(jiān)督抽檢結(jié)果的由省局統(tǒng)一向社會(huì)公布，參與監(jiān)督抽檢的單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布有關(guān)監(jiān)督抽檢的信息。
六、經(jīng)費(fèi)保障
根據(jù)我局2015年抽檢經(jīng)費(fèi)的安排，抽樣費(fèi)用為400元/批，購(gòu)樣費(fèi)用為600元/批，檢驗(yàn)費(fèi)用為2000元/批。廣州、深圳的抽樣、購(gòu)樣費(fèi)用由當(dāng)?shù)刎?cái)政解決。抽檢費(fèi)用在省級(jí)財(cái)政專項(xiàng)資金中安排，必須?？顚Ｓ?，并按規(guī)定做好專項(xiàng)資金績(jī)效評(píng)價(jià)工作。
省局稽查局聯(lián)系方式
聯(lián)系人：張韌、旋美鋒
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省藥檢所聯(lián)系方式
聯(lián)系人：賴珊
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附件：廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作安排
附件
廣東省2016年元旦春節(jié)期間保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作安排保健食品監(jiān)督抽檢品種、檢測(cè)指標(biāo)及檢驗(yàn)依據(jù)參考一覽表
| 功能類別 | 檢測(cè)指標(biāo) | 檢驗(yàn)依據(jù) |
| 減肥類 | 鹽酸西布曲明、芬氟拉明、酚酞咖啡因、麻黃堿等化學(xué)藥物成分 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 改善睡眠類 | 艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、巴比妥、苯巴比妥、地西泮、勞拉西泮、氯氮卓、氯硝西泮、咪達(dá)唑侖、三唑侖、司可巴比妥、硝西泮等化學(xué)藥物成分 | |
| 輔助降血糖類 | 格列本脲、苯乙雙胍、二甲雙胍、格列吡嗪、格列齊特、羅格列酮、瑞格列奈和格列喹酮等化學(xué)藥物成分 | |
| 緩解體力疲勞類、增強(qiáng)免疫力類 | 伐地那非、西地那非、他達(dá)拉非等化學(xué)藥物成分 | |
| 輔助降血壓類 | 硝基地平、氨氯地平、氯硝地平、拉西地平等二氫吡啶類化學(xué)藥物成分 |
備注：抽樣批次：總?cè)蝿?wù)是50批，其中廣州、深圳市各共5批，其余20個(gè)市（區(qū)）各共2批。
