2023年12月，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)健委、國家食品安風(fēng)險(xiǎn)評估中心等部門發(fā)布了一系列食品行業(yè)監(jiān)管政策，食品伙伴網(wǎng)整理匯總?cè)缦拢?br>
1、市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》
近日，國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品為病患的疾病治療、康復(fù)、機(jī)體功能維持等發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用，其質(zhì)量安全關(guān)系特殊人群的身體健康和生命安全。
《辦法》共7章64條，對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品和擬向中國出口特醫(yī)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，從申請條件、注冊程序、臨床試驗(yàn)、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出規(guī)定，主要內(nèi)容包括：
一是嚴(yán)格產(chǎn)品注冊，細(xì)化管理要求。進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)申請人應(yīng)具備的條件、能力、法律責(zé)任和義務(wù)；明確7種不予注冊產(chǎn)品的情形；細(xì)化現(xiàn)場核查要求，必要時(shí)對原料開展延伸核查；在注冊證書中增加“產(chǎn)品其他技術(shù)要求”項(xiàng)目，進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
二是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求。設(shè)立優(yōu)先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品實(shí)施優(yōu)先審評，審評時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品，滿足臨床需要。
三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清楚、明顯，符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；嚴(yán)格標(biāo)簽主要展示版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容，便于消費(fèi)者識別；明確產(chǎn)品標(biāo)簽不得對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素及其他成分進(jìn)行功能聲稱，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者。
四是優(yōu)化注冊流程，提高注冊效能。優(yōu)化注冊現(xiàn)場核查流程，給予企業(yè)30個(gè)工作日反饋是否接受現(xiàn)場核查，并明確具體核查時(shí)間，兼顧核查準(zhǔn)備和工作時(shí)效；將臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查時(shí)限壓縮10個(gè)工作日，提高產(chǎn)品注冊效率；明確電子證書的法律效力，服務(wù)企業(yè)便利化。
五是嚴(yán)格監(jiān)督管理，強(qiáng)化法律責(zé)任。對注冊過程中涉嫌隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假信息的申請人，明確不得撤回注冊申請，并依法處理。對以欺騙賄賂獲取注冊證書，以及偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓注冊證書等違法違規(guī)行為，加大處罰力度。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》公布 自2024年1月1日起施行
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》解讀
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》關(guān)鍵變化概覽——從征求意見稿到最新修訂版
2、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黃原膠》等21項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）公開征求意見
2023年12月11日，從國家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站獲悉，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì)秘書處公開征求《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黃原膠》等21項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見。
其中，包括食品添加劑1項(xiàng)，為《食品添加劑 黃原膠》；生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范3項(xiàng)，分別為《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《鍍錫薄鋼板罐裝食品中錫污染控制規(guī)范》；食品相關(guān)產(chǎn)品 1項(xiàng)，為《食品接觸用涂料及涂層》；理化檢驗(yàn)方法與規(guī)程 11項(xiàng)，分別為《食品中多元素的測定》、《食品中紐甜的測定》、《食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定》、《食品接觸材料及制品 N-亞硝胺類化合物遷移量和釋放量的測定》、《食品接觸材料及制品 2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇遷移量的測定》、《食品接觸材料及制品 4,4'-聯(lián)苯二酚和1,1‘磺?；?-氯苯）遷移量的測定》、《理化檢驗(yàn) 總則 》、《食品中愛德萬甜的測定》、《食品中抗壞血酸棕櫚酸酯的測定》、《食品中二苯醚的測定》、《乳品中糠氨酸的測定》；微生物檢驗(yàn)方法與規(guī)程 1項(xiàng)，為《空腸彎曲菌和結(jié)腸彎曲菌檢驗(yàn)》；毒理學(xué)檢驗(yàn)方法與規(guī)程 1項(xiàng)，為《神經(jīng)發(fā)育毒性試驗(yàn)》；食品產(chǎn)品 3項(xiàng)，分別為《巴氏殺菌乳》、《高溫殺菌乳》、《滅菌乳》。
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食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì)秘書處關(guān)于征求《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黃原膠》等21項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的函（食標(biāo)秘發(fā)〔2023〕10號）
3、市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》
2023年12月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》（以下簡稱《指南》），指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費(fèi)，營造公平有序的市場秩序。
保健食品標(biāo)志為依法經(jīng)注冊和備案的保健食品的專有標(biāo)志?！吨改稀钒l(fā)布前，原有保健食品標(biāo)志規(guī)定對圖形比例、顏色標(biāo)準(zhǔn)等具體內(nèi)容未作詳細(xì)要求。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品標(biāo)志標(biāo)注工作，市場監(jiān)管總局充分征求了行業(yè)協(xié)會(huì)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門和消費(fèi)者意見，研究制定《指南》作為規(guī)范標(biāo)注的指導(dǎo)性文件。
《指南》中保健食品專有標(biāo)志圖形、顏色與原規(guī)定原則保持一致，明確了保健食品標(biāo)志框架、圖形比例等內(nèi)容?；诿烙^性、實(shí)用性相統(tǒng)一原則，優(yōu)化標(biāo)志中圖形和文字細(xì)節(jié)要求。標(biāo)志沿中間線呈左右對稱結(jié)構(gòu)，視覺效果均衡，考慮“保健食品”書寫特點(diǎn)，在保持四字寬度的基礎(chǔ)上，確定每字樣高度及寬度比例，并明確印刷顏色要求。
保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任，按照《指南》規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，可在生產(chǎn)經(jīng)營場所、專區(qū)專柜、廣告中使用保健食品標(biāo)志；可按照法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合自身實(shí)際在保健食品產(chǎn)品運(yùn)輸箱、中轉(zhuǎn)箱等包裝材料上規(guī)范使用保健食品標(biāo)志。
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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》的公告（2023年第53號）
4、人參等三種原料納入保健食品備案原料目錄
近日，市場監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》（以下簡稱三個(gè)目錄）及配套解讀文件。
此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項(xiàng)下內(nèi)容保持一致。
根據(jù)三個(gè)目錄規(guī)定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時(shí)，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用；對于有多個(gè)品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)明確使用的品種。
三個(gè)目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時(shí)，允許備案人標(biāo)注其中一種保健功能，或者同時(shí)標(biāo)注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強(qiáng)免疫力。
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關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告
5、《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》公開征求意見
2023年12月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的公告。
市場監(jiān)管總局根據(jù)《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》（2023年第38號），組織制定了《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見，意見建議反饋截止時(shí)間為2024年1月26日。
其中提到，堅(jiān)持“依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡”原則，過渡期內(nèi)，省級市場監(jiān)管部門繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定發(fā)放生產(chǎn)許可，不得以換證作為發(fā)放或延續(xù)生產(chǎn)許可的前置條件，確保“雙無”產(chǎn)品換證平穩(wěn)有序。
此外，過渡期內(nèi)，持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品集中換證，由生產(chǎn)許可核發(fā)地省級市場監(jiān)管部門出具換證意見。未持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品獲得生產(chǎn)許可后，可按程序提出換證申請。
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市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的公告
6、新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見
2023年12月22日，國家食品安安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心發(fā)文，就新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見。
受國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌已通過專家評審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，意見反饋截止到2024年1月22日。
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新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見
7、國家食品安安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心就D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等3種食品添加劑新品種公開征求意見
2023年12月29日，國家食品安安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心發(fā)布關(guān)于公開征求D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等3種食品添加劑新品種意見。
根據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》和《食品添加劑新品種申報(bào)與受理規(guī)定》，食品工業(yè)用酶制劑新品種D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶、擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）和三氯蔗糖的申請，其安全性和工藝必要性已通過專家評審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見。反饋意見截止到2024年1月24日。
相關(guān)報(bào)道：關(guān)于公開征求D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等3種食品添加劑新品種意見
8、國家衛(wèi)生健康委公開征求成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南等4個(gè)指南（征求意見稿）意見
2023年12月12日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于征求成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南等4個(gè)指南（征求意見稿）意見的函，意見反饋的截止日期為2023年12月22日。
為貫徹落實(shí)《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》《國民營養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》，發(fā)展傳統(tǒng)食養(yǎng)服務(wù)，發(fā)揮食藥物質(zhì)、新食品原料等營養(yǎng)健康作用，有效防控我國人群主要慢性疾病的發(fā)生發(fā)展，提升居民營養(yǎng)健康素養(yǎng)，國家衛(wèi)生健康委組織起草了《成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南（征求意見稿）》《成人肥胖食養(yǎng)指南（征求意見稿）》《兒童青少年肥胖食養(yǎng)指南（征求意見稿）》《成人慢性腎臟病食養(yǎng)指南（征求意見稿）》。
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國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于征求成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南等4個(gè)指南（征求意見稿）意見的函
9、《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公布 自2024年6月1日起施行
2023年11月28日，市場監(jiān)管總局令第86號發(fā)布了《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，將于2024年6月1日起施行。
《管理辦法》修訂主要包括以下五個(gè)方面，也是較原辦法的主要變化：
一是優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)供給結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化推薦性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)配套，依據(jù)2018年實(shí)施的《標(biāo)準(zhǔn)化法》，結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)踐，進(jìn)一步明確了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公益屬性和制定范圍。
二是堅(jiān)持“統(tǒng)一管理、分工負(fù)責(zé)”，進(jìn)一步明確了國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和國務(wù)院有關(guān)行政主管部門對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理職責(zé)，《管理辦法》規(guī)定由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定及相關(guān)管理工作。建立全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺，支撐行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、信息公開等工作。國務(wù)院有關(guān)行政主管部門統(tǒng)一管理本部門職責(zé)范圍內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施、復(fù)審、監(jiān)督等管理工作。
三是規(guī)范行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理，進(jìn)一步明確了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定程序和各階段的工作要求，如對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涉及專利、采用國際和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、外商投資企業(yè)依法參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂等社會(huì)關(guān)注問題作出要求。
四是推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施，進(jìn)一步明確了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審和實(shí)施信息反饋評估工作要求。
五是強(qiáng)化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)事中事后監(jiān)管，建立監(jiān)督抽查、自我監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督工作機(jī)制，并明確各類違規(guī)行為的處理措施，確保《管理辦法》各項(xiàng)規(guī)定有效實(shí)施。
相關(guān)報(bào)道：
《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公布 自2024年6月1日起施行
《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》政策解讀
10、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施》
近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展若干措施》的通知。
商務(wù)部會(huì)同相關(guān)部門，在深入調(diào)研基礎(chǔ)上報(bào)請國務(wù)院審議出臺《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施》，提出5個(gè)方面18項(xiàng)舉措，更好發(fā)揮內(nèi)外貿(mào)一體化在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、擴(kuò)大內(nèi)需、穩(wěn)定企業(yè)等方面的重要作用。主要內(nèi)容包括：
一是促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)規(guī)則制度銜接融合。促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)認(rèn)證、監(jiān)管銜接，不斷提高國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化率，深化檢驗(yàn)檢疫、認(rèn)證認(rèn)可國際合作。促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)資源要素更加順暢流動(dòng)，推進(jìn)內(nèi)外貿(mào)產(chǎn)品同線同標(biāo)同質(zhì)。
二是促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)市場渠道對接。支持外貿(mào)企業(yè)拓展國內(nèi)市場，結(jié)合2024“消費(fèi)促進(jìn)年”、國貨“潮品”等新消費(fèi)增長點(diǎn)培育，組織開展外貿(mào)優(yōu)品拓內(nèi)銷系列活動(dòng)。支持內(nèi)貿(mào)企業(yè)采用跨境電商、市場采購貿(mào)易等方式開拓國際市場。發(fā)揮平臺交流對接作用，促進(jìn)國內(nèi)市場接軌。
三是優(yōu)化內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展環(huán)境。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，開展打擊侵權(quán)假冒專項(xiàng)行動(dòng)。完善內(nèi)外貿(mào)信用體系，推動(dòng)企業(yè)信用信息共享應(yīng)用。提升物流便利性，加快發(fā)展沿海和內(nèi)河港口鐵水聯(lián)運(yùn)。強(qiáng)化內(nèi)外貿(mào)人才支撐，搭建線上線下融合、內(nèi)外貿(mào)融合的人才交流對接平臺。
四是加快重點(diǎn)領(lǐng)域內(nèi)外貿(mào)融合發(fā)展。深化內(nèi)外貿(mào)一體化試點(diǎn)，鼓勵(lì)地方加大改革創(chuàng)新力度。培育內(nèi)外貿(mào)一體化企業(yè)和內(nèi)外貿(mào)融合發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群，加快內(nèi)外貿(mào)品牌建設(shè)，深入開展內(nèi)外貿(mào)企業(yè)“品牌對接”“渠道對接”“產(chǎn)銷對接”。提升內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展水平。
五是加大財(cái)政金融支持力度。落實(shí)有關(guān)財(cái)政支持政策，積極支持內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展。更好發(fā)揮信用保險(xiǎn)作用，按照市場化原則加大內(nèi)外貿(mào)一體化信用保險(xiǎn)綜合性支持力度。加大金融支持力度，強(qiáng)化金融機(jī)構(gòu)對內(nèi)外貿(mào)企業(yè)的服務(wù)能力。
相關(guān)報(bào)道：
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施》的通知（國辦發(fā)〔2023〕42號）
國新辦舉行加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)（文字實(shí)錄）
1、市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》
近日，國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品為病患的疾病治療、康復(fù)、機(jī)體功能維持等發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用，其質(zhì)量安全關(guān)系特殊人群的身體健康和生命安全。
《辦法》共7章64條，對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品和擬向中國出口特醫(yī)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，從申請條件、注冊程序、臨床試驗(yàn)、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出規(guī)定，主要內(nèi)容包括：
一是嚴(yán)格產(chǎn)品注冊，細(xì)化管理要求。進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)申請人應(yīng)具備的條件、能力、法律責(zé)任和義務(wù)；明確7種不予注冊產(chǎn)品的情形；細(xì)化現(xiàn)場核查要求，必要時(shí)對原料開展延伸核查；在注冊證書中增加“產(chǎn)品其他技術(shù)要求”項(xiàng)目，進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
二是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求。設(shè)立優(yōu)先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品實(shí)施優(yōu)先審評，審評時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品，滿足臨床需要。
三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清楚、明顯，符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；嚴(yán)格標(biāo)簽主要展示版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容，便于消費(fèi)者識別；明確產(chǎn)品標(biāo)簽不得對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素及其他成分進(jìn)行功能聲稱，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者。
四是優(yōu)化注冊流程，提高注冊效能。優(yōu)化注冊現(xiàn)場核查流程，給予企業(yè)30個(gè)工作日反饋是否接受現(xiàn)場核查，并明確具體核查時(shí)間，兼顧核查準(zhǔn)備和工作時(shí)效；將臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查時(shí)限壓縮10個(gè)工作日，提高產(chǎn)品注冊效率；明確電子證書的法律效力，服務(wù)企業(yè)便利化。
五是嚴(yán)格監(jiān)督管理，強(qiáng)化法律責(zé)任。對注冊過程中涉嫌隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假信息的申請人，明確不得撤回注冊申請，并依法處理。對以欺騙賄賂獲取注冊證書，以及偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓注冊證書等違法違規(guī)行為，加大處罰力度。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。
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2、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黃原膠》等21項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）公開征求意見
2023年12月11日，從國家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站獲悉，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì)秘書處公開征求《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黃原膠》等21項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見。
其中，包括食品添加劑1項(xiàng)，為《食品添加劑 黃原膠》；生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范3項(xiàng)，分別為《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《鍍錫薄鋼板罐裝食品中錫污染控制規(guī)范》；食品相關(guān)產(chǎn)品 1項(xiàng)，為《食品接觸用涂料及涂層》；理化檢驗(yàn)方法與規(guī)程 11項(xiàng)，分別為《食品中多元素的測定》、《食品中紐甜的測定》、《食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定》、《食品接觸材料及制品 N-亞硝胺類化合物遷移量和釋放量的測定》、《食品接觸材料及制品 2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇遷移量的測定》、《食品接觸材料及制品 4,4'-聯(lián)苯二酚和1,1‘磺?；?-氯苯）遷移量的測定》、《理化檢驗(yàn) 總則 》、《食品中愛德萬甜的測定》、《食品中抗壞血酸棕櫚酸酯的測定》、《食品中二苯醚的測定》、《乳品中糠氨酸的測定》；微生物檢驗(yàn)方法與規(guī)程 1項(xiàng)，為《空腸彎曲菌和結(jié)腸彎曲菌檢驗(yàn)》；毒理學(xué)檢驗(yàn)方法與規(guī)程 1項(xiàng)，為《神經(jīng)發(fā)育毒性試驗(yàn)》；食品產(chǎn)品 3項(xiàng)，分別為《巴氏殺菌乳》、《高溫殺菌乳》、《滅菌乳》。
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食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì)秘書處關(guān)于征求《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黃原膠》等21項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的函（食標(biāo)秘發(fā)〔2023〕10號）
3、市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》
2023年12月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》（以下簡稱《指南》），指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費(fèi)，營造公平有序的市場秩序。
保健食品標(biāo)志為依法經(jīng)注冊和備案的保健食品的專有標(biāo)志?！吨改稀钒l(fā)布前，原有保健食品標(biāo)志規(guī)定對圖形比例、顏色標(biāo)準(zhǔn)等具體內(nèi)容未作詳細(xì)要求。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品標(biāo)志標(biāo)注工作，市場監(jiān)管總局充分征求了行業(yè)協(xié)會(huì)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門和消費(fèi)者意見，研究制定《指南》作為規(guī)范標(biāo)注的指導(dǎo)性文件。
《指南》中保健食品專有標(biāo)志圖形、顏色與原規(guī)定原則保持一致，明確了保健食品標(biāo)志框架、圖形比例等內(nèi)容?；诿烙^性、實(shí)用性相統(tǒng)一原則，優(yōu)化標(biāo)志中圖形和文字細(xì)節(jié)要求。標(biāo)志沿中間線呈左右對稱結(jié)構(gòu)，視覺效果均衡，考慮“保健食品”書寫特點(diǎn)，在保持四字寬度的基礎(chǔ)上，確定每字樣高度及寬度比例，并明確印刷顏色要求。
保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任，按照《指南》規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，可在生產(chǎn)經(jīng)營場所、專區(qū)專柜、廣告中使用保健食品標(biāo)志；可按照法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合自身實(shí)際在保健食品產(chǎn)品運(yùn)輸箱、中轉(zhuǎn)箱等包裝材料上規(guī)范使用保健食品標(biāo)志。
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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》的公告（2023年第53號）
4、人參等三種原料納入保健食品備案原料目錄
近日，市場監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》（以下簡稱三個(gè)目錄）及配套解讀文件。
此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項(xiàng)下內(nèi)容保持一致。
根據(jù)三個(gè)目錄規(guī)定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時(shí)，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用；對于有多個(gè)品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)明確使用的品種。
三個(gè)目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時(shí)，允許備案人標(biāo)注其中一種保健功能，或者同時(shí)標(biāo)注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強(qiáng)免疫力。
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關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告
5、《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》公開征求意見
2023年12月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的公告。
市場監(jiān)管總局根據(jù)《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》（2023年第38號），組織制定了《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見，意見建議反饋截止時(shí)間為2024年1月26日。
其中提到，堅(jiān)持“依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡”原則，過渡期內(nèi)，省級市場監(jiān)管部門繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定發(fā)放生產(chǎn)許可，不得以換證作為發(fā)放或延續(xù)生產(chǎn)許可的前置條件，確保“雙無”產(chǎn)品換證平穩(wěn)有序。
此外，過渡期內(nèi)，持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品集中換證，由生產(chǎn)許可核發(fā)地省級市場監(jiān)管部門出具換證意見。未持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品獲得生產(chǎn)許可后，可按程序提出換證申請。
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市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的公告
6、新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見
2023年12月22日，國家食品安安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心發(fā)文，就新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見。
受國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌已通過專家評審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，意見反饋截止到2024年1月22日。
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新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見
7、國家食品安安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心就D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等3種食品添加劑新品種公開征求意見
2023年12月29日，國家食品安安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心發(fā)布關(guān)于公開征求D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等3種食品添加劑新品種意見。
根據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》和《食品添加劑新品種申報(bào)與受理規(guī)定》，食品工業(yè)用酶制劑新品種D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶、擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）和三氯蔗糖的申請，其安全性和工藝必要性已通過專家評審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見。反饋意見截止到2024年1月24日。
相關(guān)報(bào)道：關(guān)于公開征求D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等3種食品添加劑新品種意見
8、國家衛(wèi)生健康委公開征求成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南等4個(gè)指南（征求意見稿）意見
2023年12月12日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于征求成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南等4個(gè)指南（征求意見稿）意見的函，意見反饋的截止日期為2023年12月22日。
為貫徹落實(shí)《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》《國民營養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》，發(fā)展傳統(tǒng)食養(yǎng)服務(wù)，發(fā)揮食藥物質(zhì)、新食品原料等營養(yǎng)健康作用，有效防控我國人群主要慢性疾病的發(fā)生發(fā)展，提升居民營養(yǎng)健康素養(yǎng)，國家衛(wèi)生健康委組織起草了《成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南（征求意見稿）》《成人肥胖食養(yǎng)指南（征求意見稿）》《兒童青少年肥胖食養(yǎng)指南（征求意見稿）》《成人慢性腎臟病食養(yǎng)指南（征求意見稿）》。
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國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于征求成人高尿酸血癥與痛風(fēng)食養(yǎng)指南等4個(gè)指南（征求意見稿）意見的函
9、《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公布 自2024年6月1日起施行
2023年11月28日，市場監(jiān)管總局令第86號發(fā)布了《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，將于2024年6月1日起施行。
《管理辦法》修訂主要包括以下五個(gè)方面，也是較原辦法的主要變化：
一是優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)供給結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化推薦性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)配套，依據(jù)2018年實(shí)施的《標(biāo)準(zhǔn)化法》，結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)踐，進(jìn)一步明確了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公益屬性和制定范圍。
二是堅(jiān)持“統(tǒng)一管理、分工負(fù)責(zé)”，進(jìn)一步明確了國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和國務(wù)院有關(guān)行政主管部門對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理職責(zé)，《管理辦法》規(guī)定由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定及相關(guān)管理工作。建立全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺，支撐行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、信息公開等工作。國務(wù)院有關(guān)行政主管部門統(tǒng)一管理本部門職責(zé)范圍內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施、復(fù)審、監(jiān)督等管理工作。
三是規(guī)范行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理，進(jìn)一步明確了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定程序和各階段的工作要求，如對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涉及專利、采用國際和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、外商投資企業(yè)依法參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂等社會(huì)關(guān)注問題作出要求。
四是推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施，進(jìn)一步明確了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審和實(shí)施信息反饋評估工作要求。
五是強(qiáng)化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)事中事后監(jiān)管，建立監(jiān)督抽查、自我監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督工作機(jī)制，并明確各類違規(guī)行為的處理措施，確保《管理辦法》各項(xiàng)規(guī)定有效實(shí)施。
相關(guān)報(bào)道：
《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公布 自2024年6月1日起施行
《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》政策解讀
10、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施》
近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展若干措施》的通知。
商務(wù)部會(huì)同相關(guān)部門，在深入調(diào)研基礎(chǔ)上報(bào)請國務(wù)院審議出臺《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施》，提出5個(gè)方面18項(xiàng)舉措，更好發(fā)揮內(nèi)外貿(mào)一體化在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、擴(kuò)大內(nèi)需、穩(wěn)定企業(yè)等方面的重要作用。主要內(nèi)容包括：
一是促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)規(guī)則制度銜接融合。促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)認(rèn)證、監(jiān)管銜接，不斷提高國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化率，深化檢驗(yàn)檢疫、認(rèn)證認(rèn)可國際合作。促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)資源要素更加順暢流動(dòng)，推進(jìn)內(nèi)外貿(mào)產(chǎn)品同線同標(biāo)同質(zhì)。
二是促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)市場渠道對接。支持外貿(mào)企業(yè)拓展國內(nèi)市場，結(jié)合2024“消費(fèi)促進(jìn)年”、國貨“潮品”等新消費(fèi)增長點(diǎn)培育，組織開展外貿(mào)優(yōu)品拓內(nèi)銷系列活動(dòng)。支持內(nèi)貿(mào)企業(yè)采用跨境電商、市場采購貿(mào)易等方式開拓國際市場。發(fā)揮平臺交流對接作用，促進(jìn)國內(nèi)市場接軌。
三是優(yōu)化內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展環(huán)境。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，開展打擊侵權(quán)假冒專項(xiàng)行動(dòng)。完善內(nèi)外貿(mào)信用體系，推動(dòng)企業(yè)信用信息共享應(yīng)用。提升物流便利性，加快發(fā)展沿海和內(nèi)河港口鐵水聯(lián)運(yùn)。強(qiáng)化內(nèi)外貿(mào)人才支撐，搭建線上線下融合、內(nèi)外貿(mào)融合的人才交流對接平臺。
四是加快重點(diǎn)領(lǐng)域內(nèi)外貿(mào)融合發(fā)展。深化內(nèi)外貿(mào)一體化試點(diǎn)，鼓勵(lì)地方加大改革創(chuàng)新力度。培育內(nèi)外貿(mào)一體化企業(yè)和內(nèi)外貿(mào)融合發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群，加快內(nèi)外貿(mào)品牌建設(shè)，深入開展內(nèi)外貿(mào)企業(yè)“品牌對接”“渠道對接”“產(chǎn)銷對接”。提升內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展水平。
五是加大財(cái)政金融支持力度。落實(shí)有關(guān)財(cái)政支持政策，積極支持內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展。更好發(fā)揮信用保險(xiǎn)作用，按照市場化原則加大內(nèi)外貿(mào)一體化信用保險(xiǎn)綜合性支持力度。加大金融支持力度，強(qiáng)化金融機(jī)構(gòu)對內(nèi)外貿(mào)企業(yè)的服務(wù)能力。
相關(guān)報(bào)道：
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施》的通知（國辦發(fā)〔2023〕42號）
國新辦舉行加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)（文字實(shí)錄）
