依據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第85號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示,公示期為5個(gè)工作日。對(duì)公示內(nèi)容有異議的,應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)向食品審評(píng)中心提交書面意見并說明理由,同時(shí)提交《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表》(見附件),或?qū)⑸鲜鰞?nèi)容掃描后發(fā)送至電子郵箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2025年第5號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)公示
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心
2025年7月23日
附件
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表
日期:2025-07-24
2025年第5號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)公示
序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)申請(qǐng)人 | 申請(qǐng)事項(xiàng) | 擬納入優(yōu)先審評(píng)審批的理由 |
1 | 國(guó)食注申TY20250073 | 欣速霖特殊醫(yī)學(xué)用途糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品 | 臨床急需且尚未批準(zhǔn)過的新類型特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心
2025年7月23日
附件
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表
提出人 | (可為單位或個(gè)人) |
工作單位 | |
聯(lián)系方式 | |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議相關(guān)信息 | |
產(chǎn)品名稱 | |
申請(qǐng)人 | |
受理號(hào) | |
優(yōu)先審評(píng)審批異議的理由 | 注:說明優(yōu)先審批異議的理由,相關(guān)依據(jù)可作為附件一并提交。 |
單位簽章或個(gè)人 簽字 | 年 月 日 注:提出人為單位的,由單位簽章;提出人為個(gè)人的,由個(gè)人簽字。 |
日期:2025-07-24