《中國(guó)和歐盟對(duì)嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管和法規(guī)比對(duì)分析（一）》中已經(jīng)和大家分享了中國(guó)和歐盟對(duì)嬰（幼）兒食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管模式的不同，本文將從嬰（幼）兒配方食品的定義、分類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等方面，對(duì)中國(guó)和歐盟嬰（幼）兒配方食品需要遵守的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)進(jìn)行介紹。
一、嬰（幼）兒配方食品的定義及分類
在中國(guó)，嬰（幼）兒配方食品根據(jù)寶寶月齡不同分為0-6月齡寶寶食用的嬰兒配方食品、6-12月寶寶食用的較大嬰兒配方食品和12-36月齡寶寶食用的幼兒配方食品。其中，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）中規(guī)定了嬰兒配方食品的定義：指以乳類及乳蛋白制品（或大豆及大豆蛋白制品）為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0～6月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要?！妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）中定義了較大嬰兒和幼兒配方食品：以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他輔料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品，適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營(yíng)養(yǎng)成分能滿足正常較大嬰兒和幼兒的部分營(yíng)養(yǎng)需要。
在歐盟，法規(guī)（EU） No 609/2013《嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和體重控制代餐類食品》包含了嬰兒配方食品（infant formula）和較大嬰兒配方食品（follow-on formula）兩類產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定，不包括幼兒配方食品。法規(guī)（EU） No 609/2013中規(guī)定“嬰兒配方奶粉”是指在嬰兒出生后的頭幾個(gè)月里供其食用的食品，在采用適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充喂養(yǎng)之前，該類食品本身可滿足嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需求；“較大嬰兒配方食品”是指在引入適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充喂養(yǎng)后準(zhǔn)備供嬰兒使用的食品，并且是較大嬰兒的多樣化的飲食中主要的液體食物。歐盟沒有專門針對(duì)幼兒配方食品的定義。中國(guó)與歐盟的嬰（幼）兒食品分類如表1所示：
表1 中國(guó)和歐盟嬰（幼）兒配方食品的分類
二、嬰（幼）兒配方食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)介紹
中國(guó)和歐盟在嬰（幼）兒配方食品產(chǎn)品、生產(chǎn)和標(biāo)簽方面的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，均較完善。中國(guó)除了包含產(chǎn)品相應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)外，也包括了標(biāo)簽和生產(chǎn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等。歐盟在產(chǎn)品和標(biāo)簽方面法規(guī)也較為完善，但是生產(chǎn)方面沒有單獨(dú)針對(duì)這類產(chǎn)品制定法規(guī)。表2列出了中國(guó)和歐盟嬰（幼）兒配方食品需要遵守的主要標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
表2 中國(guó)和歐盟嬰（幼）兒配方粉需要遵守的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)
三、 小結(jié)
綜上，中國(guó)對(duì)嬰（幼）兒配方食品監(jiān)管較為嚴(yán)格、分類明確；歐盟也對(duì)嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品有特殊規(guī)定，但是幼兒配方食品作為普通食品管理。產(chǎn)品需要遵守的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)方面，中國(guó)針對(duì)嬰（幼）兒配方食品這類產(chǎn)品無(wú)論是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)都是單獨(dú)制定的，歐盟僅對(duì)嬰兒和較大嬰兒配方食品單獨(dú)制定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)幼兒配方食品沒有單獨(dú)的產(chǎn)品法規(guī)，同時(shí)生產(chǎn)方面，歐盟的嬰（幼）兒配方食品也僅需要遵守通用法規(guī)和針對(duì)動(dòng)物源性食品的管理法規(guī)，并未單獨(dú)制定針對(duì)嬰（幼）兒配方食品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)。
另外，中國(guó)的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）正在修訂中，預(yù)計(jì)今年上半年可能會(huì)發(fā)布，食品伙伴網(wǎng)會(huì)及時(shí)跟蹤新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布情況，為大家提供最新的標(biāo)準(zhǔn)信息。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-03-18
一、嬰（幼）兒配方食品的定義及分類
在中國(guó)，嬰（幼）兒配方食品根據(jù)寶寶月齡不同分為0-6月齡寶寶食用的嬰兒配方食品、6-12月寶寶食用的較大嬰兒配方食品和12-36月齡寶寶食用的幼兒配方食品。其中，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）中規(guī)定了嬰兒配方食品的定義：指以乳類及乳蛋白制品（或大豆及大豆蛋白制品）為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0～6月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要?！妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）中定義了較大嬰兒和幼兒配方食品：以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他輔料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品，適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營(yíng)養(yǎng)成分能滿足正常較大嬰兒和幼兒的部分營(yíng)養(yǎng)需要。
在歐盟，法規(guī)（EU） No 609/2013《嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和體重控制代餐類食品》包含了嬰兒配方食品（infant formula）和較大嬰兒配方食品（follow-on formula）兩類產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定，不包括幼兒配方食品。法規(guī)（EU） No 609/2013中規(guī)定“嬰兒配方奶粉”是指在嬰兒出生后的頭幾個(gè)月里供其食用的食品，在采用適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充喂養(yǎng)之前，該類食品本身可滿足嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需求；“較大嬰兒配方食品”是指在引入適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充喂養(yǎng)后準(zhǔn)備供嬰兒使用的食品，并且是較大嬰兒的多樣化的飲食中主要的液體食物。歐盟沒有專門針對(duì)幼兒配方食品的定義。中國(guó)與歐盟的嬰（幼）兒食品分類如表1所示：
表1 中國(guó)和歐盟嬰（幼）兒配方食品的分類
| 分類 | 中國(guó) | 歐盟 |
| 嬰（幼）兒配方食品 | 嬰兒配方食品 | 嬰兒配方食品（infant formula） |
| 較大嬰兒配方食品 | 較大嬰兒配方食品（follow-on formula） | |
| 幼兒配方食品 | / |
二、嬰（幼）兒配方食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)介紹
中國(guó)和歐盟在嬰（幼）兒配方食品產(chǎn)品、生產(chǎn)和標(biāo)簽方面的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，均較完善。中國(guó)除了包含產(chǎn)品相應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)外，也包括了標(biāo)簽和生產(chǎn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等。歐盟在產(chǎn)品和標(biāo)簽方面法規(guī)也較為完善，但是生產(chǎn)方面沒有單獨(dú)針對(duì)這類產(chǎn)品制定法規(guī)。表2列出了中國(guó)和歐盟嬰（幼）兒配方食品需要遵守的主要標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
表2 中國(guó)和歐盟嬰（幼）兒配方粉需要遵守的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)
| 分類 | 產(chǎn)品分類 | 中國(guó) | 歐盟 |
| 產(chǎn)品要求 | 嬰兒配方乳粉 | 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010） | 1、法規(guī)(EU) 2016/127《就嬰兒配方食品的具體成分和信息要求、以及關(guān)于嬰兒喂養(yǎng)的信息要求制定歐洲議會(huì)和理事會(huì)條例(EU) 609/2013補(bǔ)充條例 》 2、法規(guī)(EU) No 609/2013《嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和體重控制代餐類食品》 |
| 較大嬰兒配方乳粉 | 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010） | ||
| 幼兒配方乳粉 | / | ||
| 標(biāo)簽要求 | 嬰兒配方乳粉 | 1、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB 13432-2013） 2、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011） 3、《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB 28050-2011） | 1、 法規(guī)(EU) No 1169/2011《向消費(fèi)者提供食品信息的規(guī)定》； 2、 法規(guī)(EC) No 1924/2006《食品營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱》； 3、 法規(guī)(EU) No 2016/127《就嬰兒配方食品的具體成分和信息要求、以及關(guān)于嬰兒喂養(yǎng)的信息要求制定歐洲議會(huì)和理事會(huì)條例(EU) 609/2013補(bǔ)充條例法規(guī)》 4、 法規(guī)(EU) No 609/2013《嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和體重控制代餐類食品》 |
| 較大嬰兒配方乳粉 | |||
| 幼兒配方乳粉 | 1、 法規(guī)(EU) No 1169/2011《向消費(fèi)者提供食品信息的規(guī)定》； 2、 法規(guī)(EC) No 1924/2006《食品營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱》 | ||
| 生產(chǎn)要求 | 嬰兒配方乳粉 較大嬰兒配方乳粉 幼兒配方乳粉 | 1、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010） 2、《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013） 3、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》 | 1、法規(guī)(EC) No 852/2004 《食品衛(wèi)生法規(guī)》 2、法規(guī)(EC) No 853/2004《供人類消費(fèi)的動(dòng)物源性食品具體衛(wèi)生規(guī)定》 |
三、 小結(jié)
綜上，中國(guó)對(duì)嬰（幼）兒配方食品監(jiān)管較為嚴(yán)格、分類明確；歐盟也對(duì)嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品有特殊規(guī)定，但是幼兒配方食品作為普通食品管理。產(chǎn)品需要遵守的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)方面，中國(guó)針對(duì)嬰（幼）兒配方食品這類產(chǎn)品無(wú)論是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)都是單獨(dú)制定的，歐盟僅對(duì)嬰兒和較大嬰兒配方食品單獨(dú)制定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)幼兒配方食品沒有單獨(dú)的產(chǎn)品法規(guī)，同時(shí)生產(chǎn)方面，歐盟的嬰（幼）兒配方食品也僅需要遵守通用法規(guī)和針對(duì)動(dòng)物源性食品的管理法規(guī)，并未單獨(dú)制定針對(duì)嬰（幼）兒配方食品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)。
另外，中國(guó)的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）正在修訂中，預(yù)計(jì)今年上半年可能會(huì)發(fā)布，食品伙伴網(wǎng)會(huì)及時(shí)跟蹤新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布情況，為大家提供最新的標(biāo)準(zhǔn)信息。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-03-18
