本文羅列了FSSC22000認證審核需要準備的資料清單，便于食品質(zhì)量同仁們準備相應(yīng)的認證審核。
一、食品安全管理體系文件
食品安全方針：
正式簽署的文件，體現(xiàn)最高管理者承諾。
食品安全目標：
可測量、與方針一致的目標文件，及其實現(xiàn)情況的證據(jù)（記錄）。
組織結(jié)構(gòu)圖與職責描述：
清晰的組織結(jié)構(gòu)圖（顯示食品安全相關(guān)職能）。
各崗位（特別是與食品安全相關(guān)崗位）的職責、權(quán)限描述文件。
文件化信息控制程序：
文件編制、審批、發(fā)布、修訂、分發(fā)、回收、作廢、保存等規(guī)定。
文件清單（總清單或按類別）。
文件分發(fā)/回收記錄。
文件修訂記錄。
記錄控制程序：
記錄的標識、收集、索引、存取、歸檔、保存期限和處置規(guī)定。
記錄清單（明確保存期限）。
記錄保存的證據(jù)（歸檔方式）。
管理評審程序及記錄：
管理評審計劃。
管理評審輸入信息（如體系審核結(jié)果、內(nèi)外部變化、顧客反饋、目標達成情況、糾正措施、資源需求、上次評審跟蹤等）。
管理評審會議記錄（包含決策和輸出）。
管理評審報告（包含輸出決定和措施）。
管理評審決定措施的跟蹤記錄（執(zhí)行情況及效果驗證）。
二、前提方案 (PRPs) 相關(guān)文件與記錄
前提方案（PRP）程序/計劃/規(guī)范：
基礎(chǔ)設(shè)施和維護：
廠房、設(shè)施、設(shè)備（包括過程設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備）的維護保養(yǎng)計劃和記錄。
衛(wèi)生標準操作程序（SSOPs）：
水和冰的安全控制（水質(zhì)檢測報告、水管網(wǎng)圖、處理記錄）。
食品接觸表面的狀況和清潔（清潔消毒程序、頻率、記錄）。
防止交叉污染（人員、物流、氣流、工器具分隔等程序與檢查記錄）。
手部清潔、消毒和衛(wèi)生設(shè)施維護（程序、設(shè)施檢查記錄）。
防止外部污染物污染（程序、防護設(shè)施檢查記錄）。
有毒化合物的標識、儲存和使用控制（MSDS、領(lǐng)用記錄、配制/使用記錄）。
人員健康與衛(wèi)生控制（健康檢查記錄/政策、培訓(xùn)記錄、個人衛(wèi)生規(guī)定執(zhí)行檢查）。
蟲害控制（蟲害控制圖、服務(wù)合同、檢查記錄、處理記錄、趨勢分析）。
廢棄物管理（程序、處理記錄）。
采購管理：
供應(yīng)商評估和選擇程序/準則。
合格供應(yīng)商名錄（動態(tài)更新）。
供應(yīng)商評估記錄（初次和定期）。
供應(yīng)商績效監(jiān)控記錄（如交貨質(zhì)量、投訴）。
采購規(guī)范（原材料、輔料、包裝材料、化學(xué)品等）。
采購訂單/合同（體現(xiàn)食品安全要求）。
原材料/產(chǎn)品處理、儲存和運輸：
倉儲管理程序（溫濕度監(jiān)控記錄、先進先出執(zhí)行記錄、庫存檢查記錄）。
運輸管理程序（車輛檢查記錄、溫度監(jiān)控記錄（如適用）、清潔記錄）。
返工品控制程序（標識、隔離、評估、使用記錄）。
產(chǎn)品放行程序（放行記錄）。
產(chǎn)品追溯程序（模擬追溯測試記錄及報告）。
產(chǎn)品召回程序（模擬召回測試記錄及報告）。
產(chǎn)品信息和消費者意識：
標簽審核記錄、配方管理記錄。
食品欺詐預(yù)防：
脆弱性評估報告、預(yù)防計劃及監(jiān)控記錄（如供應(yīng)商聲明、檢測報告）。
食品防護（食品安全保衛(wèi)）：
威脅評估報告、防護計劃及檢查/監(jiān)控記錄。
應(yīng)急準備和響應(yīng)：
應(yīng)急預(yù)案（停電、停水、火災(zāi)、污染等）、應(yīng)急演練記錄及評審。
人員：
培訓(xùn)程序、年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄（含效果評價）、崗位能力要求及評價記錄。
返工：
返工程序、返工品的評估、使用記錄。
產(chǎn)品撤回/召回：
程序、聯(lián)系人名單、模擬測試記錄及評審報告。
監(jiān)視和測量設(shè)備的控制：
校準/檢定計劃、校準/檢定證書、校準記錄、設(shè)備清單、設(shè)備狀態(tài)標識、設(shè)備失效時的評估記錄。
三、HACCP 計劃相關(guān)文件與記錄 (基于ISO 22000:2018的OPRPs和CCPs)
HACCP計劃：
食品安全小組任命書及成員能力證明（培訓(xùn)證書、經(jīng)驗）。
產(chǎn)品描述（終產(chǎn)品和原料）。
預(yù)期用途說明。
工藝流程圖及現(xiàn)場驗證記錄。
危害分析工作表（識別所有潛在危害、評估顯著性、確定控制措施）。
關(guān)鍵控制點（CCP）確定記錄。
操作性前提方案（OPRP）確定記錄。
CCP的關(guān)鍵限值（CL）設(shè)定依據(jù)及文件。
OPRP的行動準則設(shè)定依據(jù)及文件。
CCP監(jiān)控程序（對象、方法、頻率、人員）及監(jiān)控記錄。
OPRP監(jiān)控程序（對象、方法、頻率、人員）及監(jiān)控記錄。
CCP糾偏措施程序及糾偏記錄（含根本原因分析、受影響產(chǎn)品處置）。
OPRP超出行動準則時的措施程序及記錄。
CCP驗證程序（包括校準、校準記錄審核、針對性取樣檢測、記錄審核）及驗證記錄。
OPRP驗證程序及驗證記錄。
HACCP計劃確認記錄（首次及變更后）。
HACCP計劃驗證記錄（定期評審）。
危害分析/HACCP計劃修訂記錄（當發(fā)生變更時）。
四、體系驗證、確認和改進相關(guān)文件與記錄
內(nèi)部審核程序及記錄：
年度內(nèi)部審核計劃。
內(nèi)部審核檢查表。
內(nèi)部審核報告（含不符合項）。
不符合項報告及糾正措施跟蹤驗證記錄。
單項驗證結(jié)果的評價記錄：
對PRPs、OPRPs、HACCP計劃、過程控制措施等的驗證結(jié)果進行評價的記錄。
驗證活動結(jié)果的分析記錄：
對所有驗證活動（內(nèi)審、管理評審、驗證結(jié)果評價、外部審核等）結(jié)果進行匯總分析，評估體系有效性的記錄。
控制措施組合的確認記錄：
證明所選擇的控制措施組合能夠有效控制顯著食品安全危害的證據(jù)。
不合格品和潛在不安全品控制程序及記錄：
不合格品/潛在不安全品標識、隔離記錄。
評估記錄（讓步放行、返工、拒收、銷毀等決定）。
處置記錄（返工、銷毀等）。
糾正措施程序及記錄：
針對不符合（包括PRP偏離、OPRP超出行動準則、CL偏離、內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)、投訴等）的原因分析記錄。
制定的糾正措施計劃。
糾正措施實施記錄。
糾正措施有效性驗證記錄。
持續(xù)改進證據(jù)：
通過目標達成、內(nèi)審、管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施等體現(xiàn)體系持續(xù)改進的記錄。
五、FSSC 22000 特定要求相關(guān)文件與記錄
食品安全文化：
提升食品安全文化的方針或聲明（可整合到總方針）。
食品安全文化提升計劃及實施記錄（如培訓(xùn)、溝通活動、意識宣傳、員工反饋收集等）。
食品安全文化評估記錄（如調(diào)查問卷、訪談結(jié)果、行為觀察）。
前提方案（PRP）績效監(jiān)測記錄：
對每個PRP的執(zhí)行效果進行監(jiān)測的記錄（不僅僅是符合性檢查，更要看有效性，如蟲害控制趨勢、衛(wèi)生監(jiān)測微生物結(jié)果趨勢等）。
服務(wù)管理（如適用）：
對分包服務(wù)（如蟲害控制、設(shè)備維護、清潔、實驗室檢測、運輸）的管理程序、供應(yīng)商評估記錄、合同/協(xié)議、績效監(jiān)控記錄。
特定方案要求：
根據(jù)企業(yè)所屬的認證范圍（如食品制造、包裝材料、運輸倉儲等），F(xiàn)SSC有特定的附加要求，需提供對應(yīng)的文件化信息（例如包裝材料行業(yè)需有特定遷移測試計劃/報告）。
六、重要提示
文件控制：
確保所有文件都是最新有效版本，并按要求進行分發(fā)和控制。
記錄完整性：
所有記錄必須清晰、完整、準確、及時，能追溯到具體操作人員和日期。記錄填寫規(guī)范需明確。
保存期限：
明確各類記錄的保存期限（通常至少為產(chǎn)品保質(zhì)期加一年），并確保在保存期內(nèi)可檢索。
一致性：
文件規(guī)定與實際操作、實際記錄三者必須高度一致。
可追溯性：
確保產(chǎn)品（原料到成品）的可追溯性，并能通過模擬追溯測試證明。
人員能力：
所有相關(guān)人員（特別是食品安全小組成員、內(nèi)審員、關(guān)鍵崗位操作人員）需具備相應(yīng)能力，并有培訓(xùn)記錄證明。
管理承諾：
最高管理者的參與和支持（體現(xiàn)在資源提供、方針目標制定、管理評審等）的證據(jù)至關(guān)重要。
七、建議：
對照ISO 22000:2018標準和FSSC 22000 V6.0方案要求（特別是附加要求文檔），逐條款梳理本企業(yè)所需的文件化信息。
建立并維護一份完整的“受控文件清單”和“記錄清單”。
在審核前，組織內(nèi)部人員進行文件符合性和記錄完整性的自查。
準備好文件存放地點，確保審核員能方便查閱。
一、食品安全管理體系文件
食品安全方針：
正式簽署的文件，體現(xiàn)最高管理者承諾。
食品安全目標：
可測量、與方針一致的目標文件，及其實現(xiàn)情況的證據(jù)（記錄）。
組織結(jié)構(gòu)圖與職責描述：
清晰的組織結(jié)構(gòu)圖（顯示食品安全相關(guān)職能）。
各崗位（特別是與食品安全相關(guān)崗位）的職責、權(quán)限描述文件。
文件化信息控制程序：
文件編制、審批、發(fā)布、修訂、分發(fā)、回收、作廢、保存等規(guī)定。
文件清單（總清單或按類別）。
文件分發(fā)/回收記錄。
文件修訂記錄。
記錄控制程序：
記錄的標識、收集、索引、存取、歸檔、保存期限和處置規(guī)定。
記錄清單（明確保存期限）。
記錄保存的證據(jù)（歸檔方式）。
管理評審程序及記錄：
管理評審計劃。
管理評審輸入信息（如體系審核結(jié)果、內(nèi)外部變化、顧客反饋、目標達成情況、糾正措施、資源需求、上次評審跟蹤等）。
管理評審會議記錄（包含決策和輸出）。
管理評審報告（包含輸出決定和措施）。
管理評審決定措施的跟蹤記錄（執(zhí)行情況及效果驗證）。
二、前提方案 (PRPs) 相關(guān)文件與記錄
前提方案（PRP）程序/計劃/規(guī)范：
基礎(chǔ)設(shè)施和維護：
廠房、設(shè)施、設(shè)備（包括過程設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備）的維護保養(yǎng)計劃和記錄。
衛(wèi)生標準操作程序（SSOPs）：
水和冰的安全控制（水質(zhì)檢測報告、水管網(wǎng)圖、處理記錄）。
食品接觸表面的狀況和清潔（清潔消毒程序、頻率、記錄）。
防止交叉污染（人員、物流、氣流、工器具分隔等程序與檢查記錄）。
手部清潔、消毒和衛(wèi)生設(shè)施維護（程序、設(shè)施檢查記錄）。
防止外部污染物污染（程序、防護設(shè)施檢查記錄）。
有毒化合物的標識、儲存和使用控制（MSDS、領(lǐng)用記錄、配制/使用記錄）。
人員健康與衛(wèi)生控制（健康檢查記錄/政策、培訓(xùn)記錄、個人衛(wèi)生規(guī)定執(zhí)行檢查）。
蟲害控制（蟲害控制圖、服務(wù)合同、檢查記錄、處理記錄、趨勢分析）。
廢棄物管理（程序、處理記錄）。
采購管理：
供應(yīng)商評估和選擇程序/準則。
合格供應(yīng)商名錄（動態(tài)更新）。
供應(yīng)商評估記錄（初次和定期）。
供應(yīng)商績效監(jiān)控記錄（如交貨質(zhì)量、投訴）。
采購規(guī)范（原材料、輔料、包裝材料、化學(xué)品等）。
采購訂單/合同（體現(xiàn)食品安全要求）。
原材料/產(chǎn)品處理、儲存和運輸：
倉儲管理程序（溫濕度監(jiān)控記錄、先進先出執(zhí)行記錄、庫存檢查記錄）。
運輸管理程序（車輛檢查記錄、溫度監(jiān)控記錄（如適用）、清潔記錄）。
返工品控制程序（標識、隔離、評估、使用記錄）。
產(chǎn)品放行程序（放行記錄）。
產(chǎn)品追溯程序（模擬追溯測試記錄及報告）。
產(chǎn)品召回程序（模擬召回測試記錄及報告）。
產(chǎn)品信息和消費者意識：
標簽審核記錄、配方管理記錄。
食品欺詐預(yù)防：
脆弱性評估報告、預(yù)防計劃及監(jiān)控記錄（如供應(yīng)商聲明、檢測報告）。
食品防護（食品安全保衛(wèi)）：
威脅評估報告、防護計劃及檢查/監(jiān)控記錄。
應(yīng)急準備和響應(yīng)：
應(yīng)急預(yù)案（停電、停水、火災(zāi)、污染等）、應(yīng)急演練記錄及評審。
人員：
培訓(xùn)程序、年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄（含效果評價）、崗位能力要求及評價記錄。
返工：
返工程序、返工品的評估、使用記錄。
產(chǎn)品撤回/召回：
程序、聯(lián)系人名單、模擬測試記錄及評審報告。
監(jiān)視和測量設(shè)備的控制：
校準/檢定計劃、校準/檢定證書、校準記錄、設(shè)備清單、設(shè)備狀態(tài)標識、設(shè)備失效時的評估記錄。
三、HACCP 計劃相關(guān)文件與記錄 (基于ISO 22000:2018的OPRPs和CCPs)
HACCP計劃：
食品安全小組任命書及成員能力證明（培訓(xùn)證書、經(jīng)驗）。
產(chǎn)品描述（終產(chǎn)品和原料）。
預(yù)期用途說明。
工藝流程圖及現(xiàn)場驗證記錄。
危害分析工作表（識別所有潛在危害、評估顯著性、確定控制措施）。
關(guān)鍵控制點（CCP）確定記錄。
操作性前提方案（OPRP）確定記錄。
CCP的關(guān)鍵限值（CL）設(shè)定依據(jù)及文件。
OPRP的行動準則設(shè)定依據(jù)及文件。
CCP監(jiān)控程序（對象、方法、頻率、人員）及監(jiān)控記錄。
OPRP監(jiān)控程序（對象、方法、頻率、人員）及監(jiān)控記錄。
CCP糾偏措施程序及糾偏記錄（含根本原因分析、受影響產(chǎn)品處置）。
OPRP超出行動準則時的措施程序及記錄。
CCP驗證程序（包括校準、校準記錄審核、針對性取樣檢測、記錄審核）及驗證記錄。
OPRP驗證程序及驗證記錄。
HACCP計劃確認記錄（首次及變更后）。
HACCP計劃驗證記錄（定期評審）。
危害分析/HACCP計劃修訂記錄（當發(fā)生變更時）。
四、體系驗證、確認和改進相關(guān)文件與記錄
內(nèi)部審核程序及記錄：
年度內(nèi)部審核計劃。
內(nèi)部審核檢查表。
內(nèi)部審核報告（含不符合項）。
不符合項報告及糾正措施跟蹤驗證記錄。
單項驗證結(jié)果的評價記錄：
對PRPs、OPRPs、HACCP計劃、過程控制措施等的驗證結(jié)果進行評價的記錄。
驗證活動結(jié)果的分析記錄：
對所有驗證活動（內(nèi)審、管理評審、驗證結(jié)果評價、外部審核等）結(jié)果進行匯總分析，評估體系有效性的記錄。
控制措施組合的確認記錄：
證明所選擇的控制措施組合能夠有效控制顯著食品安全危害的證據(jù)。
不合格品和潛在不安全品控制程序及記錄：
不合格品/潛在不安全品標識、隔離記錄。
評估記錄（讓步放行、返工、拒收、銷毀等決定）。
處置記錄（返工、銷毀等）。
糾正措施程序及記錄：
針對不符合（包括PRP偏離、OPRP超出行動準則、CL偏離、內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)、投訴等）的原因分析記錄。
制定的糾正措施計劃。
糾正措施實施記錄。
糾正措施有效性驗證記錄。
持續(xù)改進證據(jù)：
通過目標達成、內(nèi)審、管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施等體現(xiàn)體系持續(xù)改進的記錄。
五、FSSC 22000 特定要求相關(guān)文件與記錄
食品安全文化：
提升食品安全文化的方針或聲明（可整合到總方針）。
食品安全文化提升計劃及實施記錄（如培訓(xùn)、溝通活動、意識宣傳、員工反饋收集等）。
食品安全文化評估記錄（如調(diào)查問卷、訪談結(jié)果、行為觀察）。
前提方案（PRP）績效監(jiān)測記錄：
對每個PRP的執(zhí)行效果進行監(jiān)測的記錄（不僅僅是符合性檢查，更要看有效性，如蟲害控制趨勢、衛(wèi)生監(jiān)測微生物結(jié)果趨勢等）。
服務(wù)管理（如適用）：
對分包服務(wù)（如蟲害控制、設(shè)備維護、清潔、實驗室檢測、運輸）的管理程序、供應(yīng)商評估記錄、合同/協(xié)議、績效監(jiān)控記錄。
特定方案要求：
根據(jù)企業(yè)所屬的認證范圍（如食品制造、包裝材料、運輸倉儲等），F(xiàn)SSC有特定的附加要求，需提供對應(yīng)的文件化信息（例如包裝材料行業(yè)需有特定遷移測試計劃/報告）。
六、重要提示
文件控制：
確保所有文件都是最新有效版本，并按要求進行分發(fā)和控制。
記錄完整性：
所有記錄必須清晰、完整、準確、及時，能追溯到具體操作人員和日期。記錄填寫規(guī)范需明確。
保存期限：
明確各類記錄的保存期限（通常至少為產(chǎn)品保質(zhì)期加一年），并確保在保存期內(nèi)可檢索。
一致性：
文件規(guī)定與實際操作、實際記錄三者必須高度一致。
可追溯性：
確保產(chǎn)品（原料到成品）的可追溯性，并能通過模擬追溯測試證明。
人員能力：
所有相關(guān)人員（特別是食品安全小組成員、內(nèi)審員、關(guān)鍵崗位操作人員）需具備相應(yīng)能力，并有培訓(xùn)記錄證明。
管理承諾：
最高管理者的參與和支持（體現(xiàn)在資源提供、方針目標制定、管理評審等）的證據(jù)至關(guān)重要。
七、建議：
對照ISO 22000:2018標準和FSSC 22000 V6.0方案要求（特別是附加要求文檔），逐條款梳理本企業(yè)所需的文件化信息。
建立并維護一份完整的“受控文件清單”和“記錄清單”。
在審核前，組織內(nèi)部人員進行文件符合性和記錄完整性的自查。
準備好文件存放地點，確保審核員能方便查閱。
