OEM供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表

OEM供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表

條款

標(biāo)題

要求

審核發(fā)現(xiàn)

一 、質(zhì)量與食品安全管理體系

1.1 

資質(zhì)合規(guī)
（ K ·O）

受審核方是否被職能部門列入經(jīng)營(yíng)異常名錄 ？是否被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單 ?

受審核方是否獲得合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì) ？所提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照 、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)均在有效期內(nèi)。

1.2 

質(zhì)量管理體系

公司應(yīng)制定質(zhì)量管理體系 ，  并進(jìn)行維護(hù) ，以文件形式記錄 。

公司應(yīng)制定得到最高管理層的批準(zhǔn)的質(zhì)量方針 ，并向所有員工有效宣傳 。

公司應(yīng)建立組織架構(gòu) ，并明確食品安全與法律的相關(guān)職責(zé) ，形成文件，并貫徹到員工 。

應(yīng)制定相應(yīng)的程序， 以管理所有可能影響食品的安全性 、合法性與質(zhì)量的所有事件和潛在的
緊急情況。

1.3 

HACCP 體
系建立與運(yùn)行

工廠應(yīng)建立和實(shí)施HACCP 體系

基于危害分析確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）  。
關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)有效監(jiān)控 。

1.4 

內(nèi)審及管理評(píng)審

公司應(yīng)建立內(nèi)審及管理評(píng)審程序 ， 以確保管理層對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行定期評(píng)審

內(nèi)部審核應(yīng)按規(guī)定的計(jì)劃完成 ，內(nèi)審計(jì)劃涵蓋管理體系 、HACCP 、良好操作規(guī)范（前提方案）  等。

管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)確保及時(shí)和有效地執(zhí)行通過(guò)管理評(píng)審總結(jié)的所有糾正措施  ，保持體系的有效運(yùn)行。

1.5 

持續(xù)改進(jìn)

公司應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的流程 ，確保食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性 。

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證上次審核的整改措施已經(jīng)得到實(shí)施 ，是否重復(fù)發(fā)生 。

1.6 

投訴處理

建立書面的產(chǎn)品投訴管理程序 ，明確客訴處理的流程 、職責(zé)和權(quán)限等要求 。

應(yīng)在記錄文件中收集所有投訴 ，并記錄投訴相關(guān)信息 ，并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，  系統(tǒng)性原因分析，
采用糾正措施以減少投訴

1.7 

產(chǎn)品追溯與召回

公司應(yīng)建立產(chǎn)品追溯和召回程序 ， 以確保在需要（如懷疑產(chǎn)品的安全性 、合法性和質(zhì)量，  或

原輔料 、在制品）、包裝 、加工助劑 、成品和待檢驗(yàn)放行等所有物料應(yīng)具有足夠的標(biāo)識(shí) ，以確?？梢宰匪?。

公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品追溯和召回程序進(jìn)行演練 。

二 、設(shè)施與設(shè)備管理

2.1 

廠房設(shè)施結(jié)構(gòu)

工廠應(yīng)遵守當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所審批和注冊(cè)登記以及廠址使用的法律法規(guī)建筑的  。
應(yīng)確保外部區(qū)域整齊有序 ，  結(jié)構(gòu)、位置和布局不得對(duì)產(chǎn)品安全構(gòu)成威脅   （如污染）  。

2.2 

廠房?jī)?nèi)部設(shè)施結(jié)構(gòu)

廠房應(yīng)正確設(shè)計(jì)和維護(hù)墻壁 、地面 、天花板 、照明 、通風(fēng) 、排水設(shè)施和門 ，應(yīng)易于清潔消毒
、易于檢查和維護(hù) 。
應(yīng)使它們保持良好狀態(tài) ，防止外來(lái)異物及蟲害風(fēng)險(xiǎn) ；
人員及物料動(dòng)向合理 ，無(wú)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；

2.3 

生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備

應(yīng)配備產(chǎn)品加工相應(yīng)的設(shè)備 ，且均能正常有效運(yùn)行 ；應(yīng)正確設(shè)計(jì) 、構(gòu)造和安放設(shè)備 ，以確保

與原料 、半成品 、成品接觸的設(shè)備與用具 ，使用光滑 、無(wú)吸收性 、無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不
易脫落的材料制成，  且易于清潔保養(yǎng)和消毒

2.4 

維護(hù)保養(yǎng)

應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度 ，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并有效實(shí)施 。

1 、應(yīng)保存維護(hù)保養(yǎng)記錄
2 、應(yīng)在維護(hù)保養(yǎng)采取有效防護(hù)措施

三、從業(yè)人員管理

3.1 

員工培訓(xùn)

公司應(yīng)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施 ；  培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)涵蓋個(gè)人衛(wèi)生 、清潔消毒等

建立員工培訓(xùn)和考核記錄檔案

3.2 

人員健康管理

建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 ，從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)每
年進(jìn)行健康檢查并取得健康證明

3.3 

員工相關(guān)設(shè)施

應(yīng)提供員工設(shè)施：更衣室 、儲(chǔ)物柜 、穿衣鏡 、手部及鞋靴的洗消 、飲水、休息和衛(wèi)生間；

應(yīng)提供員工個(gè)人防護(hù)裝備： 工作服 、帽子或發(fā)網(wǎng)，   口罩， 手套等

3.4 

人員衛(wèi)生

應(yīng)在工廠制定有效的個(gè)人健康與衛(wèi)生制度和標(biāo)準(zhǔn)

以文件形式記錄現(xiàn)場(chǎng)或操作員工的衛(wèi)生情況

3.5 

從業(yè)人員資質(zhì)

應(yīng)配備有食品安全負(fù)責(zé)人和管理員 ；
專業(yè)技能人員需取得相應(yīng)資格證書或培訓(xùn)合格證明  ；

四 、清洗消毒

4.1 

清洗消毒計(jì)劃

應(yīng)制定有效的清潔消毒制度或計(jì)劃 ，并按計(jì)劃實(shí)施

4.2 

清洗消毒實(shí)施

應(yīng)建立清洗消毒操作流程

清洗消毒作業(yè)應(yīng)保留相應(yīng)記錄

應(yīng)制定化學(xué)品管控制度

4.3 

清洗消毒驗(yàn)證

應(yīng)確保實(shí)施清潔消毒 ，并及時(shí)驗(yàn)證消毒效果 ，如目視檢查 、涂抹測(cè)試 、空氣沉降等

五 、蟲害控制管理

5.1 

作業(yè)資質(zhì)

蟲鼠害消殺作業(yè)人員有相應(yīng)的作業(yè)資質(zhì)或培訓(xùn)合格證明

設(shè)立消殺藥品清單，  所有藥品有農(nóng)藥登記證和MSDS

5.2 

蟲害控制措施

應(yīng)保持建筑物完好 、環(huán)境整潔；具備有效蟲害管控措施 ，  如紗簾、紗網(wǎng)、防 鼠板 、防蠅燈 、

采用物理 、化學(xué)或生物制劑進(jìn)行處理時(shí)，不應(yīng)影響食品安全和食品應(yīng)有的品質(zhì) 、不應(yīng)污染食
品接觸表面 、設(shè)備、工器具及包裝材料 。使用各類殺蟲劑或其他藥劑前 ，  應(yīng)做好預(yù)防措施避
免對(duì)人身 、食品、設(shè)備工具造成污染

5.3 

記錄與糾正措施

廠區(qū)應(yīng)定期進(jìn)行檢查 ，并記錄除蟲滅害工作 ，保留蟲害控制的月度詳細(xì)記錄（包括具體詳細(xì)

使用殺蟲劑）時(shí)應(yīng)記錄殺蟲劑的使用情況 ，包括使用的材料名稱 、目標(biāo)蟲害 、殺蟲劑的用量或
濃度，殺蟲劑使用位置 、使用方式 、使用量 、使用日期和時(shí)間，使用人的簽名 。

針對(duì)工廠自查 、內(nèi)審或日常蟲害管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)蟲害問(wèn)題進(jìn)定期行分析并制定糾正措施  。

糾偏行動(dòng)應(yīng)積極落實(shí) ，必要時(shí)更新蟲害控制設(shè)施和蟲害控制圖

5.4 

管控效果

蟲害防控設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn) ；廠區(qū)內(nèi)無(wú)不受管控的飼養(yǎng)動(dòng)物 ，車間內(nèi)不得有蒼蠅 、蟑螂等蟲
害及其活動(dòng)痕跡，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得有鼠屎等蟲害活動(dòng)痕跡 。車間內(nèi)部禁止出現(xiàn)蟲害現(xiàn)象  （包括嚙
齒動(dòng)物 、昆蟲 、鳥類和其他動(dòng)物）  ；  生產(chǎn)區(qū)域及廠區(qū)周圍粘鼠板無(wú)老鼠等長(zhǎng)時(shí)間未清理  ，粘
蠅紙沒(méi)有較多蒼蠅蚊蟲未處理 。

六 、生產(chǎn)過(guò)程管理

61 

工藝管理

應(yīng)制定產(chǎn)品的工藝流程圖

6.1 

工藝管理

應(yīng)制定關(guān)鍵工序的作業(yè)指導(dǎo)書和監(jiān)控要求

6.2 

過(guò)程控制

對(duì)各生產(chǎn)工序進(jìn)行有效控制 ，并保留記錄

各工序半成品應(yīng)得到有效防護(hù) ，各物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)清楚

有書面的產(chǎn)品放行文件要求

6.3 

投料/配料管控

應(yīng)使用與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求一致的原輔料加工

配料的使用應(yīng)有明確的規(guī)定并保留記錄

6.4 

關(guān)鍵控制點(diǎn)

制定文件化的生產(chǎn)工藝流程 ，明確關(guān)鍵控制點(diǎn) 。

監(jiān)控體系應(yīng)能探測(cè)到當(dāng) CCP失控時(shí)能及時(shí)提供相關(guān)信息 ，及時(shí)采取糾正措施 。

關(guān)鍵控制點(diǎn)相關(guān)記錄

6.5 

交叉污染

應(yīng)建立防止交叉污染的控制措施

6.6 

不合格品控制

建立不合格品控制程序 ，明確各環(huán)節(jié)不合格的評(píng)審及處置

建立了返工程序并按要求實(shí)施 、記錄

6.7 

異物控制

應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立異物控制措施 ，盡可能減少潛在的異物危害

異物檢測(cè)設(shè)備或措施應(yīng)得到有效管控

6.8 

化學(xué)品控制

應(yīng)制定化學(xué)品的管理使用控制制度及保留使用記錄

6.9 

廢棄物管理

制定廢棄物存放和處理制度 ，并執(zhí)行

食品添加劑

'6.10

管理
（ K ·O）

禁止超范圍 、超限量使用食品添加劑生產(chǎn)產(chǎn)品 。

'6. 11

非食品原料
（ K ·O）

禁止使用非食品原料生產(chǎn)食品 ，

七 、采購(gòu) 、貯存和運(yùn)輸

7.1 

采購(gòu)管理

工廠的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)估 ， 以確定所提供的原料是否存在潛在風(fēng)險(xiǎn)

應(yīng)建立供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估機(jī)制

應(yīng)建立原輔料產(chǎn)品采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)

7.3 

物料存儲(chǔ)

倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立原輔物料管理制度

車間應(yīng)建立物料管理措施

7.4 

物料運(yùn)輸

建立物流運(yùn)輸?shù)目刂拼胧?/p>

7.2 

溫度控制

建立物料出入庫(kù)溫度控制措施

車間應(yīng)配備的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備 ，并保留監(jiān)控記錄

八 、檢測(cè)與校驗(yàn)

8.1 

原料檢驗(yàn)

應(yīng)建立原輔材料查驗(yàn)制度

應(yīng)對(duì)所有原輔料建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

8.2 

制程控制

自查

應(yīng)對(duì)制程的操作 、質(zhì)量和衛(wèi)生等進(jìn)行有效監(jiān)控和記錄

8.3 

成品檢驗(yàn)

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品成品檢驗(yàn)制度

出廠檢

型檢（新品）

8.4 

檢測(cè)管理

工廠具備符合法規(guī)的理化 、微生物實(shí)驗(yàn)室并具備相應(yīng)檢測(cè)能力 ；

應(yīng)制定檢驗(yàn)室管理制度 ；

8.5 

檢定與校準(zhǔn)

應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品的安全性 、合法性和質(zhì)量的所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)并保留證書和記錄