一、工序關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控
1、投料、計(jì)算、稱(chēng)量要有人復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)簽名。對(duì)食藥同源物質(zhì)、食品添加劑等應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，使用后剩余的散裝原輔料應(yīng)及時(shí)密封，由操作人在容器上注明啟封日期，剩余數(shù)量、使用者，復(fù)核人簽字后，由專(zhuān)人辦理退庫(kù)手續(xù)。再次啟封使用時(shí)，應(yīng)核對(duì)記錄，檢查外觀性狀，如發(fā)現(xiàn)有異?；蛐再|(zhì)不穩(wěn)定的原輔料應(yīng)再次送檢，合格方可使用。
2、崗位操作需按“生產(chǎn)工藝規(guī)程”所定的工藝條件和“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”規(guī)定的操作方法進(jìn)行，不準(zhǔn)擅自變更操作內(nèi)容。廠生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)和車(chē)間工藝員還須按工藝查證制度定期進(jìn)行工藝查證，并詳細(xì)記錄，保證工藝規(guī)程準(zhǔn)確執(zhí)行。工藝查證內(nèi)容由企業(yè)按各崗位操作規(guī)程的要求，檢查各工藝參數(shù)執(zhí)行情況、潔凈室區(qū)、溫度、相對(duì)濕度以及定期檢查塵埃粒子數(shù)“微生物數(shù)、質(zhì)量抽查記錄、工藝衛(wèi)生及生產(chǎn)批記錄等。
3、凡不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行。同一品種同一規(guī)格不同批號(hào)的生產(chǎn)及包裝操作在同一操作室內(nèi)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施。
4、各工序要嚴(yán)格執(zhí)行”衛(wèi)生管理制度“、”清潔規(guī)程“及人凈、物凈程序。
5、各工序生產(chǎn)操作銜接要求嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，嚴(yán)格控制規(guī)定的生產(chǎn)時(shí)間。如有偏差，要按偏差管理程序執(zhí)行。
6、有毒、有害、高活性、易燃、易爆等危險(xiǎn)崗位要嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，有效地實(shí)施防范措施，廠安全員要嚴(yán)格檢查、防范。
7、生產(chǎn)過(guò)程各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行物料平衡，符合規(guī)定的范圍方可遞交下工序繼續(xù)操作。超出規(guī)定范圍，要按偏差管理工作程序進(jìn)行分析調(diào)查，采取措施要經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在有關(guān)人員嚴(yán)格控制下實(shí)施。
8、生產(chǎn)過(guò)程、中間產(chǎn)品都必須在質(zhì)量管理部門(mén)質(zhì)管員的嚴(yán)格監(jiān)控下，各種監(jiān)控憑證要納入批記錄背面，無(wú)質(zhì)管員簽字發(fā)放的各種放行憑證，不得繼續(xù)操作。
二、定置管理及狀態(tài)標(biāo)志
1、設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局，使加工物料按同一方向順序流動(dòng)，避免重復(fù)往返，且不遺漏任何工序。
2、設(shè)備應(yīng)劃定足夠的地面位置放置或在工作臺(tái)架、上定位，有定置圖或定位劃線。定位恰當(dāng)，使平均占用地面面積或空間優(yōu)化合理，不擁擠，便于加速物料流動(dòng)，便于按規(guī)定用途操作，并使操作者體能消耗小，一些設(shè)備可按移動(dòng)式或半固定安裝，以便于清洗和維修。在同一室內(nèi)安裝多臺(tái)設(shè)備時(shí)，要考慮操作的方便和整體布局美觀，合理。
3、固定的管道可按《工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定》噴涂不同的顏色，與設(shè)備連接的主要管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)及流向。管道安裝應(yīng)整齊，有序。
管道及管道顏色：物料管道-大黃、蒸汽管道-鮮紅，常水管道 -綠色，冷凍水管道-咖啡色，真空管道-白色，壓縮空氣管道-藍(lán)色，三廢排氣管道-黑色。潔凈室區(qū)、內(nèi)管道可不涂色，但必須注明內(nèi)容物及流向，流向以箭頭”→ “表示。
4、各工序、每臺(tái)設(shè)備及各種物料、中間產(chǎn)品都應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，以防止混淆或差錯(cuò)。
三、包裝與貼簽管理
1、對(duì)符合工藝規(guī)程要求，完成生產(chǎn)全過(guò)程并檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品可下達(dá)包裝指令。某些產(chǎn)品因檢驗(yàn)周期長(zhǎng)，需要在檢驗(yàn)結(jié)果前包裝的產(chǎn)品，則允許先包裝后按待檢寄庫(kù)的產(chǎn)品規(guī)定處理。
2、包裝用標(biāo)簽，必須由車(chē)間填寫(xiě)需料送料單，派人到標(biāo)簽庫(kù)限額領(lǐng)取，領(lǐng)、發(fā)料人要簽字。
3、已印刷批號(hào)的標(biāo)簽，發(fā)剩的和殘缺標(biāo)簽或該批號(hào)取消時(shí)，或車(chē)間貼簽工序剩余標(biāo)簽應(yīng)由經(jīng)手人會(huì)同質(zhì)管部門(mén)派人監(jiān)督銷(xiāo)毀，并做好記錄，經(jīng)手人及監(jiān)銷(xiāo)人員審查簽字。
4、車(chē)間專(zhuān)職領(lǐng)取人員按廠訂標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣核對(duì)品名、規(guī)格或批號(hào)、數(shù)量，并檢查印刷質(zhì)量、做好驗(yàn)收記錄并負(fù)責(zé)保管。標(biāo)簽宜按品種、規(guī)格分類(lèi)，存放在車(chē)間專(zhuān)柜內(nèi)，上鎖保管，并有冊(cè)登記。已印批號(hào)的標(biāo)簽，按批存放。
5、產(chǎn)品貼簽工序由專(zhuān)人向車(chē)間領(lǐng)取標(biāo)簽，車(chē)間根據(jù)批包裝指令限額發(fā)放，并填寫(xiě)領(lǐng)用記錄。
6、貼簽工序于每批產(chǎn)品包裝完畢后填寫(xiě)實(shí)用數(shù)量。如果使用數(shù)＋剩余數(shù)＋殘損數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額時(shí)，應(yīng)查明原因，并做好記錄。
7、標(biāo)簽不得改作他用或涂改后再用。
四、中間站的管理
1、中間站存放范圍：包括中間產(chǎn)品、待重新加工產(chǎn)品、清潔的周轉(zhuǎn)容器等。除上述范圍以外的物品不得存放于中間站。
2、中間站必須按”中間站清潔規(guī)程“進(jìn)行清潔，并隨時(shí)保持潔凈，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收！進(jìn)出中間站物品的外包裝必須清潔，無(wú)浮塵。
3、進(jìn)入中間站物品容器外必須具有標(biāo)簽，注明：品名、規(guī)格、批號(hào)、重量皮重、毛重、凈重、或數(shù)量、本批容器數(shù)及加工狀態(tài)、工序名稱(chēng)、操作日期及班次、經(jīng)手人等。
4、中間產(chǎn)品在中間站要有明顯標(biāo)志，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、并按品種、批號(hào)碼放整齊，不同品種，不同規(guī)格、不同批號(hào)之間要有一定距離。物品包裝應(yīng)加蓋。
5、各中間產(chǎn)品在中間站要有明顯狀態(tài)標(biāo)記，”紅色牌“表示不合格，”綠色牌“表示合格，”黃色牌“表示待驗(yàn)，各種”白色牌“表示待處理包括待查、待返工、待確認(rèn)、，要求分堆存放，各堆之間有一定距離。
6、出入中間站必須有遞交單，并且填寫(xiě)中間產(chǎn)品進(jìn)出站臺(tái)帳。
?、龠M(jìn)站
a.操作工要將進(jìn)站的物料填寫(xiě)中間產(chǎn)品遞交單一式二份、，寫(xiě)明：品名、規(guī)格、批號(hào)、重量數(shù)量、、容器數(shù)、工序名稱(chēng)、加工狀態(tài)，遞交人、接交人、日期、隨同中間產(chǎn)品遞交中間站。
b.中間站管理員按遞交單逐項(xiàng)核對(duì)無(wú)誤，檢查外包裝清潔后，在遞交單上簽字，并填寫(xiě)進(jìn)出站臺(tái)帳。雙方簽字后，由中間站管理員收貨，由操作工將中間產(chǎn)品碼放到規(guī)定位置。
c.遞交單由操作工留一份貼于本工序批生產(chǎn)記錄背面，中間站管理員留一份貼于臺(tái)帳背面?zhèn)洳椤?br>
?、诔稣?br>
a.中間站中間產(chǎn)品必須以批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄規(guī)定的品名、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)作為驗(yàn)收依據(jù)。只有經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)檢查員確認(rèn)合格，發(fā)放”合格證“或流轉(zhuǎn)證、的中間產(chǎn)品，或有車(chē)間管理人員與質(zhì)量管理部門(mén)質(zhì)管員共同簽署處理意見(jiàn)的”處理通知單“，并經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的中間產(chǎn)品方可發(fā)出中間站。
b.發(fā)出中間站的中間產(chǎn)品，需由中間站管理員填寫(xiě)遞交單，會(huì)同”合格證“或”處理通知單“一同按程序a.遞交出站。
7、中間站要掛牌標(biāo)志中間站存放的中間產(chǎn)品一覽表，并在每日下班前清點(diǎn)站內(nèi)所有中間產(chǎn)品，要求帳、卡、物相符。
8、中間站的不合格品、待處理品必須標(biāo)志明顯并限期處理期限由企業(yè)自定、。
9、中間站要上鎖管理。管理人員因故離開(kāi)時(shí)，中間站必須上鎖方可離開(kāi)。
10、質(zhì)量管理部門(mén)管理員要把中間站作為重要監(jiān)控點(diǎn)之一，對(duì)其物料碼放，清潔、狀態(tài)標(biāo)記、臺(tái)帳進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控。
五、備料管理
1、領(lǐng)料
?、佘?chē)間應(yīng)按生產(chǎn)指令向倉(cāng)庫(kù)限額領(lǐng)用原輔料、包裝材料。
?、谲?chē)間材料員或班組收料人應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部發(fā)放的合格證、報(bào)告單物料的品名、規(guī)格、批號(hào)或物料進(jìn)廠編碼、、數(shù)量，包裝完好才可收料。對(duì)某些原輔料或新包裝材料需經(jīng)過(guò)小樣試制或試用，并核對(duì)試制或試用、合格證方可領(lǐng)用。
?、凵a(chǎn)用的原輔料應(yīng)包裝嚴(yán)密、標(biāo)志明顯，內(nèi)外層包裝應(yīng)有標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠名的憑證。
?、艽_認(rèn)質(zhì)量符合要求的原輔料、內(nèi)包材料，收料人應(yīng)簽收，并填寫(xiě)收料記錄。
2、放置
?、佘?chē)間、小組領(lǐng)用的原輔料、內(nèi)包材料、外包材料，應(yīng)按定置管理要求各自放置在車(chē)間規(guī)定的存放區(qū)，按品種、規(guī)格、批號(hào)或物料進(jìn)廠編碼分別堆放，并有明顯的標(biāo)志。標(biāo)簽要加鎖存放。存放區(qū)應(yīng)清潔、干燥、不受污染。
?、跒楸苊庠o料、包裝材料的外包裝上的塵埃和微生物污染操作環(huán)境，應(yīng)在指定地點(diǎn)即拆包間、除去外包裝，對(duì)于不能除去外包裝的物料應(yīng)除去表面塵埃，擦抹干凈后才能進(jìn)入潔凈區(qū)。進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)物料需經(jīng)消毒處理后才可進(jìn)入，對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、容器應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行清潔或滅菌并作記錄。
3、使用
?、僭o料、包裝材料使用前需核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、廠名、數(shù)量、檢驗(yàn)合格報(bào)告單，需小樣試制、試用的物料還需要試制試用、合格報(bào)告單，符合要求后，方可按批備料，并填寫(xiě)稱(chēng)料記錄。稱(chēng)料人、復(fù)核人均簽名。
?、诜脖仨氂谲?chē)間啟封的整裝原輔料每次啟封使用后，剩余的原輔料應(yīng)及時(shí)嚴(yán)格密封，由操作人在容器上注明啟封日期、剩余的原輔料應(yīng)及時(shí)嚴(yán)格密封，由操作人在容器上注明啟封日期、剩余數(shù)量，使用者簽名，加封后退回倉(cāng)庫(kù)，并填寫(xiě)退料單，再次啟封使用，在核對(duì)記錄。如發(fā)現(xiàn)外觀上有變化者應(yīng)停止使用，對(duì)性質(zhì)不穩(wěn)定的原輔料需復(fù)驗(yàn)合格后方可繼續(xù)使用。
?、塾∮信c標(biāo)簽相同內(nèi)容包裝物，應(yīng)按標(biāo)簽管理要求處理。
六、待包裝中間產(chǎn)品的管理
1、車(chē)間生產(chǎn)的待包裝中間產(chǎn)品，放置于中間站或規(guī)定區(qū)域，貼上待驗(yàn)證或樹(shù)立黃色待驗(yàn)牌，寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量。
2、車(chē)間及時(shí)填寫(xiě)待包裝產(chǎn)品請(qǐng)檢單，交質(zhì)管部取樣檢驗(yàn)。
3、質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單送交車(chē)間，待包裝產(chǎn)品可進(jìn)入包裝工序。
七、待驗(yàn)產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品的管理
1、包裝好的產(chǎn)品，應(yīng)置于車(chē)間的中間站或倉(cāng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)。由車(chē)間向質(zhì)管部門(mén)填交成品請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)管部門(mén)取樣進(jìn)行成品檢驗(yàn)，確認(rèn)合格后，簽發(fā)成品檢驗(yàn)報(bào)告單，并經(jīng)質(zhì)管部對(duì)批記錄審核合格后簽發(fā)成品發(fā)放單，車(chē)間才能辦理入庫(kù)手續(xù)。
2、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，由質(zhì)管部門(mén)發(fā)出檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告單，車(chē)間立即將不合格品隔離于規(guī)定的存放區(qū)內(nèi)，掛上紅色不合格產(chǎn)品標(biāo)志，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)。然后按下列原則處理：
①由車(chē)間填寫(xiě)不合格品處理報(bào)告單，內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、查明不合格的日期、不合格項(xiàng)目及原因，附上不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告單和原因分析報(bào)告，分送各有關(guān)部門(mén)。
②由生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)會(huì)同有關(guān)方面提出處理意見(jiàn)交質(zhì)管部門(mén)審核同意后，經(jīng)廠技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由負(fù)責(zé)處理部門(mén)執(zhí)行，限期處理，并有詳細(xì)記錄。
3、凡屬正常生產(chǎn)中剔除不合格產(chǎn)品或中間產(chǎn)品，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、嚴(yán)格隔離存放，按具體情況分別處理。
4、必須銷(xiāo)毀的不合格產(chǎn)品應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)或車(chē)間填寫(xiě)銷(xiāo)毀單，先經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核，再經(jīng)廠技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)然后按規(guī)定銷(xiāo)毀并有監(jiān)銷(xiāo)人，最后作記錄。經(jīng)手人、監(jiān)銷(xiāo)人在記錄上簽字。
八、模具、篩網(wǎng)、濾器的管理
1、生產(chǎn)設(shè)備所用的模具應(yīng)建立檔案，車(chē)間內(nèi)應(yīng)設(shè)立模具室，由設(shè)備員管理，使用前后均應(yīng)檢查模具光潔度，零配件是否齊備，有無(wú)缺損，與所生產(chǎn)品種、規(guī)格是否配套，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)追查原因并及時(shí)處理。
2、模具如有磨損，應(yīng)維修合格方可使用，無(wú)維修價(jià)值的，辦理報(bào)廢手續(xù)，并申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)備用品。
3、篩網(wǎng)材質(zhì)應(yīng)不與產(chǎn)品接觸產(chǎn)生化學(xué)作用，可用不銹鋼絲，尼龍等材料制成，按生產(chǎn)品種選用不同規(guī)格篩網(wǎng)，故每種篩網(wǎng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明規(guī)格，專(zhuān)人保管和發(fā)放使用。使用前后均應(yīng)檢查篩網(wǎng)完整性，發(fā)現(xiàn)破損不準(zhǔn)使用，使用期間或使用后發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)破損時(shí)，應(yīng)追查原因并對(duì)所加工原輔料、中間產(chǎn)品作必要的處理。
4、用于過(guò)濾的過(guò)濾器使用前必需檢查濾器的完整性，濾器性能和規(guī)格必須與工藝要求相適應(yīng)。不同規(guī)格濾器要分別存放，使用前應(yīng)進(jìn)行必要的試驗(yàn)或驗(yàn)證，通過(guò)證者方可應(yīng)用。用于無(wú)菌生產(chǎn)的濾器需作滅菌處理。
1、投料、計(jì)算、稱(chēng)量要有人復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)簽名。對(duì)食藥同源物質(zhì)、食品添加劑等應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，使用后剩余的散裝原輔料應(yīng)及時(shí)密封，由操作人在容器上注明啟封日期，剩余數(shù)量、使用者，復(fù)核人簽字后，由專(zhuān)人辦理退庫(kù)手續(xù)。再次啟封使用時(shí)，應(yīng)核對(duì)記錄，檢查外觀性狀，如發(fā)現(xiàn)有異?；蛐再|(zhì)不穩(wěn)定的原輔料應(yīng)再次送檢，合格方可使用。
2、崗位操作需按“生產(chǎn)工藝規(guī)程”所定的工藝條件和“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”規(guī)定的操作方法進(jìn)行，不準(zhǔn)擅自變更操作內(nèi)容。廠生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)和車(chē)間工藝員還須按工藝查證制度定期進(jìn)行工藝查證，并詳細(xì)記錄，保證工藝規(guī)程準(zhǔn)確執(zhí)行。工藝查證內(nèi)容由企業(yè)按各崗位操作規(guī)程的要求，檢查各工藝參數(shù)執(zhí)行情況、潔凈室區(qū)、溫度、相對(duì)濕度以及定期檢查塵埃粒子數(shù)“微生物數(shù)、質(zhì)量抽查記錄、工藝衛(wèi)生及生產(chǎn)批記錄等。
3、凡不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行。同一品種同一規(guī)格不同批號(hào)的生產(chǎn)及包裝操作在同一操作室內(nèi)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施。
4、各工序要嚴(yán)格執(zhí)行”衛(wèi)生管理制度“、”清潔規(guī)程“及人凈、物凈程序。
5、各工序生產(chǎn)操作銜接要求嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，嚴(yán)格控制規(guī)定的生產(chǎn)時(shí)間。如有偏差，要按偏差管理程序執(zhí)行。
6、有毒、有害、高活性、易燃、易爆等危險(xiǎn)崗位要嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，有效地實(shí)施防范措施，廠安全員要嚴(yán)格檢查、防范。
7、生產(chǎn)過(guò)程各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行物料平衡，符合規(guī)定的范圍方可遞交下工序繼續(xù)操作。超出規(guī)定范圍，要按偏差管理工作程序進(jìn)行分析調(diào)查，采取措施要經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在有關(guān)人員嚴(yán)格控制下實(shí)施。
8、生產(chǎn)過(guò)程、中間產(chǎn)品都必須在質(zhì)量管理部門(mén)質(zhì)管員的嚴(yán)格監(jiān)控下，各種監(jiān)控憑證要納入批記錄背面，無(wú)質(zhì)管員簽字發(fā)放的各種放行憑證，不得繼續(xù)操作。
二、定置管理及狀態(tài)標(biāo)志
1、設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局，使加工物料按同一方向順序流動(dòng)，避免重復(fù)往返，且不遺漏任何工序。
2、設(shè)備應(yīng)劃定足夠的地面位置放置或在工作臺(tái)架、上定位，有定置圖或定位劃線。定位恰當(dāng)，使平均占用地面面積或空間優(yōu)化合理，不擁擠，便于加速物料流動(dòng)，便于按規(guī)定用途操作，并使操作者體能消耗小，一些設(shè)備可按移動(dòng)式或半固定安裝，以便于清洗和維修。在同一室內(nèi)安裝多臺(tái)設(shè)備時(shí)，要考慮操作的方便和整體布局美觀，合理。
3、固定的管道可按《工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定》噴涂不同的顏色，與設(shè)備連接的主要管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)及流向。管道安裝應(yīng)整齊，有序。
管道及管道顏色：物料管道-大黃、蒸汽管道-鮮紅，常水管道 -綠色，冷凍水管道-咖啡色，真空管道-白色，壓縮空氣管道-藍(lán)色，三廢排氣管道-黑色。潔凈室區(qū)、內(nèi)管道可不涂色，但必須注明內(nèi)容物及流向，流向以箭頭”→ “表示。
4、各工序、每臺(tái)設(shè)備及各種物料、中間產(chǎn)品都應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，以防止混淆或差錯(cuò)。
三、包裝與貼簽管理
1、對(duì)符合工藝規(guī)程要求，完成生產(chǎn)全過(guò)程并檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品可下達(dá)包裝指令。某些產(chǎn)品因檢驗(yàn)周期長(zhǎng)，需要在檢驗(yàn)結(jié)果前包裝的產(chǎn)品，則允許先包裝后按待檢寄庫(kù)的產(chǎn)品規(guī)定處理。
2、包裝用標(biāo)簽，必須由車(chē)間填寫(xiě)需料送料單，派人到標(biāo)簽庫(kù)限額領(lǐng)取，領(lǐng)、發(fā)料人要簽字。
3、已印刷批號(hào)的標(biāo)簽，發(fā)剩的和殘缺標(biāo)簽或該批號(hào)取消時(shí)，或車(chē)間貼簽工序剩余標(biāo)簽應(yīng)由經(jīng)手人會(huì)同質(zhì)管部門(mén)派人監(jiān)督銷(xiāo)毀，并做好記錄，經(jīng)手人及監(jiān)銷(xiāo)人員審查簽字。
4、車(chē)間專(zhuān)職領(lǐng)取人員按廠訂標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣核對(duì)品名、規(guī)格或批號(hào)、數(shù)量，并檢查印刷質(zhì)量、做好驗(yàn)收記錄并負(fù)責(zé)保管。標(biāo)簽宜按品種、規(guī)格分類(lèi)，存放在車(chē)間專(zhuān)柜內(nèi)，上鎖保管，并有冊(cè)登記。已印批號(hào)的標(biāo)簽，按批存放。
5、產(chǎn)品貼簽工序由專(zhuān)人向車(chē)間領(lǐng)取標(biāo)簽，車(chē)間根據(jù)批包裝指令限額發(fā)放，并填寫(xiě)領(lǐng)用記錄。
6、貼簽工序于每批產(chǎn)品包裝完畢后填寫(xiě)實(shí)用數(shù)量。如果使用數(shù)＋剩余數(shù)＋殘損數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額時(shí)，應(yīng)查明原因，并做好記錄。
7、標(biāo)簽不得改作他用或涂改后再用。
四、中間站的管理
1、中間站存放范圍：包括中間產(chǎn)品、待重新加工產(chǎn)品、清潔的周轉(zhuǎn)容器等。除上述范圍以外的物品不得存放于中間站。
2、中間站必須按”中間站清潔規(guī)程“進(jìn)行清潔，并隨時(shí)保持潔凈，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收！進(jìn)出中間站物品的外包裝必須清潔，無(wú)浮塵。
3、進(jìn)入中間站物品容器外必須具有標(biāo)簽，注明：品名、規(guī)格、批號(hào)、重量皮重、毛重、凈重、或數(shù)量、本批容器數(shù)及加工狀態(tài)、工序名稱(chēng)、操作日期及班次、經(jīng)手人等。
4、中間產(chǎn)品在中間站要有明顯標(biāo)志，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、并按品種、批號(hào)碼放整齊，不同品種，不同規(guī)格、不同批號(hào)之間要有一定距離。物品包裝應(yīng)加蓋。
5、各中間產(chǎn)品在中間站要有明顯狀態(tài)標(biāo)記，”紅色牌“表示不合格，”綠色牌“表示合格，”黃色牌“表示待驗(yàn)，各種”白色牌“表示待處理包括待查、待返工、待確認(rèn)、，要求分堆存放，各堆之間有一定距離。
6、出入中間站必須有遞交單，并且填寫(xiě)中間產(chǎn)品進(jìn)出站臺(tái)帳。
?、龠M(jìn)站
a.操作工要將進(jìn)站的物料填寫(xiě)中間產(chǎn)品遞交單一式二份、，寫(xiě)明：品名、規(guī)格、批號(hào)、重量數(shù)量、、容器數(shù)、工序名稱(chēng)、加工狀態(tài)，遞交人、接交人、日期、隨同中間產(chǎn)品遞交中間站。
b.中間站管理員按遞交單逐項(xiàng)核對(duì)無(wú)誤，檢查外包裝清潔后，在遞交單上簽字，并填寫(xiě)進(jìn)出站臺(tái)帳。雙方簽字后，由中間站管理員收貨，由操作工將中間產(chǎn)品碼放到規(guī)定位置。
c.遞交單由操作工留一份貼于本工序批生產(chǎn)記錄背面，中間站管理員留一份貼于臺(tái)帳背面?zhèn)洳椤?br>
?、诔稣?br>
a.中間站中間產(chǎn)品必須以批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄規(guī)定的品名、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)作為驗(yàn)收依據(jù)。只有經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)檢查員確認(rèn)合格，發(fā)放”合格證“或流轉(zhuǎn)證、的中間產(chǎn)品，或有車(chē)間管理人員與質(zhì)量管理部門(mén)質(zhì)管員共同簽署處理意見(jiàn)的”處理通知單“，并經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的中間產(chǎn)品方可發(fā)出中間站。
b.發(fā)出中間站的中間產(chǎn)品，需由中間站管理員填寫(xiě)遞交單，會(huì)同”合格證“或”處理通知單“一同按程序a.遞交出站。
7、中間站要掛牌標(biāo)志中間站存放的中間產(chǎn)品一覽表，并在每日下班前清點(diǎn)站內(nèi)所有中間產(chǎn)品，要求帳、卡、物相符。
8、中間站的不合格品、待處理品必須標(biāo)志明顯并限期處理期限由企業(yè)自定、。
9、中間站要上鎖管理。管理人員因故離開(kāi)時(shí)，中間站必須上鎖方可離開(kāi)。
10、質(zhì)量管理部門(mén)管理員要把中間站作為重要監(jiān)控點(diǎn)之一，對(duì)其物料碼放，清潔、狀態(tài)標(biāo)記、臺(tái)帳進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控。
五、備料管理
1、領(lǐng)料
?、佘?chē)間應(yīng)按生產(chǎn)指令向倉(cāng)庫(kù)限額領(lǐng)用原輔料、包裝材料。
?、谲?chē)間材料員或班組收料人應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部發(fā)放的合格證、報(bào)告單物料的品名、規(guī)格、批號(hào)或物料進(jìn)廠編碼、、數(shù)量，包裝完好才可收料。對(duì)某些原輔料或新包裝材料需經(jīng)過(guò)小樣試制或試用，并核對(duì)試制或試用、合格證方可領(lǐng)用。
?、凵a(chǎn)用的原輔料應(yīng)包裝嚴(yán)密、標(biāo)志明顯，內(nèi)外層包裝應(yīng)有標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠名的憑證。
?、艽_認(rèn)質(zhì)量符合要求的原輔料、內(nèi)包材料，收料人應(yīng)簽收，并填寫(xiě)收料記錄。
2、放置
?、佘?chē)間、小組領(lǐng)用的原輔料、內(nèi)包材料、外包材料，應(yīng)按定置管理要求各自放置在車(chē)間規(guī)定的存放區(qū)，按品種、規(guī)格、批號(hào)或物料進(jìn)廠編碼分別堆放，并有明顯的標(biāo)志。標(biāo)簽要加鎖存放。存放區(qū)應(yīng)清潔、干燥、不受污染。
?、跒楸苊庠o料、包裝材料的外包裝上的塵埃和微生物污染操作環(huán)境，應(yīng)在指定地點(diǎn)即拆包間、除去外包裝，對(duì)于不能除去外包裝的物料應(yīng)除去表面塵埃，擦抹干凈后才能進(jìn)入潔凈區(qū)。進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)物料需經(jīng)消毒處理后才可進(jìn)入，對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、容器應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行清潔或滅菌并作記錄。
3、使用
?、僭o料、包裝材料使用前需核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、廠名、數(shù)量、檢驗(yàn)合格報(bào)告單，需小樣試制、試用的物料還需要試制試用、合格報(bào)告單，符合要求后，方可按批備料，并填寫(xiě)稱(chēng)料記錄。稱(chēng)料人、復(fù)核人均簽名。
?、诜脖仨氂谲?chē)間啟封的整裝原輔料每次啟封使用后，剩余的原輔料應(yīng)及時(shí)嚴(yán)格密封，由操作人在容器上注明啟封日期、剩余的原輔料應(yīng)及時(shí)嚴(yán)格密封，由操作人在容器上注明啟封日期、剩余數(shù)量，使用者簽名，加封后退回倉(cāng)庫(kù)，并填寫(xiě)退料單，再次啟封使用，在核對(duì)記錄。如發(fā)現(xiàn)外觀上有變化者應(yīng)停止使用，對(duì)性質(zhì)不穩(wěn)定的原輔料需復(fù)驗(yàn)合格后方可繼續(xù)使用。
?、塾∮信c標(biāo)簽相同內(nèi)容包裝物，應(yīng)按標(biāo)簽管理要求處理。
六、待包裝中間產(chǎn)品的管理
1、車(chē)間生產(chǎn)的待包裝中間產(chǎn)品，放置于中間站或規(guī)定區(qū)域，貼上待驗(yàn)證或樹(shù)立黃色待驗(yàn)牌，寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量。
2、車(chē)間及時(shí)填寫(xiě)待包裝產(chǎn)品請(qǐng)檢單，交質(zhì)管部取樣檢驗(yàn)。
3、質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單送交車(chē)間，待包裝產(chǎn)品可進(jìn)入包裝工序。
七、待驗(yàn)產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品的管理
1、包裝好的產(chǎn)品，應(yīng)置于車(chē)間的中間站或倉(cāng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)。由車(chē)間向質(zhì)管部門(mén)填交成品請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)管部門(mén)取樣進(jìn)行成品檢驗(yàn)，確認(rèn)合格后，簽發(fā)成品檢驗(yàn)報(bào)告單，并經(jīng)質(zhì)管部對(duì)批記錄審核合格后簽發(fā)成品發(fā)放單，車(chē)間才能辦理入庫(kù)手續(xù)。
2、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，由質(zhì)管部門(mén)發(fā)出檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告單，車(chē)間立即將不合格品隔離于規(guī)定的存放區(qū)內(nèi)，掛上紅色不合格產(chǎn)品標(biāo)志，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)。然后按下列原則處理：
①由車(chē)間填寫(xiě)不合格品處理報(bào)告單，內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、查明不合格的日期、不合格項(xiàng)目及原因，附上不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告單和原因分析報(bào)告，分送各有關(guān)部門(mén)。
②由生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)會(huì)同有關(guān)方面提出處理意見(jiàn)交質(zhì)管部門(mén)審核同意后，經(jīng)廠技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由負(fù)責(zé)處理部門(mén)執(zhí)行，限期處理，并有詳細(xì)記錄。
3、凡屬正常生產(chǎn)中剔除不合格產(chǎn)品或中間產(chǎn)品，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、嚴(yán)格隔離存放，按具體情況分別處理。
4、必須銷(xiāo)毀的不合格產(chǎn)品應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)或車(chē)間填寫(xiě)銷(xiāo)毀單，先經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核，再經(jīng)廠技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)然后按規(guī)定銷(xiāo)毀并有監(jiān)銷(xiāo)人，最后作記錄。經(jīng)手人、監(jiān)銷(xiāo)人在記錄上簽字。
八、模具、篩網(wǎng)、濾器的管理
1、生產(chǎn)設(shè)備所用的模具應(yīng)建立檔案，車(chē)間內(nèi)應(yīng)設(shè)立模具室，由設(shè)備員管理，使用前后均應(yīng)檢查模具光潔度，零配件是否齊備，有無(wú)缺損，與所生產(chǎn)品種、規(guī)格是否配套，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)追查原因并及時(shí)處理。
2、模具如有磨損，應(yīng)維修合格方可使用，無(wú)維修價(jià)值的，辦理報(bào)廢手續(xù)，并申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)備用品。
3、篩網(wǎng)材質(zhì)應(yīng)不與產(chǎn)品接觸產(chǎn)生化學(xué)作用，可用不銹鋼絲，尼龍等材料制成，按生產(chǎn)品種選用不同規(guī)格篩網(wǎng)，故每種篩網(wǎng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明規(guī)格，專(zhuān)人保管和發(fā)放使用。使用前后均應(yīng)檢查篩網(wǎng)完整性，發(fā)現(xiàn)破損不準(zhǔn)使用，使用期間或使用后發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)破損時(shí)，應(yīng)追查原因并對(duì)所加工原輔料、中間產(chǎn)品作必要的處理。
4、用于過(guò)濾的過(guò)濾器使用前必需檢查濾器的完整性，濾器性能和規(guī)格必須與工藝要求相適應(yīng)。不同規(guī)格濾器要分別存放，使用前應(yīng)進(jìn)行必要的試驗(yàn)或驗(yàn)證，通過(guò)證者方可應(yīng)用。用于無(wú)菌生產(chǎn)的濾器需作滅菌處理。
