第三十二條 國家對進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理。獲得衛(wèi)生注冊登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。獲得衛(wèi)生注冊登記的進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品，方可進(jìn)口或者出口。
實施衛(wèi)生注冊登記管理的進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國家質(zhì)檢總局申請衛(wèi)生注冊登記。
實施衛(wèi)生注冊登記管理的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申請衛(wèi)生注冊登記。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要在國外衛(wèi)生注冊的，依照本條第三款規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生注冊登記后，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一對外辦理。
【釋義】 本條是國家對進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理的規(guī)定。
食品衛(wèi)生關(guān)系著人類健康，各國都十分重視。當(dāng)前，世界各國尤其是經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的國家都通過制定法令，對食品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理，而且要求越來越高，規(guī)定越來越嚴(yán)，需要檢驗的項目也越來越多。我國一向重視進(jìn)出口食品衛(wèi)生，出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)出口食品實施嚴(yán)格的檢驗管理措施，對進(jìn)出口食品的生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理，獲得衛(wèi)生注冊登記的進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)，方可生產(chǎn)、加工、儲存進(jìn)出口食品。
1984年制定的《中華人民共和國食品衛(wèi)生管理辦法(試行)》規(guī)定，出口食品的加工廠、冷庫、倉庫和出口的食品須接受衛(wèi)生監(jiān)督檢驗。1994年發(fā)布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊規(guī)則》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理要求》，對出口食品衛(wèi)生注冊的申請、評審、注冊發(fā)證及其監(jiān)督管理作了具體規(guī)定，統(tǒng)一管理全國出口食品廠、庫的注冊工作。為加強(qiáng)對進(jìn)口食品的檢驗檢疫和監(jiān)督管理，適應(yīng)中國加入世界貿(mào)易組織的形勢要求，2002年國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，進(jìn)一步規(guī)范了出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記工作。同年又發(fā)布了《進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》，對進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)實施注冊登記管理。
本條規(guī)定，實施衛(wèi)生注冊登記管理的進(jìn)口食品的國外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國家質(zhì)檢總局申請衛(wèi)生注冊登記。目前，根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)，中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局(以下簡稱國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局)統(tǒng)一管理進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊和監(jiān)督管理工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布《實施企業(yè)注冊的進(jìn)口食品目錄》(以下簡稱《目錄》)。目前已發(fā)布了第一批實施企業(yè)注冊的進(jìn)口食品目錄，主要限于進(jìn)口肉類(包括各種畜禽肉、肉制品，可食用的副產(chǎn)品和內(nèi)臟)。凡向中國出口《目錄》內(nèi)產(chǎn)品的國外生產(chǎn)企業(yè)，須向國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局申請注冊。未獲得注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)的食品，不得進(jìn)口。申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護(hù)體系、公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局評估合格。申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))應(yīng)為非疫區(qū)。通過提供必要的資料，證明向中國輸出的食品所用動植物原料來自非疫區(qū)。申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)是經(jīng)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的并在其有效監(jiān)管之下的企業(yè)，其衛(wèi)生條件應(yīng)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。國外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局提出正式書面申請，并按要求提供相應(yīng)的資料。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局組織專家對其提供的資料進(jìn)行審查，符合要求的，派出評審組對所推薦的國外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實地評審，經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后對符合條件的國外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊。
本條規(guī)定，國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存的企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記制度。生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。目前，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的直屬出入境檢驗檢疫局負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局根據(jù)出口食品的風(fēng)險程度，公布和調(diào)整《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》。對《注冊目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理。出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當(dāng)向所在地的直屬出入境檢驗檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊／登記申請書》，同時提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件等有關(guān)資料，并證明已按國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局發(fā)布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立了衛(wèi)生質(zhì)量體系。直屬出入境檢驗檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，按要求組成評審組。首先對企業(yè)申請書和有關(guān)資料進(jìn)行審核，經(jīng)審核符合要求的，由評審組組織進(jìn)行現(xiàn)場評審，依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》以及相應(yīng)的衛(wèi)生管理規(guī)范進(jìn)行現(xiàn)場評審。對列入國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局公布的《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)還要依據(jù)國際食品法典委員會《危險分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審情況通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，對存在的問題提出不符合報告和限期改進(jìn)的意見。各直屬出入境檢驗檢疫局對評審組提出的評審報告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行檢查，并在規(guī)定的期限內(nèi)做出評審結(jié)論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知；對評審合格的，批準(zhǔn)注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。
本條還對出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外注冊推薦的有關(guān)程序作出了相應(yīng)規(guī)定。2002年國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》。根據(jù)該辦法，出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要在國外注冊的應(yīng)按規(guī)定取得出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記、在此基礎(chǔ)上向所在地直屬出入境檢驗檢疫局提出書面申請，參照衛(wèi)生注冊登記的程序進(jìn)行評審，對評審符合要求的，由直屬出入境檢驗檢疫局填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊推薦表》，并連同有關(guān)申請材料一并上報國家質(zhì)檢總局。各直屬出入境檢驗檢疫局上報的出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊材料，經(jīng)國家質(zhì)檢總局審查符合要求后，統(tǒng)一向有關(guān)國家或者地區(qū)的主管當(dāng)局推薦。
標(biāo)簽：登記管理 注冊 食品生產(chǎn) 進(jìn)出口 
