各區(qū)縣(自治縣)食品藥品監(jiān)督管理分局、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局,兩江新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局,市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心,市食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì),各食品行業(yè)協(xié)會(huì)、食品生產(chǎn)企業(yè):
《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局全面加強(qiáng)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》)已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)反饋。
聯(lián)系人:李華;電話:60353672;郵箱:cqspscc@163.com
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月28日
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局全面加強(qiáng)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控實(shí)施辦法
為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于食品安全工作的重要指示精神,加快構(gòu)建嚴(yán)密高效的食品生產(chǎn)監(jiān)管體系,加強(qiáng)源頭預(yù)防,有效防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)提升全市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全水平,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及食品生產(chǎn)監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
一、總體要求和工作目標(biāo)
堅(jiān)持“預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管控”的監(jiān)管理念,堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問(wèn)題導(dǎo)向,堅(jiān)持“企業(yè)為主、生產(chǎn)為先、預(yù)防為要”的原則,現(xiàn)階段以現(xiàn)代科技已發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn),以食品生產(chǎn)中生產(chǎn)原料帶入性風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控為重要切入點(diǎn),全面實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP),通過(guò)企業(yè)自查、行業(yè)調(diào)查、監(jiān)管部門檢查的“三查”行動(dòng),督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,不斷夯實(shí)基層監(jiān)管責(zé)任,推動(dòng)政府落實(shí)屬地管理責(zé)任,有效發(fā)揮行業(yè)自律作用,努力實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的早發(fā)現(xiàn)、早控制、早處置,確保不發(fā)生區(qū)域性、行業(yè)性食品安全事件。力爭(zhēng)通過(guò)3-5年不間斷的“檢查—整改—提升—再檢查—再整改—再提升”正向循環(huán),及時(shí)解決已發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,同時(shí)積極探索和預(yù)防未知的食品安全風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)我市食品安全形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn)。
二、工作任務(wù)
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)
1.具體任務(wù)。從原輔材料、人員管理、設(shè)施設(shè)備、容器包材、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付等方面進(jìn)行全面自查。(1)逐條對(duì)照《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》(附件1)和《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》(附件2)進(jìn)行自查;(2)按照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)的要求,對(duì)照《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)及具體食品專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范、《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》(GB/T 27341-2009)進(jìn)行自查。
重點(diǎn)自查原輔材料的食品安全保障情況(包括原輔材料來(lái)源是否穩(wěn)定、質(zhì)量是否可控、進(jìn)貨查驗(yàn)制度是否完善并嚴(yán)格執(zhí)行等)、生產(chǎn)過(guò)程的控制情況(包括生產(chǎn)工藝是否穩(wěn)定、生產(chǎn)條件是否擅自改變、關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置是否到位及限度值是否合理、企業(yè)是否能開(kāi)展出廠檢驗(yàn)、是否能持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定等),并實(shí)施危害分析和評(píng)估。
2.實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。找出從原輔材料采購(gòu)直至產(chǎn)品交付全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP);查出風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)受控不到位的問(wèn)題。
3.問(wèn)題處置。對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,及時(shí)采取有效措施予以消除;對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回。
4.資料填寫。填寫《原輔材料食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》(附件3),自查結(jié)束后填報(bào)《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》(附件4)、《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查整改報(bào)告表》(附件5),連同每年度的檢驗(yàn)報(bào)告一起建立檔案,實(shí)行“一企一表一整改報(bào)告一檢驗(yàn)報(bào)告一檔”。
5.完成時(shí)間。每年10月31日前完成,紙質(zhì)件和電子版一并上報(bào)屬地分局。對(duì)調(diào)整原料供應(yīng)商、產(chǎn)品配方、工藝流程等重大變化,企業(yè)應(yīng)及時(shí)報(bào)告分局,并依法申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更。
(二)行業(yè)協(xié)會(huì)
1.具體任務(wù)。(1)對(duì)行業(yè)性“潛規(guī)則”及行業(yè)內(nèi)其它重大食品安全問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題,并及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門;(2)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控的相關(guān)要求,指導(dǎo)企業(yè)制定管控風(fēng)險(xiǎn)和整改問(wèn)題的具體措施,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全風(fēng)險(xiǎn);(3)加強(qiáng)行業(yè)自律,通過(guò)制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則,監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立行業(yè)誠(chéng)信機(jī)制,對(duì)監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較嚴(yán)重、舉報(bào)投訴較多、風(fēng)險(xiǎn)管控不力的企業(yè),配合食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施責(zé)任約談、專項(xiàng)整治、風(fēng)險(xiǎn)管控、后處理等監(jiān)管措施;(4)主動(dòng)加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)管部門的協(xié)作聯(lián)系,交流溝通食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。
2.實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。切實(shí)解決行業(yè)性“潛規(guī)則”及行業(yè)內(nèi)其它重大食品安全問(wèn)題,不斷規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
3.完成時(shí)間。每年9月30日前完成本行業(yè)調(diào)查,并將本行業(yè)調(diào)查情況書面報(bào)送市食品藥品監(jiān)管局。
?。ㄈ﹨^(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局
1.具體任務(wù)。(1)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》進(jìn)行培訓(xùn)、督促和指導(dǎo)。(2)開(kāi)展檢查:結(jié)合日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和要求,對(duì)企業(yè)自查情況進(jìn)行檢查,首先檢查企業(yè)自查情況,對(duì)自查出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)尚未整改或整改遲緩的,督促企業(yè)整改落實(shí);其次對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題,及時(shí)向企業(yè)指出并責(zé)令其整改,限期消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。分局檢查實(shí)行“三查合一”。即按《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》、《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》、《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》進(jìn)行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和企業(yè)整改落實(shí)情況最后匯總形成《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查整改報(bào)告表》。(3)接市局通報(bào)或在檢查中發(fā)現(xiàn)的帶普遍性的風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)向企業(yè)發(fā)出《食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警建議書》(附件10)。
2.實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控與監(jiān)督檢查的有機(jī)結(jié)合,既確保監(jiān)督檢查的規(guī)范性,又倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、分局落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)提升監(jiān)督檢查的針對(duì)性和風(fēng)險(xiǎn)管控的有效性。
3.問(wèn)題處置。企業(yè)自查的問(wèn)題已經(jīng)整改或尚在整改中,且未發(fā)生食品安全事故或造成其它嚴(yán)重后果的,依法從輕或免于處罰;企業(yè)不認(rèn)真自查,自查出的問(wèn)題瞞報(bào)或故意漏報(bào)、不及時(shí)整改,監(jiān)管部門在企業(yè)自查后發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題、屢次抽檢不合格的問(wèn)題、查出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)屢教不改、屢改無(wú)效的企業(yè),及時(shí)依法實(shí)施責(zé)任約談、加嚴(yán)檢查等監(jiān)管措施,并依法從重處罰,構(gòu)成犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān);對(duì)自查或檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品,督促企業(yè)依法實(shí)施召回,企業(yè)不主動(dòng)召回的,責(zé)令召回;對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性、行業(yè)性食品安全隱患或其他重大食品安全問(wèn)題,分局在依法處置的同時(shí)及時(shí)報(bào)告市局和同級(jí)食安委。
4.資料填寫。填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查表》(附件6)和《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查整改報(bào)告表》(附件7)。對(duì)上年度監(jiān)督檢查或抽檢中涉及《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》所列風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的企業(yè),分局必須將檢查和整改落實(shí)情況在《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查整改報(bào)告表》中予以回復(fù),區(qū)縣分局實(shí)行“一企一企業(yè)自查表一企業(yè)自查整改報(bào)告表一檢查表一檢查整改報(bào)告表一企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告一檔”。
《重慶市食品生產(chǎn)企業(yè)匯總表》(附件8)、《重慶市食品生產(chǎn)企業(yè)品種表》(附件9)與各分局統(tǒng)計(jì)有出入的,各分局及時(shí)與市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系予以確認(rèn),分局未確認(rèn)而又未完成的,視為該項(xiàng)工作未按要求完成。
5.完成時(shí)間。次年1月31日前完成上年度檢查工作。紙質(zhì)件留存分局待查,電子版(按一家企業(yè)一個(gè)word文件夾,文檔名稱為該企業(yè)名稱;本轄區(qū)所有企業(yè)文件夾打包成一個(gè)壓縮文件后發(fā)送,壓縮文件名稱為“區(qū)縣名+食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控”)匯總后報(bào)市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
?。ㄋ模┦惺称匪幤繁O(jiān)管局
1.食品生產(chǎn)監(jiān)管處。(1)鼓勵(lì)和支持行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)行業(yè)性“潛規(guī)則”及行業(yè)內(nèi)其它重大食品安全問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查(每年11月30日前完成行業(yè)調(diào)查開(kāi)展情況綜合調(diào)研報(bào)告);(2)收集并分析企業(yè)自查、行業(yè)調(diào)查、區(qū)縣分局檢查的情況,以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù),形成年度食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控報(bào)告(每年5月31日前完成上年度報(bào)告);(3)對(duì)存在行業(yè)性、區(qū)域性苗頭的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,向相關(guān)區(qū)縣(自治縣)政府、行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)送《食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警建議書》(附件10),向分局發(fā)送《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控督辦通知書》(附件11);(4)通過(guò)召開(kāi)行業(yè)協(xié)會(huì)座談會(huì)等形式,與食品行業(yè)協(xié)會(huì)建立協(xié)作溝通機(jī)制,每年至少組織1次風(fēng)險(xiǎn)交流。
2.風(fēng)險(xiǎn)管理處。(1)將《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》中有判定標(biāo)準(zhǔn)或無(wú)判定標(biāo)準(zhǔn)但有檢驗(yàn)方法的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo),及時(shí)納入抽檢計(jì)劃并開(kāi)展監(jiān)督抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控和監(jiān)督抽檢的同部署、同推進(jìn)、同落實(shí);(2)對(duì)存在行業(yè)性、區(qū)域性苗頭的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,以及監(jiān)督抽檢不合格企業(yè),及時(shí)向社會(huì)通報(bào)或公告;(3)推動(dòng)建立非標(biāo)檢驗(yàn)方法,協(xié)助市衛(wèi)計(jì)委制修訂、完善食品安全地方標(biāo)準(zhǔn);(4)根據(jù)職責(zé)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判、預(yù)警等工作。
3.規(guī)劃財(cái)務(wù)處、綜合處、法規(guī)處、駐局紀(jì)檢組分別做好資金保障、目標(biāo)考核、工作監(jiān)督和紀(jì)律問(wèn)責(zé)等工作,其它處室依據(jù)職責(zé)和市局安排做好風(fēng)險(xiǎn)管控的配合和保障工作。
三、工作要求
(一)高度重視。各分局要將風(fēng)險(xiǎn)管控列入年度重點(diǎn)工作,主要負(fù)責(zé)人必須牽頭研究、統(tǒng)籌謀劃,明確任務(wù)清單、責(zé)任清單,任務(wù)分解到分管領(lǐng)導(dǎo)、科所和具體責(zé)任人,形成合力予以推進(jìn)。
?。ǘ┳ズ寐鋵?shí)。強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向,以“三早”目標(biāo)統(tǒng)籌整體工作,確定階段目標(biāo),把握時(shí)間節(jié)點(diǎn),強(qiáng)化工作措施,注重工作質(zhì)量,密切協(xié)同配合,嚴(yán)格監(jiān)督考核,并實(shí)行臺(tái)帳管理,逐一對(duì)帳“銷號(hào)”。強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向,各分局要以《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》和《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》為指引,具體實(shí)施中在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上進(jìn)一步完善和創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控與監(jiān)督檢查的有機(jī)結(jié)合,防止“兩張皮”。 主動(dòng)創(chuàng)新監(jiān)管方式,切實(shí)抓好風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類、網(wǎng)格化、電子化監(jiān)管,推動(dòng)監(jiān)管的規(guī)范化、網(wǎng)格化、信息化、痕跡化。
(三)強(qiáng)化保障。市局和各分局應(yīng)為風(fēng)險(xiǎn)管控工作提供必要的人、財(cái)、物保障,并確保能力培訓(xùn)、宣傳貫徹、資金保障、工作監(jiān)督、績(jī)效考核、紀(jì)律問(wèn)責(zé)“六到位”。充分利用全市食品專家資源,發(fā)揮專家學(xué)者咨政啟民作用,努力提升技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的方法研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、分析研判能力,加快風(fēng)險(xiǎn)管控信息系統(tǒng)建設(shè),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控的技術(shù)保障。
?。ㄋ模┙Y(jié)果運(yùn)用。風(fēng)險(xiǎn)管控結(jié)果將在每年的食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中予以驗(yàn)證,并對(duì)分局整改帳單“銷號(hào)”情況進(jìn)行核實(shí)。市局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控結(jié)果適時(shí)調(diào)整完善《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》并下發(fā)分局,分局相應(yīng)調(diào)整企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和檢查頻次,實(shí)現(xiàn)清單動(dòng)態(tài)化、檢查對(duì)應(yīng)化。風(fēng)險(xiǎn)管控的推進(jìn)效果及跟蹤抽檢監(jiān)測(cè)情況,作為評(píng)估分局工作質(zhì)量,實(shí)施單位和個(gè)人獎(jiǎng)懲考核、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要依據(jù)。
?。ㄎ澹┩晟茩C(jī)制。完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)年度報(bào)告和重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)報(bào)告機(jī)制,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控的常態(tài)化和動(dòng)態(tài)化管理。建立部門間聯(lián)查聯(lián)動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管控工作機(jī)制,對(duì)重大食品安全風(fēng)險(xiǎn),分局應(yīng)第一時(shí)間向同級(jí)食安委匯報(bào),主動(dòng)爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委政府支持,推動(dòng)政府屬地管理責(zé)任、相關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
附件:1.
《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》
2.
《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》
3.
《原輔材料食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》
4.
《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》
5.
《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查整改報(bào)告表》
6.
《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查表》
7.
《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查整改報(bào)告表》
8.
《重慶市食品生產(chǎn)企業(yè)匯總表》
9.
《重慶市食品生產(chǎn)企業(yè)品種表》
10.
《食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警建議書》
11.
《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控督辦通知書》
《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局全面加強(qiáng)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》)已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)反饋。
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重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月28日
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局全面加強(qiáng)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控實(shí)施辦法
為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于食品安全工作的重要指示精神,加快構(gòu)建嚴(yán)密高效的食品生產(chǎn)監(jiān)管體系,加強(qiáng)源頭預(yù)防,有效防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)提升全市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全水平,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及食品生產(chǎn)監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
一、總體要求和工作目標(biāo)
堅(jiān)持“預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管控”的監(jiān)管理念,堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問(wèn)題導(dǎo)向,堅(jiān)持“企業(yè)為主、生產(chǎn)為先、預(yù)防為要”的原則,現(xiàn)階段以現(xiàn)代科技已發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn),以食品生產(chǎn)中生產(chǎn)原料帶入性風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控為重要切入點(diǎn),全面實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP),通過(guò)企業(yè)自查、行業(yè)調(diào)查、監(jiān)管部門檢查的“三查”行動(dòng),督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,不斷夯實(shí)基層監(jiān)管責(zé)任,推動(dòng)政府落實(shí)屬地管理責(zé)任,有效發(fā)揮行業(yè)自律作用,努力實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的早發(fā)現(xiàn)、早控制、早處置,確保不發(fā)生區(qū)域性、行業(yè)性食品安全事件。力爭(zhēng)通過(guò)3-5年不間斷的“檢查—整改—提升—再檢查—再整改—再提升”正向循環(huán),及時(shí)解決已發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,同時(shí)積極探索和預(yù)防未知的食品安全風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)我市食品安全形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn)。
二、工作任務(wù)
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)
1.具體任務(wù)。從原輔材料、人員管理、設(shè)施設(shè)備、容器包材、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付等方面進(jìn)行全面自查。(1)逐條對(duì)照《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》(附件1)和《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》(附件2)進(jìn)行自查;(2)按照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)的要求,對(duì)照《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)及具體食品專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范、《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》(GB/T 27341-2009)進(jìn)行自查。
重點(diǎn)自查原輔材料的食品安全保障情況(包括原輔材料來(lái)源是否穩(wěn)定、質(zhì)量是否可控、進(jìn)貨查驗(yàn)制度是否完善并嚴(yán)格執(zhí)行等)、生產(chǎn)過(guò)程的控制情況(包括生產(chǎn)工藝是否穩(wěn)定、生產(chǎn)條件是否擅自改變、關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置是否到位及限度值是否合理、企業(yè)是否能開(kāi)展出廠檢驗(yàn)、是否能持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定等),并實(shí)施危害分析和評(píng)估。
2.實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。找出從原輔材料采購(gòu)直至產(chǎn)品交付全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP);查出風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)受控不到位的問(wèn)題。
3.問(wèn)題處置。對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,及時(shí)采取有效措施予以消除;對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回。
4.資料填寫。填寫《原輔材料食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》(附件3),自查結(jié)束后填報(bào)《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》(附件4)、《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查整改報(bào)告表》(附件5),連同每年度的檢驗(yàn)報(bào)告一起建立檔案,實(shí)行“一企一表一整改報(bào)告一檢驗(yàn)報(bào)告一檔”。
5.完成時(shí)間。每年10月31日前完成,紙質(zhì)件和電子版一并上報(bào)屬地分局。對(duì)調(diào)整原料供應(yīng)商、產(chǎn)品配方、工藝流程等重大變化,企業(yè)應(yīng)及時(shí)報(bào)告分局,并依法申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更。
(二)行業(yè)協(xié)會(huì)
1.具體任務(wù)。(1)對(duì)行業(yè)性“潛規(guī)則”及行業(yè)內(nèi)其它重大食品安全問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題,并及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門;(2)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控的相關(guān)要求,指導(dǎo)企業(yè)制定管控風(fēng)險(xiǎn)和整改問(wèn)題的具體措施,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全風(fēng)險(xiǎn);(3)加強(qiáng)行業(yè)自律,通過(guò)制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則,監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立行業(yè)誠(chéng)信機(jī)制,對(duì)監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較嚴(yán)重、舉報(bào)投訴較多、風(fēng)險(xiǎn)管控不力的企業(yè),配合食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施責(zé)任約談、專項(xiàng)整治、風(fēng)險(xiǎn)管控、后處理等監(jiān)管措施;(4)主動(dòng)加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)管部門的協(xié)作聯(lián)系,交流溝通食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。
2.實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。切實(shí)解決行業(yè)性“潛規(guī)則”及行業(yè)內(nèi)其它重大食品安全問(wèn)題,不斷規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
3.完成時(shí)間。每年9月30日前完成本行業(yè)調(diào)查,并將本行業(yè)調(diào)查情況書面報(bào)送市食品藥品監(jiān)管局。
?。ㄈ﹨^(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局
1.具體任務(wù)。(1)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》進(jìn)行培訓(xùn)、督促和指導(dǎo)。(2)開(kāi)展檢查:結(jié)合日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和要求,對(duì)企業(yè)自查情況進(jìn)行檢查,首先檢查企業(yè)自查情況,對(duì)自查出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)尚未整改或整改遲緩的,督促企業(yè)整改落實(shí);其次對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題,及時(shí)向企業(yè)指出并責(zé)令其整改,限期消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。分局檢查實(shí)行“三查合一”。即按《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》、《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》、《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》進(jìn)行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和企業(yè)整改落實(shí)情況最后匯總形成《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查整改報(bào)告表》。(3)接市局通報(bào)或在檢查中發(fā)現(xiàn)的帶普遍性的風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)向企業(yè)發(fā)出《食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警建議書》(附件10)。
2.實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控與監(jiān)督檢查的有機(jī)結(jié)合,既確保監(jiān)督檢查的規(guī)范性,又倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、分局落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)提升監(jiān)督檢查的針對(duì)性和風(fēng)險(xiǎn)管控的有效性。
3.問(wèn)題處置。企業(yè)自查的問(wèn)題已經(jīng)整改或尚在整改中,且未發(fā)生食品安全事故或造成其它嚴(yán)重后果的,依法從輕或免于處罰;企業(yè)不認(rèn)真自查,自查出的問(wèn)題瞞報(bào)或故意漏報(bào)、不及時(shí)整改,監(jiān)管部門在企業(yè)自查后發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題、屢次抽檢不合格的問(wèn)題、查出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)屢教不改、屢改無(wú)效的企業(yè),及時(shí)依法實(shí)施責(zé)任約談、加嚴(yán)檢查等監(jiān)管措施,并依法從重處罰,構(gòu)成犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān);對(duì)自查或檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品,督促企業(yè)依法實(shí)施召回,企業(yè)不主動(dòng)召回的,責(zé)令召回;對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性、行業(yè)性食品安全隱患或其他重大食品安全問(wèn)題,分局在依法處置的同時(shí)及時(shí)報(bào)告市局和同級(jí)食安委。
4.資料填寫。填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查表》(附件6)和《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查整改報(bào)告表》(附件7)。對(duì)上年度監(jiān)督檢查或抽檢中涉及《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》所列風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的企業(yè),分局必須將檢查和整改落實(shí)情況在《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢查整改報(bào)告表》中予以回復(fù),區(qū)縣分局實(shí)行“一企一企業(yè)自查表一企業(yè)自查整改報(bào)告表一檢查表一檢查整改報(bào)告表一企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告一檔”。
《重慶市食品生產(chǎn)企業(yè)匯總表》(附件8)、《重慶市食品生產(chǎn)企業(yè)品種表》(附件9)與各分局統(tǒng)計(jì)有出入的,各分局及時(shí)與市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系予以確認(rèn),分局未確認(rèn)而又未完成的,視為該項(xiàng)工作未按要求完成。
5.完成時(shí)間。次年1月31日前完成上年度檢查工作。紙質(zhì)件留存分局待查,電子版(按一家企業(yè)一個(gè)word文件夾,文檔名稱為該企業(yè)名稱;本轄區(qū)所有企業(yè)文件夾打包成一個(gè)壓縮文件后發(fā)送,壓縮文件名稱為“區(qū)縣名+食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控”)匯總后報(bào)市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
?。ㄋ模┦惺称匪幤繁O(jiān)管局
1.食品生產(chǎn)監(jiān)管處。(1)鼓勵(lì)和支持行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)行業(yè)性“潛規(guī)則”及行業(yè)內(nèi)其它重大食品安全問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查(每年11月30日前完成行業(yè)調(diào)查開(kāi)展情況綜合調(diào)研報(bào)告);(2)收集并分析企業(yè)自查、行業(yè)調(diào)查、區(qū)縣分局檢查的情況,以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù),形成年度食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控報(bào)告(每年5月31日前完成上年度報(bào)告);(3)對(duì)存在行業(yè)性、區(qū)域性苗頭的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,向相關(guān)區(qū)縣(自治縣)政府、行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)送《食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警建議書》(附件10),向分局發(fā)送《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控督辦通知書》(附件11);(4)通過(guò)召開(kāi)行業(yè)協(xié)會(huì)座談會(huì)等形式,與食品行業(yè)協(xié)會(huì)建立協(xié)作溝通機(jī)制,每年至少組織1次風(fēng)險(xiǎn)交流。
2.風(fēng)險(xiǎn)管理處。(1)將《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》中有判定標(biāo)準(zhǔn)或無(wú)判定標(biāo)準(zhǔn)但有檢驗(yàn)方法的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo),及時(shí)納入抽檢計(jì)劃并開(kāi)展監(jiān)督抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控和監(jiān)督抽檢的同部署、同推進(jìn)、同落實(shí);(2)對(duì)存在行業(yè)性、區(qū)域性苗頭的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,以及監(jiān)督抽檢不合格企業(yè),及時(shí)向社會(huì)通報(bào)或公告;(3)推動(dòng)建立非標(biāo)檢驗(yàn)方法,協(xié)助市衛(wèi)計(jì)委制修訂、完善食品安全地方標(biāo)準(zhǔn);(4)根據(jù)職責(zé)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判、預(yù)警等工作。
3.規(guī)劃財(cái)務(wù)處、綜合處、法規(guī)處、駐局紀(jì)檢組分別做好資金保障、目標(biāo)考核、工作監(jiān)督和紀(jì)律問(wèn)責(zé)等工作,其它處室依據(jù)職責(zé)和市局安排做好風(fēng)險(xiǎn)管控的配合和保障工作。
三、工作要求
(一)高度重視。各分局要將風(fēng)險(xiǎn)管控列入年度重點(diǎn)工作,主要負(fù)責(zé)人必須牽頭研究、統(tǒng)籌謀劃,明確任務(wù)清單、責(zé)任清單,任務(wù)分解到分管領(lǐng)導(dǎo)、科所和具體責(zé)任人,形成合力予以推進(jìn)。
?。ǘ┳ズ寐鋵?shí)。強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向,以“三早”目標(biāo)統(tǒng)籌整體工作,確定階段目標(biāo),把握時(shí)間節(jié)點(diǎn),強(qiáng)化工作措施,注重工作質(zhì)量,密切協(xié)同配合,嚴(yán)格監(jiān)督考核,并實(shí)行臺(tái)帳管理,逐一對(duì)帳“銷號(hào)”。強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向,各分局要以《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》和《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查表》為指引,具體實(shí)施中在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上進(jìn)一步完善和創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控與監(jiān)督檢查的有機(jī)結(jié)合,防止“兩張皮”。 主動(dòng)創(chuàng)新監(jiān)管方式,切實(shí)抓好風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類、網(wǎng)格化、電子化監(jiān)管,推動(dòng)監(jiān)管的規(guī)范化、網(wǎng)格化、信息化、痕跡化。
(三)強(qiáng)化保障。市局和各分局應(yīng)為風(fēng)險(xiǎn)管控工作提供必要的人、財(cái)、物保障,并確保能力培訓(xùn)、宣傳貫徹、資金保障、工作監(jiān)督、績(jī)效考核、紀(jì)律問(wèn)責(zé)“六到位”。充分利用全市食品專家資源,發(fā)揮專家學(xué)者咨政啟民作用,努力提升技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的方法研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、分析研判能力,加快風(fēng)險(xiǎn)管控信息系統(tǒng)建設(shè),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控的技術(shù)保障。
?。ㄋ模┙Y(jié)果運(yùn)用。風(fēng)險(xiǎn)管控結(jié)果將在每年的食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中予以驗(yàn)證,并對(duì)分局整改帳單“銷號(hào)”情況進(jìn)行核實(shí)。市局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控結(jié)果適時(shí)調(diào)整完善《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》并下發(fā)分局,分局相應(yīng)調(diào)整企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和檢查頻次,實(shí)現(xiàn)清單動(dòng)態(tài)化、檢查對(duì)應(yīng)化。風(fēng)險(xiǎn)管控的推進(jìn)效果及跟蹤抽檢監(jiān)測(cè)情況,作為評(píng)估分局工作質(zhì)量,實(shí)施單位和個(gè)人獎(jiǎng)懲考核、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要依據(jù)。
?。ㄎ澹┩晟茩C(jī)制。完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)年度報(bào)告和重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)報(bào)告機(jī)制,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控的常態(tài)化和動(dòng)態(tài)化管理。建立部門間聯(lián)查聯(lián)動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管控工作機(jī)制,對(duì)重大食品安全風(fēng)險(xiǎn),分局應(yīng)第一時(shí)間向同級(jí)食安委匯報(bào),主動(dòng)爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委政府支持,推動(dòng)政府屬地管理責(zé)任、相關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
附件:1.

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