各區(qū)市縣食品藥品監(jiān)督管理局，廣安經(jīng)開區(qū)、棗山物流商貿園區(qū)、協(xié)興生態(tài)文化旅游園區(qū)分局，市局機關各科室、直屬單位：
現(xiàn)將《2014年廣安市食品藥品監(jiān)督管理工作要點》印發(fā)你們，請結合實際，抓好貫徹落實。
廣安市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年3月11日
2014年廣安市食品藥品監(jiān)督管理工作要點
2014年，是貫徹落實黨的十八屆三中全會精神，全面履行食品藥品監(jiān)管新職能的開局之年，也是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)建設之年。全市食品藥品監(jiān)管工作按照市委、市政府和省局的安排部署，緊緊圍繞“保障安全、促進發(fā)展、惠及民生”這一總體目標，以體制改革為根本動力，以強化監(jiān)管為主攻方向，狠抓突出問題整治，不斷強化制度建設，積極推進社會共治，確保不發(fā)生較大以上食品藥品安全事故。
一、深化改革創(chuàng)新，著力構建高效的食品藥品監(jiān)管體系
?。ㄒ唬┘涌焱七M體制改革。抓緊完成市級食品檢驗檢測機構和資源劃轉整合，加快形成食品、化妝品檢驗能力。加強基層監(jiān)管隊伍建設，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所人員足額到位，解決辦公場所，配備相應辦公設備、執(zhí)法裝備和快檢設備。督促落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村（居）委食品藥品安全責任，在行政村和社區(qū)建立協(xié)管員隊伍，健全社會化監(jiān)督網(wǎng)絡，加快形成橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管體系。
?。ǘ┘訌娋C合協(xié)調機制建設。推動各級食安辦加強自身建設，強化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調、監(jiān)督指導等方面的職責定位，充分發(fā)揮牽頭抓總作用，明確細化食安委成員單位責任分工，建立健全跨部門、跨區(qū)域食品藥品安全工作協(xié)調聯(lián)動機制。優(yōu)化對縣（市區(qū)、園區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府食品藥品監(jiān)管考核評價機制，推動鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立食品藥品安全委員會，確保“地方政府負總責”的責任機制落到實處。
?。ㄈ┘訌姳O(jiān)管制度建設。制定出臺《食品藥品安全巡查制度》、《食品藥品安全黑名單制度》、《食品藥品監(jiān)管多方協(xié)作制度》、《風險監(jiān)測與預警制度》、《行政效能監(jiān)察辦法》等一系列制度，全面推行網(wǎng)格化管理，完善食品藥品安全信用體系，加快形成社會共治格局，提升應急處置能力和系統(tǒng)執(zhí)行力。
?。ㄋ模╅_展示范創(chuàng)建活動。積極申報省級食品安全示范城市，組織開展食品藥品安全示范街、示范企業(yè)、標準化食堂、透明廚房等創(chuàng)建活動，通過示范引領，積累經(jīng)驗，完善制度，推動全市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營水平提檔升級。
二、扎實開展日常監(jiān)管，著力防范食品藥品安全風險
?。ㄒ唬┳ズ檬称钒踩粘１O(jiān)管。強化準入管理，全面規(guī)范現(xiàn)有各類食品相關許可，完善食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查技術規(guī)范。加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油、保健食品等重點食品的監(jiān)管力度，強化食品生產(chǎn)聚集區(qū)、食品問題多發(fā)區(qū)、食品主導產(chǎn)業(yè)區(qū)和農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部、旅游景區(qū)等重點區(qū)域的監(jiān)管，突出春節(jié)、國慶等重大節(jié)日，“兩會”、小平110周年紀念活動等重大時間節(jié)點的監(jiān)管，注重學校、單位食堂和農(nóng)村“壩壩宴”等重點場所的監(jiān)管，排查治理食品安全隱患和突出問題。嚴格開展食品監(jiān)督抽檢工作，完善工作制度機制，強化監(jiān)督抽檢結果匯總分析和綜合利用。
（二）抓好藥品、化妝品安全日常監(jiān)管。進一步規(guī)范中藥飲片炮制，嚴格執(zhí)行國家藥品標準和中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。建立基本藥物配送企業(yè)檔案和監(jiān)管檔案，對基本藥物配送企業(yè)進行常態(tài)化、全過程監(jiān)督檢查。加強特殊藥品經(jīng)營使用日常全覆蓋監(jiān)督檢查。加快推進新版GMP認證步伐，力爭在全省率先全面完成認證工作。嚴格落實新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，穩(wěn)步推進新版GSP的貫徹實施。強化藥品廣告監(jiān)測，及時移送違法違規(guī)案件。
（三）抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管。貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗工作。全面推進醫(yī)療器械質量管理規(guī)范，深入開展無菌、植入類醫(yī)療器械體外診斷試劑專項檢查，重點加強對醫(yī)療機構器械的質量監(jiān)管，確保用械安全。
?。ㄋ模┳ズ萌粘Ｑ膊?。嚴格按照網(wǎng)格化監(jiān)管要求，落實食品藥品安全巡查制度。市局對全市重點對象和行業(yè)開展巡查工作，每季度對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)和特藥經(jīng)營企業(yè)進行1次巡查，每半年對藥品生產(chǎn)企業(yè)、獲證食品生產(chǎn)企業(yè)進行1次巡查，每年對藥品零售、食品流通、餐飲服務經(jīng)營單位進行1次以上巡查；縣局每半年對轄區(qū)監(jiān)管對象巡查不少于1次，食品藥品監(jiān)管所對本轄區(qū)內的監(jiān)管對象巡查每季度不少于1次，走訪社區(qū)不少于1次。建立動態(tài)巡查臺賬，真實、準確、及時記錄巡查情況。
?。ㄎ澹┘訌姳O(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測。完善藥品、醫(yī)療器械抽驗工作機制和信息共享機制，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作，強化靶向抽驗，加大對高風險藥品、醫(yī)療器械以及低價中標品種的監(jiān)督抽驗力度。深入開展化妝品專項抽驗工作。加強藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測體系建設，藥品不良反應報告數(shù)每百萬人口不低于500例，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)每百萬人口不低于100例，化妝品不良反應報告每縣（市、區(qū)）不低于10例。建立科學規(guī)范的食品藥品風險交流、預警工作機制和體系，強化抽檢監(jiān)測結果匯總分析和綜合利用。
三、深入開展亮劍行動，著力解決食品藥品安全突出問題
（一）開展食品安全專項整治“亮劍行動”。全面貫徹省局“亮劍行動”部署和市局督導推進會要求，以乳制品、肉制品、兒童食品、水產(chǎn)品、食用油、酒類等為重點品種，深入排查非法添加非食用物質、用不合格原料生產(chǎn)食品、不按食品安全標準組織生產(chǎn)、在保健食品中非法添加化學藥物成份、“地溝油”回流餐桌和虛假標識等安全隱患，切著解決老百姓關心的熱點問題；以學校、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域，全面排查“三無食品”、“過期食品”和假冒仿冒食品，確保學校和農(nóng)村食品安全。
（二）開展藥品（含化妝品、醫(yī)療器械）安全專項整治“亮劍行動”。統(tǒng)籌開展藥品“兩打兩建”和“亮劍行動”，堅決查處中藥、化學藥品和化妝品、醫(yī)療器械企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，整治規(guī)范醫(yī)療機構使用行為，嚴厲打擊網(wǎng)上違法售藥行為。通過專項整治，強化監(jiān)管制度落實，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，有效防止質量安全風險的累積和疊加。
?。ㄈ├^續(xù)保持稽查執(zhí)法高壓態(tài)勢，狠抓大案要案查處。集中時間、集中力量，嚴查重處一批大案要案，把案件查處作為檢驗“亮劍行動”成效的重要指標。健全與公安、工商、農(nóng)業(yè)等部門間的聯(lián)合打假機制，加強行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，依標準、按程序及時向公安機關移送涉嫌犯罪案件，并配合公安機關組織追查。
四、強化檢驗檢測及信息建設，著力提高技術支撐能力
?。ㄒ唬┘涌焓惺称匪幤窓z驗檢測中心規(guī)劃建設，爭取將項目納入省局重點支持項目，落實資金和建設用地，力爭8月底前開工?？h級食品檢驗檢測機構和基層食品藥品監(jiān)管所要配備必要的快檢設施設備。
（二）加強應急處置能力建設。推進應急體系建設，修訂和完善應急預案，建設應急管理指揮系統(tǒng)，開展應急管理專項培訓和演習演練，不斷增強應急處置能力。提升網(wǎng)絡輿情處置能力，對網(wǎng)上涉及食品藥品安全的輿情，做到網(wǎng)上快回應、線下快處置、結果快報告。
?。ㄈ┘涌煨畔⒒ㄔO。推進食品藥品電子監(jiān)管平臺、食品原產(chǎn)地追溯平臺、“12331”舉報投訴平臺、電子網(wǎng)絡審批平臺、政務微博平臺、辦公自動化平臺建設，完善基礎數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)系統(tǒng)內行政審批、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、信用信息共享。
五、加強素質建設，著力提升監(jiān)管隊伍形象
（一）加強能力建設。加快隊伍融合，加強能力培訓，盡快形成“戰(zhàn)斗力”，關鍵時刻拉得出、過得硬、打得仗。舉辦法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓3次以上，舉辦綜合素質培訓1次以上，提升執(zhí)法能力和個人素養(yǎng)。區(qū)市縣加強對各類食品藥品從業(yè)人員和食品藥品安全協(xié)管員培訓。
?。ǘ┘訌姍C關作風建設。按照市委要求扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動，嚴格執(zhí)行中央"八項規(guī)定"和省委“十項規(guī)定”、市委“十一項規(guī)定”，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。
（三）加強黨風廉政建設。重點對行政審批、監(jiān)督檢查、檢驗檢測、稽查執(zhí)法、認證檢查等權力運行的監(jiān)督，建立健全監(jiān)管責任制和問責制度，著力查處違法違紀行為。
六、以監(jiān)管促發(fā)展，著力壯大食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模
正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系，做到“兩手抓、兩不誤、兩促進”。深化省市共建、川渝合作工作機制，制定關于促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策舉措，推進職能轉變和行政審批制度改革，優(yōu)化審批流程、縮短審批時限，嚴格執(zhí)行“三項制度”，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的軟環(huán)境。借助“感恩小平，我為小平家鄉(xiāng)發(fā)展作貢獻”這一主題，爭取中省對廣安予以支持，引進一批有實力的食品醫(yī)藥企業(yè)，壯大食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
現(xiàn)將《2014年廣安市食品藥品監(jiān)督管理工作要點》印發(fā)你們，請結合實際，抓好貫徹落實。
廣安市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年3月11日
2014年廣安市食品藥品監(jiān)督管理工作要點
2014年，是貫徹落實黨的十八屆三中全會精神，全面履行食品藥品監(jiān)管新職能的開局之年，也是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)建設之年。全市食品藥品監(jiān)管工作按照市委、市政府和省局的安排部署，緊緊圍繞“保障安全、促進發(fā)展、惠及民生”這一總體目標，以體制改革為根本動力，以強化監(jiān)管為主攻方向，狠抓突出問題整治，不斷強化制度建設，積極推進社會共治，確保不發(fā)生較大以上食品藥品安全事故。
一、深化改革創(chuàng)新，著力構建高效的食品藥品監(jiān)管體系
?。ㄒ唬┘涌焱七M體制改革。抓緊完成市級食品檢驗檢測機構和資源劃轉整合，加快形成食品、化妝品檢驗能力。加強基層監(jiān)管隊伍建設，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所人員足額到位，解決辦公場所，配備相應辦公設備、執(zhí)法裝備和快檢設備。督促落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村（居）委食品藥品安全責任，在行政村和社區(qū)建立協(xié)管員隊伍，健全社會化監(jiān)督網(wǎng)絡，加快形成橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管體系。
?。ǘ┘訌娋C合協(xié)調機制建設。推動各級食安辦加強自身建設，強化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調、監(jiān)督指導等方面的職責定位，充分發(fā)揮牽頭抓總作用，明確細化食安委成員單位責任分工，建立健全跨部門、跨區(qū)域食品藥品安全工作協(xié)調聯(lián)動機制。優(yōu)化對縣（市區(qū)、園區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府食品藥品監(jiān)管考核評價機制，推動鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立食品藥品安全委員會，確保“地方政府負總責”的責任機制落到實處。
?。ㄈ┘訌姳O(jiān)管制度建設。制定出臺《食品藥品安全巡查制度》、《食品藥品安全黑名單制度》、《食品藥品監(jiān)管多方協(xié)作制度》、《風險監(jiān)測與預警制度》、《行政效能監(jiān)察辦法》等一系列制度，全面推行網(wǎng)格化管理，完善食品藥品安全信用體系，加快形成社會共治格局，提升應急處置能力和系統(tǒng)執(zhí)行力。
?。ㄋ模╅_展示范創(chuàng)建活動。積極申報省級食品安全示范城市，組織開展食品藥品安全示范街、示范企業(yè)、標準化食堂、透明廚房等創(chuàng)建活動，通過示范引領，積累經(jīng)驗，完善制度，推動全市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營水平提檔升級。
二、扎實開展日常監(jiān)管，著力防范食品藥品安全風險
?。ㄒ唬┳ズ檬称钒踩粘１O(jiān)管。強化準入管理，全面規(guī)范現(xiàn)有各類食品相關許可，完善食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查技術規(guī)范。加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油、保健食品等重點食品的監(jiān)管力度，強化食品生產(chǎn)聚集區(qū)、食品問題多發(fā)區(qū)、食品主導產(chǎn)業(yè)區(qū)和農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部、旅游景區(qū)等重點區(qū)域的監(jiān)管，突出春節(jié)、國慶等重大節(jié)日，“兩會”、小平110周年紀念活動等重大時間節(jié)點的監(jiān)管，注重學校、單位食堂和農(nóng)村“壩壩宴”等重點場所的監(jiān)管，排查治理食品安全隱患和突出問題。嚴格開展食品監(jiān)督抽檢工作，完善工作制度機制，強化監(jiān)督抽檢結果匯總分析和綜合利用。
（二）抓好藥品、化妝品安全日常監(jiān)管。進一步規(guī)范中藥飲片炮制，嚴格執(zhí)行國家藥品標準和中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。建立基本藥物配送企業(yè)檔案和監(jiān)管檔案，對基本藥物配送企業(yè)進行常態(tài)化、全過程監(jiān)督檢查。加強特殊藥品經(jīng)營使用日常全覆蓋監(jiān)督檢查。加快推進新版GMP認證步伐，力爭在全省率先全面完成認證工作。嚴格落實新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，穩(wěn)步推進新版GSP的貫徹實施。強化藥品廣告監(jiān)測，及時移送違法違規(guī)案件。
（三）抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管。貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗工作。全面推進醫(yī)療器械質量管理規(guī)范，深入開展無菌、植入類醫(yī)療器械體外診斷試劑專項檢查，重點加強對醫(yī)療機構器械的質量監(jiān)管，確保用械安全。
?。ㄋ模┳ズ萌粘Ｑ膊?。嚴格按照網(wǎng)格化監(jiān)管要求，落實食品藥品安全巡查制度。市局對全市重點對象和行業(yè)開展巡查工作，每季度對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)和特藥經(jīng)營企業(yè)進行1次巡查，每半年對藥品生產(chǎn)企業(yè)、獲證食品生產(chǎn)企業(yè)進行1次巡查，每年對藥品零售、食品流通、餐飲服務經(jīng)營單位進行1次以上巡查；縣局每半年對轄區(qū)監(jiān)管對象巡查不少于1次，食品藥品監(jiān)管所對本轄區(qū)內的監(jiān)管對象巡查每季度不少于1次，走訪社區(qū)不少于1次。建立動態(tài)巡查臺賬，真實、準確、及時記錄巡查情況。
?。ㄎ澹┘訌姳O(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測。完善藥品、醫(yī)療器械抽驗工作機制和信息共享機制，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作，強化靶向抽驗，加大對高風險藥品、醫(yī)療器械以及低價中標品種的監(jiān)督抽驗力度。深入開展化妝品專項抽驗工作。加強藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測體系建設，藥品不良反應報告數(shù)每百萬人口不低于500例，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)每百萬人口不低于100例，化妝品不良反應報告每縣（市、區(qū)）不低于10例。建立科學規(guī)范的食品藥品風險交流、預警工作機制和體系，強化抽檢監(jiān)測結果匯總分析和綜合利用。
三、深入開展亮劍行動，著力解決食品藥品安全突出問題
（一）開展食品安全專項整治“亮劍行動”。全面貫徹省局“亮劍行動”部署和市局督導推進會要求，以乳制品、肉制品、兒童食品、水產(chǎn)品、食用油、酒類等為重點品種，深入排查非法添加非食用物質、用不合格原料生產(chǎn)食品、不按食品安全標準組織生產(chǎn)、在保健食品中非法添加化學藥物成份、“地溝油”回流餐桌和虛假標識等安全隱患，切著解決老百姓關心的熱點問題；以學校、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域，全面排查“三無食品”、“過期食品”和假冒仿冒食品，確保學校和農(nóng)村食品安全。
（二）開展藥品（含化妝品、醫(yī)療器械）安全專項整治“亮劍行動”。統(tǒng)籌開展藥品“兩打兩建”和“亮劍行動”，堅決查處中藥、化學藥品和化妝品、醫(yī)療器械企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，整治規(guī)范醫(yī)療機構使用行為，嚴厲打擊網(wǎng)上違法售藥行為。通過專項整治，強化監(jiān)管制度落實，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，有效防止質量安全風險的累積和疊加。
?。ㄈ├^續(xù)保持稽查執(zhí)法高壓態(tài)勢，狠抓大案要案查處。集中時間、集中力量，嚴查重處一批大案要案，把案件查處作為檢驗“亮劍行動”成效的重要指標。健全與公安、工商、農(nóng)業(yè)等部門間的聯(lián)合打假機制，加強行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，依標準、按程序及時向公安機關移送涉嫌犯罪案件，并配合公安機關組織追查。
四、強化檢驗檢測及信息建設，著力提高技術支撐能力
?。ㄒ唬┘涌焓惺称匪幤窓z驗檢測中心規(guī)劃建設，爭取將項目納入省局重點支持項目，落實資金和建設用地，力爭8月底前開工?？h級食品檢驗檢測機構和基層食品藥品監(jiān)管所要配備必要的快檢設施設備。
（二）加強應急處置能力建設。推進應急體系建設，修訂和完善應急預案，建設應急管理指揮系統(tǒng)，開展應急管理專項培訓和演習演練，不斷增強應急處置能力。提升網(wǎng)絡輿情處置能力，對網(wǎng)上涉及食品藥品安全的輿情，做到網(wǎng)上快回應、線下快處置、結果快報告。
?。ㄈ┘涌煨畔⒒ㄔO。推進食品藥品電子監(jiān)管平臺、食品原產(chǎn)地追溯平臺、“12331”舉報投訴平臺、電子網(wǎng)絡審批平臺、政務微博平臺、辦公自動化平臺建設，完善基礎數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)系統(tǒng)內行政審批、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、信用信息共享。
五、加強素質建設，著力提升監(jiān)管隊伍形象
（一）加強能力建設。加快隊伍融合，加強能力培訓，盡快形成“戰(zhàn)斗力”，關鍵時刻拉得出、過得硬、打得仗。舉辦法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓3次以上，舉辦綜合素質培訓1次以上，提升執(zhí)法能力和個人素養(yǎng)。區(qū)市縣加強對各類食品藥品從業(yè)人員和食品藥品安全協(xié)管員培訓。
?。ǘ┘訌姍C關作風建設。按照市委要求扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動，嚴格執(zhí)行中央"八項規(guī)定"和省委“十項規(guī)定”、市委“十一項規(guī)定”，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。
（三）加強黨風廉政建設。重點對行政審批、監(jiān)督檢查、檢驗檢測、稽查執(zhí)法、認證檢查等權力運行的監(jiān)督，建立健全監(jiān)管責任制和問責制度，著力查處違法違紀行為。
六、以監(jiān)管促發(fā)展，著力壯大食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模
正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系，做到“兩手抓、兩不誤、兩促進”。深化省市共建、川渝合作工作機制，制定關于促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策舉措，推進職能轉變和行政審批制度改革，優(yōu)化審批流程、縮短審批時限，嚴格執(zhí)行“三項制度”，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的軟環(huán)境。借助“感恩小平，我為小平家鄉(xiāng)發(fā)展作貢獻”這一主題，爭取中省對廣安予以支持，引進一批有實力的食品醫(yī)藥企業(yè)，壯大食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
