湖北省開展 “雙無” 保健食品集中換證工作

近日，湖北省市場監(jiān)管局印發(fā)《湖北省在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 保健食品集中換證工作方案》（以下簡稱《方案》），旨在規(guī)范原衛(wèi)生部等過去不同時期批準(zhǔn)的 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”（簡稱 “雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)《方案》，此次換證工作將堅持 “依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡” 原則，對湖北省在產(chǎn)在售 “雙無” 保健食品注冊人進行換證指導(dǎo)，及時對符合條件的產(chǎn)品出具省級換證意見。同時，強化保健食品注冊、生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理的全鏈條有效銜接，確保換證工作平穩(wěn)、有序進行。

換證工作流程主要包括申請、轉(zhuǎn)辦、核實及反饋、出具意見四個環(huán)節(jié)。換證申請由保健食品注冊人在市場監(jiān)管總局 “保健食品注冊管理信息系統(tǒng)（申報端）” 提出，由總局系統(tǒng)推送至省局。省局收到信息后，將相關(guān)信息轉(zhuǎn)辦至產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地的市級市場監(jiān)管部門。市級市場監(jiān)管部門根據(jù)《在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 保健食品集中換證審查要點》，組織核查小組對產(chǎn)品生產(chǎn)實際情況進行真實性核查，并向省局反饋換證意見。省局根據(jù)市級換證意見，結(jié)合生產(chǎn)許可申報資料進行核查后，出具是否建議予以換證意見。

為保障工作順利推進，湖北省市場監(jiān)管局明確了各方工作職責(zé)。省局負責(zé)建立集中換證工作機制，組織和協(xié)調(diào)全省集中換證工作；市（州）局負責(zé)集中換證工作的實施，包括摸排轄區(qū)內(nèi) “雙無” 保健食品情況、組織現(xiàn)場核實等；保健食品注冊試驗機構(gòu)負責(zé)對 “雙無” 換證產(chǎn)品開展補充試驗或檢驗；“雙無” 保健食品注冊人需對照相關(guān)要求，對需要補充做試驗的產(chǎn)品提前開展相關(guān)工作并準(zhǔn)備材料；“雙無” 保健食品生產(chǎn)企業(yè)則需配合現(xiàn)場核查工作。

《方案》還對申請資料、工作要求等方面作出了詳細規(guī)定。申請資料包括在產(chǎn)在售 “雙無” 保健食品換證意見申請書、《審查要點》中要求的相關(guān)材料、《國產(chǎn)保健食品注冊證書》及相關(guān)復(fù)印件、申報申請人的有效資質(zhì)證明復(fù)印件等。在工作要求方面，湖北省市場監(jiān)管局強調(diào)要強化工作組織領(lǐng)導(dǎo)，及時推進工作進展，確保結(jié)論真實準(zhǔn)確，嚴守行風(fēng)紀律要求。

此次湖北省開展 “雙無” 保健食品集中換證工作，是落實市場監(jiān)管總局相關(guān)要求的重要舉措，將有助于進一步規(guī)范保健食品市場秩序，提升保健食品質(zhì)量安全水平，推動湖北省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。