2024年，我國(guó)嬰幼兒配方食品監(jiān)管進(jìn)入了常態(tài)化發(fā)展階段，相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新動(dòng)態(tài)包括，《食品安全法》（修正草案征求意見(jiàn)稿）征求意見(jiàn)，擬將嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下簡(jiǎn)稱(chēng)液態(tài)嬰配）納入注冊(cè)制管理；市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布原料等事項(xiàng)備案工作指南并就加強(qiáng)原輔料管理有關(guān)事宜征求意見(jiàn)。食品伙伴網(wǎng)匯總了2024年度我國(guó)嬰幼兒配方食品方面的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)具體的動(dòng)態(tài)，供行業(yè)參考。
一、液態(tài)嬰配擬納入注冊(cè)制管理
液態(tài)嬰配是新產(chǎn)品類(lèi)型，因此未納入上一輪《食品安全法》的修法視野中，故液態(tài)嬰配未被納入到實(shí)行注冊(cè)管理的范疇。雖然目前我國(guó)仍然沒(méi)有液態(tài)嬰配的生產(chǎn)，但考慮到隨著經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)食品多樣化需求的提高等，液態(tài)嬰配會(huì)有一定的市場(chǎng)需求，市場(chǎng)監(jiān)管總局經(jīng)多次安全性論證，認(rèn)為液態(tài)嬰配具有水分含量高、營(yíng)養(yǎng)豐富的產(chǎn)品特點(diǎn)，微生物控制、穩(wěn)定性、產(chǎn)品包裝等生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的技術(shù)要求較嬰配乳粉更高。為盡可能降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障嬰幼兒健康安全，需要采取至少與嬰配乳粉同樣或更嚴(yán)格的管理模式，有必要在國(guó)家層面實(shí)施注冊(cè)管理。
基于上述背景，市場(chǎng)監(jiān)管總局在2024年1月19日發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《〈中華人民共和國(guó)食品安全法〉（修正草案征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，擬在《食品安全法》中增加液態(tài)嬰配相關(guān)規(guī)定，通過(guò)此次擬修訂內(nèi)容，《食品安全法》中原僅針對(duì)嬰配乳粉的相關(guān)規(guī)定將同步適用于液態(tài)嬰配。目前主管機(jī)構(gòu)正在依據(jù)公眾的反饋意見(jiàn)對(duì)修正草案征求意見(jiàn)稿進(jìn)行進(jìn)一步的修改完善，并按程序推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作。
二、原料等事項(xiàng)備案工作指南發(fā)布
根據(jù)《食品安全法》第八十一條規(guī)定，“嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案。”，為了進(jìn)一步指導(dǎo)該項(xiàng)工作的有序進(jìn)行，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，確保產(chǎn)品從原輔料入廠至終產(chǎn)品出廠可監(jiān)控、可追溯，市場(chǎng)監(jiān)管總局在2024年10月9日發(fā)布實(shí)施了《嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作指南》）。
《工作指南》明確了備案主體、備案內(nèi)容、備案流程、備案管理要求，以及食品原料等事項(xiàng)的具體備案信息和要求?；凇豆ぷ髦改稀返囊?guī)定，擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷(xiāo)售嬰配食品的生產(chǎn)企業(yè)，在獲得配方注冊(cè)和生產(chǎn)許可后，正式投產(chǎn)前，應(yīng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案。對(duì)于境外嬰配食品生產(chǎn)企業(yè)，鼓勵(lì)參照《工作指南》規(guī)定，向其產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)者所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案。另需注意，完成備案程序后，需要變更備案事項(xiàng)的，應(yīng)在事項(xiàng)變化后，產(chǎn)品生產(chǎn)前重新進(jìn)行備案。
《工作指南》給出的需備案的信息主要包括：a.對(duì)于采購(gòu)使用的食品原料和食品添加劑，需要對(duì)名稱(chēng)、品牌、產(chǎn)地/國(guó)別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料（食品添加劑）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、供應(yīng)商及生產(chǎn)商名稱(chēng)等進(jìn)行備案；b.對(duì)于產(chǎn)品配方，主要需備案實(shí)際生產(chǎn)時(shí)依法依規(guī)可調(diào)整的配方組成成分信息；c.對(duì)于標(biāo)簽，需要對(duì)實(shí)際生產(chǎn)嬰配的所有包裝規(guī)格的產(chǎn)品標(biāo)簽及其包裝形式等進(jìn)行備案。
自2024年10月9日起，嬰配食品生產(chǎn)企業(yè)即需按照《工作指南》中要求進(jìn)行備案工作。此前按照省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)發(fā)布的備案管理文件已完成備案的，如果需要進(jìn)一步補(bǔ)充規(guī)范，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況，明確重新備案的相關(guān)要求。
三、加強(qiáng)原輔料管理有關(guān)事宜公開(kāi)征求意見(jiàn)
為進(jìn)一步提高嬰配乳粉質(zhì)量安全，市場(chǎng)監(jiān)管總局在2024年10月18日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《原輔料管理（征求意見(jiàn)稿）》）。概括來(lái)說(shuō)，《原輔料管理（征求意見(jiàn)稿）》主要的思想是鼓勵(lì)生乳的使用、嚴(yán)格基粉的管理以及提高干法工藝用原輔料的質(zhì)量要求。
對(duì)于鼓勵(lì)生乳使用方面，《原輔料管理（征求意見(jiàn)稿）》中明確提出鼓勵(lì)企業(yè)使用牛乳或者羊乳為原料直接加工嬰配乳粉。為了讓上述企業(yè)具有更大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，提出企業(yè)可在1歲以上幼兒配方乳粉標(biāo)簽的主版面產(chǎn)品名稱(chēng)下標(biāo)注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字樣，僅針對(duì)該項(xiàng)內(nèi)容修改標(biāo)簽的，企業(yè)無(wú)需進(jìn)行變更注冊(cè)程序，在向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)完成備案的變更后，即可使用新版標(biāo)簽上市銷(xiāo)售。另外對(duì)于新申請(qǐng)注冊(cè)使用基粉的嬰配乳粉產(chǎn)品配方，《原輔料管理（征求意見(jiàn)稿）》規(guī)定，基粉需要直接使用牛乳或者羊乳加工。
關(guān)于嚴(yán)格基粉的管理方面，《原輔料管理（征求意見(jiàn)稿）》給出多條要求，例如針對(duì)使用基粉的嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)，要求在2年內(nèi)逐步使用具備嬰配乳粉生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的基粉；對(duì)基粉進(jìn)廠實(shí)施逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，并縮短基粉使用期限等。
關(guān)于提高干法工藝用原輔料質(zhì)量要求方面，規(guī)定需保證所用原輔料的微生物指標(biāo)符合嬰配乳粉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
根據(jù)2024年12月25日市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的征求意見(jiàn)情況反饋，推測(cè)《原輔料管理（征求意見(jiàn)稿）》中大方向的規(guī)定不會(huì)變化（例如對(duì)于基粉生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的要求），在執(zhí)行這些規(guī)定的方法措施上可能會(huì)有相應(yīng)優(yōu)化。
基于中國(guó)嬰兒出生率下滑，嬰配乳粉產(chǎn)能相對(duì)過(guò)剩的行業(yè)現(xiàn)狀，通過(guò)相關(guān)政策推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的整合，肅清市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)嬰配行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓中國(guó)嬰幼兒喝上更有營(yíng)養(yǎng)、更新鮮的嬰配乳粉是趨勢(shì)所向?！对o料管理（征求意見(jiàn)稿）》釋放出的日后官方部門(mén)對(duì)嬰配乳粉的管理思路非常值得行業(yè)關(guān)注。以基粉、乳粉為原料的嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)，面對(duì)未來(lái)可能的一些格局和市場(chǎng)變化，需要盡早做出規(guī)劃。
小結(jié)
2024年國(guó)家對(duì)嬰配行業(yè)進(jìn)行了更全面更細(xì)化的管理嘗試，這對(duì)于保障嬰幼兒的健康成長(zhǎng)具有重要作用。隨著這些措施的進(jìn)一步落地，有力促進(jìn)中國(guó)嬰配行業(yè)高質(zhì)量、高品質(zhì)和可持續(xù)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)社會(huì)對(duì)于“讓祖國(guó)的下一代喝上好奶粉”共同期待。
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