依照《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)〈嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南〉的通知》（市監(jiān)特食發(fā)〔2024〕78號）有關(guān)規(guī)定，結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作實(shí)際，現(xiàn)將開展嬰幼兒配方食品原料等事項備案通告如下：
一、備案主體
備案人為內(nèi)蒙古自治區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)。
二、備案內(nèi)容
備案人在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，將下列材料向內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局備案。
（一）嬰幼兒配方食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書（附件1）。
（二）采購使用的食品原料名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊證號（附件2）。
（三）采購使用的食品添加劑名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊證號（附件3）。
（四）實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方組成及用量（附件4）。備案的產(chǎn)品配方為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方，包括本企業(yè)注冊的產(chǎn)品配方和同一集團(tuán)內(nèi)部調(diào)配的產(chǎn)品配方。備案材料中僅需列明實(shí)際生產(chǎn)使用的標(biāo)示百分比的食品添加劑中含有的食品原料、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱和含量。
（五）實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽以及包裝形式和開始使用時間（附件5）。備案的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等明確的對嬰幼兒配方食品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)要求。備案的標(biāo)簽除批號和生產(chǎn)日期外，應(yīng)與上市產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容一致。
（六）采購使用的嬰幼兒配方食品的包材名稱、產(chǎn)地、包裝規(guī)格、包裝材質(zhì)、質(zhì)量要求/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該包材的產(chǎn)品配方注冊證號（附件6）。
三、備案流程
（一）備案人應(yīng)在備案材料上簽章，對備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。
（二）備案人登錄內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局綜合政務(wù)服務(wù)平臺（網(wǎng)址：http://117.161.154.157:7011/psout//jsp/gcloud/psout/network/login.jsp） 提交備案材料電子版，備案材料符合要求的，內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局應(yīng)予以備案，系統(tǒng)自動生成備案回執(zhí)；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
（三）內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局在備案完成后20個工作日內(nèi)，在網(wǎng)站上公開備案的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽信息。
（四）備案事項（食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、包材）發(fā)生變化時，備案人應(yīng)在變化后產(chǎn)品生產(chǎn)前重新備案該類事項，并說明變化情況。
四、備案管理要求
（一）備案人應(yīng)當(dāng)承諾備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，備案材料及備案回執(zhí)存檔備查。
（二）備案人應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，將嬰幼兒配方食品原料等事項備案的內(nèi)容納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制；食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案內(nèi)容及涉及安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
（三）內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將備案信息存檔，并及時發(fā)送至負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理局。
（四）參與備案工作的相關(guān)部門和人員，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
（五）負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)督檢查計劃對備案事項進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的行為。
五、其他
（一）鼓勵產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷者所在地為內(nèi)蒙古，且生產(chǎn)地址為境外的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，參照備案的有關(guān)規(guī)定，在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國境內(nèi)上市前，將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項，向內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局備案。
（二）本通告由內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
附件：1. 嬰幼兒配方食品原料等事項備案登記表
2. 嬰幼兒配方食品食品原料備案信息表
3. 嬰幼兒配方食品食品添加劑備案信息表
4. 嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方備案信息表
5. 嬰幼兒配方食品標(biāo)簽備案信息表
6. 嬰幼兒配方食品包材備案信息表
內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
2024年12月24日
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