原創(chuàng)|葉黃素及葉黃素酯的合規(guī)使用

手機(jī)盛行的時(shí)代，“指尖上的中國(guó)”國(guó)民的用眼負(fù)荷比以往任何時(shí)候都要更重，眼健康問題在這個(gè)時(shí)代也顯得尤為突出?，F(xiàn)在市面上很多品牌都推出了宣稱可以緩解眼睛疲勞、抗藍(lán)光防近視的藍(lán)莓葉黃素酯軟糖，那么什么是葉黃素，企業(yè)應(yīng)如何正確使用葉黃素和葉黃素酯，下面伙伴網(wǎng)帶大家了解一下。

1.葉黃素

葉黃素是一種類胡蘿卜素，分布于眼睛的各組織中，其在視網(wǎng)膜黃斑區(qū)的濃度最高，是構(gòu)成視網(wǎng)膜黃斑區(qū)的主要色素，但人體自身無法合成葉黃素，只能通過外部營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。葉黃素在植物組織中通常以葉黃素酯的形式存在，主要存在于深色蔬菜水果中，如菠菜、芥菜、生菜、西蘭花、冬瓜、青蘿卜、獼猴桃、黃玉米、蛋黃、萬壽菊、香蕉等。葉黃素對(duì)藍(lán)光有吸收作用，將藍(lán)光造成的氧化損害減至最小，進(jìn)而保護(hù)視覺功能，還具有較強(qiáng)的抗氧化能力，可以有效抵御自由基在人體內(nèi)造成的細(xì)胞與器官衰老損傷。

2.葉黃素酯批準(zhǔn)情況

原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》（衛(wèi)生部公告2008年第12號(hào) ）批準(zhǔn)葉黃素酯(Lutein Esters)為新資源食品，主要成分為葉黃素二棕櫚酸酯，以萬壽菊花為原料，經(jīng)過脫水粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產(chǎn)而成。推薦食用量≤12 毫克/天，使用范圍包括焙烤食品、乳制品、飲料、即食谷物、冷凍飲品、調(diào)味品和糖果，但不包括嬰幼兒食品。根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于葉黃素酯使用問題的復(fù)函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕449號(hào)），通過微囊化和稀釋工藝生產(chǎn)的低濃度葉黃素酯，可以作為食品原料使用，其食用量應(yīng)按產(chǎn)品濃度折合計(jì)算。

3.葉黃素批準(zhǔn)情況

3.1著色劑

根據(jù)GB 2760《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，葉黃素可以作為著色劑，使用范圍包括調(diào)制乳、冷凍飲品、果醬、糖果、方便米面制品、焙烤食品、飲料、果凍等。具體使用類別及限量要求參考下表。

3.2營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑

根據(jù)GB 14880《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，葉黃素可以作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于嬰兒配方食品 、較大嬰兒和幼兒配方食品 、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）、調(diào)制乳（僅限兒童用） <http://14880.foodvip.net/index/category/showcatid=01010302>，具體限量要求參考下表。

4.處罰案例

在某些視頻平臺(tái)以及各大電商平臺(tái)，不乏商家宣稱葉黃素軟糖具有緩解視力疲勞、預(yù)防近視、延緩近視度數(shù)的加深等功效。在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》中，眼部相關(guān)功能聲稱目前僅有“緩解視覺疲勞”，且聲稱具有保健功能的食品必須通過市場(chǎng)監(jiān)管部門的審批，在獲取了《保健食品批準(zhǔn)證書》之后，可以對(duì)外聲稱批文中載明的保健功能，并在外包裝上使用“小藍(lán)帽”標(biāo)志。如果沒有獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，宣傳保健功能則屬于違法行為。

4.1案例1

**（北京）科技有限責(zé)任公司在微信小程序所銷售某品牌藍(lán)莓葉黃素酯軟糖，產(chǎn)品類型為凝膠糖果，當(dāng)事人宣稱該款產(chǎn)品有“預(yù)防近視、緩解視疲勞、淡化黑眼圈、改善眼部炎癥、防藍(lán)光輻射、保護(hù)視力、增強(qiáng)記憶力、集中注意力”的功能，但是無法提供相關(guān)材料證明該產(chǎn)品有上述功能，上述行為涉嫌虛假宣傳，北京市大興區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布上述違法廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并對(duì)其作出罰款150元的行政處罰。

4.2案例2

北京**醫(yī)療科技有限公司在某平臺(tái)開設(shè)“五分眼選”店鋪銷售的普通食品“亮眼健康藍(lán)莓葉黃素酯凝膠糖果”廣告頁(yè)面有“三大護(hù)眼要素……葉黃素……緩解視疲勞癥狀……”的圖片和文字表述。上述宣傳暗示該商品具有“緩解視疲勞癥狀”的保健品功效，北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并對(duì)其作出罰款60000元的行政處罰。

4.3案例3

北京**電子商務(wù)有限公司通過媒體發(fā)布的“**藍(lán)莓葉黃素脂壓片糖果”（食品伙伴網(wǎng)說明：官方公開信息中即為脂字樣，如下圖所示），普通食品廣告涉及疾病治療功能，使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語，其行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十七條“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語”的規(guī)定，構(gòu)成了“普通食品廣告涉及疾病治療功能，使用醫(yī)療用語”的違法行為。云南省市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并對(duì)其作出罰款27200元的行政處罰。

5.小結(jié)

根據(jù)國(guó)家規(guī)定，除了擁有國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志“小藍(lán)帽”的保健品，其他普通食品不能就產(chǎn)品的功效進(jìn)行宣傳，如果沒有獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，宣傳保健功能則屬于違法行為。且在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》中，眼部相關(guān)功能聲稱目前僅有“緩解視覺疲勞”，伙伴網(wǎng)提醒相關(guān)企業(yè)應(yīng)注意葉黃素酯軟糖類產(chǎn)品的宣稱合規(guī)性。