上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于本市普通化妝品備案年度報告有關(guān)事宜的通告 (滬藥監(jiān)通告〔2022〕7號)

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有關(guān)規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱《公告》）要求，現(xiàn)就本市普通化妝品備案年度報告有關(guān)事宜通告如下：

一、根據(jù)《辦法》第三十七條第一款和《公告》，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的，承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門將依法責令限期改正，相關(guān)備案人應(yīng)當于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的，依法予以處置。如因新冠疫情影響，無法在規(guī)定時限內(nèi)完成整改的，應(yīng)當提交書面說明并附相應(yīng)證明材料。

三、根據(jù)《辦法》第三十七條第二款，已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進口的，備案人應(yīng)當及時報告承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。未完成年度報告產(chǎn)品如不再生產(chǎn)或者進口的，相關(guān)備案人應(yīng)當在上述整改期限內(nèi)及時申請取消備案。主動申請取消備案的，已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

四、未在新注冊備案平臺申請開通備案用戶權(quán)限的企業(yè)，可向所在地區(qū)市場監(jiān)管局提交加蓋企業(yè)公章的取消產(chǎn)品備案的書面申請。新冠疫情防控期間，可采用電子郵件方式（聯(lián)系方式見附件）上傳相關(guān)申請材料掃描件，待防控措施結(jié)束后，通過寄遞等方式補交紙質(zhì)申請材料。

特此通告。

附件：各區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式

上海市藥品監(jiān)督管理局

2022年4月6日

（公開范圍：主動公開）

附件

各區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式