為進一步貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱第35號《公告》）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強普通化妝品備案工作有關事項的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2021〕422 號，以下簡稱422號《通知》）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案資料補錄及標簽管理有關事宜的通告》（粵藥監(jiān)辦許2022年第39號，以下簡稱39號《通告》）以及全國普通化妝品備案質(zhì)量分析視頻會議工作部署，加強我市普通化妝品備案管理，保障化妝品注冊備案新法規(guī)順利平穩(wěn)實施，現(xiàn)將有關事項通告如下：
一、根據(jù)第35號《公告》要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。對在2022年3月31日前未按要求完成年報的產(chǎn)品，我局已出具限期整改意見，要求備案人于2022年6月30日前完成整改；逾期未按要求完成整改的，將依法予以處置。
二、根據(jù)422號《通知》和39號《通告》要求，國家藥監(jiān)局已將原備案平臺的產(chǎn)品備案信息遷移到新備案平臺，備案人應認真開展自查自糾，按期完成備案年度報告、歷史備案產(chǎn)品認領、備案資料補錄、產(chǎn)品標簽更新等相關工作。對2021年9月15日之前已完成整改并符合要求的，及時在新備案平臺認領；對2021 年9月15日之后未改正或者整改后仍不符合要求的，由備案人通過新備案平臺主動注銷備案或者向所在地監(jiān)管部門申請取消備案。備案信息主動注銷前已上市的相關產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結束。對于歷史備案產(chǎn)品不主動認領和注銷備案的產(chǎn)品，按照有關規(guī)定，我局將在2022年4月28日在普通化妝品備案系統(tǒng)中統(tǒng)一強制注銷。
特此通告。
附件： 
珠海市清理原備案平臺無人認領的備案產(chǎn)品名單
珠海市市場監(jiān)督管理局
2022年4月24日
