市、縣、自治縣及洋浦經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)審批局（政務(wù)服務(wù)中心）、衛(wèi)生健康委、綜合行政執(zhí)法局，省疾控中心，博鰲樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局，各相關(guān)單位：
為落實(shí)國(guó)務(wù)院和省政府“證照分離”改革工作，提升審批效率，優(yōu)化審批服務(wù)，我委制定了《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
請(qǐng)各市縣衛(wèi)生健康委將本通知發(fā)給同級(jí)審批局（政務(wù)服務(wù)中心）、綜合行政執(zhí)法局。
海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年11月25日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾管理辦法（試行）
第一條 為加快政府職能轉(zhuǎn)變，優(yōu)化審批服務(wù)、提高審批效率，根據(jù)《行政許可法》《傳染病防治法》《消毒管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面推行證明事項(xiàng)和涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)告知承諾制的指導(dǎo)意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》等有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾，是指公民、法人或其他組織（以下稱申請(qǐng)人）依法提出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí)，市縣審批部門一次性告知其許可條件、所需材料以及不實(shí)承諾可能承擔(dān)的法律責(zé)任，申請(qǐng)人以書(shū)面形式自愿作出承諾其符合許可條件并按要求提交材料的，審批行政部門當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的方式。
第三條 各市縣審批局（政務(wù)服務(wù)中心）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾工作。
（一）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可新證辦理；
（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)；
（三）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)因單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊(cè)地址路名路牌、生產(chǎn)地址路名路牌、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變而提出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可變更的申請(qǐng)。
申請(qǐng)人可自主選擇是否采用告知承諾制方式辦理。申請(qǐng)人不愿承諾或者無(wú)法承諾的，應(yīng)當(dāng)按照一般程序辦理企業(yè)衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)。申請(qǐng)人有不良信用記錄或者曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。
第四條 申請(qǐng)人自愿簽署告知承諾書(shū)并按要求提交材料的，審批局（政務(wù)服務(wù)中心）應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定。
第五條 申請(qǐng)人以告知承諾方式提出申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)下列內(nèi)容作出確認(rèn)和承諾：
（一）充分知曉告知的全部?jī)?nèi)容，確認(rèn)所提交的信息真實(shí)、準(zhǔn)確，所作承諾是申請(qǐng)人的真實(shí)意思表示；
（二）自愿承擔(dān)不實(shí)承諾、違反承諾的法律責(zé)任。
第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在提出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可新證辦理申請(qǐng)時(shí)向市縣審批局（政務(wù)服務(wù)中心）提交以下資料：
（一）海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；
（三）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告（出具檢測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)）；
（四）生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；
（五）生產(chǎn)工藝流程圖；
（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
（七）質(zhì)量保證體系文件；
（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；
（九）消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供：半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件。
第七條 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年。申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿30日前，向生產(chǎn)企業(yè)所在地審批局（政務(wù)服務(wù)中心）提出延續(xù)申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表；
（二）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件；
（三）生產(chǎn)場(chǎng)地房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議；
（四）生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
（五）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
（六）檢驗(yàn)人員、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員培訓(xùn)資料；
（七）產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)；
（八）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告（出具檢測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)）；
（九）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告；
（十）消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供：半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件。
第八條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》后，單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊(cè)地址路名路牌、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向?qū)徟郑ㄕ?wù)服務(wù)中心）提出變更申請(qǐng)，并提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)表、變更情況的有關(guān)材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
第九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向?qū)徟郑ㄕ?wù)服務(wù)中心）提出變更申請(qǐng)，并按照本辦法第六條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
第十條 申請(qǐng)人選擇告知承諾方式申請(qǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》的，審批局（政務(wù)服務(wù)中心）應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)申請(qǐng)人填寫(xiě)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾書(shū)》（新證辦理；延續(xù)；生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別變更；生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局變更）（見(jiàn)附件1—4）。
第十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件；
（三）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告（生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告（出具檢測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)）；
（四）生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；
（五）生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；
（六）生產(chǎn)工藝流程圖；
（七）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
（八）質(zhì)量保證體系文件；
（九）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；
（十）消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供：半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件。
第十二條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；
（三）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告（出具檢測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)，申請(qǐng)變更生產(chǎn)車間布局時(shí)提供，）；
（四）生產(chǎn)車間布局平面圖（申請(qǐng)變更生產(chǎn)車間布局時(shí)提供）；
（五）生產(chǎn)工藝流程圖（申請(qǐng)變更生產(chǎn)工藝時(shí)提供）；
（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
第十三條 準(zhǔn)予變更生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別的，審批局（政務(wù)服務(wù)中心）應(yīng)當(dāng)及時(shí)制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，變更的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變。
第十四條 準(zhǔn)予許可的，審批局（政務(wù)服務(wù)中心）應(yīng)當(dāng)及時(shí)制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，自發(fā)證后2個(gè)工作日內(nèi)將企業(yè)許可信息推送至市縣衛(wèi)生健康行政部門、綜合行政執(zhí)法部門，并及時(shí)向社會(huì)公示，作出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，審批局（政務(wù)服務(wù)中心）應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。發(fā)現(xiàn)承諾不實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》第六十九條有關(guān)規(guī)定撤銷行政許可決定。申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回。
第十五條 各市縣審批局（政務(wù)服務(wù)中心）對(duì)提交的材料不符合要求的，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人、被審批人作出不實(shí)承諾或違反承諾的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)人、被審批人相關(guān)情況移交當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門、綜合行政執(zhí)法局，由其記入省級(jí)信用監(jiān)管平臺(tái)，根據(jù)不同情形進(jìn)行失信程度分類并實(shí)施相應(yīng)懲戒措施。
申請(qǐng)人以欺騙等不正當(dāng)手段取得行政許可的，三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)本行政許可項(xiàng)目；涉嫌犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第十六條 各市縣衛(wèi)生健康行政部門、綜合行政執(zhí)法局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管和執(zhí)法檢查，逐步推進(jìn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作，對(duì)于通過(guò)告知承諾方式辦理衛(wèi)生行政許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)當(dāng)年的日常監(jiān)督檢查全覆蓋。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)為重點(diǎn)監(jiān)督單位的，納入第二年“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查。發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)較重或嚴(yán)重的，由綜合行政執(zhí)法局予以立案查處，依法做出行政處罰決定。
第十七條 本辦法下列用語(yǔ)的含義：
（一）生產(chǎn)第一類消毒產(chǎn)品的企業(yè)為生產(chǎn)需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
（二）生產(chǎn)第二類消毒產(chǎn)品的企業(yè)為生產(chǎn)需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
（三）生產(chǎn)第三類消毒產(chǎn)品的企業(yè)為生產(chǎn)實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別的消毒產(chǎn)品時(shí)，按較高一級(jí)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行分類。
第十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件：1.行政許可告知承諾書(shū)（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可
（新證）》）
2.行政許可告知承諾書(shū)（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可
（延續(xù)）》）
3.行政許可告知承諾書(shū)（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可
（生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別變更）》）
4.行政許可告知承諾書(shū)（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可
（生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局變更）》）
附件1
行政許可告知承諾書(shū)
（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（新證）》）
〔 年〕第 號(hào)
申請(qǐng)人：
單位名稱：
地址：
法定代表人：
聯(lián)系方式：
委托代理人：
證件類型：
證件號(hào)碼：
聯(lián)系方式：
行政審批機(jī)關(guān)：
機(jī)構(gòu)名稱：
聯(lián)系人姓名：
聯(lián)系方式：
行政審批機(jī)關(guān)的告知
按照《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾管理辦法（試行）》，行政審批機(jī)關(guān)就行政許可事項(xiàng)告知如下：
一、事項(xiàng)名稱
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（新證）》。
二、許可依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第三款規(guī)定：生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門審批。
2.《消毒管理辦法》第二十條規(guī)定：消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第二條規(guī)定：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生許可證）。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。法律法規(guī)規(guī)章如有變動(dòng)的，以法律法規(guī)規(guī)章的要求為準(zhǔn)。
4.《海南省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于在海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)下放部分行政審批事項(xiàng)的決定》(2017 年3月29日海南省第五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十七次會(huì)議通過(guò))：將消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（首次發(fā)放、復(fù)核、延續(xù)、變更）事項(xiàng)下放至市縣衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施。
三、法定條件
本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具備下列條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求：
1.許可申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定；
2.生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定及國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定。
四、應(yīng)當(dāng)提交的材料
根據(jù)許可依據(jù)和法定條件，本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
2.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；
3.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告；
4.生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；
5.生產(chǎn)工藝流程圖；
6.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
7.質(zhì)量保證體系文件；
8.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；
9.消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供：半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
五、已經(jīng)提交和需要補(bǔ)充提交的材料
下列材料，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交：
第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)。（以上由工作人員填寫(xiě)）
六、承諾的期限和效力
申請(qǐng)人愿意作出承諾的，在收到本告知承諾書(shū)之日起日內(nèi)作出承諾。
申請(qǐng)人作出符合上述申請(qǐng)條件的承諾，并提交簽章的告知承諾書(shū)后，行政審批機(jī)關(guān)將當(dāng)場(chǎng)作出受理申請(qǐng)決定。
申請(qǐng)人逾期不作出承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將按照法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施行政審批。申請(qǐng)人作出不實(shí)承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將依法作出處理，并由申請(qǐng)人依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
七、監(jiān)督和法律責(zé)任
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在本告知承諾書(shū)約定的期限內(nèi)提交應(yīng)補(bǔ)充的材料。未提交材料或者提交的材料不符合要求且無(wú)法補(bǔ)正的，將依法撤銷行政許可決定。
〔本行政審批機(jī)關(guān)，將在作出準(zhǔn)予行政許可決定后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，行政審批機(jī)關(guān)將要求其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，依法撤銷行政許可決定?！?/p>
八、誠(chéng)信管理
對(duì)申請(qǐng)人作出承諾后，未在承諾期限內(nèi)提交材料的，或者行政審批機(jī)關(guān)在審查、后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人、被審批人作出不實(shí)承諾或違反承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將在省級(jí)信用監(jiān)管平臺(tái)留下記錄，并對(duì)該申請(qǐng)人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。
申請(qǐng)人的承諾
申請(qǐng)人自主選擇告知承諾方式申請(qǐng)本行政許可事項(xiàng)，并作出下列承諾：
（一）所填寫(xiě)的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確；
（二）已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容；
（三）認(rèn)為自身能滿足行政審批機(jī)關(guān)告知的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（四）對(duì)于約定需要提供的材料，承諾能夠在規(guī)定期限內(nèi)予以提供；
（五）上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示；
（六）若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)人（委托代理人）： 行政審批機(jī)關(guān)：
（簽字蓋章） （蓋章）
年 月 日 年 月 日
（一式兩份）
附件2
行政許可告知承諾書(shū)
（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（延續(xù)）》）
〔 年〕第 號(hào)
申請(qǐng)人：
單位名稱：
地址：
法定代表人：
聯(lián)系方式：
委托代理人：
證件類型：
證件號(hào)碼：
聯(lián)系方式：
行政審批機(jī)關(guān)：
機(jī)構(gòu)名稱：
聯(lián)系人姓名：
聯(lián)系方式：
行政審批機(jī)關(guān)的告知
按照《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾管理辦法（試行）》，行政審批機(jī)關(guān)就行政許可事項(xiàng)告知如下：
一、事項(xiàng)名稱
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（延續(xù)）》。
二、許可依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第三款規(guī)定：生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門審批。
2.《消毒管理辦法》第二十條規(guī)定：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。第二十三條規(guī)定：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿前三個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。
3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第二條規(guī)定：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生許可證）。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。法律法規(guī)規(guī)章如有變動(dòng)的，以法律法規(guī)規(guī)章的要求為準(zhǔn)。
4.《海南省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于在海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)下放部分行政審批事項(xiàng)的決定》(2017 年3月29日海南省第五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十七次會(huì)議通過(guò))：將消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（首次發(fā)放、復(fù)核、延續(xù)、變更）事項(xiàng)下放至市縣衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施。
三、法定條件
本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具備下列條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求：
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》在有效期屆滿前三個(gè)月內(nèi)至30個(gè)工作日前；
2.許可申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定；
3.生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定及國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定。
四、應(yīng)當(dāng)提交的材料
根據(jù)許可依據(jù)和法定條件，本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)表；
2.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；
3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件；
4.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告；
5.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告；
6.生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
7.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
8.檢驗(yàn)人員、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員培訓(xùn)證明；
9.產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)；
10.消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供：半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件。
五、已經(jīng)提交和需要補(bǔ)充提交的材料
下列材料，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交：
第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)。（以上由工作人員填寫(xiě)）
六、承諾的期限和效力
申請(qǐng)人愿意作出承諾的，在收到本告知承諾書(shū)之日起 日內(nèi)作出承諾。
申請(qǐng)人作出符合上述申請(qǐng)條件的承諾，并提交簽章的告知承諾書(shū)后，行政審批機(jī)關(guān)將當(dāng)場(chǎng)作出受理申請(qǐng)決定。
申請(qǐng)人逾期不作出承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將按照法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施行政審批。申請(qǐng)人作出不實(shí)承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將依法作出處理，并由申請(qǐng)人依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
七、監(jiān)督和法律責(zé)任
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在本告知承諾書(shū)約定的期限內(nèi)提交應(yīng)補(bǔ)充的材料。未提交材料或者提交的材料不符合要求且無(wú)法補(bǔ)正的，將依法撤銷行政許可決定。
〔本行政審批機(jī)關(guān)，將在作出準(zhǔn)予行政許可決定后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，行政審批機(jī)關(guān)將要求其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，依法撤銷行政許可決定。〕
八、誠(chéng)信管理
對(duì)申請(qǐng)人作出承諾后，未在承諾期限內(nèi)提交材料的，或者行政審批機(jī)關(guān)在審查、后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人、被審批人作出不實(shí)承諾或違反承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將在省級(jí)信用監(jiān)管平臺(tái)留下記錄，并對(duì)該申請(qǐng)人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。
申請(qǐng)人的承諾
申請(qǐng)人自主選擇告知承諾方式申請(qǐng)本行政許可事項(xiàng)，并作出下列承諾：
（一）所填寫(xiě)的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確；
（二）已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容；
（三）認(rèn)為自身能滿足行政審批機(jī)關(guān)告知的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（四）對(duì)于約定需要提供的材料，承諾能夠在規(guī)定期限內(nèi)予以提供；
（五）上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示；
（六）若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)人（委托代理人）： 行政審批機(jī)關(guān)：
（簽字蓋章） （蓋章）
年 月 日 年 月 日
（一式兩份）
附件3
行政許可告知承諾書(shū)
（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（生產(chǎn)方式、
生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別變更）》）
〔 年〕第 號(hào)
申請(qǐng)人：
單位名稱：
地址：
法定代表人：
聯(lián)系方式：
委托代理人：
證件類型：
證件號(hào)碼：
聯(lián)系方式：
行政審批機(jī)關(guān)：
機(jī)構(gòu)名稱：
聯(lián)系人姓名：
聯(lián)系方式：
行政審批機(jī)關(guān)的告知
按照《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾管理辦法（試行）》，行政審批機(jī)關(guān)就行政許可事項(xiàng)告知如下：
一、事項(xiàng)名稱
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別變更）》。
二、許可依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第三款規(guī)定：生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門審批。
2.《消毒管理辦法》第二十條規(guī)定：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第二條規(guī)定：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生許可證）。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
4.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第十九條規(guī)定：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動(dòng)，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，按照本規(guī)定第五條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進(jìn)行審查核實(shí)。法律法規(guī)規(guī)章如有變動(dòng)的，以法律法規(guī)規(guī)章的要求為準(zhǔn)。
5.《海南省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于在海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)下放部分行政審批事項(xiàng)的決定》(2017 年3月29日海南省第五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十七次會(huì)議通過(guò))：將消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（首次發(fā)放、復(fù)核、延續(xù)、變更）事項(xiàng)下放至市縣衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施。
三、法定條件
本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具備下列條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求：
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)；
2.變更情況具有真實(shí)性；
3.許可申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定；
4.生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定及國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定。
四、應(yīng)當(dāng)提交的材料
根據(jù)許可依據(jù)和法定條件，本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
2.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件；
3.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告；
4.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；
5.生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；
6.生產(chǎn)工藝流程圖；
7.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
8.質(zhì)量保證體系文件；
9.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；
10.消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供：半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
五、已經(jīng)提交和需要補(bǔ)充提交的材料
下列材料，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)已經(jīng)提交：
第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)。（以上由工作人員填寫(xiě)）
六、承諾的期限和效力
申請(qǐng)人愿意作出承諾的，在收到本告知承諾書(shū)之日起日內(nèi)作出承諾。
申請(qǐng)人作出符合上述申請(qǐng)條件的承諾，并提交簽章的告知承諾書(shū)后，行政審批機(jī)關(guān)將當(dāng)場(chǎng)作出受理申請(qǐng)決定。
申請(qǐng)人逾期不作出承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將按照法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施行政審批。申請(qǐng)人作出不實(shí)承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將依法作出處理，并由申請(qǐng)人依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
七、監(jiān)督和法律責(zé)任
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在本告知承諾書(shū)約定的期限內(nèi)提交應(yīng)補(bǔ)充的材料。未提交材料或者提交的材料不符合要求且無(wú)法補(bǔ)正的，將依法撤銷行政許可決定。
〔本行政審批機(jī)關(guān)，將在作出準(zhǔn)予行政許可決定后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，行政審批機(jī)關(guān)將要求其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，依法撤銷行政許可決定?！?/p>
八、誠(chéng)信管理
對(duì)申請(qǐng)人作出承諾后，未在承諾期限內(nèi)提交材料的，或者行政審批機(jī)關(guān)在審查、后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人、被審批人作出不實(shí)承諾或違反承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將在省級(jí)信用監(jiān)管平臺(tái)留下記錄，并對(duì)該申請(qǐng)人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。
申請(qǐng)人的承諾
申請(qǐng)人自主選擇告知承諾方式申請(qǐng)本行政許可事項(xiàng)，并作出下列承諾：
（一）所填寫(xiě)的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確；
（二）已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容；
（三）認(rèn)為自身能滿足行政審批機(jī)關(guān)告知的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（四）對(duì)于約定需要提供的材料，承諾能夠在規(guī)定期限內(nèi)予以提供；
（五）上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示；
（六）若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)人（委托代理人）： 行政審批機(jī)關(guān)：
（簽字蓋章） （蓋章）
年 月 日 年 月 日
（一式兩份）
附件4
行政許可告知承諾書(shū)
（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（生產(chǎn)工藝、
生產(chǎn)車間布局變更）》）
〔 年〕第 號(hào)
申請(qǐng)人：
單位名稱：
地址：
法定代表人：
聯(lián)系方式：
委托代理人：
證件類型：
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行政審批機(jī)關(guān)：
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行政審批機(jī)關(guān)的告知
按照《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾管理辦法（試行）》，行政審批機(jī)關(guān)就行政許可事項(xiàng)告知如下：
一、事項(xiàng)名稱
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局變更）》。
二、許可依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第三款規(guī)定：生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門審批。
2.《消毒管理辦法》第二十條規(guī)定：消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第二條規(guī)定：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生許可證）。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
4.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第十九條規(guī)定：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動(dòng)，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，按照本規(guī)定第五條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進(jìn)行審查核實(shí)。生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料，經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。法律法規(guī)規(guī)章如有變動(dòng)的，以法律法規(guī)規(guī)章的要求為準(zhǔn)。
5.《海南省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于在海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)下放部分行政審批事項(xiàng)的決定》(2017 年3月29日海南省第五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十七次會(huì)議通過(guò))：將消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（首次發(fā)放、復(fù)核、延續(xù)、變更）事項(xiàng)下放至市縣衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施。
三、法定條件
本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具備下列條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求：
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)；
2.變更情況具有真實(shí)性；
3.許可申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定；
4.生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定及國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定。
四、應(yīng)當(dāng)提交的材料
根據(jù)許可依據(jù)和法定條件，本行政許可事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
2.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；
3.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告（申請(qǐng)變更生產(chǎn)車間布局時(shí)提供）；
4.生產(chǎn)車間布局平面圖（申請(qǐng)變更生產(chǎn)車間布局時(shí)提供）；
5.生產(chǎn)工藝流程圖（申請(qǐng)變更生產(chǎn)工藝時(shí)提供）；
6.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
五、已經(jīng)提交和需要補(bǔ)充提交的材料
下列材料，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交：
第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)、第 項(xiàng)。（以上由工作人員填寫(xiě)）
六、承諾的期限和效力
申請(qǐng)人愿意作出承諾的，在收到本告知承諾書(shū)之日起日內(nèi)作出承諾。
申請(qǐng)人作出符合上述申請(qǐng)條件的承諾，并提交簽章的告知承諾書(shū)后，行政審批機(jī)關(guān)將當(dāng)場(chǎng)作出受理申請(qǐng)決定。
申請(qǐng)人逾期不作出承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將按照法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施行政審批。申請(qǐng)人作出不實(shí)承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將依法作出處理，并由申請(qǐng)人依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
七、監(jiān)督和法律責(zé)任
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在本告知承諾書(shū)約定的期限內(nèi)提交應(yīng)補(bǔ)充的材料。未提交材料或者提交的材料不符合要求且無(wú)法補(bǔ)正的，將依法撤銷行政許可決定。
〔本行政審批機(jī)關(guān)，將在作出準(zhǔn)予行政許可決定后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，行政審批機(jī)關(guān)將要求其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，依法撤銷行政許可決定。〕
八、誠(chéng)信管理
對(duì)申請(qǐng)人作出承諾后，未在承諾期限內(nèi)提交材料的，或者行政審批機(jī)關(guān)在審查、后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人、被審批人作出不實(shí)承諾或違反承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將在省級(jí)信用監(jiān)管平臺(tái)留下記錄，并對(duì)該申請(qǐng)人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。
申請(qǐng)人的承諾
申請(qǐng)人自主選擇告知承諾方式申請(qǐng)本行政許可事項(xiàng)，并作出下列承諾：
（一）所填寫(xiě)的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確；
（二）已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容；
（三）認(rèn)為自身能滿足行政審批機(jī)關(guān)告知的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（四）對(duì)于約定需要提供的材料，承諾能夠在規(guī)定期限內(nèi)予以提供；
（五）上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示；
（六）若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)人（委托代理人）： 行政審批機(jī)關(guān)：
（簽字蓋章） （蓋章）
年 月 日 年 月 日
（一式兩份）
