根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》要求，為貫徹落實(shí)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號(hào)）及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（2017年第68號(hào)）的規(guī)定，我省即日起啟動(dòng)全省保健食品備案工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
一、備案主體
?。ㄒ唬╆兾魇≥爡^(qū)內(nèi)已取得含保健食品類(lèi)別的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
（二）保健食品原注冊(cè)人。
二、備案管理部門(mén)
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。
三、備案網(wǎng)址
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn）。
四、獲取備案系統(tǒng)賬號(hào)
備案人進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》，按照使用手冊(cè)指引，上傳《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)許可證》、法人代表身份證、授權(quán)委托書(shū)或產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)或總局相關(guān)證明文件掃描件等相關(guān)材料后，攜帶上傳資料原件和聯(lián)系人身份證復(fù)印件到省局保健品監(jiān)管處獲取登陸賬號(hào)。
五、備案信息填報(bào)、提交
備案人通過(guò)保健食品備案信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外）。備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。
六、備案號(hào)發(fā)放、存檔和公開(kāi)
省食品藥品監(jiān)督管理局收到備案材料后，備案材料符合要求的，予以備案。保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，備案申請(qǐng)人可通過(guò)系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的紙質(zhì)備案材料存檔備查。我局將通過(guò)省局網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)備案產(chǎn)品信息。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月16日
一、備案主體
?。ㄒ唬╆兾魇≥爡^(qū)內(nèi)已取得含保健食品類(lèi)別的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
（二）保健食品原注冊(cè)人。
二、備案管理部門(mén)
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。
三、備案網(wǎng)址
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn）。
四、獲取備案系統(tǒng)賬號(hào)
備案人進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》，按照使用手冊(cè)指引，上傳《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)許可證》、法人代表身份證、授權(quán)委托書(shū)或產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)或總局相關(guān)證明文件掃描件等相關(guān)材料后，攜帶上傳資料原件和聯(lián)系人身份證復(fù)印件到省局保健品監(jiān)管處獲取登陸賬號(hào)。
五、備案信息填報(bào)、提交
備案人通過(guò)保健食品備案信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外）。備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。
六、備案號(hào)發(fā)放、存檔和公開(kāi)
省食品藥品監(jiān)督管理局收到備案材料后，備案材料符合要求的，予以備案。保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，備案申請(qǐng)人可通過(guò)系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的紙質(zhì)備案材料存檔備查。我局將通過(guò)省局網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)備案產(chǎn)品信息。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月16日
