各市州食品藥品監(jiān)督管理局,甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局):
為加強我省保健食品生產(chǎn)監(jiān)管,完善監(jiān)管措施,防范保健食品因間歇性生產(chǎn)等原因造成質(zhì)量安全風險,確保保健食品質(zhì)量安全,根據(jù)《食品安全法》及實施條例、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復產(chǎn)報告工作通知如下:
一、凡在甘肅省內(nèi)取得保健食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(以下簡稱企業(yè)),非監(jiān)管部門責令停產(chǎn),連續(xù)停產(chǎn)三個月以上的,均要進行停產(chǎn)復產(chǎn)報告。
二、企業(yè)應于停產(chǎn)之日起10日內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告,報送《甘肅省保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告表》(見附件1),同時上報市州食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局。
三、企業(yè)恢復生產(chǎn)前,應按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求進行自查,并在復產(chǎn)前15日內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局報告,報送《甘肅省保健食品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)報告表》(見附件2),說明停產(chǎn)期間生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、原料、工藝、質(zhì)量檢測能力等變化情況,評價是否具備恢復生產(chǎn)應必備的條件。同時上報市州食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局。
四、市州和縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應根據(jù)企業(yè)不同生產(chǎn)情況采取相應的監(jiān)管措施,對停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)的企業(yè)生產(chǎn)條件及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等進行針對性的日常監(jiān)督檢查,不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的責令限期整改,符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的恢復生產(chǎn)。
五、各級監(jiān)管部門要加強對保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復產(chǎn)的監(jiān)督管理,切實掌握企業(yè)停產(chǎn)復產(chǎn)有關(guān)情況,加強日常監(jiān)督,依法查處和糾正違法違規(guī)行為,切實規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)行為。
附件:1、 甘肅省保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告表.doc
2、 甘肅省保健食品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)報告表.doc
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月15日