根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊和備案管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號)及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運行的通告》(2017年第68號)等相關要求,我省即日起啟動國產保健食品備案工作。現(xiàn)將有關事項通告如下:
一、備案主體
黑龍江省轄區(qū)內取得《食品生產許可證》(含有保健食品生產范圍)的保健食品生產企業(yè)及符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的保健食品原注冊人。
二、獲取備案登錄賬號方式
申請人進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網址為:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳營業(yè)執(zhí)照和食品生產許可證(食品類別含有保健食品)、產品批準證書或總局相關證明文件(原注冊人)掃描件后,攜帶加蓋企業(yè)公章的企業(yè)申請書、授權委托書(注明備案人名稱、備案人類型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息)以及經辦人的身份證明文件等資料到省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處獲取登陸賬號。
三、備案信息填報
備案人及原注冊人登錄保健食品備案管理信息系統(tǒng)逐項填寫備案材料相關信息,逐項打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產品配方、標簽說明書、產品技術要求等,連同其他備案材料,逐頁在文字處加蓋備案人公章(檢驗機構出具的檢驗報告、公正文件、證明文書除外)。備案人將所有備案紙質文件掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng),確認后提交。
四、檢驗機構的選擇
備案人應選擇具有合法資質的檢驗機構進行備案產品檢驗及委托檢驗。
五、備案號發(fā)放、存檔
國產保健食品備案工作實行網上申報、網上備案、網上自動生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過保健食品備案信息管理系統(tǒng)自行打印備案憑證,并保留一份完整的備案材料存檔備查。
六、備案信息公開方式
黑龍江省轄區(qū)內國產保健食品的備案信息將在省食品藥品監(jiān)督管理局網站保健食品專欄公示公開。
國產保健食品備案的相關要求請在黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局網站查看《黑龍江省國產保健食品備案辦事指南》。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月11日
一、備案主體
黑龍江省轄區(qū)內取得《食品生產許可證》(含有保健食品生產范圍)的保健食品生產企業(yè)及符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的保健食品原注冊人。
二、獲取備案登錄賬號方式
申請人進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網址為:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳營業(yè)執(zhí)照和食品生產許可證(食品類別含有保健食品)、產品批準證書或總局相關證明文件(原注冊人)掃描件后,攜帶加蓋企業(yè)公章的企業(yè)申請書、授權委托書(注明備案人名稱、備案人類型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息)以及經辦人的身份證明文件等資料到省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處獲取登陸賬號。
三、備案信息填報
備案人及原注冊人登錄保健食品備案管理信息系統(tǒng)逐項填寫備案材料相關信息,逐項打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產品配方、標簽說明書、產品技術要求等,連同其他備案材料,逐頁在文字處加蓋備案人公章(檢驗機構出具的檢驗報告、公正文件、證明文書除外)。備案人將所有備案紙質文件掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng),確認后提交。
四、檢驗機構的選擇
備案人應選擇具有合法資質的檢驗機構進行備案產品檢驗及委托檢驗。
五、備案號發(fā)放、存檔
國產保健食品備案工作實行網上申報、網上備案、網上自動生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過保健食品備案信息管理系統(tǒng)自行打印備案憑證,并保留一份完整的備案材料存檔備查。
六、備案信息公開方式
黑龍江省轄區(qū)內國產保健食品的備案信息將在省食品藥品監(jiān)督管理局網站保健食品專欄公示公開。
國產保健食品備案的相關要求請在黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局網站查看《黑龍江省國產保健食品備案辦事指南》。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月11日