各區(qū)市場監(jiān)管局，市局業(yè)務(wù)受理中心、信息中心，市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心：
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》精神和市委、市政府關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境要求，我局圍繞企業(yè)開辦“準(zhǔn)入又準(zhǔn)營”目標(biāo)，以“一網(wǎng)通辦”為載體，加強(qiáng)對行政許可依據(jù)、環(huán)節(jié)、成本、時(shí)間的規(guī)范性設(shè)計(jì)，努力推進(jìn)特殊食品（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）生產(chǎn)許可流程再造，切實(shí)提高群眾和企業(yè)的滿意度。現(xiàn)將本市進(jìn)一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可，減少許可辦理時(shí)限和提交材料等有關(guān)事項(xiàng)通知如下，自印發(fā)之日起執(zhí)行。
一、減少許可辦理時(shí)限
（一）申請辦理以下3類行政許可事項(xiàng)的，自受理申請到做出行政許可決定的時(shí)限，由原20個(gè)工作日減少為1個(gè)工作日，由市局業(yè)務(wù)受理中心受理后以市局名義做出行政許可決定，并發(fā)給行政許可決定書和《食品生產(chǎn)許可證》。
1.申請人聲明其生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，申請辦理許可延續(xù)事項(xiàng)；
2.申請人辦理《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名稱、社會信用代碼或者法定代表人、負(fù)責(zé)人的許可變更事項(xiàng)；
3.申請人辦理《食品生產(chǎn)許可證》補(bǔ)證、注銷事項(xiàng)。
（二）申請辦理《食品生產(chǎn)許可證》新辦、變更、延續(xù)事項(xiàng)，需要現(xiàn)場核查的，自受理申請到做出行政許可決定的時(shí)限，由原20個(gè)工作日減少為15個(gè)工作日。其中，技術(shù)審評部門申請材料審查和現(xiàn)場核查時(shí)限為10個(gè)工作日，市局特食處行政審批為5個(gè)工作日。
（三）申請辦理變更事項(xiàng)，不需要現(xiàn)場核查的，自受理申請到做出行政許可決定的時(shí)限，由原20個(gè)工作日減少為10個(gè)工作日。其中，技術(shù)審評部門申請材料審查時(shí)限為5個(gè)工作日，市局特食處行政審批為5個(gè)工作日。
二、減少許可提交材料
（一）申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》新辦、變更、延續(xù)事項(xiàng)的，不再需要申請人提交營業(yè)執(zhí)照、相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件（包括保健食品注冊證書或備案憑證、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書）、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單等材料。
（二）申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》延續(xù)事項(xiàng)，聲明其生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且延續(xù)申請材料與上一次許可申請時(shí)提交的材料一致的，申請人在申請時(shí)只需提交《食品生產(chǎn)許可申請書》和告知承諾書，其他材料可以在收到行政許可決定書和《食品生產(chǎn)許可證》后的1個(gè)月內(nèi)提交。在獲得延續(xù)許可后1個(gè)月內(nèi)，申請人未按要求提交延續(xù)申請其他材料的，市局應(yīng)按照《中華人民共和國行政許可法》《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》《上海市行政審批告知承諾管理辦法》規(guī)定，撤銷已做出的行政許可決定。
（三）申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》新辦、變更事項(xiàng)，存在以下2類情形的，經(jīng)承諾其生產(chǎn)的產(chǎn)品與注冊證書相關(guān)內(nèi)容一致后，由市局依法做出行政許可決定，并發(fā)給行政許可決定書和《食品生產(chǎn)許可證》。
1.申請人持有保健食品注冊證書（或保健食品批準(zhǔn)證書）中沒有配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容時(shí)，申請人只需提供產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中包括產(chǎn)品工藝、配方等技術(shù)要求），并承諾其生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲得保健食品注冊證書的產(chǎn)品技術(shù)要求一致。
2.國家市場監(jiān)管總局國產(chǎn)保健食品注冊證書數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)頁無法查到申請人持有注冊證書保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊證書附件）等信息的，申請人應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品技術(shù)要求，并承諾與保健食品注冊證書相關(guān)內(nèi)容一致。
市局在對上述情形的許可申請做出準(zhǔn)予新辦、變更的行政許可決定后，發(fā)現(xiàn)申請人持有保健食品注冊證書中配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求與申請人提供的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和承諾內(nèi)容不一致的，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政許可法》《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》，撤銷已做出的行政許可決定。
三、調(diào)整許可審查權(quán)限
（一）市局調(diào)整普通食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可審查權(quán)，下放至申請人所在地區(qū)市場監(jiān)管局。申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》新辦生產(chǎn)特殊食品又生產(chǎn)普通食品（含食品添加劑），或者變更（增加）普通食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可事項(xiàng)的，其中普通食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可申請材料審查和現(xiàn)場核查事項(xiàng)由所在地區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)，并向市局特食處報(bào)告審查結(jié)果。
調(diào)整后審批流程如下：市局業(yè)務(wù)受理中心應(yīng)當(dāng)在受理后1個(gè)工作日內(nèi)，將普通食品（含食品添加劑）申請材料流轉(zhuǎn)相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局審查。不需要現(xiàn)場核查的許可事項(xiàng)，所在地區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)自收到申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向市局特食處報(bào)送申請人申請材料書面審查記錄表；需要現(xiàn)場核查的許可事項(xiàng)，所在地區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向市局特食處報(bào)送申請人申請材料、書面審查記錄表、現(xiàn)場核查記錄表。市局依據(jù)所在地區(qū)市場監(jiān)管局報(bào)告的審查結(jié)果，做出行政許可決定。
（二）保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十四條第（四）項(xiàng)規(guī)定，申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)提交的注冊證書有效期內(nèi)保健食品生產(chǎn)銷售情況證明，辦理程序調(diào)整為由保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向市局特食處提交相關(guān)材料與核實(shí)申請。本市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照《關(guān)于做好國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)工作的通知》規(guī)定，向市局特食處提交相關(guān)材料與核實(shí)申請。市局特食處組織市局技術(shù)審評部門開展相關(guān)情況核實(shí)。
四、整改事項(xiàng)報(bào)告
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定，對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并書面報(bào)告負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的部門；后者應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已整改。
市局技術(shù)審評部門應(yīng)當(dāng)將特殊食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的“不符合項(xiàng)”當(dāng)場告知申請人，由申請人3個(gè)工作日內(nèi)針對“不符合項(xiàng)”向市局技術(shù)審評部門報(bào)告整改方案，市局技術(shù)審評部門應(yīng)將整改方案連同其他許可材料一并提交市局特食處審批，并納入許可檔案。負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在收到申請人報(bào)告的“不符合項(xiàng)”（特殊食品）整改情況和首次監(jiān)督檢查情況，在完成后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送市局特食處，并抄送市局技術(shù)審評部門。
五、實(shí)施“一網(wǎng)通辦”
（一）加快特殊食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)技術(shù)升級。啟用《食品生產(chǎn)許可證》電子證書。實(shí)行特殊食品生產(chǎn)許可“全程網(wǎng)辦”和“一網(wǎng)通辦”，包括受理申請、技術(shù)審查、許可決定及發(fā)放許可證全過程。按照市政府辦公廳《建立“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)“好差評”制度工作方案》和市局《關(guān)于做好“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)“好差評”工作的實(shí)施意見》，做好特殊食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)“好差評”工作，落實(shí)“差評”件的辦理、反饋、分析等工作，持續(xù)提升特殊食品許可工作質(zhì)量和效率。
（二）修訂《特殊食品生產(chǎn)許可辦事指南》（包括紙質(zhì)和網(wǎng)上版本），進(jìn)一步細(xì)化、量化業(yè)務(wù)口徑標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)行政許可事前指導(dǎo)工作。規(guī)范行政許可政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)各要素內(nèi)容，細(xì)化申請材料目錄、名稱、來源、類型、份數(shù)、形式，以及示例樣表、表格等。在市局政務(wù)網(wǎng)站和業(yè)務(wù)受理中心受理窗口公示特殊食品生產(chǎn)許可辦理所需程序及材料，在12315熱線向企業(yè)提供許可業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)。
（三）市局特食處根據(jù)本通知要求，做好業(yè)務(wù)受理中心受理窗口、技術(shù)審評部門、12315熱線、區(qū)市場監(jiān)管局等培訓(xùn)指導(dǎo)，通過組織集中培訓(xùn)、現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)、業(yè)務(wù)輔導(dǎo)等方式，進(jìn)一步提升許可人員工作能力與業(yè)務(wù)水平，指導(dǎo)相關(guān)人員全面掌握特殊食品生產(chǎn)許可和現(xiàn)場檢查的法律法規(guī)、許可流程、技術(shù)審查等要求，熟練掌握“一網(wǎng)通辦”行政許可信息化系統(tǒng)操作與應(yīng)用，進(jìn)一步做好特殊食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作。
上海市市場監(jiān)督管理局
2019年12月4日
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》精神和市委、市政府關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境要求，我局圍繞企業(yè)開辦“準(zhǔn)入又準(zhǔn)營”目標(biāo)，以“一網(wǎng)通辦”為載體，加強(qiáng)對行政許可依據(jù)、環(huán)節(jié)、成本、時(shí)間的規(guī)范性設(shè)計(jì)，努力推進(jìn)特殊食品（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）生產(chǎn)許可流程再造，切實(shí)提高群眾和企業(yè)的滿意度。現(xiàn)將本市進(jìn)一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可，減少許可辦理時(shí)限和提交材料等有關(guān)事項(xiàng)通知如下，自印發(fā)之日起執(zhí)行。
一、減少許可辦理時(shí)限
（一）申請辦理以下3類行政許可事項(xiàng)的，自受理申請到做出行政許可決定的時(shí)限，由原20個(gè)工作日減少為1個(gè)工作日，由市局業(yè)務(wù)受理中心受理后以市局名義做出行政許可決定，并發(fā)給行政許可決定書和《食品生產(chǎn)許可證》。
1.申請人聲明其生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，申請辦理許可延續(xù)事項(xiàng)；
2.申請人辦理《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名稱、社會信用代碼或者法定代表人、負(fù)責(zé)人的許可變更事項(xiàng)；
3.申請人辦理《食品生產(chǎn)許可證》補(bǔ)證、注銷事項(xiàng)。
（二）申請辦理《食品生產(chǎn)許可證》新辦、變更、延續(xù)事項(xiàng)，需要現(xiàn)場核查的，自受理申請到做出行政許可決定的時(shí)限，由原20個(gè)工作日減少為15個(gè)工作日。其中，技術(shù)審評部門申請材料審查和現(xiàn)場核查時(shí)限為10個(gè)工作日，市局特食處行政審批為5個(gè)工作日。
（三）申請辦理變更事項(xiàng)，不需要現(xiàn)場核查的，自受理申請到做出行政許可決定的時(shí)限，由原20個(gè)工作日減少為10個(gè)工作日。其中，技術(shù)審評部門申請材料審查時(shí)限為5個(gè)工作日，市局特食處行政審批為5個(gè)工作日。
二、減少許可提交材料
（一）申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》新辦、變更、延續(xù)事項(xiàng)的，不再需要申請人提交營業(yè)執(zhí)照、相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件（包括保健食品注冊證書或備案憑證、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書）、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單等材料。
（二）申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》延續(xù)事項(xiàng)，聲明其生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且延續(xù)申請材料與上一次許可申請時(shí)提交的材料一致的，申請人在申請時(shí)只需提交《食品生產(chǎn)許可申請書》和告知承諾書，其他材料可以在收到行政許可決定書和《食品生產(chǎn)許可證》后的1個(gè)月內(nèi)提交。在獲得延續(xù)許可后1個(gè)月內(nèi)，申請人未按要求提交延續(xù)申請其他材料的，市局應(yīng)按照《中華人民共和國行政許可法》《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》《上海市行政審批告知承諾管理辦法》規(guī)定，撤銷已做出的行政許可決定。
（三）申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》新辦、變更事項(xiàng)，存在以下2類情形的，經(jīng)承諾其生產(chǎn)的產(chǎn)品與注冊證書相關(guān)內(nèi)容一致后，由市局依法做出行政許可決定，并發(fā)給行政許可決定書和《食品生產(chǎn)許可證》。
1.申請人持有保健食品注冊證書（或保健食品批準(zhǔn)證書）中沒有配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容時(shí)，申請人只需提供產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中包括產(chǎn)品工藝、配方等技術(shù)要求），并承諾其生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲得保健食品注冊證書的產(chǎn)品技術(shù)要求一致。
2.國家市場監(jiān)管總局國產(chǎn)保健食品注冊證書數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)頁無法查到申請人持有注冊證書保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊證書附件）等信息的，申請人應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品技術(shù)要求，并承諾與保健食品注冊證書相關(guān)內(nèi)容一致。
市局在對上述情形的許可申請做出準(zhǔn)予新辦、變更的行政許可決定后，發(fā)現(xiàn)申請人持有保健食品注冊證書中配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求與申請人提供的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和承諾內(nèi)容不一致的，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政許可法》《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》，撤銷已做出的行政許可決定。
三、調(diào)整許可審查權(quán)限
（一）市局調(diào)整普通食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可審查權(quán)，下放至申請人所在地區(qū)市場監(jiān)管局。申請人申請《食品生產(chǎn)許可證》新辦生產(chǎn)特殊食品又生產(chǎn)普通食品（含食品添加劑），或者變更（增加）普通食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可事項(xiàng)的，其中普通食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可申請材料審查和現(xiàn)場核查事項(xiàng)由所在地區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)，并向市局特食處報(bào)告審查結(jié)果。
調(diào)整后審批流程如下：市局業(yè)務(wù)受理中心應(yīng)當(dāng)在受理后1個(gè)工作日內(nèi)，將普通食品（含食品添加劑）申請材料流轉(zhuǎn)相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局審查。不需要現(xiàn)場核查的許可事項(xiàng)，所在地區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)自收到申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向市局特食處報(bào)送申請人申請材料書面審查記錄表；需要現(xiàn)場核查的許可事項(xiàng)，所在地區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向市局特食處報(bào)送申請人申請材料、書面審查記錄表、現(xiàn)場核查記錄表。市局依據(jù)所在地區(qū)市場監(jiān)管局報(bào)告的審查結(jié)果，做出行政許可決定。
（二）保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十四條第（四）項(xiàng)規(guī)定，申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)提交的注冊證書有效期內(nèi)保健食品生產(chǎn)銷售情況證明，辦理程序調(diào)整為由保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向市局特食處提交相關(guān)材料與核實(shí)申請。本市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照《關(guān)于做好國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)工作的通知》規(guī)定，向市局特食處提交相關(guān)材料與核實(shí)申請。市局特食處組織市局技術(shù)審評部門開展相關(guān)情況核實(shí)。
四、整改事項(xiàng)報(bào)告
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定，對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并書面報(bào)告負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的部門；后者應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已整改。
市局技術(shù)審評部門應(yīng)當(dāng)將特殊食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的“不符合項(xiàng)”當(dāng)場告知申請人，由申請人3個(gè)工作日內(nèi)針對“不符合項(xiàng)”向市局技術(shù)審評部門報(bào)告整改方案，市局技術(shù)審評部門應(yīng)將整改方案連同其他許可材料一并提交市局特食處審批，并納入許可檔案。負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在收到申請人報(bào)告的“不符合項(xiàng)”（特殊食品）整改情況和首次監(jiān)督檢查情況，在完成后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送市局特食處，并抄送市局技術(shù)審評部門。
五、實(shí)施“一網(wǎng)通辦”
（一）加快特殊食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)技術(shù)升級。啟用《食品生產(chǎn)許可證》電子證書。實(shí)行特殊食品生產(chǎn)許可“全程網(wǎng)辦”和“一網(wǎng)通辦”，包括受理申請、技術(shù)審查、許可決定及發(fā)放許可證全過程。按照市政府辦公廳《建立“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)“好差評”制度工作方案》和市局《關(guān)于做好“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)“好差評”工作的實(shí)施意見》，做好特殊食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)“好差評”工作，落實(shí)“差評”件的辦理、反饋、分析等工作，持續(xù)提升特殊食品許可工作質(zhì)量和效率。
（二）修訂《特殊食品生產(chǎn)許可辦事指南》（包括紙質(zhì)和網(wǎng)上版本），進(jìn)一步細(xì)化、量化業(yè)務(wù)口徑標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)行政許可事前指導(dǎo)工作。規(guī)范行政許可政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)各要素內(nèi)容，細(xì)化申請材料目錄、名稱、來源、類型、份數(shù)、形式，以及示例樣表、表格等。在市局政務(wù)網(wǎng)站和業(yè)務(wù)受理中心受理窗口公示特殊食品生產(chǎn)許可辦理所需程序及材料，在12315熱線向企業(yè)提供許可業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)。
（三）市局特食處根據(jù)本通知要求，做好業(yè)務(wù)受理中心受理窗口、技術(shù)審評部門、12315熱線、區(qū)市場監(jiān)管局等培訓(xùn)指導(dǎo)，通過組織集中培訓(xùn)、現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)、業(yè)務(wù)輔導(dǎo)等方式，進(jìn)一步提升許可人員工作能力與業(yè)務(wù)水平，指導(dǎo)相關(guān)人員全面掌握特殊食品生產(chǎn)許可和現(xiàn)場檢查的法律法規(guī)、許可流程、技術(shù)審查等要求，熟練掌握“一網(wǎng)通辦”行政許可信息化系統(tǒng)操作與應(yīng)用，進(jìn)一步做好特殊食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作。
上海市市場監(jiān)督管理局
2019年12月4日
