各市、州市場監(jiān)督管理局，省藥品檢驗(yàn)檢測院、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省食品藥品審評中心、省食品藥品監(jiān)督所：
為進(jìn)一步加強(qiáng)兒童（含嬰幼兒）化妝品監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊在化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)等違法行為，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定了《青海省兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
附件：青海省兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案
青海省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月18日
（公開屬性：依申請公開）
附件
青海省兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)做好兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，及時(shí)發(fā)現(xiàn)兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)履行主體責(zé)任，建立健全化妝品安全管理制度，規(guī)范化妝品經(jīng)營，嚴(yán)厲打擊化妝品非法添加等危害兒童健康的嚴(yán)重違法行為。
二、工作重點(diǎn)
為進(jìn)一步普及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化經(jīng)營單位法律責(zé)任意識，對商超、母嬰用品專賣店、兒童理發(fā)店、嬰幼兒洗浴中心等場所開展嬰幼兒護(hù)膚品專項(xiàng)整治。要求貼近市場、靠前檢查，強(qiáng)化城區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）集市等領(lǐng)域化妝品經(jīng)營監(jiān)管。重點(diǎn)查處經(jīng)營使用假冒偽劣化妝品，“三無”化妝品，無批準(zhǔn)文號化妝品，違法宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”和自制化妝品等違法行為。對發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品的嚴(yán)重違法行為，依法按照情節(jié)嚴(yán)重的情形予以嚴(yán)厲處罰。
三、具體任務(wù)
（一）強(qiáng)化法規(guī)規(guī)范宣傳指導(dǎo)力度，確保實(shí)現(xiàn)條例宣貫和現(xiàn)場檢查兩同步。進(jìn)一步強(qiáng)化《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，提高從業(yè)者法律意識，督促經(jīng)營者準(zhǔn)確區(qū)分藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消毒產(chǎn)品，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。指導(dǎo)經(jīng)營者做好索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，切實(shí)保障嬰幼兒化妝品質(zhì)量安全。
（二）盯準(zhǔn)嬰幼兒化妝品專賣店，全面摸清經(jīng)營戶和產(chǎn)品底數(shù)。結(jié)合市場主體登記數(shù)據(jù)和日常檢查情況，以嬰幼兒化妝品專賣店為重點(diǎn)，迅速、全面梳理嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位數(shù)據(jù)，督促經(jīng)營單位嚴(yán)格履行化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。
（三）確保專項(xiàng)檢查與專項(xiàng)抽檢相結(jié)合，規(guī)范化妝品經(jīng)營行為。結(jié)合青海省2021年度化妝品監(jiān)督抽檢工作，以母嬰用品專賣店和嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位為重點(diǎn)對象，重點(diǎn)檢查嬰幼兒化妝品資質(zhì)是否合規(guī)、標(biāo)簽是否有違法宣稱治療疾病行為。嚴(yán)查未經(jīng)注冊備案的化妝品；嚴(yán)查違法添加激素、抗感染類藥物的化妝品；嚴(yán)查銷售過期化妝品和化妝品宣稱疾病治療作用等違法行為；嚴(yán)查經(jīng)營無產(chǎn)品名稱、無生產(chǎn)企業(yè)或無生產(chǎn)許可證等“三無”化妝品。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查其對平臺內(nèi)經(jīng)營者是否進(jìn)行實(shí)名登記并實(shí)施有效管理、平臺內(nèi)是否經(jīng)營違法兒童化妝品等行為。對群眾反映強(qiáng)烈，社會(huì)輿論關(guān)注的熱點(diǎn)問題，重拳出擊，確保嬰幼兒用妝安全。
（四）及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處涉及兒童化妝品的違法行為。對專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰；對于化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的，適用情節(jié)嚴(yán)重的情形予以嚴(yán)厲處罰，依法追究違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。對涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并積極配合公安機(jī)關(guān)做好涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定等工作。
四、時(shí)間安排
（一）專項(xiàng)檢查部署階段（2021年3月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求，明確專人負(fù)責(zé)此次檢查工作，結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定細(xì)化檢查方案。并于3月25日之前將專項(xiàng)檢查工作方案和兒童化妝品專項(xiàng)檢查聯(lián)絡(luò)人員名單（見附表1）報(bào)省局化妝品監(jiān)管處。
（二）專項(xiàng)檢查實(shí)施階段（2021年4月至8月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求落實(shí)專項(xiàng)檢查各項(xiàng)任務(wù)，及時(shí)研究檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查處一批典型案件，對違法行為加大曝光力度，發(fā)揮專項(xiàng)檢查的震懾作用。推動(dòng)以案促改，注重查處一案、警示一片、治理一域的綜合效應(yīng)。
（三）專項(xiàng)檢查總結(jié)階段（2021年9月10日之前）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求及時(shí)總結(jié)專項(xiàng)檢查工作情況，梳理存在的問題，提煉各地好經(jīng)驗(yàn)、好做法，按要求將專項(xiàng)檢查工作總結(jié)和兒童化妝品專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表（見附表2），報(bào)送省局化妝品監(jiān)管處。
五、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要把保證兒童化妝品質(zhì)量安全作為化妝品監(jiān)管工作的重中之重，嚴(yán)格按照《方案》要求，結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，根據(jù)工作方案，明確檢查計(jì)劃，分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，組織做好轄區(qū)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢及違法查處等工作，確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。
（二）結(jié)合專項(xiàng)檢查工作，對兒童化妝品經(jīng)營者開展《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)的宣貫培訓(xùn)，督促有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行義務(wù)，知悉違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。同時(shí)，加大兒童化妝品科普宣傳力度，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)識化妝品功效并安全用妝。
（三）各市、州市場監(jiān)管局要對專項(xiàng)檢查工作情況進(jìn)行總結(jié)和分析，梳理存在的問題，提出工作建議，并做好此次專項(xiàng)檢查的信息發(fā)布和報(bào)道工作，并將此次專項(xiàng)檢查中好的經(jīng)驗(yàn)和做法上報(bào)省局，由省局匯總上報(bào)國家藥監(jiān)局。工作中如有重大事項(xiàng)，須及時(shí)報(bào)告。省局屆時(shí)將對此次專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
聯(lián)系人及電話：梁中秋 0971-8865604
附表：
附表1兒童化妝品專項(xiàng)檢查聯(lián)絡(luò)人名單.xlsx
附表2兒童化妝品專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表.xlsx
抄送：局領(lǐng)導(dǎo)。
青海省藥品監(jiān)督管理局辦公室 2021年2月18日印發(fā)
為進(jìn)一步加強(qiáng)兒童（含嬰幼兒）化妝品監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊在化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)等違法行為，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定了《青海省兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
附件：青海省兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案
青海省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月18日
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青海省兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)做好兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，及時(shí)發(fā)現(xiàn)兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)履行主體責(zé)任，建立健全化妝品安全管理制度，規(guī)范化妝品經(jīng)營，嚴(yán)厲打擊化妝品非法添加等危害兒童健康的嚴(yán)重違法行為。
二、工作重點(diǎn)
為進(jìn)一步普及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化經(jīng)營單位法律責(zé)任意識，對商超、母嬰用品專賣店、兒童理發(fā)店、嬰幼兒洗浴中心等場所開展嬰幼兒護(hù)膚品專項(xiàng)整治。要求貼近市場、靠前檢查，強(qiáng)化城區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）集市等領(lǐng)域化妝品經(jīng)營監(jiān)管。重點(diǎn)查處經(jīng)營使用假冒偽劣化妝品，“三無”化妝品，無批準(zhǔn)文號化妝品，違法宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”和自制化妝品等違法行為。對發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品的嚴(yán)重違法行為，依法按照情節(jié)嚴(yán)重的情形予以嚴(yán)厲處罰。
三、具體任務(wù)
（一）強(qiáng)化法規(guī)規(guī)范宣傳指導(dǎo)力度，確保實(shí)現(xiàn)條例宣貫和現(xiàn)場檢查兩同步。進(jìn)一步強(qiáng)化《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，提高從業(yè)者法律意識，督促經(jīng)營者準(zhǔn)確區(qū)分藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消毒產(chǎn)品，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。指導(dǎo)經(jīng)營者做好索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，切實(shí)保障嬰幼兒化妝品質(zhì)量安全。
（二）盯準(zhǔn)嬰幼兒化妝品專賣店，全面摸清經(jīng)營戶和產(chǎn)品底數(shù)。結(jié)合市場主體登記數(shù)據(jù)和日常檢查情況，以嬰幼兒化妝品專賣店為重點(diǎn)，迅速、全面梳理嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位數(shù)據(jù)，督促經(jīng)營單位嚴(yán)格履行化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。
（三）確保專項(xiàng)檢查與專項(xiàng)抽檢相結(jié)合，規(guī)范化妝品經(jīng)營行為。結(jié)合青海省2021年度化妝品監(jiān)督抽檢工作，以母嬰用品專賣店和嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位為重點(diǎn)對象，重點(diǎn)檢查嬰幼兒化妝品資質(zhì)是否合規(guī)、標(biāo)簽是否有違法宣稱治療疾病行為。嚴(yán)查未經(jīng)注冊備案的化妝品；嚴(yán)查違法添加激素、抗感染類藥物的化妝品；嚴(yán)查銷售過期化妝品和化妝品宣稱疾病治療作用等違法行為；嚴(yán)查經(jīng)營無產(chǎn)品名稱、無生產(chǎn)企業(yè)或無生產(chǎn)許可證等“三無”化妝品。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查其對平臺內(nèi)經(jīng)營者是否進(jìn)行實(shí)名登記并實(shí)施有效管理、平臺內(nèi)是否經(jīng)營違法兒童化妝品等行為。對群眾反映強(qiáng)烈，社會(huì)輿論關(guān)注的熱點(diǎn)問題，重拳出擊，確保嬰幼兒用妝安全。
（四）及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處涉及兒童化妝品的違法行為。對專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰；對于化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的，適用情節(jié)嚴(yán)重的情形予以嚴(yán)厲處罰，依法追究違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。對涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并積極配合公安機(jī)關(guān)做好涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定等工作。
四、時(shí)間安排
（一）專項(xiàng)檢查部署階段（2021年3月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求，明確專人負(fù)責(zé)此次檢查工作，結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定細(xì)化檢查方案。并于3月25日之前將專項(xiàng)檢查工作方案和兒童化妝品專項(xiàng)檢查聯(lián)絡(luò)人員名單（見附表1）報(bào)省局化妝品監(jiān)管處。
（二）專項(xiàng)檢查實(shí)施階段（2021年4月至8月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求落實(shí)專項(xiàng)檢查各項(xiàng)任務(wù)，及時(shí)研究檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查處一批典型案件，對違法行為加大曝光力度，發(fā)揮專項(xiàng)檢查的震懾作用。推動(dòng)以案促改，注重查處一案、警示一片、治理一域的綜合效應(yīng)。
（三）專項(xiàng)檢查總結(jié)階段（2021年9月10日之前）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求及時(shí)總結(jié)專項(xiàng)檢查工作情況，梳理存在的問題，提煉各地好經(jīng)驗(yàn)、好做法，按要求將專項(xiàng)檢查工作總結(jié)和兒童化妝品專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表（見附表2），報(bào)送省局化妝品監(jiān)管處。
五、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要把保證兒童化妝品質(zhì)量安全作為化妝品監(jiān)管工作的重中之重，嚴(yán)格按照《方案》要求，結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，根據(jù)工作方案，明確檢查計(jì)劃，分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，組織做好轄區(qū)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢及違法查處等工作，確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。
（二）結(jié)合專項(xiàng)檢查工作，對兒童化妝品經(jīng)營者開展《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)的宣貫培訓(xùn)，督促有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行義務(wù)，知悉違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。同時(shí)，加大兒童化妝品科普宣傳力度，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)識化妝品功效并安全用妝。
（三）各市、州市場監(jiān)管局要對專項(xiàng)檢查工作情況進(jìn)行總結(jié)和分析，梳理存在的問題，提出工作建議，并做好此次專項(xiàng)檢查的信息發(fā)布和報(bào)道工作，并將此次專項(xiàng)檢查中好的經(jīng)驗(yàn)和做法上報(bào)省局，由省局匯總上報(bào)國家藥監(jiān)局。工作中如有重大事項(xiàng)，須及時(shí)報(bào)告。省局屆時(shí)將對此次專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
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附表：
附表1兒童化妝品專項(xiàng)檢查聯(lián)絡(luò)人名單.xlsx 附表2兒童化妝品專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表.xlsx抄送：局領(lǐng)導(dǎo)。
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