第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步提高企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案工作的時(shí)效性、科學(xué)性、規(guī)范性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》和《山東省實(shí)施〈中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法〉辦法》的要求，制定本規(guī)定。
第二條 山東省境內(nèi)生產(chǎn)在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，其標(biāo)準(zhǔn)的制定、審查、備案，應(yīng)遵守本規(guī)定。
第三條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、審查和備案必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第四條 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)，并按本規(guī)定進(jìn)行備案。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方推薦性標(biāo)準(zhǔn)的，鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部適用。不作為交貨依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，不需備案。
第五條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、審查、備案，遵循“企業(yè)是第一責(zé)任人”和“誰(shuí)辦理、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。即：企業(yè)是確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合國(guó)家法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的第一責(zé)任人；從事企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查的專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或?qū)＜乙獙?duì)審查結(jié)論負(fù)責(zé)；辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案的部門(mén)負(fù)有組織協(xié)調(diào)和審核的責(zé)任。
第二章 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定
第六條 制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)貫徹國(guó)家和省的方針、政策，符合國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定，并不得與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。
第七條 制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵從的原則：
(1)有利于保障人民的身體健康和生命安全，保護(hù)消費(fèi)者的利益，保護(hù)環(huán)境；
(2)有利于企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善經(jīng)營(yíng)管理和增加社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益；
(3)積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)；
(4)有利于合理利用國(guó)家資源、能源，推廣科學(xué)技術(shù)成果，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理；
(5)有利于對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作和對(duì)外貿(mào)易；
(6)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)聽(tīng)取用戶(hù)和專(zhuān)家的意見(jiàn)；
(7)本企業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致。
第八條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)應(yīng)符合下列規(guī)定：
(1)編寫(xiě)格式應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》的要求；
(2)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素的確定應(yīng)符合GB/T1.2《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第2部分 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性要素內(nèi)容的確定方法》的要求；
(3)技術(shù)要求應(yīng)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性。
(4)其它應(yīng)符合的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
第九條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定，企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布。
第十條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)應(yīng)符合企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)方法》。
第三章 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查
第十一條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審查，由受理備案的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)組織實(shí)施。
第十二條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審查一般分為規(guī)范性審查和技術(shù)性審查。
(1)規(guī)范性審查是指對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性、是否符合法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)格式等方面進(jìn)行的審查。
(2)技術(shù)性審查是指對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯藏等技術(shù)性?xún)?nèi)容進(jìn)行的審查。
第十三條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)團(tuán)體等的作用，建立熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化等方面的專(zhuān)家組成的“專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家?guī)?rdquo;，或成立專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，受標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)的委托負(fù)責(zé)對(duì)本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范性和技術(shù)性審查。
第十四條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查可依托有關(guān)機(jī)構(gòu)成立專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處具體承擔(dān)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審查；也可由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)召集“專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家?guī)?rdquo;內(nèi)的專(zhuān)家召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)或采取函審的方式，對(duì)申請(qǐng)備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。
第十五條 受委托從事審查的機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家按本規(guī)定第七條和第八條的要求，對(duì)申請(qǐng)備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，得出是否備案的結(jié)論，報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)。
第四章 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案
第十六條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原則上按企業(yè)的隸屬關(guān)系報(bào)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案。下列產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)報(bào)省標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案。
（一）二、三級(jí)醫(yī)療器械；
?。ǘ┌踩珯z測(cè)設(shè)備、警用裝備、安全防范報(bào)警及控制系統(tǒng)；
?。ㄈ┫涝O(shè)備與器械、防火建筑材料；
?。ㄋ模┺r(nóng)藥（原藥和試劑）、肥料、植物生長(zhǎng)促進(jìn)劑；
?。ㄎ澹?0%以下的飼料預(yù)混料和飼料添加劑；
?。┦称钒b材料和食品添加劑；
（七）火工產(chǎn)品（炸藥、雷管、煙火等）。
第十七條 生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之日起30日內(nèi)，將企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送受理備案部門(mén)備案。
第十八條 辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，企業(yè)將材料報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)，標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)將材料按相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指定標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處進(jìn)行審查或召集專(zhuān)家進(jìn)行審查，專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或?qū)＜覒?yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查完畢，并將審查結(jié)論報(bào)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)。
?。ㄒ唬?zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或?qū)＜艺J(rèn)為企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合本規(guī)定的要求，即填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)審查報(bào)告書(shū)》，在備案申請(qǐng)表上簽署意見(jiàn)并蓋章（簽字），然后將全部材料報(bào)送受理備案部門(mén)。
?。ǘ?zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或?qū)＜野l(fā)現(xiàn)企業(yè)報(bào)送備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)違反有關(guān)法律、法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即告知申報(bào)企業(yè)，限期修訂或重新制定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)審查后再辦理備案手續(xù)。
第十九條 企業(yè)報(bào)送企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)提交以下材料各三份：
?。ㄒ唬┥綎|省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)表；
?。ǘ┢髽I(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及電子文本（各1份）；
?。ㄈ?biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（重點(diǎn)說(shuō)明確定標(biāo)準(zhǔn)中主要內(nèi)容，如：技術(shù)指標(biāo)、性能要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等的目的和依據(jù)、試驗(yàn)方法的可行性、準(zhǔn)確性等）；
（四）必要的試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告；
（五）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審定意見(jiàn)書(shū)；
（六）采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，須附標(biāo)準(zhǔn)原文及譯文；
（七）組織機(jī)構(gòu)代碼證或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件；
?。ò耍┢渌嘘P(guān)材料。
第二十條 受理備案部門(mén)接到申請(qǐng)備案材料后，應(yīng)嚴(yán)格審核并在3個(gè)工作日內(nèi)決定是否予以備案，如準(zhǔn)予備案應(yīng)編寫(xiě)該標(biāo)準(zhǔn)的備案登記號(hào)，用帶有備案標(biāo)識(shí)的A4紙張，打印一式三份，在標(biāo)準(zhǔn)文本封面標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)正下方加蓋備案專(zhuān)用章。備案標(biāo)準(zhǔn)連同備案材料一份留受理備案部門(mén)存檔，一份發(fā)送專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，一份發(fā)送企業(yè)。如不予備案，應(yīng)說(shuō)明理由。
第二十一條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期復(fù)審，復(fù)審周期不超過(guò)三年。相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，須及時(shí)復(fù)審，并確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂后，其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和備案登記號(hào)的順序不變，只改年代號(hào)。
第二十二條 已備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如個(gè)別技術(shù)內(nèi)容需做修改或補(bǔ)充，企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改登記表，報(bào)送原受理審查和備案的單位核準(zhǔn)后，連同標(biāo)準(zhǔn)文本一并使用。變更企業(yè)名稱(chēng)者應(yīng)當(dāng)提供工商行政管理部門(mén)的變更證明，經(jīng)審核同意后，方可變更名稱(chēng)，但企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案順序號(hào)不變，年代號(hào)改變。
第二十三條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，應(yīng)按本規(guī)定重新辦理備案，填寫(xiě)《企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審申請(qǐng)表》。修訂后的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和備案登記號(hào)的順序不變，只改變年代號(hào)。
第二十四條 標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)應(yīng)定期公布企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的備案和復(fù)審情況。
第五章 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案的管理
第二十五條 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查和備案人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、恪盡職守。對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查和備案人員實(shí)施資質(zhì)認(rèn)可管理，從事產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查和備案人員必須接受省局的統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一頒證，實(shí)行持證上崗。
第二十六條 從事企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查的專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及其秘書(shū)處，由同級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)。標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)應(yīng)對(duì)其機(jī)構(gòu)情況、基本設(shè)施、人員資質(zhì)、技術(shù)能力、管理水平等方面進(jìn)行嚴(yán)格考核，符合要求者準(zhǔn)許其辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查。
第二十七條 受理審查和備案的單位應(yīng)當(dāng)建立企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案資料檔案并妥善保管，檔案保存期限為三年。受理審查和備案的單位和個(gè)人未經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)制定單位同意，不得泄露或擴(kuò)散標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容或文本。
第二十八條 生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不按本規(guī)定報(bào)送備案的，受理備案部門(mén)可按照有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附則
第二十九條 食品企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理規(guī)定》。
第三十條 本規(guī)定由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。
第三十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起試行，其它與本規(guī)定相抵觸的文件同時(shí)廢止。
