各省轄市衛(wèi)生局，省直管試點縣（市）衛(wèi)生局:
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》，省衛(wèi)生廳對《河南省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》進行了修訂，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。本管理辦法自發(fā)布之日起實施，原管理辦法同時廢止。
河南省衛(wèi)生廳
2013年3月13日
河南省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號)，制定本辦法。
第二條 河南省境內食品生產(chǎn)企業(yè)標準的制定、修訂、備案、復審等工作，應當遵守本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產(chǎn)之前向河南省衛(wèi)生廳備案：
（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
?。ǘ﹪烙谑称钒踩珖覙藴驶蛘叩胤綐藴实钠髽I(yè)標準。
第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準，集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)已在河南省外省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準，不需要再到河南省衛(wèi)生廳進行備案。該企業(yè)標準備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第五條 委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。
委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第六條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
第七條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標準，應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。
第八條 食品安全企業(yè)標準由企業(yè)組織制定，其制定原則、程序應符合國家有關規(guī)定，制定標準的同時應編寫標準的編制說明。
企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
標準比較適用下列原則：
?。ㄒ唬┯袊覙藴驶蛘叩胤綐藴蕰r，與國家標準或者地方標準比較；
?。ǘ]有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
?。ㄈ]有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
第九條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標準應當包括下列內容：
?。ㄒ唬┦称?、食品相關產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定；
（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；
（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
?。ㄋ模εc食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求；
?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；
?。┡c食品安全有關的質量要求；
（七）食品檢驗方法與規(guī)程；
（八）其他需要制定為食品安全標準的內容。
第十條 企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
第十一條 企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）
第十二條 企業(yè)標準備案前，企業(yè)應當組織專家對其制定的企業(yè)標準進行審評并通過。
參與企業(yè)標準審評的專家原則上每次不少于5位，同一單位不超過2人。參與審評的人員應在企業(yè)標準審評意見表上簽字。參與企業(yè)標準起草的人員不得作為該標準的審評專家。
審評內容應當包括：企業(yè)標準與國家法律法規(guī)和食品安全標準規(guī)定的符合性，標準格式的規(guī)范性，技術指標的先進性、合理性、完整性，試驗方法的科學性和檢驗規(guī)則的可操作性等。
參加標準審評的專家應熟悉國家相關法律，在審評工作中應堅持實事求是原則和嚴肅認真的科學態(tài)度，保證審評結果的正確性、合理性和科學性，并對審評意見負責。
第十三條食品安全企業(yè)標準審評專家應符合以下條件：
?。ㄒ唬┳袷貒曳?、法規(guī)，具有良好的科學道德和職業(yè)操守，作風正派，堅持原則，責任心強；
?。ǘ┦煜液臀沂∈称钒踩珮藴史矫娴母黜椪摺⒎煞ㄒ?guī)和相關標準規(guī)范，具有豐富的理論和實踐經(jīng)驗；
?。ㄈ┚哂惺称废嚓P領域大學本科以上專業(yè)學歷；副高以上專業(yè)技術職稱，
第十四條企業(yè)標準備案時，企業(yè)應按要求填寫“食品安全企業(yè)標準備案登記表” （一式三份），并提交以下材料（一式三份）：
（一）企業(yè)標準文本（一式三份）及電子版；
（二）企業(yè)標準編制說明;
?。ㄈ┊a(chǎn)品驗證報告（有資質的檢驗機構出具的產(chǎn)品檢驗報告）；
（四）法人代表身份證復印件；
?。ㄎ澹I業(yè)執(zhí)照副本復印件；
?。┥a(chǎn)許可證復印件；
?。ㄆ撸┙M織機構代碼副本復印件；
（八）食品安全企業(yè)標準專家審評意見表；
（九）其他必要的技術資料。
企業(yè)應當對提交的上述備案材料的真實性、合法性負責。
第十五條 省衛(wèi)生廳收到企業(yè)標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十六條 省衛(wèi)生廳在受理之日起10個工作日內，完成對受理的企業(yè)標準的核查，對符合要求的在企業(yè)標準備案登記表和企業(yè)標準文本上標注備案號和加蓋備案章。
第十七條省衛(wèi)生廳在向企業(yè)發(fā)放備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業(yè)標準，并將備案的企業(yè)標準文本送省農(nóng)業(yè)廳、省質量技術監(jiān)督局、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第十八條河南省備案號編排格式為：41××××S──（年代號），其中41為河南省行政區(qū)劃代碼前兩位，××××是四位順序號。
企業(yè)因修訂標準重新備案的，繼續(xù)延用原備案號并注明修訂年份。
第十九條 企業(yè)標準備案省衛(wèi)生廳不收取費用。
第二十條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：
?。ㄒ唬┯嘘P法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
（三）其他應當進行復審的情形。
第二十一條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿，需要延續(xù)備案的，企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審，企業(yè)經(jīng)復審認為需要修訂企業(yè)標準的，應當在修訂后按本辦法重新備案。
企業(yè)經(jīng)復審認為備案的企業(yè)標準繼續(xù)有效，無需修訂，企業(yè)應填寫《食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案表》（見附件三），向省衛(wèi)生廳申請辦理延續(xù)備案手續(xù)。省衛(wèi)生廳應在受理之日起10個工作日內，在延續(xù)備案表和備案的企業(yè)標準文本上標注新的備案號、加蓋備案章。
第二十二條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的，其企業(yè)標準應當按照本辦法重新備案。企業(yè)應當向省衛(wèi)生廳提出書面申請，并提供變更后的營業(yè)執(zhí)照及新的企業(yè)標準文本，經(jīng)審核同意后，在企業(yè)標準文本上標注新的備案號、加蓋備案章。
第二十三條 省衛(wèi)生廳接到有關監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)時，經(jīng)核實后，將已備案的企業(yè)標準予以注銷。
第二十四條 省衛(wèi)生廳發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的，應當予以注銷。
第二十四條 省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應當按規(guī)定組織聽證。
第二十五條 本規(guī)定由河南省衛(wèi)生廳負責解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
食品安全企業(yè)標準備案登記表.doc
