各市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)：
為進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的酸性氧化電位水生成器的安全監(jiān)管，有效預(yù)防傳染病和醫(yī)院感染的發(fā)生，維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益，決定于2013年7月-10月在全省開展消毒產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、監(jiān)督檢查范圍
轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒器械。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
?。ㄒ唬┫井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》等規(guī)定要求，對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，逐一進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)環(huán)境條件是否符合生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求；生產(chǎn)過程記錄是否完整；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否合法、規(guī)范；是否按照規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià); 對企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。企業(yè)監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%，產(chǎn)品標(biāo)簽說明書檢查覆蓋率達(dá)到100%，抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品種類覆蓋率達(dá)到20%以上。
?。ǘ┫井a(chǎn)品經(jīng)營單位
按照《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》等規(guī)定要求，要對轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營的抗（抑）菌制劑、消毒劑等消毒產(chǎn)品，是否索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告；銷售的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的規(guī)范性、真實(shí)性、完整性，發(fā)現(xiàn)不合格消毒產(chǎn)品要抽樣檢驗(yàn)。抽查轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的藥店（保健品店）、商場（超市）各不少于10家。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒器械
按照《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB28234 ?2011）等規(guī)定要求，要對轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的酸性氧化電位水生成器、空氣消毒器的索證驗(yàn)證、銘牌、說明書、使用方法、效果檢測等進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對酸性氧化電位水生成器生成的酸性氧化電位水現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)。
三、工作要求
各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要高度重視消毒產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法查處。對皮膚粘膜消毒劑、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到凈化要求的要下達(dá)限期整改意見，對不能如期整改到位的要注銷其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，并公告。對許可證到期未及時(shí)延續(xù)的企業(yè)要及時(shí)上報(bào)省衛(wèi)生監(jiān)督所予以注銷。
請各市于9月30日前，將專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)和附表的紙質(zhì)文件及電子版報(bào)送我所傳染病監(jiān)督辦公室（電子表格請?jiān)谏綎|衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)站下載）。
聯(lián)系人：孫梅娜、李瑩
電話（傳真）：0531－85599929、85599928
電子信箱：sdjdcr@126.com
附表：1. 
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表.doc
2. 消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位監(jiān)督檢查情況匯總表.doc
3. 消毒產(chǎn)品使用單位監(jiān)督檢查情況匯總表.doc
4. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可信息統(tǒng)計(jì)表.doc
5. 注銷／吊銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單.doc
山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所
2013年6月27日
