各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
針對目前一些保健食品存在的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)功效/標(biāo)志性成分含量不足等問題，省局決定對保健食品生產(chǎn)企業(yè)自檢能力進(jìn)行專項(xiàng)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、查看企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，核實(shí)檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠駶M足需要
組織食品藥品檢驗(yàn)所等從事檢驗(yàn)工作的人員，對《保健食品生產(chǎn)許可證》上所有許可生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面檢查，主要包括引用標(biāo)準(zhǔn)是否及時更新、技術(shù)指標(biāo)是否與批件內(nèi)容一致、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目是否包含功效/標(biāo)志性成分，并完善附表；對于出
廠檢驗(yàn)項(xiàng)目未包括功效/標(biāo)志性成分的，立即責(zé)令企業(yè)修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督落實(shí)到位。對照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)查看檢驗(yàn)室儀器設(shè)備是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)需要，對于儀器設(shè)備不能滿足產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求的，一律要責(zé)令停產(chǎn)整改，以滿足企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求。
二、查看原始記錄，核實(shí)檢驗(yàn)報(bào)告是否真實(shí)
通過查看企業(yè)原料購進(jìn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄、產(chǎn)品出入庫記錄和留樣記錄等，對每種產(chǎn)品至少選擇一個批次進(jìn)行溯源檢查，主要包括原料入廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品的半成品與成品檢驗(yàn)報(bào)告等。對檢驗(yàn)報(bào)告每一數(shù)據(jù)的來源要通過查看原始記錄進(jìn)行核實(shí)，并查看檢驗(yàn)方法是否與產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求一致；其中由電腦控制的儀器出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，務(wù)必要查看其電腦保存的記錄文檔。通過原始檢驗(yàn)記錄查看儀器使用記錄是否一致。通過查看檢驗(yàn)原始記錄簽字人及其資質(zhì)，核實(shí)檢驗(yàn)人員能否滿足檢驗(yàn)需要，不能滿足檢驗(yàn)需要的，督促企業(yè)整改并對其培訓(xùn)。監(jiān)管部門要組織力量對轄區(qū)內(nèi)所有生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行盲樣檢測考核，考核不合格的，責(zé)令企業(yè)繼續(xù)停業(yè)整改，直至盲樣考核合格。
三、加大查處力度，杜絕不履行出廠檢驗(yàn)制度等違規(guī)行為
對于出現(xiàn)虛假報(bào)告、虛假檢驗(yàn)記錄、無檢驗(yàn)記錄、無檢驗(yàn)儀器、無檢驗(yàn)人員、未按產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)、未進(jìn)行計(jì)量器具鑒定等行為的，所涉及產(chǎn)品一律下架、召回，并責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整改。對于整改不到位或拒不整改的，省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)管局要如實(shí)報(bào)告省局，省局將依法查處，并視情予以暫扣直至吊銷其生產(chǎn)許可證。
四、加大抽檢力度，保障保健食品質(zhì)量與安全
各地要在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時，制訂保健食品生產(chǎn)企業(yè)年度抽檢計(jì)劃，加大抽檢力度，及時發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，做到早發(fā)現(xiàn)、早處置、早預(yù)防，提升我省保健食品安全保障水平。
各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)管局要重視該項(xiàng)工作，在檢查過程中要遵守有關(guān)紀(jì)律，務(wù)必檢查到位、落實(shí)到位。對發(fā)現(xiàn)的所有違法違規(guī)行為，務(wù)必依法查處。省局將擇時進(jìn)行督查。各地務(wù)于12月19日前將專項(xiàng)檢查總結(jié)及附表報(bào)省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人：姬紅星
電話/傳真：0371-87519831
附件： 
生產(chǎn)品種出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目一覽表.doc
2014年11月14日
