警惕美國食品安全法的壓軸法規(guī)《保護食品免受蓄意摻雜的針對性策略》發(fā)布，對輸美食品企業(yè)將有重要影響
一、基本情況
2016年5月27日，美國發(fā)布《保護食品免受蓄意摻雜的針對性策略》法規(guī)頒布，這是美國《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）的七部配套法規(guī)之一，也是最后出臺的一個法規(guī)。法規(guī)內(nèi)容圍繞食品防護、預(yù)防蓄意污染，因此俗稱“食品防護法規(guī)”。
本法規(guī)中所指的“蓄意摻雜”（intentional adultration）是指“可能被蓄意引入以導(dǎo)致大規(guī)模公眾健康不良后果的危害”，包括一些人為惡意的破壞、恐怖襲擊等（由經(jīng)濟利益驅(qū)動的摻雜問題EMA不包含在內(nèi)）。法規(guī)的核心內(nèi)容包括脆弱性評估、緩解性策略及書面的食品防護計劃。
脆弱性評估，即“找弱點”。本法規(guī)中明確闡述了需要評估出的三個量級：1）蓄意破壞對公眾健康影響的潛質(zhì)，如嚴重性和規(guī)模等；2）破壞分子接近產(chǎn)品的難易程度；3）能夠?qū)κ称吩斐晌廴镜目赡苄?。緩解性策略，?ldquo;想對策”。企業(yè)須通過上述脆弱性評估判斷出自身的顯著弱點，并確定可以采取防護措施的工藝環(huán)節(jié)。在每個環(huán)節(jié)中采取適當而有針對性的緩解策略，確保顯著弱點得到有效控制，防止蓄意摻雜的問題發(fā)生。書面的食品防護計劃，即“建方案”。食品企業(yè)須建立書面的食品防護計劃，并包含監(jiān)控、糾偏和驗證等管理要素。同時還需要保障食品防護的從事者具備一定的資質(zhì)，要求進行相關(guān)培訓(xùn)并保存好記錄。
此法規(guī)對所有我國輸美食品生產(chǎn)企業(yè)均適用，自發(fā)布60天后（2016年7月25日）即正式生效。但合規(guī)時間 視企業(yè)規(guī)模不同各異：一般企業(yè)、小型企業(yè)（全職雇員少于500人）和極小型企業(yè)（年均食品銷售額+經(jīng)營額小于1000萬美元），分別提供3年、4年和5年的過渡期。有些特殊情況可以豁免法規(guī)要求，包括農(nóng)場及低風(fēng)險生產(chǎn)活動、動物食品、酒及酒精飲料、食品儲藏企業(yè)（但不含灌裝液體儲藏企業(yè)）、僅包裝或貼標簽而不直接接觸食品本身的企業(yè)。
二、分析與解讀
美國《保護食品免受蓄意摻雜的針對性策略》法規(guī)將對我國輸美產(chǎn)品和企業(yè)影響深遠，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
1、開啟了第三方培訓(xùn)作為官方貿(mào)易技術(shù)壁壘的新形式：本法規(guī)規(guī)定：“企業(yè)的食品防護從事者具備一定的資質(zhì)”。這對食品企業(yè)管理人員的資質(zhì)提出了新要求，需要有美國FDA或授權(quán)認可機構(gòu)培訓(xùn)合格后頒發(fā)資質(zhì)證明。該法規(guī)此次把第三方培訓(xùn)引入了貿(mào)易技術(shù)壁壘，是新形勢下出現(xiàn)的新技術(shù)壁壘形式，這對我國的出口食品企業(yè)來說將是很大的限制和沖擊。
2、增加行業(yè)壟斷和不公平競爭貿(mào)易的發(fā)展：鑒于法規(guī)的新要求，增加了美國本土食品企業(yè)在美國市場的競爭力和市場占有率，會使行業(yè)壟斷和不公平競爭貿(mào)易愈演愈烈；
3、將增加企業(yè)出口成本和負擔：此項法規(guī)一方面需要企業(yè)投入新的人力物力進行管理體系的改進升級；另一方面還需要為食品防護管理人員提供培訓(xùn)經(jīng)費。這些費用對于我國發(fā)展中的食品企業(yè)都將是不小的額外負擔，尤其在出口形式低迷的現(xiàn)狀下。
三、專家建議
1、各利益相關(guān)的輸美食品企業(yè)應(yīng)通過多種渠道積極向美國FDA提出異議和意見，使其充分重視這些意見，能做出相應(yīng)修改或刪除條款；
2、我國官方相應(yīng)機構(gòu)應(yīng)積極與美國FDA溝通斡旋，提出異議，增加利于我國中小食品企業(yè)的有效建議；
3、輸美食品企業(yè)應(yīng)通過成立協(xié)會或商會等方式抱團發(fā)展，通過產(chǎn)品協(xié)會定價、定期培訓(xùn)學(xué)習(xí)、參加國際商務(wù)會談等方式，提高在出口貿(mào)易方面的話語權(quán)。
4、出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注重自身食品安全管理體系的建設(shè)和發(fā)展，在適當?shù)臅r機申請第三方認證，提高自身管理人員的素質(zhì)水平和管理質(zhì)量，從提高自身競爭實力方面多下功夫。
青島檢疫局 賈春楓 遼寧檢疫局 孫亞斌
日期：2016-06-17
一、基本情況
2016年5月27日，美國發(fā)布《保護食品免受蓄意摻雜的針對性策略》法規(guī)頒布，這是美國《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）的七部配套法規(guī)之一，也是最后出臺的一個法規(guī)。法規(guī)內(nèi)容圍繞食品防護、預(yù)防蓄意污染，因此俗稱“食品防護法規(guī)”。
本法規(guī)中所指的“蓄意摻雜”（intentional adultration）是指“可能被蓄意引入以導(dǎo)致大規(guī)模公眾健康不良后果的危害”，包括一些人為惡意的破壞、恐怖襲擊等（由經(jīng)濟利益驅(qū)動的摻雜問題EMA不包含在內(nèi)）。法規(guī)的核心內(nèi)容包括脆弱性評估、緩解性策略及書面的食品防護計劃。
脆弱性評估，即“找弱點”。本法規(guī)中明確闡述了需要評估出的三個量級：1）蓄意破壞對公眾健康影響的潛質(zhì)，如嚴重性和規(guī)模等；2）破壞分子接近產(chǎn)品的難易程度；3）能夠?qū)κ称吩斐晌廴镜目赡苄?。緩解性策略，?ldquo;想對策”。企業(yè)須通過上述脆弱性評估判斷出自身的顯著弱點，并確定可以采取防護措施的工藝環(huán)節(jié)。在每個環(huán)節(jié)中采取適當而有針對性的緩解策略，確保顯著弱點得到有效控制，防止蓄意摻雜的問題發(fā)生。書面的食品防護計劃，即“建方案”。食品企業(yè)須建立書面的食品防護計劃，并包含監(jiān)控、糾偏和驗證等管理要素。同時還需要保障食品防護的從事者具備一定的資質(zhì)，要求進行相關(guān)培訓(xùn)并保存好記錄。
此法規(guī)對所有我國輸美食品生產(chǎn)企業(yè)均適用，自發(fā)布60天后（2016年7月25日）即正式生效。但合規(guī)時間 視企業(yè)規(guī)模不同各異：一般企業(yè)、小型企業(yè)（全職雇員少于500人）和極小型企業(yè)（年均食品銷售額+經(jīng)營額小于1000萬美元），分別提供3年、4年和5年的過渡期。有些特殊情況可以豁免法規(guī)要求，包括農(nóng)場及低風(fēng)險生產(chǎn)活動、動物食品、酒及酒精飲料、食品儲藏企業(yè)（但不含灌裝液體儲藏企業(yè)）、僅包裝或貼標簽而不直接接觸食品本身的企業(yè)。
二、分析與解讀
美國《保護食品免受蓄意摻雜的針對性策略》法規(guī)將對我國輸美產(chǎn)品和企業(yè)影響深遠，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
1、開啟了第三方培訓(xùn)作為官方貿(mào)易技術(shù)壁壘的新形式：本法規(guī)規(guī)定：“企業(yè)的食品防護從事者具備一定的資質(zhì)”。這對食品企業(yè)管理人員的資質(zhì)提出了新要求，需要有美國FDA或授權(quán)認可機構(gòu)培訓(xùn)合格后頒發(fā)資質(zhì)證明。該法規(guī)此次把第三方培訓(xùn)引入了貿(mào)易技術(shù)壁壘，是新形勢下出現(xiàn)的新技術(shù)壁壘形式，這對我國的出口食品企業(yè)來說將是很大的限制和沖擊。
2、增加行業(yè)壟斷和不公平競爭貿(mào)易的發(fā)展：鑒于法規(guī)的新要求，增加了美國本土食品企業(yè)在美國市場的競爭力和市場占有率，會使行業(yè)壟斷和不公平競爭貿(mào)易愈演愈烈；
3、將增加企業(yè)出口成本和負擔：此項法規(guī)一方面需要企業(yè)投入新的人力物力進行管理體系的改進升級；另一方面還需要為食品防護管理人員提供培訓(xùn)經(jīng)費。這些費用對于我國發(fā)展中的食品企業(yè)都將是不小的額外負擔，尤其在出口形式低迷的現(xiàn)狀下。
三、專家建議
1、各利益相關(guān)的輸美食品企業(yè)應(yīng)通過多種渠道積極向美國FDA提出異議和意見，使其充分重視這些意見，能做出相應(yīng)修改或刪除條款；
2、我國官方相應(yīng)機構(gòu)應(yīng)積極與美國FDA溝通斡旋，提出異議，增加利于我國中小食品企業(yè)的有效建議；
3、輸美食品企業(yè)應(yīng)通過成立協(xié)會或商會等方式抱團發(fā)展，通過產(chǎn)品協(xié)會定價、定期培訓(xùn)學(xué)習(xí)、參加國際商務(wù)會談等方式，提高在出口貿(mào)易方面的話語權(quán)。
4、出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注重自身食品安全管理體系的建設(shè)和發(fā)展，在適當?shù)臅r機申請第三方認證，提高自身管理人員的素質(zhì)水平和管理質(zhì)量，從提高自身競爭實力方面多下功夫。
青島檢疫局 賈春楓 遼寧檢疫局 孫亞斌
日期：2016-06-17
